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出境医 / 临床实验 / 研究镰状细胞疾病儿童的生物标记

研究镰状细胞疾病儿童的生物标记

研究描述
简要摘要：

镰状细胞疾病与严重的Morbi死亡率有关，因此对早期和有针对性的护理产生了兴趣。目前，尚无浆液标记能够鉴定出在以后生活中出现严重并发症的风险更高的婴儿。然而，最近的研究表明，疾病的某些并发症与表征它的内皮功能障碍的生物标志物之间存在相关性。

研究人员前瞻性地跟踪了通过使用炎症性和止血浆液标记的通用新生儿筛查诊断出患有SCD的儿童的队列，以研究其年度进化。然后，研究人员将评估这些生物标记物与SCD相关并发症发生之间的潜在关联。这项研究的次要目标是评估对这些标记的治疗干预的影响。

。


病情或疾病 干预/治疗阶段
镰状细胞性贫血症其他：抽血不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 41名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
首要目标：诊断
官方标题：关于镰状细胞病（SCD）的内皮功能障碍的早期炎症，细胞粘附和止血标记的前瞻性临床研究（SCD）
实际学习开始日期 ： 2012年5月10日
估计初级完成日期 ： 2021年6月30日
估计 学习完成日期 ： 2021年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：SCD患者其他：抽血
6和12个月的血液采样2-3-4岁

其他：抽血
根据医生遵循的护理标准，医生确定的任何新的镰状细胞疾病治疗之前的血液采样

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 12个月大的IL-6的静脉水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定法测量IL-6（FG/mL）的静脉水平


次要结果度量 ：
  1. 6个月大的IL-6的静脉水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定法测量IL-6（FG/mL）的静脉水平

  2. 2岁时IL-6的静脉水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-6（FG/mL）的静脉水平

  3. 3岁时IL-6的静脉水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-6（FG/mL）的静脉水平

  4. 4岁时IL-6的静脉水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-6（FG/mL）的静脉水平

  5. IL-6的静脉水平在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前，由医生根据医院遵循的护理标准确定[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定法测量IL-6（FG/mL）的静脉水平

  6. 6个月大的IL-1ß的静脉水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定法测量IL-1ß（FG/mL）的静脉水平

  7. 12个月大的IL-1ß的静脉水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定法测量IL-1ß（FG/mL）的静脉水平

  8. 2岁时IL-1ß的静脉水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-1ß（FG/mL）的静脉水平

  9. 3岁时IL-1ß的静脉水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-1ß（FG/mL）的静脉水平

  10. 4岁时IL-1ß的静脉水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-1ß（FG/mL）的静脉水平

  11. 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗前的IL-1ß的静脉水平，由医生根据医院遵循的护理标准确定[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定法测量IL-1ß（FG/mL）的静脉水平

  12. 6个月大的IL-8的静脉水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定法测量IL-8（FG/mL）的静脉水平

  13. 12个月大的IL-8的静脉水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定法测量IL-8（FG/mL）的静脉水平

  14. 2岁时IL-8的静脉水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-8（FG/mL）的静脉水平

  15. 3岁时IL-8的静脉水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-8（FG/mL）的静脉水平

  16. 4岁时IL-8的静脉水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-8（FG/mL）的静脉水平

  17. 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗前的IL-8的静脉水平，由医生根据医院遵循的护理标准确定[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定法测量IL-8（FG/mL）的静脉水平

  18. 6个月大的IL-10的静脉水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定法测量IL-10（FG/mL）的静脉水平

  19. 12个月大的IL-10的静脉水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定法测量IL-10（FG/mL）的静脉水平

  20. 2岁时IL-10的静脉水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-10（FG/mL）的静脉水平

  21. 3岁时IL-10的静脉水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-10（FG/mL）的静脉水平

  22. 4岁时IL-10的静脉水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-10（FG/mL）的静脉水平

  23. 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗前的IL-10的静脉水平，由医生根据医院遵循的护理标准确定[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定法测量IL-10（FG/mL）的静脉水平

  24. 6个月大的IL-12的静脉水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定法测量IL-12（FG/mL）的静脉水平

  25. 12个月大的IL-12的静脉水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定法测量IL-12（FG/mL）的静脉水平

  26. 2岁时IL-12的静脉水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-12（FG/mL）的静脉水平

  27. 3岁时IL-12的静脉水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-12（FG/mL）的静脉水平

  28. 4岁时IL-12的静脉水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-12（FG/mL）的静脉水平

  29. 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗前的IL-12的静脉水平，由医生根据医院遵循的护理标准确定[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定法测量IL-12（FG/mL）的静脉水平

  30. 6个月大的TNFα的静脉水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定法测量TNFα（FG/mL）的静脉水平

  31. 12个月大的TNFα的静脉水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定法测量TNFα（FG/mL）的静脉水平

  32. 2岁时TNFα的静脉水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定法测量TNFα（FG/mL）的静脉水平

  33. 3岁时TNFα的静脉水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定法测量TNFα（FG/mL）的静脉水平

  34. 4岁时TNFα的静脉水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定法测量TNFα（FG/mL）的静脉水平

  35. 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗前的TNFα的血浆水平，由医生根据医院遵循的护理标准确定[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定法测量TNFα（FG/mL）的静脉水平

  36. 6个月大的ICAM-1的静脉水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定法测量ICAM-1（PG/mL）的静脉水平

  37. ICAM-1在12个月大[时间范围：12个月大]的静脉水平
    通过流式细胞术测定法测量ICAM-1（PG/mL）的静脉水平

  38. 2岁时ICAM-1的静脉水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定法测量ICAM-1（PG/mL）的静脉水平

  39. 3岁时ICAM-1的静脉水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定法测量ICAM-1（PG/mL）的静脉水平

  40. 4岁时ICAM-1的静脉水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定法测量ICAM-1（PG/mL）的静脉水平

  41. 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前，由医师确定的医院标准确定的ICAM-1的静脉水平[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定法测量ICAM-1（PG/mL）的静脉水平

  42. 6个月大的VCAM-1的静脉水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定，测量VCAM-1（PG/mL）的静脉水平

  43. 12个月大的VCAM-1的静脉水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定，测量VCAM-1（PG/mL）的静脉水平

  44. 2岁时VCAM-1的血浆水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定，测量VCAM-1（PG/mL）的静脉水平

  45. 3岁时VCAM-1的血浆水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定，测量VCAM-1（PG/mL）的静脉水平

  46. 4岁时VCAM-1的血浆水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定，测量VCAM-1（PG/mL）的静脉水平

  47. 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗前的VCAM-1的静脉水平，由医生根据医院遵守的护理标准确定[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定，测量VCAM-1（PG/mL）的静脉水平

  48. LPS体外刺激后的静脉VCAM-1水平[时间框架：用LPS体外刺激后VCAM-1的静脉水平]
    通过LPS体外刺激后，通过流式细胞仪测量VCAM-1（PG/mL）的浆液水平

  49. 6个月大的E-选择性的浆水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定E-selectine（PG/mL）的浆水平测量

  50. 12个月大的E-选择性的浆水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定E-selectine（PG/mL）的浆水平测量

  51. 2岁时的E-选择性的浆水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定E-selectine（PG/mL）的浆水平测量

  52. 3岁时的E-选择性的浆水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定E-selectine（PG/mL）的浆水平测量

  53. 4岁时的E-选择性的浆水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定E-selectine（PG/mL）的浆水平测量

