背景:
定期体育锻炼是一种基于证据的佐剂治疗心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭或慢性肺部疾病。结构化的运动训练是安全的,可以提高运动能力和生活质量,减轻症状并降低住院率。甚至已经确定了降低死亡率的趋势。然而,呼吸困难和疲劳,典型的心脏或肺部衰竭症状,迫使患者进行身体不活跃,这会致命地加剧解构和运动不耐受,从而导致住院的风险增加以及失去独立性和生活质量。要突破这个恶性循环,必须恢复体育锻炼,因为可以通过体育锻炼成功改善运动不耐受。
目的:
这项研究将解决纽约心脏协会III-IV中晚期慢性肺或心力衰竭患者通过使用外部身体支撑的外套件运动治疗的挑战性任务。这种柔软,可穿戴的机器人(图1)通过激活神经肌肉反馈系统,促进体育活动并防止早期身体疲劳来协助动员。研究人员假设,外部支持的训练比非支持培训更大程度地提高了运动能力和生活质量。
方法:
该研究将包括研究的两个部分i)可行性,公差和安全性(n = 30)和ii)外套装装置支持训练的功效(n = 30)。在i)患者将进行步行测试和一系列日常生活技能或参加标准化的康复运动计划。在ii)患者将以2:1的比率随机分配,以供外套支撑或不支持运动训练方案,每周训练3个单位,持续8周。结果评估将通过各种功能,迁移率和耐力测试,问卷和临床参数进行。此外,将分析恢复运动和平衡技能到日常生活的转移。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
心力衰竭,收缩压 | 设备:Myosuitfeasible | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 在患有晚期心力衰竭或晚期肺部疾病患者的机器人辅助运动训练的可行性 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月31日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
可行性研究组 | 设备:Myosuitfeasible 参与者将在没有穿Myosuit的情况下免除可行性测试。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
德国 | |
德国心脏中心 | 招募 |
德国柏林,13353年 | |
联系人:Felix Schoenrath,MD 00493045932085 schoenrath@dhzb.de | |
德国心脏研究所 | 招募 |
德国柏林,13353年 | |
联系人:IA仅00493045932025 ijust@dhzb.de | |
联系人:f schoenrath 00493045932085 schoenrath@dhzb.de |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月9日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月9日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 心力衰竭的机器人辅助运动训练 | ||||
官方标题ICMJE | 在患有晚期心力衰竭或晚期肺部疾病患者的机器人辅助运动训练的可行性 | ||||
简要摘要 | 背景: 定期体育锻炼是一种基于证据的佐剂治疗心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭或慢性肺部疾病。结构化的运动训练是安全的,可以提高运动能力和生活质量,减轻症状并降低住院率。甚至已经确定了降低死亡率的趋势。然而,呼吸困难和疲劳,典型的心脏或肺部衰竭症状,迫使患者进行身体不活跃,这会致命地加剧解构和运动不耐受,从而导致住院的风险增加以及失去独立性和生活质量。要突破这个恶性循环,必须恢复体育锻炼,因为可以通过体育锻炼成功改善运动不耐受。 目的: 这项研究将解决纽约心脏协会III-IV中晚期慢性肺或心力衰竭患者通过使用外部身体支撑的外套件运动治疗的挑战性任务。这种柔软,可穿戴的机器人(图1)通过激活神经肌肉反馈系统,促进体育活动并防止早期身体疲劳来协助动员。研究人员假设,外部支持的训练比非支持培训更大程度地提高了运动能力和生活质量。 方法: 该研究将包括研究的两个部分i)可行性,公差和安全性(n = 30)和ii)外套装装置支持训练的功效(n = 30)。在i)患者将进行步行测试和一系列日常生活技能或参加标准化的康复运动计划。在ii)患者将以2:1的比率随机分配,以供外套支撑或不支持运动训练方案,每周训练3个单位,持续8周。结果评估将通过各种功能,迁移率和耐力测试,问卷和临床参数进行。此外,将分析恢复运动和平衡技能到日常生活的转移。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 设备:Myosuitfeasible 参与者将在没有穿Myosuit的情况下免除可行性测试。 | ||||
研究臂ICMJE | 可行性研究组 干预:设备:Myosuitfibility | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 德国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04839133 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Myosuit可行性试验 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 德国心脏研究所 | ||||
研究赞助商ICMJE | 德国心脏研究所 | ||||
合作者ICMJE | 苏黎世 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 德国心脏研究所 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
背景:
定期体育锻炼是一种基于证据的佐剂治疗心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭或慢性肺部疾病。结构化的运动训练是安全的,可以提高运动能力和生活质量,减轻症状并降低住院率。甚至已经确定了降低死亡率的趋势。然而,呼吸困难和疲劳,典型的心脏或肺部衰竭症状,迫使患者进行身体不活跃,这会致命地加剧解构和运动不耐受,从而导致住院的风险增加以及失去独立性和生活质量。要突破这个恶性循环,必须恢复体育锻炼,因为可以通过体育锻炼成功改善运动不耐受。
目的:
这项研究将解决纽约心脏协会III-IV中晚期慢性肺或心力衰竭患者通过使用外部身体支撑的外套件运动治疗的挑战性任务。这种柔软,可穿戴的机器人(图1)通过激活神经肌肉反馈系统,促进体育活动并防止早期身体疲劳来协助动员。研究人员假设,外部支持的训练比非支持培训更大程度地提高了运动能力和生活质量。
方法:
该研究将包括研究的两个部分i)可行性,公差和安全性(n = 30)和ii)外套装装置支持训练的功效(n = 30)。在i)患者将进行步行测试和一系列日常生活技能或参加标准化的康复运动计划。在ii)患者将以2:1的比率随机分配,以供外套支撑或不支持运动训练方案,每周训练3个单位,持续8周。结果评估将通过各种功能,迁移率和耐力测试,问卷和临床参数进行。此外,将分析恢复运动和平衡技能到日常生活的转移。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
心力衰竭,收缩压 | 设备:Myosuitfeasible | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 在患有晚期心力衰竭或晚期肺部疾病患者的机器人辅助运动训练的可行性 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月31日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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可行性研究组 | 设备:Myosuitfeasible 参与者将在没有穿Myosuit的情况下免除可行性测试。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
德国 | |
德国心脏中心 | 招募 |
德国柏林,13353年 | |
联系人:Felix Schoenrath,MD 00493045932085 schoenrath@dhzb.de | |
德国心脏研究所 | 招募 |
德国柏林,13353年 | |
联系人:IA仅00493045932025 ijust@dhzb.de | |
联系人:f schoenrath 00493045932085 schoenrath@dhzb.de |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月9日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月9日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 心力衰竭的机器人辅助运动训练 | ||||
官方标题ICMJE | 在患有晚期心力衰竭或晚期肺部疾病患者的机器人辅助运动训练的可行性 | ||||
简要摘要 | 背景: 定期体育锻炼是一种基于证据的佐剂治疗心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭或慢性肺部疾病。结构化的运动训练是安全的,可以提高运动能力和生活质量,减轻症状并降低住院率。甚至已经确定了降低死亡率的趋势。然而,呼吸困难和疲劳,典型的心脏或肺部衰竭症状,迫使患者进行身体不活跃,这会致命地加剧解构和运动不耐受,从而导致住院的风险增加以及失去独立性和生活质量。要突破这个恶性循环,必须恢复体育锻炼,因为可以通过体育锻炼成功改善运动不耐受。 目的: 这项研究将解决纽约心脏协会III-IV中晚期慢性肺或心力衰竭患者通过使用外部身体支撑的外套件运动治疗的挑战性任务。这种柔软,可穿戴的机器人(图1)通过激活神经肌肉反馈系统,促进体育活动并防止早期身体疲劳来协助动员。研究人员假设,外部支持的训练比非支持培训更大程度地提高了运动能力和生活质量。 方法: 该研究将包括研究的两个部分i)可行性,公差和安全性(n = 30)和ii)外套装装置支持训练的功效(n = 30)。在i)患者将进行步行测试和一系列日常生活技能或参加标准化的康复运动计划。在ii)患者将以2:1的比率随机分配,以供外套支撑或不支持运动训练方案,每周训练3个单位,持续8周。结果评估将通过各种功能,迁移率和耐力测试,问卷和临床参数进行。此外,将分析恢复运动和平衡技能到日常生活的转移。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 设备:Myosuitfeasible 参与者将在没有穿Myosuit的情况下免除可行性测试。 | ||||
研究臂ICMJE | 可行性研究组 干预:设备:Myosuitfibility | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 德国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04839133 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Myosuit可行性试验 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 德国心脏研究所 | ||||
研究赞助商ICMJE | 德国心脏研究所 | ||||
合作者ICMJE | 苏黎世 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 德国心脏研究所 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |