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出境医 / 临床实验 / 比较进行性乳牙梗死患者的二氧化碳和苯肾上腺素治疗(Carbogen研究)

比较进行性乳牙梗死患者的二氧化碳和苯肾上腺素治疗(Carbogen研究)

研究描述
简要摘要:

lacunar梗塞是一种缺血性中风,这是通过小的穿孔动脉阻塞发生的。二十%的缺血性中风是腔梗死。

但是,lacunar梗死的结果非常好,约20-40%的患者患有神经系统恶化。

进行性腔体梗塞是功能障碍和神经功能不足的相关性。

目前,该指南中建议没有针对进行性腔梗塞的治疗方法。

几项小型研究报告说,苯肾上腺素和镁可能有助于进行性腔梗塞。

碳原质是5%二氧化碳与95%O2的混合物。碳原体是安全的,它用于治疗突然的感觉神经听力丧失或眼部缺血。

二氧化碳扩张和二氧化碳浓度与脑血流相关。

lacunar梗塞很小,通过相邻的穿孔小动脉灌注边缘流动。

二氧化碳扩张后脑血流增加可能会停止并恢复进行性腔梗塞。

诱导的高血压是进行性lacunar梗塞的替代治疗方法。血压升高还会诱导脑血流。

苯肾上腺素是一种α1激动剂,苯肾上腺素对周围动脉起作用,对脑动脉或心脏的影响很小。

几项研究报告说,苯肾上腺素对中风的有效性。

因此,这项研究将比较碳原质与苯肾上腺素对遭受神经系统恶化恶化的腔梗塞患者的有效性。


病情或疾病 干预/治疗阶段
急性缺血性中风药物:碳原药物:苯肾上腺素阶段3

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:
  1. 这项研究是一个单一的中心,前瞻性,随机,开放标签试验,具有盲目的终点评估(探针)设计研究。
  2. 对于神经系统梗死后神经系统恶化的患者,碳原体和苯肾上腺素组将在1:1之前随机分配。
  3. 患者将从2021年4月至2022年12月(根据中风日期)入学。
  4. 我们将收集病史,实验室发现,神经学评分和功能恢复。
  5. 功能恢复评分由盲目的独立研究人员进行。
  6. 所有数据均使用E-CRF收集,图像研究将被匿名化并发送到中央裁决。
  7. 中央裁决将审查图像研究。
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:出院三个月后,独立评估将由不认识患者组的研究人员进行。
首要目标:治疗
官方标题:比较进行性乳牙梗死患者的二氧化碳和苯肾上腺素治疗(Carbogen研究)
实际学习开始日期 2021年4月5日
估计初级完成日期 2022年12月
估计 学习完成日期 2023年3月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:碳原子组药物:癌
患者会吸入Carbogen气体10分钟,休息50分钟。

主动比较器:苯肾上腺素组药物:苯肾上腺素
以0.5 mg/hr的速率启动苯肾上腺素,并滴定至3.5 mg/hr或收缩压200 mmHg。

结果措施
主要结果指标
  1. 每组NIHSS得分的提高百分比[时间范围:48小时]
    (基线NIHSS得分杆处理NIHSS得分)/基线NIHSS得分×100

  2. 每组NIHSS得分的差异[时间范围:48小时]
    基线NIHSS得分验证-NIHSS得分

  3. 每组MRC得分的提高百分比[时间范围:在48小时内]
    (基线MRC得分-POST治疗MRC得分)/基线MRC得分×100

  4. 每组MRC得分的差异[时间范围:在48小时内]
    基线MRC得分-POST治疗MRC得分

  5. 安全结果:副作用[时间范围:在7天内]
    副作用(脑出血,心肌梗塞,失去意识,呼吸困难,头晕,疲劳,头痛,焦虑等)