  54. 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前，由医生根据医院遵循的护理标准确定的E-选择性的浆水平[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定E-selectine（PG/mL）的浆水平测量

  55. 6个月大的P-选择性的静脉水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定法测量P-选择性浆水平（PG/mL）

  56. 12个月大的p-选择性的静脉水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定法测量P-选择性浆水平（PG/mL）

  57. 2岁时P-选择性的静态水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定法测量P-选择性浆水平（PG/mL）

  58. 3岁时P-选择性的静态水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定法测量P-选择性浆水平（PG/mL）

  59. 4岁时P-选择性的静态水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定法测量P-选择性浆水平（PG/mL）

  60. 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前，由医生根据医院遵循的护理标准确定的P-选择性的质子水平[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定法测量P-选择性浆水平（PG/mL）

  61. 6个月大的血管内皮生长因子（VEGF）的血浆水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定法测量VEGF（PG/mL）的静脉水平

  62. 12个月大的血管内皮生长因子（VEGF）的血浆水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定法测量VEGF（PG/mL）的静脉水平

  63. 2岁时的血管内皮生长因子（VEGF）的血浆水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定法测量VEGF（PG/mL）的静脉水平

  64. 3岁时的血管内皮生长因子（VEGF）的血浆水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定法测量VEGF（PG/mL）的静脉水平

  65. 4岁时的血管内皮生长因子（VEGF）的血浆水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定法测量VEGF（PG/mL）的静脉水平

  66. 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前，由医生根据医院遵循的护理标准确定的VEGF的血浆水平[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定法测量VEGF（PG/mL）的静脉水平

  67. 6个月大的凝血酶生成测定中的滞后时间参数[时间范围：6个月大]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的参数。

  68. 12个月大的凝血酶生成测定中的滞后时间参数[时间范围：12个月大]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的参数。

  69. 2岁时凝血酶生成测定法的滞后时间参数[时间范围：2岁]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的参数。

  70. 3岁时凝血酶生成测定中的滞后时间参数[时间范围：3岁]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的参数。

  71. 4岁的凝血酶生成测定法中的滞后时间参数[时间范围：4岁]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的参数。

  72. 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗前凝血酶生成测定中的滞后时间参数，由医生根据医院遵循的护理标准确定[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的参数。

  73. 6个月大的凝血酶生成测定中的峰高参数[时间范围：6个月大]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的测量。

  74. 12个月大的凝血酶生成测定中的峰高参数[时间范围：12个月大]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的测量。

  75. 2岁时凝血酶生成测定的峰高参数[时间范围：2岁]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的测量。

  76. 3岁时凝血酶生成测定的峰高参数[时间范围：3岁]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的测量。

  77. 4岁时凝血酶生成测定的峰高参数[时间范围：4岁]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的测量。

  78. 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗前凝血酶生成测定中的峰高参数，该治疗是由医生确定的，根据医院遵循的护理标准[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的测量。

  79. 在6个月大的凝血酶生成测定中峰值参数的时间[时间范围：6个月大]
    使用校准的自动化血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的时间（分钟）参数

  80. 12个月大的凝血酶生成测定中的峰值参数的时间[时间范围：12个月大]
    使用校准的自动化血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的时间（分钟）参数

  81. 2岁时凝血酶生成测定中峰值参数的时间[时间范围：2岁]
    使用校准的自动化血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的时间（分钟）参数

  82. 3岁时凝血酶生成测定中峰值参数的时间[时间范围：3岁]
    使用校准的自动化血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的时间（分钟）参数

  83. 4岁时凝血酶生成测定中峰值参数的时间[时间范围：4岁]
    使用校准的自动化血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的时间（分钟）参数

  84. 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗前凝血酶生成测定中的峰值参数的时间是根据医生遵循的护理标准确定的[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    使用校准的自动化血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的时间（分钟）参数

  85. 6个月大的凝血酶生成测定中的内源性凝血酶潜在参数[时间范围：6个月大]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板差血浆中凝血酶生成的内源性凝血酶电位（NM X分钟）。

  86. 12个月大的凝血酶生成测定中的内源性凝血酶潜在参数[时间范围：12个月大]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板差血浆中凝血酶生成的内源性凝血酶电位（NM X分钟）。

  87. 2岁的凝血酶生成测定中的内源性凝血酶潜在参数[时间范围：2岁]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板差血浆中凝血酶生成的内源性凝血酶电位（NM X分钟）。

  88. 3岁时凝血酶生成测定中的内源性凝血酶潜在参数[时间范围：3岁]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板差血浆中凝血酶生成的内源性凝血酶电位（NM X分钟）。

  89. 4岁的凝血酶生成测定中的内源性凝血酶潜在参数[时间范围：4岁]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板差血浆中凝血酶生成的内源性凝血酶电位（NM X分钟）。

  90. 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前，由医生根据医院遵循的护理标准确定的任何新的镰状细胞疾病治疗之前的内源性凝血酶潜在参数[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板差血浆中凝血酶生成的内源性凝血酶电位（NM X分钟）。

  91. 6个月大的离子VIII因子水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定法测量因子VIII的静脉水平

  92. 12个月大的离子VIII因子水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定法测量因子VIII的静脉水平

  93. 2岁时[时间范围：2岁]的浆水平VIII水平VIII水平
    通过流式细胞术测定法测量因子VIII的静脉水平

  94. 3岁时[时间范围：3岁]的浆水平VIII水平VIII水平
    通过流式细胞术测定法测量因子VIII的静脉水平

  95. 4岁时[时间范围：4岁]在4岁时的血浆水平VIII水平
    通过流式细胞术测定法测量因子VIII的静脉水平

  96. 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前，由医生根据医院遵循的护理标准确定的任何新的镰状细胞疾病治疗的血浆水平[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定法测量因子VIII的静脉水平


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 6个月以上（儿童，成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄不到6个月的患者
  • 镰状细胞综合征SS，SβThal或SC由血红蛋白电泳证实
  • 受试者法律代表必须签署一份知情同意文件，表明他们了解研究所需的目的和程序，并愿意让他们的孩子参加研究

排除标准：

  • 除镰状细胞疾病以外的先天性异常外，除了6-磷酸葡萄糖 - 二氢酶以外
  • 早熟
  • 入学前的以下疗法的开始：慢性输血方案或骨髓移植
联系人和位置

位置
位置表的布局表
比利时
Chu Saint Pierre
布鲁塞尔，比利时，1000
HôpitalUniversitaire des Enfants Reine Fabiola
布鲁塞尔，比利时，1020
他的网站etterbeek -ixelles
布鲁塞尔，比利时，1050
赞助商和合作者
女王Fabiola儿童大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Bushra Zucca女王Fabiola儿童大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2018年7月11日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月9日
最后更新发布日期2021年4月9日
实际学习开始日期ICMJE 2012年5月10日
估计初级完成日期2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月6日）		 12个月大的IL-6的静脉水平[时间范围：12个月大]
通过流式细胞术测定法测量IL-6（FG/mL）的静脉水平
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月6日）
  • 6个月大的IL-6的静脉水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定法测量IL-6（FG/mL）的静脉水平
  • 2岁时IL-6的静脉水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-6（FG/mL）的静脉水平
  • 3岁时IL-6的静脉水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-6（FG/mL）的静脉水平
  • 4岁时IL-6的静脉水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-6（FG/mL）的静脉水平
  • IL-6的静脉水平在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前，由医生根据医院遵循的护理标准确定[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定法测量IL-6（FG/mL）的静脉水平
  • 6个月大的IL-1ß的静脉水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定法测量IL-1ß（FG/mL）的静脉水平
  • 12个月大的IL-1ß的静脉水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定法测量IL-1ß（FG/mL）的静脉水平
  • 2岁时IL-1ß的静脉水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-1ß（FG/mL）的静脉水平
  • 3岁时IL-1ß的静脉水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-1ß（FG/mL）的静脉水平
  • 4岁时IL-1ß的静脉水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-1ß（FG/mL）的静脉水平
  • 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗前的IL-1ß的静脉水平，由医生根据医院遵循的护理标准确定[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定法测量IL-1ß（FG/mL）的静脉水平
  • 6个月大的IL-8的静脉水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定法测量IL-8（FG/mL）的静脉水平
  • 12个月大的IL-8的静脉水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定法测量IL-8（FG/mL）的静脉水平
  • 2岁时IL-8的静脉水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-8（FG/mL）的静脉水平
  • 3岁时IL-8的静脉水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-8（FG/mL）的静脉水平
  • 4岁时IL-8的静脉水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-8（FG/mL）的静脉水平
  • 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗前的IL-8的静脉水平，由医生根据医院遵循的护理标准确定[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定法测量IL-8（FG/mL）的静脉水平
  • 6个月大的IL-10的静脉水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定法测量IL-10（FG/mL）的静脉水平
  • 12个月大的IL-10的静脉水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定法测量IL-10（FG/mL）的静脉水平
  • 2岁时IL-10的静脉水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-10（FG/mL）的静脉水平
  • 3岁时IL-10的静脉水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-10（FG/mL）的静脉水平
  • 4岁时IL-10的静脉水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-10（FG/mL）的静脉水平
  • 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗前的IL-10的静脉水平，由医生根据医院遵循的护理标准确定[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定法测量IL-10（FG/mL）的静脉水平
  • 6个月大的IL-12的静脉水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定法测量IL-12（FG/mL）的静脉水平
  • 12个月大的IL-12的静脉水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定法测量IL-12（FG/mL）的静脉水平
  • 2岁时IL-12的静脉水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-12（FG/mL）的静脉水平
  • 3岁时IL-12的静脉水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-12（FG/mL）的静脉水平
  • 4岁时IL-12的静脉水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-12（FG/mL）的静脉水平
  • 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗前的IL-12的静脉水平，由医生根据医院遵循的护理标准确定[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定法测量IL-12（FG/mL）的静脉水平
  • 6个月大的TNFα的静脉水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定法测量TNFα（FG/mL）的静脉水平
  • 12个月大的TNFα的静脉水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定法测量TNFα（FG/mL）的静脉水平
  • 2岁时TNFα的静脉水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定法测量TNFα（FG/mL）的静脉水平
  • 3岁时TNFα的静脉水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定法测量TNFα（FG/mL）的静脉水平
  • 4岁时TNFα的静脉水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定法测量TNFα（FG/mL）的静脉水平
  • 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗前的TNFα的血浆水平，由医生根据医院遵循的护理标准确定[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定法测量TNFα（FG/mL）的静脉水平
  • 6个月大的ICAM-1的静脉水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定法测量ICAM-1（PG/mL）的静脉水平
  • ICAM-1在12个月大[时间范围：12个月大]的静脉水平
    通过流式细胞术测定法测量ICAM-1（PG/mL）的静脉水平
  • 2岁时ICAM-1的静脉水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定法测量ICAM-1（PG/mL）的静脉水平
  • 3岁时ICAM-1的静脉水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定法测量ICAM-1（PG/mL）的静脉水平
  • 4岁时ICAM-1的静脉水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定法测量ICAM-1（PG/mL）的静脉水平
  • 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前，由医师确定的医院标准确定的ICAM-1的静脉水平[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定法测量ICAM-1（PG/mL）的静脉水平
  • 6个月大的VCAM-1的静脉水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定，测量VCAM-1（PG/mL）的静脉水平
  • 12个月大的VCAM-1的静脉水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定，测量VCAM-1（PG/mL）的静脉水平
  • 2岁时VCAM-1的血浆水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定，测量VCAM-1（PG/mL）的静脉水平
  • 3岁时VCAM-1的血浆水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定，测量VCAM-1（PG/mL）的静脉水平
  • 4岁时VCAM-1的血浆水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定，测量VCAM-1（PG/mL）的静脉水平
  • 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗前的VCAM-1的静脉水平，由医生根据医院遵守的护理标准确定[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定，测量VCAM-1（PG/mL）的静脉水平
  • LPS体外刺激后的静脉VCAM-1水平[时间框架：用LPS体外刺激后VCAM-1的静脉水平]
    通过LPS体外刺激后，通过流式细胞仪测量VCAM-1（PG/mL）的浆液水平
  • 6个月大的E-选择性的浆水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定E-selectine（PG/mL）的浆水平测量
  • 12个月大的E-选择性的浆水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定E-selectine（PG/mL）的浆水平测量
  • 2岁时的E-选择性的浆水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定E-selectine（PG/mL）的浆水平测量
  • 3岁时的E-选择性的浆水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定E-selectine（PG/mL）的浆水平测量
  • 4岁时的E-选择性的浆水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定E-selectine（PG/mL）的浆水平测量
  • 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前，由医生根据医院遵循的护理标准确定的E-选择性的浆水平[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定E-selectine（PG/mL）的浆水平测量
  • 6个月大的P-选择性的静脉水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定法测量P-选择性浆水平（PG/mL）
  • 12个月大的p-选择性的静脉水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定法测量P-选择性浆水平（PG/mL）
  • 2岁时P-选择性的静态水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定法测量P-选择性浆水平（PG/mL）
  • 3岁时P-选择性的静态水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定法测量P-选择性浆水平（PG/mL）
  • 4岁时P-选择性的静态水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定法测量P-选择性浆水平（PG/mL）
  • 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前，由医生根据医院遵循的护理标准确定的P-选择性的质子水平[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定法测量P-选择性浆水平（PG/mL）
  • 6个月大的血管内皮生长因子（VEGF）的血浆水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定法测量VEGF（PG/mL）的静脉水平
  • 12个月大的血管内皮生长因子（VEGF）的血浆水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定法测量VEGF（PG/mL）的静脉水平
  • 2岁时的血管内皮生长因子（VEGF）的血浆水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定法测量VEGF（PG/mL）的静脉水平
  • 3岁时的血管内皮生长因子（VEGF）的血浆水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定法测量VEGF（PG/mL）的静脉水平
  • 4岁时的血管内皮生长因子（VEGF）的血浆水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定法测量VEGF（PG/mL）的静脉水平
  • 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前，由医生根据医院遵循的护理标准确定的VEGF的血浆水平[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定法测量VEGF（PG/mL）的静脉水平
  • 6个月大的凝血酶生成测定中的滞后时间参数[时间范围：6个月大]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的参数。
  • 12个月大的凝血酶生成测定中的滞后时间参数[时间范围：12个月大]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的参数。
  • 2岁时凝血酶生成测定法的滞后时间参数[时间范围：2岁]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的参数。
  • 3岁时凝血酶生成测定中的滞后时间参数[时间范围：3岁]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的参数。
  • 4岁的凝血酶生成测定法中的滞后时间参数[时间范围：4岁]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的参数。
  • 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗前凝血酶生成测定中的滞后时间参数，由医生根据医院遵循的护理标准确定[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的参数。
  • 6个月大的凝血酶生成测定中的峰高参数[时间范围：6个月大]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的测量。
  • 12个月大的凝血酶生成测定中的峰高参数[时间范围：12个月大]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的测量。
  • 2岁时凝血酶生成测定的峰高参数[时间范围：2岁]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的测量。
  • 3岁时凝血酶生成测定的峰高参数[时间范围：3岁]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的测量。
  • 4岁时凝血酶生成测定的峰高参数[时间范围：4岁]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的测量。
  • 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗前凝血酶生成测定中的峰高参数，该治疗是由医生确定的，根据医院遵循的护理标准[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的测量。
  • 在6个月大的凝血酶生成测定中峰值参数的时间[时间范围：6个月大]
    使用校准的自动化血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的时间（分钟）参数
  • 12个月大的凝血酶生成测定中的峰值参数的时间[时间范围：12个月大]
    使用校准的自动化血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的时间（分钟）参数
  • 2岁时凝血酶生成测定中峰值参数的时间[时间范围：2岁]
    使用校准的自动化血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的时间（分钟）参数
  • 3岁时凝血酶生成测定中峰值参数的时间[时间范围：3岁]
    使用校准的自动化血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的时间（分钟）参数
  • 4岁时凝血酶生成测定中峰值参数的时间[时间范围：4岁]
    使用校准的自动化血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的时间（分钟）参数
  • 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗前凝血酶生成测定中的峰值参数的时间是根据医生遵循的护理标准确定的[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    使用校准的自动化血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的时间（分钟）参数
  • 6个月大的凝血酶生成测定中的内源性凝血酶潜在参数[时间范围：6个月大]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板差血浆中凝血酶生成的内源性凝血酶电位（NM X分钟）。
  • 12个月大的凝血酶生成测定中的内源性凝血酶潜在参数[时间范围：12个月大]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板差血浆中凝血酶生成的内源性凝血酶电位（NM X分钟）。
  • 2岁的凝血酶生成测定中的内源性凝血酶潜在参数[时间范围：2岁]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板差血浆中凝血酶生成的内源性凝血酶电位（NM X分钟）。
  • 3岁时凝血酶生成测定中的内源性凝血酶潜在参数[时间范围：3岁]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板差血浆中凝血酶生成的内源性凝血酶电位（NM X分钟）。
  • 4岁的凝血酶生成测定中的内源性凝血酶潜在参数[时间范围：4岁]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板差血浆中凝血酶生成的内源性凝血酶电位（NM X分钟）。
  • 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前，由医生根据医院遵循的护理标准确定的任何新的镰状细胞疾病治疗之前的内源性凝血酶潜在参数[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板差血浆中凝血酶生成的内源性凝血酶电位（NM X分钟）。
  • 6个月大的离子VIII因子水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定法测量因子VIII的静脉水平
  • 12个月大的离子VIII因子水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定法测量因子VIII的静脉水平
  • 2岁时[时间范围：2岁]的浆水平VIII水平VIII水平
    通过流式细胞术测定法测量因子VIII的静脉水平
  • 3岁时[时间范围：3岁]的浆水平VIII水平VIII水平
    通过流式细胞术测定法测量因子VIII的静脉水平
  • 4岁时[时间范围：4岁]在4岁时的血浆水平VIII水平
    通过流式细胞术测定法测量因子VIII的静脉水平
  • 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前，由医生根据医院遵循的护理标准确定的任何新的镰状细胞疾病治疗的血浆水平[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定法测量因子VIII的静脉水平
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE研究镰状细胞疾病儿童的生物标记
官方标题ICMJE关于镰状细胞病（SCD）的内皮功能障碍的早期炎症，细胞粘附和止血标记的前瞻性临床研究（SCD）
简要摘要

镰状细胞疾病与严重的Morbi死亡率有关，因此对早期和有针对性的护理产生了兴趣。目前，尚无浆液标记能够鉴定出在以后生活中出现严重并发症的风险更高的婴儿。然而，最近的研究表明，疾病的某些并发症与表征它的内皮功能障碍的生物标志物之间存在相关性。

研究人员前瞻性地跟踪了通过使用炎症性和止血浆液标记的通用新生儿筛查诊断出患有SCD的儿童的队列，以研究其年度进化。然后，研究人员将评估这些生物标记物与SCD相关并发症发生之间的潜在关联。这项研究的次要目标是评估对这些标记的治疗干预的影响。

。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：诊断
条件ICMJE镰状细胞性贫血症
干预ICMJE
  • 其他：抽血
    6和12个月的血液采样2-3-4岁
  • 其他：抽血
    根据医生遵循的护理标准，医生确定的任何新的镰状细胞疾病治疗之前的血液采样
研究臂ICMJE实验：SCD患者
干预措施：
  • 其他：抽血
  • 其他：抽血
出版物 *
  • Ware RE，De Montalembert M，Tshilolo L，Abboud MR。镰状细胞性贫血症。柳叶刀。 2017年7月15日; 390（10091）：311-323。 doi：10.1016/s0140-6736（17）30193-9。 EPUB 2017 2月1日。评论。
  • Gulbis B，Cotton F，Ferster A，Ketelslegers O，Fresse MF，Rongé-Collard E，Minon JM，LéPQ，Vertongen F.比利时的新生儿血红蛋白病筛查。 J Clin Pathol。 2009年1月； 62（1）：49-52。 doi：10.1136/jcp.2008.060517。
  • Ballas SK，Lieff S，Benjamin LJ，Dampier CD，Heeney MM，Hoppe C，Johnson CS，Rogers ZR，Smith-Whitley K，Wang WC，Telen MJ；研究人员，全面的镰状细胞中心。镰状细胞疾病的表型表现的定义。 Am J Hematol。 2010年1月； 85（1）：6-13。 doi：10.1002/ajh.21550。
  • Horan J，Lerner N.镰状细胞疾病儿童的不良结果预测。 N Engl J Med。 2000年5月25日； 342（21）：1612-3。
  • Miller ST，Sleeper LA，Pegelow CH，Enos LE，Wang WC，Weiner SJ，Wethers DL，Smith J，Kinney TR。预测镰状细胞疾病儿童的不良结局。 N Engl J Med。 2000年1月13日； 342（2）：83-9。
  • Quinn CT，Lee NJ，Shull EP，Ahmad N，Rogers ZR，Buchanan GR。镰状细胞性贫血儿童不良结果的预测：对达拉斯新生队的研究。血。 2008年1月15日； 111（2）：544-8。 Epub 2007年10月1日。
  • Gladwin MT，Vichinsky E.镰状细胞疾病的肺并发症。 N Engl J Med。 2008年11月20日； 359（21）：2254-65。 doi：10.1056/nejmra0804411。审查。
  • Charrin E，Ofori-Acquah SF，Nader E，Skinner S，Connes P，Pialoux V，Joly P，MartinC。转基因镰状细胞小鼠中的炎症和氧化应激表型。血细胞分子。 2016年11月； 62：13-21。 doi：10.1016/j.bcmd.2016.10.020。 EPUB 2016年10月28日。
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  • Garrido VT，Proença-Ferreira R，Dominical VM，Traina F，Bezerra MA，de Mello MR，Colella MP，Colela MP，AraújoAS，Saad ST，Costa FF，Conran N.升高血浆水平和血小板相关的亲毒胞动作和血小板相关的表达镰状细胞疾病中的促炎蛋白TNFSF14（光）。 Br J Haematol。 2012年9月； 158（6）：788-97。 doi：10.1111/j.1365-2141.2012.09218.x。 Epub 2012年7月6日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年4月6日）		 41
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月30日
估计初级完成日期2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄不到6个月的患者
  • 镰状细胞综合征SS，SβThal或SC由血红蛋白电泳证实
  • 受试者法律代表必须签署一份知情同意文件，表明他们了解研究所需的目的和程序，并愿意让他们的孩子参加研究

排除标准：

  • 除镰状细胞疾病以外的先天性异常外，除了6-磷酸葡萄糖 - 二氢酶以外
  • 早熟
  • 入学前的以下疗法的开始：慢性输血方案或骨髓移植
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 6个月以上（儿童，成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04839159
其他研究ID编号ICMJE P2012/SCD1
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方女王Fabiola儿童大学医院
研究赞助商ICMJE女王Fabiola儿童大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士Bushra Zucca女王Fabiola儿童大学医院
PRS帐户女王Fabiola儿童大学医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

镰状细胞疾病与严重的Morbi死亡率有关，因此对早期和有针对性的护理产生了兴趣。目前，尚无浆液标记能够鉴定出在以后生活中出现严重并发症的风险更高的婴儿。然而，最近的研究表明，疾病的某些并发症与表征它的内皮功能障碍的生物标志物之间存在相关性。

研究人员前瞻性地跟踪了通过使用炎症性和止血浆液标记的通用新生儿筛查诊断出患有SCD的儿童的队列，以研究其年度进化。然后，研究人员将评估这些生物标记物与SCD相关并发症发生之间的潜在关联。这项研究的次要目标是评估对这些标记的治疗干预的影响。

。


病情或疾病 干预/治疗阶段
镰状细胞性贫血症其他：抽血不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 41名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
首要目标：诊断
官方标题：关于镰状细胞病（SCD）的内皮功能障碍的早期炎症，细胞粘附和止血标记的前瞻性临床研究（SCD）
实际学习开始日期 ： 2012年5月10日
估计初级完成日期 ： 2021年6月30日
估计 学习完成日期 ： 2021年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：SCD患者其他：抽血
6和12个月的血液采样2-3-4岁

其他：抽血
根据医生遵循的护理标准，医生确定的任何新的镰状细胞疾病治疗之前的血液采样

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 12个月大的IL-6的静脉水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定法测量IL-6（FG/mL）的静脉水平


次要结果度量 ：
  1. 6个月大的IL-6的静脉水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定法测量IL-6（FG/mL）的静脉水平

  2. 2岁时IL-6的静脉水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-6（FG/mL）的静脉水平

  3. 3岁时IL-6的静脉水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-6（FG/mL）的静脉水平

  4. 4岁时IL-6的静脉水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-6（FG/mL）的静脉水平

  5. IL-6的静脉水平在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前，由医生根据医院遵循的护理标准确定[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定法测量IL-6（FG/mL）的静脉水平

  6. 6个月大的IL-1ß的静脉水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定法测量IL-1ß（FG/mL）的静脉水平

  7. 12个月大的IL-1ß的静脉水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定法测量IL-1ß（FG/mL）的静脉水平

  8. 2岁时IL-1ß的静脉水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-1ß（FG/mL）的静脉水平

  9. 3岁时IL-1ß的静脉水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-1ß（FG/mL）的静脉水平

  10. 4岁时IL-1ß的静脉水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-1ß（FG/mL）的静脉水平

  11. 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗前的IL-1ß的静脉水平，由医生根据医院遵循的护理标准确定[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定法测量IL-1ß（FG/mL）的静脉水平

  12. 6个月大的IL-8的静脉水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定法测量IL-8（FG/mL）的静脉水平

  13. 12个月大的IL-8的静脉水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定法测量IL-8（FG/mL）的静脉水平

  14. 2岁时IL-8的静脉水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-8（FG/mL）的静脉水平

  15. 3岁时IL-8的静脉水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-8（FG/mL）的静脉水平

  16. 4岁时IL-8的静脉水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-8（FG/mL）的静脉水平

  17. 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗前的IL-8的静脉水平，由医生根据医院遵循的护理标准确定[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定法测量IL-8（FG/mL）的静脉水平

  18. 6个月大的IL-10的静脉水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定法测量IL-10（FG/mL）的静脉水平

  19. 12个月大的IL-10的静脉水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定法测量IL-10（FG/mL）的静脉水平

  20. 2岁时IL-10的静脉水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-10（FG/mL）的静脉水平

  21. 3岁时IL-10的静脉水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-10（FG/mL）的静脉水平

  22. 4岁时IL-10的静脉水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-10（FG/mL）的静脉水平

  23. 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗前的IL-10的静脉水平，由医生根据医院遵循的护理标准确定[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定法测量IL-10（FG/mL）的静脉水平

  24. 6个月大的IL-12的静脉水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定法测量IL-12（FG/mL）的静脉水平

  25. 12个月大的IL-12的静脉水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定法测量IL-12（FG/mL）的静脉水平

  26. 2岁时IL-12的静脉水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-12（FG/mL）的静脉水平

  27. 3岁时IL-12的静脉水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-12（FG/mL）的静脉水平

  28. 4岁时IL-12的静脉水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-12（FG/mL）的静脉水平

  29. 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗前的IL-12的静脉水平，由医生根据医院遵循的护理标准确定[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定法测量IL-12（FG/mL）的静脉水平

  30. 6个月大的TNFα的静脉水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定法测量TNFα（FG/mL）的静脉水平

  31. 12个月大的TNFα的静脉水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定法测量TNFα（FG/mL）的静脉水平

  32. 2岁时TNFα的静脉水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定法测量TNFα（FG/mL）的静脉水平

  33. 3岁时TNFα的静脉水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定法测量TNFα（FG/mL）的静脉水平

  34. 4岁时TNFα的静脉水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定法测量TNFα（FG/mL）的静脉水平

  35. 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗前的TNFα的血浆水平，由医生根据医院遵循的护理标准确定[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定法测量TNFα（FG/mL）的静脉水平

  36. 6个月大的ICAM-1的静脉水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定法测量ICAM-1（PG/mL）的静脉水平

  37. ICAM-1在12个月大[时间范围：12个月大]的静脉水平
    通过流式细胞术测定法测量ICAM-1（PG/mL）的静脉水平

  38. 2岁时ICAM-1的静脉水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定法测量ICAM-1（PG/mL）的静脉水平

  39. 3岁时ICAM-1的静脉水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定法测量ICAM-1（PG/mL）的静脉水平

  40. 4岁时ICAM-1的静脉水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定法测量ICAM-1（PG/mL）的静脉水平

  41. 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前，由医师确定的医院标准确定的ICAM-1的静脉水平[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定法测量ICAM-1（PG/mL）的静脉水平

  42. 6个月大的VCAM-1的静脉水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定，测量VCAM-1（PG/mL）的静脉水平

  43. 12个月大的VCAM-1的静脉水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定，测量VCAM-1（PG/mL）的静脉水平

  44. 2岁时VCAM-1的血浆水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定，测量VCAM-1（PG/mL）的静脉水平

  45. 3岁时VCAM-1的血浆水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定，测量VCAM-1（PG/mL）的静脉水平

  46. 4岁时VCAM-1的血浆水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定，测量VCAM-1（PG/mL）的静脉水平

  47. 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗前的VCAM-1的静脉水平，由医生根据医院遵守的护理标准确定[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定，测量VCAM-1（PG/mL）的静脉水平

