• 不良事件的发生率（AES）[时间范围：第8周]
  每次访问时对受试者的AE进行评估。
• MDPK67B血清水平[时间范围：药物管理后长达144小时]
  使用ELISA方法测量MDPK67B的血清浓度。

这是I期，单个中心，前瞻性，随机，交替的面板，带有散布的安慰剂，双盲，跨界试验的上升剂量。

该试验将包括8名志愿者分为2个面板（A和B），以替代性调查，每个志愿者在双盲中进行了跨界设计后的4个调查期，并带有上升的静脉内MDPK67B和一个散布的安慰剂。

上升剂量序列范围为2至48 mg，增加了2倍的步骤（每种志愿者中3至4倍的步骤）。在前三个时期，将以至少2周的间隔以2周的间隔给予三个单剂量，最后在最后一个时期4重复剂量的间隔，使用最高剂量的上升序列（即24或48 mg）或最大耐受剂量（如果在单剂量的上升序列中超过它）。

• 药物：MDPK67B
  四个受试者的两个亚组（面板A和面板B）应随机分配给安慰剂或三个增加剂量的MDPK67B，在前三个期间至少两周的间隔为单个输注，最后三个时期，涉及四个涉及四个时期重复剂量以三天的间隔给药。
• 药物：安慰剂
  四个受试者的两个亚组（面板A和面板B）应随机分配给安慰剂或三个增加剂量的MDPK67B，在前三个期间至少两周的间隔为单个输注，最后三个时期，涉及四个涉及四个时期重复剂量以三天的间隔给药。

• 主动比较器：MDPK67B
  干预：药物：MDPK67B
• 安慰剂比较器：安慰剂
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 18至45岁的健康男性受试者
2. 体重（BW）在55至95公斤之间，提供体重指数（BMI）在18至29 kg/m2之间
3. 研究人员判断的病史和体格检查中没有重大发现，特别是对于心血管，肺，血液学和神经系统
4. 如研究者所判断的那样，没有明显的实验室异常。如果轻度
5. 12铅ECG没有明显异常
6. 阴性尿液药物筛查（苯丙胺，苯二氮卓类药物，大麻，可卡因，阿片类药物）
7. 酒精呼吸测试不良
8. 能够理解程序，参与的协议以及愿意给予书面知情同意的能力
9. 整个研究期间，计划访问的合作态度和可用性。
10. 在整个研究期间，受试者将不得不避免欧洲以外的旅行。

排除标准：

1. 主要心血管，肺，肝，免疫学，肾脏，血液学，胃肠道，泌尿生殖器，神经或风湿病病史
2. 任何类型的活性疾病，包括炎症性疾病和感染。轻度痤疮是允许的，只有提供或计划的全身或局部治疗（清洁乳液除外）
3. 重大过敏或哮喘的史。如果在开始研究时没有症状，并且在研究期间不会出现症状，则可以接受过敏性的鼻炎或结膜炎。
4. 心血管功能障碍的病史如果认为是临床相关的（传导异常，心律不齐，心动过缓，心绞痛，心脏肥大，除非通过训练，肺栓塞引起）
5. 高血压被定义为仰卧血压> 150/90 mmHg或经常出现的降压事件，被认为是临床相关或有记录的处置性低血压
6. 基于临床表现（异常出血等）或异常实验室值（血小板计数，TP，APTT，APTT，凝血酶时间和纤维蛋白原），任何具有临床意义的凝血障碍。
7. 病态的窦综合征，已知的长QT综合征，QTC的可再现观察> 440 ms或明显的窦性心动过缓（<40 bpm）
8. 激烈的运动活动。适度运动是可以接受的，整个研究期间的活动应保持相当稳定
9. 任何临床上重要的实验室筛查价值在单一重复时不在正常范围内（吉尔伯特综合症如果轻度可以接受）
10. 阳性乙型肝炎或C抗原筛查
11. 阳性HIV抗体屏幕或未进行的屏幕
12. 任何最近的急性疾病或后遗症可能会使受试者面临更高的风险或可能混淆研究结果
13. 在过去三个月中，任何已知有明确定义的对主要器官毒性的药物的治疗
14. 如果认为是严重的，对任何药物的过敏史
15. 在研究前一周或基于5个血清半衰期规则和整个研究，包括阿司匹林或其他非处方药（OTC）制剂，使用任何药物。在研究之前和研究期间允许扑热息痛作为救援药物，但仅在调查人员的允许下。
16. 在过去3个月内参与500 mL的临床研究或献血
17. 相关酒精或吸毒的历史
18. 抽烟。每天或同等学地的消费≤5卷烟，但如果受试者可以从整个研究期间的一周和期间避免吸烟
19. 消费大量咖啡，茶，巧克力（超过4杯/天）或同等（可乐饮料）
20. 目前消耗大量酒精或葡萄酒（> 0.5 l酒/天）或同等（相当于每天超过35 g乙醇）。
21. 心理状况可能会影响受试者给予知情同意的能力
22. 在研究者认为，受试者的病史或当前状况的任何特征都可能混淆研究结果，使其解释复杂化或代表对受试者的潜在风险。