  6. 安全结果:中断患者[时间范围:在7天内]
    由于副作用而导致的中断患者的数量


次要结果度量
  1. 通过NIHSS得分的改善百分比进行比较[时间范围:48小时]
    (基线NIHSS得分杆处理NIHSS得分)/基线NIHSS得分×100

  2. NIHSS得分的差异分组之间的比较[时间范围:48小时]
    基线NIHSS得分验证-NIHSS得分

  3. 分组之间的比较MRC得分的比较百分比[时间范围:在48小时内]
    (基线MRC得分-POST治疗MRC得分)/基线MRC得分×100

  4. 按MRC分数差异分组之间的比较[时间范围:在48小时内]
    基线MRC得分-POST治疗MRC得分

  5. 功能独立性[时间范围:出院后,发病后3个月]
    修改后的Rankin分数0至2


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 年龄≥20岁
  2. 前循环进行性腔梗塞。
  3. 神经学在NIHSS评分或MRC等级中的1分恶化

排除标准:

  1. 年龄<20
  2. 皮质梗塞
  3. 后循环lacunar梗死
  4. 相关的动脉狭窄超过50%或阻塞
  5. Moyamoya病
  6. 吸气难度(恐慌,严重焦虑症
  7. 苯肾上腺素的药物过敏
  8. 持续的心动过缓(脉搏率<50 /min)
  9. 出血史
  10. 中风前MR≥2
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Hyo Suk Nam,医学博士,博士82-22228-1617 hsnam@yuhs.ac

位置
位置表的布局表
韩国,共和国
伊桑斯大学卫生系统,遣散医院招募
首尔,韩国,共和国
联系人:Hyo Suk Nam,医学博士,博士82-22228-1617 hsnam@yuhs.ac
赞助商和合作者
Yonsei University
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Hyo Suk Nam博士伊桑斯大学医学院神经病学系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月9日
最后更新发布日期2021年5月20日
实际学习开始日期ICMJE 2021年4月5日
估计初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月17日)
  • 每组NIHSS得分的提高百分比[时间范围:48小时]
    (基线NIHSS得分杆处理NIHSS得分)/基线NIHSS得分×100
  • 每组NIHSS得分的差异[时间范围:48小时]
    基线NIHSS得分验证-NIHSS得分
  • 每组MRC得分的提高百分比[时间范围:在48小时内]
    (基线MRC得分-POST治疗MRC得分)/基线MRC得分×100
  • 每组MRC得分的差异[时间范围:在48小时内]
    基线MRC得分-POST治疗MRC得分
  • 安全结果:副作用[时间范围:在7天内]
    副作用(脑出血,心肌梗塞,失去意识,呼吸困难,头晕,疲劳,头痛,焦虑等)
  • 安全结果:中断患者[时间范围:在7天内]
    由于副作用而导致的中断患者的数量
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年4月8日)
  • 有效性结果:NIHSS得分[时间范围:在7天内]
    神经学评分的变化[国立卫生学院中风量表(NIHSS)评分
  • 有效性结果:MRC分数[时间范围:在7天内]
    神经学评分的变化[医学研究委员会(MRC)评分]
  • 安全结果:副作用[时间范围:在7天内]
    副作用(脑出血,心肌梗塞,失去意识,呼吸困难,头晕,疲劳,头痛,焦虑等)
  • 安全结果:中断患者[时间范围:在7天内]
    由于副作用而导致的中断患者的数量
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月17日)
  • 通过NIHSS得分的改善百分比进行比较[时间范围:48小时]
    (基线NIHSS得分杆处理NIHSS得分)/基线NIHSS得分×100
  • NIHSS得分的差异分组之间的比较[时间范围:48小时]
    基线NIHSS得分验证-NIHSS得分
  • 分组之间的比较MRC得分的比较百分比[时间范围:在48小时内]
    (基线MRC得分-POST治疗MRC得分)/基线MRC得分×100
  • 按MRC分数差异分组之间的比较[时间范围:在48小时内]
    基线MRC得分-POST治疗MRC得分
  • 功能独立性[时间范围:出院后,发病后3个月]
    修改后的Rankin分数0至2
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2021年4月8日)
  • 改善百分比的差异[时间范围:24小时]
    (基线NIHSS得分杆处理NIHSS得分)/基线NIHSS得分×100
  • 功能独立性[时间范围:发病后3个月]
    修改后的Rankin分数0至2
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE比较进行性乳牙梗死患者的二氧化碳和苯肾上腺素治疗(Carbogen研究)
官方标题ICMJE比较进行性乳牙梗死患者的二氧化碳和苯肾上腺素治疗(Carbogen研究)
简要摘要

lacunar梗塞是一种缺血性中风,这是通过小的穿孔动脉阻塞发生的。二十%的缺血性中风是腔梗死。

但是,lacunar梗死的结果非常好,约20-40%的患者患有神经系统恶化。

进行性腔体梗塞是功能障碍和神经功能不足的相关性。

目前,该指南中建议没有针对进行性腔梗塞的治疗方法。

几项小型研究报告说,苯肾上腺素和镁可能有助于进行性腔梗塞。

碳原质是5%二氧化碳与95%O2的混合物。碳原体是安全的,它用于治疗突然的感觉神经听力丧失或眼部缺血。

二氧化碳扩张和二氧化碳浓度与脑血流相关。

lacunar梗塞很小,通过相邻的穿孔小动脉灌注边缘流动。

二氧化碳扩张后脑血流增加可能会停止并恢复进行性腔梗塞。

诱导的高血压是进行性lacunar梗塞的替代治疗方法。血压升高还会诱导脑血流。

苯肾上腺素是一种α1激动剂,苯肾上腺素对周围动脉起作用,对脑动脉或心脏的影响很小。

几项研究报告说,苯肾上腺素对中风的有效性。

因此,这项研究将比较碳原质与苯肾上腺素对遭受神经系统恶化恶化的腔梗塞患者的有效性。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
  1. 这项研究是一个单一的中心,前瞻性,随机,开放标签试验,具有盲目的终点评估(探针)设计研究。
  2. 对于神经系统梗死后神经系统恶化的患者,碳原体和苯肾上腺素组将在1:1之前随机分配。
  3. 患者将从2021年4月至2022年12月(根据中风日期)入学。
  4. 我们将收集病史,实验室发现,神经学评分和功能恢复。
  5. 功能恢复评分由盲目的独立研究人员进行。
  6. 所有数据均使用E-CRF收集,图像研究将被匿名化并发送到中央裁决。
  7. 中央裁决将审查图像研究。
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
出院三个月后,独立评估将由不认识患者组的研究人员进行。
主要目的:治疗
条件ICMJE急性缺血性中风
干预ICMJE
  • 药物:癌
    患者会吸入Carbogen气体10分钟,休息50分钟。
  • 药物:苯肾上腺素
    以0.5 mg/hr的速率启动苯肾上腺素,并滴定至3.5 mg/hr或收缩压200 mmHg。
研究臂ICMJE
  • 实验:碳原子组
    干预:药物:癌
  • 主动比较器:苯肾上腺素组
    干预:药物:苯肾上腺素
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月8日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年3月
估计初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 年龄≥20岁
  2. 前循环进行性腔梗塞。
  3. 神经学在NIHSS评分或MRC等级中的1分恶化

排除标准:

  1. 年龄<20
  2. 皮质梗塞
  3. 后循环lacunar梗死
  4. 相关的动脉狭窄超过50%或阻塞
  5. Moyamoya病
  6. 吸气难度(恐慌,严重焦虑症
  7. 苯肾上腺素的药物过敏
  8. 持续的心动过缓(脉搏率<50 /min)
  9. 出血史
  10. 中风前MR≥2
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Hyo Suk Nam,医学博士,博士82-22228-1617 hsnam@yuhs.ac
列出的位置国家ICMJE韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04839224
其他研究ID编号ICMJE 4-2020-1491
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Yonsei University
研究赞助商ICMJE Yonsei University
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Hyo Suk Nam博士伊桑斯大学医学院神经病学系
PRS帐户Yonsei University
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