  48. LPS体外刺激后的静脉VCAM-1水平[时间框架：用LPS体外刺激后VCAM-1的静脉水平]
    通过LPS体外刺激后，通过流式细胞仪测量VCAM-1（PG/mL）的浆液水平

  49. 6个月大的E-选择性的浆水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定E-selectine（PG/mL）的浆水平测量

  50. 12个月大的E-选择性的浆水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定E-selectine（PG/mL）的浆水平测量

  51. 2岁时的E-选择性的浆水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定E-selectine（PG/mL）的浆水平测量

  52. 3岁时的E-选择性的浆水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定E-selectine（PG/mL）的浆水平测量

  53. 4岁时的E-选择性的浆水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定E-selectine（PG/mL）的浆水平测量

  54. 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前，由医生根据医院遵循的护理标准确定的E-选择性的浆水平[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定E-selectine（PG/mL）的浆水平测量

  55. 6个月大的P-选择性的静脉水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定法测量P-选择性浆水平（PG/mL）

  56. 12个月大的p-选择性的静脉水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定法测量P-选择性浆水平（PG/mL）

  57. 2岁时P-选择性的静态水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定法测量P-选择性浆水平（PG/mL）

  58. 3岁时P-选择性的静态水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定法测量P-选择性浆水平（PG/mL）

  59. 4岁时P-选择性的静态水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定法测量P-选择性浆水平（PG/mL）

  60. 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前，由医生根据医院遵循的护理标准确定的P-选择性的质子水平[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定法测量P-选择性浆水平（PG/mL）

  61. 6个月大的血管内皮生长因子（VEGF）的血浆水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定法测量VEGF（PG/mL）的静脉水平

  62. 12个月大的血管内皮生长因子（VEGF）的血浆水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定法测量VEGF（PG/mL）的静脉水平

  63. 2岁时的血管内皮生长因子（VEGF）的血浆水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定法测量VEGF（PG/mL）的静脉水平

  64. 3岁时的血管内皮生长因子（VEGF）的血浆水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定法测量VEGF（PG/mL）的静脉水平

  65. 4岁时的血管内皮生长因子（VEGF）的血浆水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定法测量VEGF（PG/mL）的静脉水平

  66. 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前，由医生根据医院遵循的护理标准确定的VEGF的血浆水平[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定法测量VEGF（PG/mL）的静脉水平

  67. 6个月大的凝血酶生成测定中的滞后时间参数[时间范围：6个月大]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的参数。

  68. 12个月大的凝血酶生成测定中的滞后时间参数[时间范围：12个月大]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的参数。

  69. 2岁时凝血酶生成测定法的滞后时间参数[时间范围：2岁]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的参数。

  70. 3岁时凝血酶生成测定中的滞后时间参数[时间范围：3岁]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的参数。

  71. 4岁的凝血酶生成测定法中的滞后时间参数[时间范围：4岁]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的参数。

  72. 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗前凝血酶生成测定中的滞后时间参数，由医生根据医院遵循的护理标准确定[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的参数。

  73. 6个月大的凝血酶生成测定中的峰高参数[时间范围：6个月大]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的测量。

  74. 12个月大的凝血酶生成测定中的峰高参数[时间范围：12个月大]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的测量。

  75. 2岁时凝血酶生成测定的峰高参数[时间范围：2岁]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的测量。

  76. 3岁时凝血酶生成测定的峰高参数[时间范围：3岁]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的测量。

  77. 4岁时凝血酶生成测定的峰高参数[时间范围：4岁]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的测量。

  78. 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗前凝血酶生成测定中的峰高参数，该治疗是由医生确定的，根据医院遵循的护理标准[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的测量。

  79. 在6个月大的凝血酶生成测定中峰值参数的时间[时间范围：6个月大]
    使用校准的自动化血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的时间（分钟）参数

  80. 12个月大的凝血酶生成测定中的峰值参数的时间[时间范围：12个月大]
    使用校准的自动化血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的时间（分钟）参数

  81. 2岁时凝血酶生成测定中峰值参数的时间[时间范围：2岁]
    使用校准的自动化血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的时间（分钟）参数

  82. 3岁时凝血酶生成测定中峰值参数的时间[时间范围：3岁]
    使用校准的自动化血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的时间（分钟）参数

  83. 4岁时凝血酶生成测定中峰值参数的时间[时间范围：4岁]
    使用校准的自动化血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的时间（分钟）参数

  84. 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗前凝血酶生成测定中的峰值参数的时间是根据医生遵循的护理标准确定的[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    使用校准的自动化血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的时间（分钟）参数

  85. 6个月大的凝血酶生成测定中的内源性凝血酶潜在参数[时间范围：6个月大]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板差血浆中凝血酶生成的内源性凝血酶电位（NM X分钟）。

  86. 12个月大的凝血酶生成测定中的内源性凝血酶潜在参数[时间范围：12个月大]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板差血浆中凝血酶生成的内源性凝血酶电位（NM X分钟）。

  87. 2岁的凝血酶生成测定中的内源性凝血酶潜在参数[时间范围：2岁]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板差血浆中凝血酶生成的内源性凝血酶电位（NM X分钟）。

  88. 3岁时凝血酶生成测定中的内源性凝血酶潜在参数[时间范围：3岁]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板差血浆中凝血酶生成的内源性凝血酶电位（NM X分钟）。

  89. 4岁的凝血酶生成测定中的内源性凝血酶潜在参数[时间范围：4岁]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板差血浆中凝血酶生成的内源性凝血酶电位（NM X分钟）。

  90. 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前，由医生根据医院遵循的护理标准确定的任何新的镰状细胞疾病治疗之前的内源性凝血酶潜在参数[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板差血浆中凝血酶生成的内源性凝血酶电位（NM X分钟）。

  91. 6个月大的离子VIII因子水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定法测量因子VIII的静脉水平

  92. 12个月大的离子VIII因子水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定法测量因子VIII的静脉水平

  93. 2岁时[时间范围：2岁]的浆水平VIII水平VIII水平
    通过流式细胞术测定法测量因子VIII的静脉水平

  94. 3岁时[时间范围：3岁]的浆水平VIII水平VIII水平
    通过流式细胞术测定法测量因子VIII的静脉水平

  95. 4岁时[时间范围：4岁]在4岁时的血浆水平VIII水平
    通过流式细胞术测定法测量因子VIII的静脉水平

  96. 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前，由医生根据医院遵循的护理标准确定的任何新的镰状细胞疾病治疗的血浆水平[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定法测量因子VIII的静脉水平


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 6个月以上（儿童，成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄不到6个月的患者
  • 镰状细胞综合征SS，SβThal或SC由血红蛋白电泳证实
  • 受试者法律代表必须签署一份知情同意文件，表明他们了解研究所需的目的和程序，并愿意让他们的孩子参加研究

排除标准：

  • 除镰状细胞疾病以外的先天性异常外，除了6-磷酸葡萄糖 - 二氢酶以外
  • 早熟
  • 入学前的以下疗法的开始：慢性输血方案或骨髓移植
联系人和位置

位置
位置表的布局表
比利时
Chu Saint Pierre
布鲁塞尔，比利时，1000
HôpitalUniversitaire des Enfants Reine Fabiola
布鲁塞尔，比利时，1020
他的网站etterbeek -ixelles
布鲁塞尔，比利时，1050
赞助商和合作者
女王Fabiola儿童大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Bushra Zucca女王Fabiola儿童大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2018年7月11日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月9日
最后更新发布日期2021年4月9日
实际学习开始日期ICMJE 2012年5月10日
估计初级完成日期2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月6日）		 12个月大的IL-6的静脉水平[时间范围：12个月大]
通过流式细胞术测定法测量IL-6（FG/mL）的静脉水平
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月6日）
  • 6个月大的IL-6的静脉水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定法测量IL-6（FG/mL）的静脉水平
  • 2岁时IL-6的静脉水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-6（FG/mL）的静脉水平
  • 3岁时IL-6的静脉水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-6（FG/mL）的静脉水平
  • 4岁时IL-6的静脉水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-6（FG/mL）的静脉水平
  • IL-6的静脉水平在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前，由医生根据医院遵循的护理标准确定[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定法测量IL-6（FG/mL）的静脉水平
  • 6个月大的IL-1ß的静脉水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定法测量IL-1ß（FG/mL）的静脉水平
  • 12个月大的IL-1ß的静脉水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定法测量IL-1ß（FG/mL）的静脉水平
  • 2岁时IL-1ß的静脉水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-1ß（FG/mL）的静脉水平
  • 3岁时IL-1ß的静脉水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-1ß（FG/mL）的静脉水平
  • 4岁时IL-1ß的静脉水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-1ß（FG/mL）的静脉水平
  • 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗前的IL-1ß的静脉水平，由医生根据医院遵循的护理标准确定[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定法测量IL-1ß（FG/mL）的静脉水平
  • 6个月大的IL-8的静脉水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定法测量IL-8（FG/mL）的静脉水平
  • 12个月大的IL-8的静脉水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定法测量IL-8（FG/mL）的静脉水平
  • 2岁时IL-8的静脉水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-8（FG/mL）的静脉水平
  • 3岁时IL-8的静脉水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-8（FG/mL）的静脉水平
  • 4岁时IL-8的静脉水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-8（FG/mL）的静脉水平
  • 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗前的IL-8的静脉水平，由医生根据医院遵循的护理标准确定[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定法测量IL-8（FG/mL）的静脉水平
  • 6个月大的IL-10的静脉水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定法测量IL-10（FG/mL）的静脉水平
  • 12个月大的IL-10的静脉水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定法测量IL-10（FG/mL）的静脉水平
  • 2岁时IL-10的静脉水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-10（FG/mL）的静脉水平
  • 3岁时IL-10的静脉水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-10（FG/mL）的静脉水平
  • 4岁时IL-10的静脉水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-10（FG/mL）的静脉水平
  • 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗前的IL-10的静脉水平，由医生根据医院遵循的护理标准确定[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定法测量IL-10（FG/mL）的静脉水平
  • 6个月大的IL-12的静脉水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定法测量IL-12（FG/mL）的静脉水平
  • 12个月大的IL-12的静脉水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定法测量IL-12（FG/mL）的静脉水平
  • 2岁时IL-12的静脉水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-12（FG/mL）的静脉水平
  • 3岁时IL-12的静脉水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-12（FG/mL）的静脉水平
  • 4岁时IL-12的静脉水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定法测量IL-12（FG/mL）的静脉水平
  • 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗前的IL-12的静脉水平，由医生根据医院遵循的护理标准确定[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定法测量IL-12（FG/mL）的静脉水平
  • 6个月大的TNFα的静脉水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定法测量TNFα（FG/mL）的静脉水平
  • 12个月大的TNFα的静脉水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定法测量TNFα（FG/mL）的静脉水平
  • 2岁时TNFα的静脉水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定法测量TNFα（FG/mL）的静脉水平
  • 3岁时TNFα的静脉水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定法测量TNFα（FG/mL）的静脉水平
  • 4岁时TNFα的静脉水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定法测量TNFα（FG/mL）的静脉水平
  • 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗前的TNFα的血浆水平，由医生根据医院遵循的护理标准确定[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定法测量TNFα（FG/mL）的静脉水平
  • 6个月大的ICAM-1的静脉水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定法测量ICAM-1（PG/mL）的静脉水平
  • ICAM-1在12个月大[时间范围：12个月大]的静脉水平
    通过流式细胞术测定法测量ICAM-1（PG/mL）的静脉水平
  • 2岁时ICAM-1的静脉水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定法测量ICAM-1（PG/mL）的静脉水平
  • 3岁时ICAM-1的静脉水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定法测量ICAM-1（PG/mL）的静脉水平
  • 4岁时ICAM-1的静脉水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定法测量ICAM-1（PG/mL）的静脉水平
  • 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前，由医师确定的医院标准确定的ICAM-1的静脉水平[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定法测量ICAM-1（PG/mL）的静脉水平
  • 6个月大的VCAM-1的静脉水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定，测量VCAM-1（PG/mL）的静脉水平
  • 12个月大的VCAM-1的静脉水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定，测量VCAM-1（PG/mL）的静脉水平
  • 2岁时VCAM-1的血浆水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定，测量VCAM-1（PG/mL）的静脉水平
  • 3岁时VCAM-1的血浆水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定，测量VCAM-1（PG/mL）的静脉水平
  • 4岁时VCAM-1的血浆水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定，测量VCAM-1（PG/mL）的静脉水平
  • 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗前的VCAM-1的静脉水平，由医生根据医院遵守的护理标准确定[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定，测量VCAM-1（PG/mL）的静脉水平
  • LPS体外刺激后的静脉VCAM-1水平[时间框架：用LPS体外刺激后VCAM-1的静脉水平]
    通过LPS体外刺激后，通过流式细胞仪测量VCAM-1（PG/mL）的浆液水平
  • 6个月大的E-选择性的浆水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定E-selectine（PG/mL）的浆水平测量
  • 12个月大的E-选择性的浆水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定E-selectine（PG/mL）的浆水平测量
  • 2岁时的E-选择性的浆水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定E-selectine（PG/mL）的浆水平测量
  • 3岁时的E-选择性的浆水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定E-selectine（PG/mL）的浆水平测量
  • 4岁时的E-选择性的浆水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定E-selectine（PG/mL）的浆水平测量
  • 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前，由医生根据医院遵循的护理标准确定的E-选择性的浆水平[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定E-selectine（PG/mL）的浆水平测量
  • 6个月大的P-选择性的静脉水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定法测量P-选择性浆水平（PG/mL）
  • 12个月大的p-选择性的静脉水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定法测量P-选择性浆水平（PG/mL）
  • 2岁时P-选择性的静态水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定法测量P-选择性浆水平（PG/mL）
  • 3岁时P-选择性的静态水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定法测量P-选择性浆水平（PG/mL）
  • 4岁时P-选择性的静态水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定法测量P-选择性浆水平（PG/mL）
  • 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前，由医生根据医院遵循的护理标准确定的P-选择性的质子水平[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定法测量P-选择性浆水平（PG/mL）
  • 6个月大的血管内皮生长因子（VEGF）的血浆水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定法测量VEGF（PG/mL）的静脉水平
  • 12个月大的血管内皮生长因子（VEGF）的血浆水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定法测量VEGF（PG/mL）的静脉水平
  • 2岁时的血管内皮生长因子（VEGF）的血浆水平[时间范围：2岁]
    通过流式细胞术测定法测量VEGF（PG/mL）的静脉水平
  • 3岁时的血管内皮生长因子（VEGF）的血浆水平[时间范围：3岁]
    通过流式细胞术测定法测量VEGF（PG/mL）的静脉水平
  • 4岁时的血管内皮生长因子（VEGF）的血浆水平[时间范围：4岁]
    通过流式细胞术测定法测量VEGF（PG/mL）的静脉水平
  • 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前，由医生根据医院遵循的护理标准确定的VEGF的血浆水平[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定法测量VEGF（PG/mL）的静脉水平
  • 6个月大的凝血酶生成测定中的滞后时间参数[时间范围：6个月大]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的参数。
  • 12个月大的凝血酶生成测定中的滞后时间参数[时间范围：12个月大]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的参数。
  • 2岁时凝血酶生成测定法的滞后时间参数[时间范围：2岁]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的参数。
  • 3岁时凝血酶生成测定中的滞后时间参数[时间范围：3岁]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的参数。
  • 4岁的凝血酶生成测定法中的滞后时间参数[时间范围：4岁]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的参数。
  • 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗前凝血酶生成测定中的滞后时间参数，由医生根据医院遵循的护理标准确定[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的参数。
  • 6个月大的凝血酶生成测定中的峰高参数[时间范围：6个月大]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的测量。
  • 12个月大的凝血酶生成测定中的峰高参数[时间范围：12个月大]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的测量。
  • 2岁时凝血酶生成测定的峰高参数[时间范围：2岁]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的测量。
  • 3岁时凝血酶生成测定的峰高参数[时间范围：3岁]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的测量。
  • 4岁时凝血酶生成测定的峰高参数[时间范围：4岁]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的测量。
  • 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗前凝血酶生成测定中的峰高参数，该治疗是由医生确定的，根据医院遵循的护理标准[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的测量。
  • 在6个月大的凝血酶生成测定中峰值参数的时间[时间范围：6个月大]
    使用校准的自动化血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的时间（分钟）参数
  • 12个月大的凝血酶生成测定中的峰值参数的时间[时间范围：12个月大]
    使用校准的自动化血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的时间（分钟）参数
  • 2岁时凝血酶生成测定中峰值参数的时间[时间范围：2岁]
    使用校准的自动化血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的时间（分钟）参数
  • 3岁时凝血酶生成测定中峰值参数的时间[时间范围：3岁]
    使用校准的自动化血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的时间（分钟）参数
  • 4岁时凝血酶生成测定中峰值参数的时间[时间范围：4岁]
    使用校准的自动化血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的时间（分钟）参数
  • 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗前凝血酶生成测定中的峰值参数的时间是根据医生遵循的护理标准确定的[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    使用校准的自动化血栓图（CAT®）方法测量血小板不良血浆中凝血酶生成的时间（分钟）参数
  • 6个月大的凝血酶生成测定中的内源性凝血酶潜在参数[时间范围：6个月大]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板差血浆中凝血酶生成的内源性凝血酶电位（NM X分钟）。
  • 12个月大的凝血酶生成测定中的内源性凝血酶潜在参数[时间范围：12个月大]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板差血浆中凝血酶生成的内源性凝血酶电位（NM X分钟）。
  • 2岁的凝血酶生成测定中的内源性凝血酶潜在参数[时间范围：2岁]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板差血浆中凝血酶生成的内源性凝血酶电位（NM X分钟）。
  • 3岁时凝血酶生成测定中的内源性凝血酶潜在参数[时间范围：3岁]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板差血浆中凝血酶生成的内源性凝血酶电位（NM X分钟）。
  • 4岁的凝血酶生成测定中的内源性凝血酶潜在参数[时间范围：4岁]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板差血浆中凝血酶生成的内源性凝血酶电位（NM X分钟）。
  • 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前，由医生根据医院遵循的护理标准确定的任何新的镰状细胞疾病治疗之前的内源性凝血酶潜在参数[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    使用校准的自动血栓图（CAT®）方法测量血小板差血浆中凝血酶生成的内源性凝血酶电位（NM X分钟）。
  • 6个月大的离子VIII因子水平[时间范围：6个月大]
    通过流式细胞术测定法测量因子VIII的静脉水平
  • 12个月大的离子VIII因子水平[时间范围：12个月大]
    通过流式细胞术测定法测量因子VIII的静脉水平
  • 2岁时[时间范围：2岁]的浆水平VIII水平VIII水平
    通过流式细胞术测定法测量因子VIII的静脉水平
  • 3岁时[时间范围：3岁]的浆水平VIII水平VIII水平
    通过流式细胞术测定法测量因子VIII的静脉水平
  • 4岁时[时间范围：4岁]在4岁时的血浆水平VIII水平
    通过流式细胞术测定法测量因子VIII的静脉水平
  • 在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前，由医生根据医院遵循的护理标准确定的任何新的镰状细胞疾病治疗的血浆水平[时间范围：在引入任何新的镰状细胞疾病治疗之前]
    通过流式细胞术测定法测量因子VIII的静脉水平
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE研究镰状细胞疾病儿童的生物标记
官方标题ICMJE关于镰状细胞病（SCD）的内皮功能障碍的早期炎症，细胞粘附和止血标记的前瞻性临床研究（SCD）
简要摘要

镰状细胞疾病与严重的Morbi死亡率有关，因此对早期和有针对性的护理产生了兴趣。目前，尚无浆液标记能够鉴定出在以后生活中出现严重并发症的风险更高的婴儿。然而，最近的研究表明，疾病的某些并发症与表征它的内皮功能障碍的生物标志物之间存在相关性。

研究人员前瞻性地跟踪了通过使用炎症性和止血浆液标记的通用新生儿筛查诊断出患有SCD的儿童的队列，以研究其年度进化。然后，研究人员将评估这些生物标记物与SCD相关并发症发生之间的潜在关联。这项研究的次要目标是评估对这些标记的治疗干预的影响。

。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：诊断
条件ICMJE镰状细胞性贫血症
干预ICMJE
  • 其他：抽血
    6和12个月的血液采样2-3-4岁
  • 其他：抽血
    根据医生遵循的护理标准，医生确定的任何新的镰状细胞疾病治疗之前的血液采样
研究臂ICMJE实验：SCD患者
干预措施：
  • 其他：抽血
  • 其他：抽血
出版物 *
  • Ware RE，De Montalembert M，Tshilolo L，Abboud MR。镰状细胞性贫血症。柳叶刀。 2017年7月15日; 390（10091）：311-323。 doi：10.1016/s0140-6736（17）30193-9。 EPUB 2017 2月1日。评论。
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  • Charrin E，Ofori-Acquah SF，Nader E，Skinner S，Connes P，Pialoux V，Joly P，MartinC。转基因镰状细胞小鼠中的炎症和氧化应激表型。血细胞分子。 2016年11月； 62：13-21。 doi：10.1016/j.bcmd.2016.10.020。 EPUB 2016年10月28日。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年4月6日）		 41
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月30日
估计初级完成日期2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄不到6个月的患者
  • 镰状细胞综合征SS，SβThal或SC由血红蛋白电泳证实
  • 受试者法律代表必须签署一份知情同意文件，表明他们了解研究所需的目的和程序，并愿意让他们的孩子参加研究

排除标准：

  • 除镰状细胞疾病以外的先天性异常外，除了6-磷酸葡萄糖 - 二氢酶以外
  • 早熟
  • 入学前的以下疗法的开始：慢性输血方案或骨髓移植
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 6个月以上（儿童，成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04839159
其他研究ID编号ICMJE P2012/SCD1
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方女王Fabiola儿童大学医院
研究赞助商ICMJE女王Fabiola儿童大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士Bushra Zucca女王Fabiola儿童大学医院
PRS帐户女王Fabiola儿童大学医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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