• 不良事件的发生率（AES）[时间范围：第8周]
  每次访问时对受试者的AE进行评估。
• MDPK67B血清水平[时间范围：药物管理后长达144小时]
  使用ELISA方法测量MDPK67B的血清浓度。

这是I期，单个中心，前瞻性，随机，交替的面板，带有散布的安慰剂，双盲，跨界试验的上升剂量。

该试验将包括8名志愿者分为2个面板（A和B），以替代性调查，每个志愿者在双盲中进行了跨界设计后的4个调查期，并带有上升的静脉内MDPK67B和一个散布的安慰剂。

上升剂量序列范围为2至48 mg，增加了2倍的步骤（每种志愿者中3至4倍的步骤）。在前三个时期，将以至少2周的间隔以2周的间隔给予三个单剂量，最后在最后一个时期4重复剂量的间隔，使用最高剂量的上升序列（即24或48 mg）或最大耐受剂量（如果在单剂量的上升序列中超过它）。

• 药物：MDPK67B
  四个受试者的两个亚组（面板A和面板B）应随机分配给安慰剂或三个增加剂量的MDPK67B，在前三个期间至少两周的间隔为单个输注，最后三个时期，涉及四个涉及四个时期重复剂量以三天的间隔给药。
• 药物：安慰剂
  四个受试者的两个亚组（面板A和面板B）应随机分配给安慰剂或三个增加剂量的MDPK67B，在前三个期间至少两周的间隔为单个输注，最后三个时期，涉及四个涉及四个时期重复剂量以三天的间隔给药。

• 主动比较器：MDPK67B
  干预：药物：MDPK67B
• 安慰剂比较器：安慰剂
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 18至45岁的健康男性受试者
2. 体重（BW）在55至95公斤之间，提供体重指数（BMI）在18至29 kg/m2之间
3. 研究人员判断的病史和体格检查中没有重大发现，特别是对于心血管，肺，血液学和神经系统
4. 如研究者所判断的那样，没有明显的实验室异常。如果轻度
5. 12铅ECG没有明显异常
6. 阴性尿液药物筛查（苯丙胺，苯二氮卓类药物，大麻，可卡因，阿片类药物）
7. 酒精呼吸测试不良
8. 能够理解程序，参与的协议以及愿意给予书面知情同意的能力
9. 整个研究期间，计划访问的合作态度和可用性。
10. 在整个研究期间，受试者将不得不避免欧洲以外的旅行。

排除标准：

1. 主要心血管，肺，肝，免疫学，肾脏，血液学，胃肠道，泌尿生殖器，神经或风湿病' target='_blank'>风湿病病史
2. 任何类型的活性疾病，包括炎症性疾病和感染。轻度痤疮是允许的，只有提供或计划的全身或局部治疗（清洁乳液除外）
3. 重大过敏或哮喘的史。如果在开始研究时没有症状，并且在研究期间不会出现症状，则可以接受过敏性的鼻炎或结膜炎。
4. 心血管功能障碍的病史如果认为是临床相关的（传导异常，心律不齐，心动过缓，心绞痛，心脏肥大，除非通过训练，肺栓塞引起）
5. 高血压被定义为仰卧血压> 150/90 mmHg或经常出现的降压事件，被认为是临床相关或有记录的处置性低血压
6. 基于临床表现（异常出血等）或异常实验室值（血小板计数，TP，APTT，APTT，凝血酶时间和纤维蛋白原），任何具有临床意义的凝血障碍。
7. 病态的窦综合征，已知的长QT综合征，QTC的可再现观察> 440 ms或明显的窦性心动过缓（<40 bpm）
8. 激烈的运动活动。适度运动是可以接受的，整个研究期间的活动应保持相当稳定
9. 任何临床上重要的实验室筛查价值在单一重复时不在正常范围内（吉尔伯特综合症如果轻度可以接受）
10. 阳性乙型肝炎或C抗原筛查
11. 阳性HIV抗体屏幕或未进行的屏幕
12. 任何最近的急性疾病或后遗症可能会使受试者面临更高的风险或可能混淆研究结果
13. 在过去三个月中，任何已知有明确定义的对主要器官毒性的药物的治疗
14. 如果认为是严重的，对任何药物的过敏史
15. 在研究前一周或基于5个血清半衰期规则和整个研究，包括阿司匹林或其他非处方药（OTC）制剂，使用任何药物。在研究之前和研究期间允许扑热息痛作为救援药物，但仅在调查人员的允许下。
16. 在过去3个月内参与500 mL的临床研究或献血
17. 相关酒精或吸毒的历史
18. 抽烟。每天或同等学地的消费≤5卷烟，但如果受试者可以从整个研究期间的一周和期间避免吸烟
19. 消费大量咖啡，茶，巧克力（超过4杯/天）或同等（可乐饮料）
20. 目前消耗大量酒精或葡萄酒（> 0.5 l酒/天）或同等（相当于每天超过35 g乙醇）。
21. 心理状况可能会影响受试者给予知情同意的能力
22. 在研究者认为，受试者的病史或当前状况的任何特征都可能混淆研究结果，使其解释复杂化或代表对受试者的潜在风险。