lacunar梗塞是一种缺血性中风,这是通过小的穿孔动脉阻塞发生的。二十%的缺血性中风是腔梗死。

但是,lacunar梗死的结果非常好,约20-40%的患者患有神经系统恶化。

进行性腔体梗塞是功能障碍和神经功能不足的相关性。

目前,该指南中建议没有针对进行性腔梗塞的治疗方法。

几项小型研究报告说,苯肾上腺素和镁可能有助于进行性腔梗塞。

碳原质是5%二氧化碳与95%O2的混合物。碳原体是安全的,它用于治疗突然的感觉神经听力丧失或眼部缺血。

二氧化碳扩张和二氧化碳浓度与脑血流相关。

lacunar梗塞很小,通过相邻的穿孔小动脉灌注边缘流动。

二氧化碳扩张后脑血流增加可能会停止并恢复进行性腔梗塞。

诱导的高血压是进行性lacunar梗塞的替代治疗方法。血压升高还会诱导脑血流。

肾上腺素是一种α1激动剂,苯肾上腺素对周围动脉起作用,对脑动脉或心脏的影响很小。

几项研究报告说,苯肾上腺素对中风的有效性。

因此,这项研究将比较碳原质与苯肾上腺素对遭受神经系统恶化恶化的腔梗塞患者的有效性。


病情或疾病 干预/治疗阶段
急性缺血性中风药物:碳原药物:苯肾上腺素阶段3

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:
  1. 这项研究是一个单一的中心,前瞻性,随机,开放标签试验,具有盲目的终点评估(探针)设计研究。
  2. 对于神经系统梗死后神经系统恶化的患者,碳原体和苯肾上腺素组将在1:1之前随机分配。
  3. 患者将从2021年4月至2022年12月(根据中风日期)入学。
  4. 我们将收集病史,实验室发现,神经学评分和功能恢复。
  5. 功能恢复评分由盲目的独立研究人员进行。
  6. 所有数据均使用E-CRF收集,图像研究将被匿名化并发送到中央裁决。
  7. 中央裁决将审查图像研究。
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:出院三个月后,独立评估将由不认识患者组的研究人员进行。
首要目标:治疗
官方标题:比较进行性乳牙梗死患者的二氧化碳和苯肾上腺素治疗(Carbogen研究)
实际学习开始日期 2021年4月5日
估计初级完成日期 2022年12月
估计 学习完成日期 2023年3月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:碳原子组药物:癌
患者会吸入Carbogen气体10分钟,休息50分钟。

主动比较器:苯肾上腺素药物:苯肾上腺素
以0.5 mg/hr的速率启动苯肾上腺素,并滴定至3.5 mg/hr或收缩压200 mmHg。

结果措施
主要结果指标
  1. 每组NIHSS得分的提高百分比[时间范围:48小时]
    (基线NIHSS得分杆处理NIHSS得分)/基线NIHSS得分×100

  2. 每组NIHSS得分的差异[时间范围:48小时]
    基线NIHSS得分验证-NIHSS得分

  3. 每组MRC得分的提高百分比[时间范围:在48小时内]
    (基线MRC得分-POST治疗MRC得分)/基线MRC得分×100

  4. 每组MRC得分的差异[时间范围:在48小时内]
    基线MRC得分-POST治疗MRC得分

  5. 安全结果:副作用[时间范围:在7天内]
    副作用(脑出血,心肌梗塞,失去意识,呼吸困难,头晕,疲劳,头痛,焦虑等)

  6. 安全结果:中断患者[时间范围:在7天内]
    由于副作用而导致的中断患者的数量


次要结果度量
  1. 通过NIHSS得分的改善百分比进行比较[时间范围:48小时]
    (基线NIHSS得分杆处理NIHSS得分)/基线NIHSS得分×100

  2. NIHSS得分的差异分组之间的比较[时间范围:48小时]
    基线NIHSS得分验证-NIHSS得分

  3. 分组之间的比较MRC得分的比较百分比[时间范围:在48小时内]
    (基线MRC得分-POST治疗MRC得分)/基线MRC得分×100

  4. 按MRC分数差异分组之间的比较[时间范围:在48小时内]
    基线MRC得分-POST治疗MRC得分

  5. 功能独立性[时间范围:出院后,发病后3个月]
    修改后的Rankin分数0至2


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 年龄≥20岁
  2. 前循环进行性腔梗塞。
  3. 神经学在NIHSS评分或MRC等级中的1分恶化

排除标准:

  1. 年龄<20
  2. 皮质梗塞
  3. 后循环lacunar梗死
  4. 相关的动脉狭窄超过50%或阻塞
  5. Moyamoya病
  6. 吸气难度(恐慌,严重焦虑症' target='_blank'>焦虑症
  7. 肾上腺素的药物过敏
  8. 持续的心动过缓(脉搏率<50 /min
  9. 出血史
  10. 中风前MR≥2
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Hyo Suk Nam,医学博士,博士82-22228-1617 hsnam@yuhs.ac

位置
位置表的布局表
韩国,共和国
伊桑斯大学卫生系统,遣散医院招募
首尔,韩国,共和国
联系人:Hyo Suk Nam,医学博士,博士82-22228-1617 hsnam@yuhs.ac
赞助商和合作者
Yonsei University
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Hyo Suk Nam博士伊桑斯大学医学院神经病学系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月9日
最后更新发布日期2021年5月20日
实际学习开始日期ICMJE 2021年4月5日
估计初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月17日)
  • 每组NIHSS得分的提高百分比[时间范围:48小时]
    (基线NIHSS得分杆处理NIHSS得分)/基线NIHSS得分×100
  • 每组NIHSS得分的差异[时间范围:48小时]
    基线NIHSS得分验证-NIHSS得分
  • 每组MRC得分的提高百分比[时间范围:在48小时内]
    (基线MRC得分-POST治疗MRC得分)/基线MRC得分×100
  • 每组MRC得分的差异[时间范围:在48小时内]
    基线MRC得分-POST治疗MRC得分
  • 安全结果:副作用[时间范围:在7天内]
    副作用(脑出血,心肌梗塞,失去意识,呼吸困难,头晕,疲劳,头痛,焦虑等)
  • 安全结果:中断患者[时间范围:在7天内]
    由于副作用而导致的中断患者的数量
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年4月8日)
  • 有效性结果:NIHSS得分[时间范围:在7天内]
    神经学评分的变化[国立卫生学院中风量表(NIHSS)评分
  • 有效性结果:MRC分数[时间范围:在7天内]
    神经学评分的变化[医学研究委员会(MRC)评分]
  • 安全结果:副作用[时间范围:在7天内]
    副作用(脑出血,心肌梗塞,失去意识,呼吸困难,头晕,疲劳,头痛,焦虑等)
  • 安全结果:中断患者[时间范围:在7天内]
    由于副作用而导致的中断患者的数量
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月17日)
  • 通过NIHSS得分的改善百分比进行比较[时间范围:48小时]
    (基线NIHSS得分杆处理NIHSS得分)/基线NIHSS得分×100
  • NIHSS得分的差异分组之间的比较[时间范围:48小时]
    基线NIHSS得分验证-NIHSS得分
  • 分组之间的比较MRC得分的比较百分比[时间范围:在48小时内]
    (基线MRC得分-POST治疗MRC得分)/基线MRC得分×100
  • 按MRC分数差异分组之间的比较[时间范围:在48小时内]
    基线MRC得分-POST治疗MRC得分
  • 功能独立性[时间范围:出院后,发病后3个月]
    修改后的Rankin分数0至2
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2021年4月8日)
  • 改善百分比的差异[时间范围:24小时]
    (基线NIHSS得分杆处理NIHSS得分)/基线NIHSS得分×100
  • 功能独立性[时间范围:发病后3个月]
    修改后的Rankin分数0至2
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE比较进行性乳牙梗死患者的二氧化碳和苯肾上腺素治疗(Carbogen研究)
官方标题ICMJE比较进行性乳牙梗死患者的二氧化碳和苯肾上腺素治疗(Carbogen研究)
简要摘要

lacunar梗塞是一种缺血性中风,这是通过小的穿孔动脉阻塞发生的。二十%的缺血性中风是腔梗死。

但是,lacunar梗死的结果非常好,约20-40%的患者患有神经系统恶化。

进行性腔体梗塞是功能障碍和神经功能不足的相关性。

目前,该指南中建议没有针对进行性腔梗塞的治疗方法。

几项小型研究报告说,苯肾上腺素和镁可能有助于进行性腔梗塞。

碳原质是5%二氧化碳与95%O2的混合物。碳原体是安全的,它用于治疗突然的感觉神经听力丧失或眼部缺血。

二氧化碳扩张和二氧化碳浓度与脑血流相关。

lacunar梗塞很小,通过相邻的穿孔小动脉灌注边缘流动。

二氧化碳扩张后脑血流增加可能会停止并恢复进行性腔梗塞。

诱导的高血压是进行性lacunar梗塞的替代治疗方法。血压升高还会诱导脑血流。

肾上腺素是一种α1激动剂,苯肾上腺素对周围动脉起作用,对脑动脉或心脏的影响很小。

几项研究报告说,苯肾上腺素对中风的有效性。

因此,这项研究将比较碳原质与苯肾上腺素对遭受神经系统恶化恶化的腔梗塞患者的有效性。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
  1. 这项研究是一个单一的中心,前瞻性,随机,开放标签试验,具有盲目的终点评估(探针)设计研究。
  2. 对于神经系统梗死后神经系统恶化的患者,碳原体和苯肾上腺素组将在1:1之前随机分配。
  3. 患者将从2021年4月至2022年12月(根据中风日期)入学。
  4. 我们将收集病史,实验室发现,神经学评分和功能恢复。
  5. 功能恢复评分由盲目的独立研究人员进行。
  6. 所有数据均使用E-CRF收集,图像研究将被匿名化并发送到中央裁决。
  7. 中央裁决将审查图像研究。
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
出院三个月后,独立评估将由不认识患者组的研究人员进行。
主要目的:治疗
条件ICMJE急性缺血性中风
干预ICMJE
  • 药物:癌
    患者会吸入Carbogen气体10分钟,休息50分钟。
  • 药物:苯肾上腺素
    以0.5 mg/hr的速率启动苯肾上腺素,并滴定至3.5 mg/hr或收缩压200 mmHg。
研究臂ICMJE
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月8日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年3月
估计初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 年龄≥20岁
  2. 前循环进行性腔梗塞。
  3. 神经学在NIHSS评分或MRC等级中的1分恶化

排除标准:

  1. 年龄<20
  2. 皮质梗塞
  3. 后循环lacunar梗死
  4. 相关的动脉狭窄超过50%或阻塞
  5. Moyamoya病
  6. 吸气难度(恐慌,严重焦虑症' target='_blank'>焦虑症
  7. 肾上腺素的药物过敏
  8. 持续的心动过缓(脉搏率<50 /min
  9. 出血史
  10. 中风前MR≥2
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Hyo Suk Nam,医学博士,博士82-22228-1617 hsnam@yuhs.ac
列出的位置国家ICMJE韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04839224
其他研究ID编号ICMJE 4-2020-1491
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Yonsei University
研究赞助商ICMJE Yonsei University
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Hyo Suk Nam博士伊桑斯大学医学院神经病学系
PRS帐户Yonsei University
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素