病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
类风湿关节炎 | 其他:问卷和库存 |
类风湿关节炎(RA)是一种慢性炎症性风湿性疾病,主要影响周围关节。 RA患者因手关节的滑膜炎而患有严重的手部疼痛和功能损失。疾病活性低的患者可能会因手疼痛而抱怨的事实表明,疼痛是由炎症以外的其他机制介导的。目前,中枢敏化对RA患者疼痛感的贡献是令人感兴趣的。几位作者报道了RA中手动疼痛的神经性特征。手动疼痛主要是在RA患者中伤害感受的,但是已经提出了由于关节的伤害感受性输入而导致皮肤敏感性方差的可能性。在RA患者的手中证明了对轻触的灵敏度提高。在RA患者中,已经报道了体感功能的中央处理和异常性ni症对发炎的关节的改变。睡眠质量差是RA患者的另一个问题,报告与疼痛有关。然而,神经性手动疼痛对睡眠质量的影响尚未完全理解,这可能是由于研究了这种关联的研究的稀缺。同样,据研究者的知识,迄今为止,尚未研究类风湿手中疼痛的神经性成分与感觉阈值改变之间的关系。
因此,研究人员的目的是估计RA患者神经性手动疼痛的患病率,并且与睡眠质量和感觉阈值有关。为此,计划了病例对照研究设计。除了持续三个月以上的人外,还将选择具有伤害感受/机械疼痛的人的年龄和性别匹配的对照受试者。还将评估类风湿手中的感觉阈值与健康手的不同。对照组的参与者也将受到相同的排除标准。
该设计将使研究人员能够比其他任何其他慢性伤害性疼痛更频繁地确定RA患者的手部疼痛是否更频繁地显示神经性特征。此外,可以比较健康和类风湿手之间的感觉阈值。根据1987年美国风湿病学院诊断的RA患者将被招募。人口统计学和疾病与疾病相关的变量将被记录。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 类风湿手动疼痛的神经性特征及其与感觉阈值和睡眠质量的关系:病例对照研究 |
实际学习开始日期 : | 2021年4月26日 |
估计初级完成日期 : | 2022年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
RA患者 根据1987年ACR标准诊断出的RA患者 | 其他:问卷和库存 将应用与主要最终次要结果有关的问卷和库存,并将进行体格检查。 其他名称:体格检查 |
控制 除手头外,具有伤害感受/机械疼痛的年龄和性别匹配的对照受试者持续三个月以上 | 其他:问卷和库存 将应用与主要最终次要结果有关的问卷和库存,并将进行体格检查。 其他名称:体格检查 |
它将使用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)进行评估。它是由Buysse和同事于1989年开发的。
该指数定量测量睡眠质量,并涵盖24个问题。十九个问题是自我评估的,评分是基于这些自我评价的问题,在计算总分时,其他伙伴评级没有考虑到其他五个问题。问卷测量七个领域;主观睡眠质量(问题6),睡眠潜伏期(问题2和5A),睡眠时间(问题4),习惯睡眠效率(问题1,3,4),睡眠障碍(问题5B-J),使用睡眠药物(问题7),以及上个月的白天功能障碍(问题8和9)。
七个域分数给出0到3比例的结果。为了产生总分数,域分数的求和。总分在0到21之间变化。较高的分数表明睡眠质量较差。
符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
火鸡 | |
Izmir Bozyaka培训与研究医院 | |
伊兹密尔,土耳其 |
首席研究员: | Taciser Kaya,协会。教授 | izmir bozyaka培训和提议医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年4月8日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年4月9日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021年4月26日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 类风湿关节炎的神经性手动疼痛 | ||||
官方头衔 | 类风湿手动疼痛的神经性特征及其与感觉阈值和睡眠质量的关系:病例对照研究 | ||||
简要摘要 | 研究人员的目的是估计RA患者神经性手动疼痛的患病率,并与睡眠质量和感觉阈值有关。为此,计划了病例对照研究设计。除了手头外,还要持续超过三个月 | ||||
详细说明 | 类风湿关节炎(RA)是一种慢性炎症性风湿性疾病,主要影响周围关节。 RA患者因手关节的滑膜炎而患有严重的手部疼痛和功能损失。疾病活性低的患者可能会因手疼痛而抱怨的事实表明,疼痛是由炎症以外的其他机制介导的。目前,中枢敏化对RA患者疼痛感的贡献是令人感兴趣的。几位作者报道了RA中手动疼痛的神经性特征。手动疼痛主要是在RA患者中伤害感受的,但是已经提出了由于关节的伤害感受性输入而导致皮肤敏感性方差的可能性。在RA患者的手中证明了对轻触的灵敏度提高。在RA患者中,已经报道了体感功能的中央处理和异常性ni症对发炎的关节的改变。睡眠质量差是RA患者的另一个问题,报告与疼痛有关。然而,神经性手动疼痛对睡眠质量的影响尚未完全理解,这可能是由于研究了这种关联的研究的稀缺。同样,据研究者的知识,迄今为止,尚未研究类风湿手中疼痛的神经性成分与感觉阈值改变之间的关系。 因此,研究人员的目的是估计RA患者神经性手动疼痛的患病率,并且与睡眠质量和感觉阈值有关。为此,计划了病例对照研究设计。除了持续三个月以上的人外,还将选择具有伤害感受/机械疼痛的人的年龄和性别匹配的对照受试者。还将评估类风湿手中的感觉阈值与健康手的不同。对照组的参与者也将受到相同的排除标准。 该设计将使研究人员能够比其他任何其他慢性伤害性疼痛更频繁地确定RA患者的手部疼痛是否更频繁地显示神经性特征。此外,可以比较健康和类风湿手之间的感觉阈值。根据1987年美国风湿病学院诊断的RA患者将被招募。人口统计学和疾病与疾病相关的变量将被记录。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 在100毫米VAS以及年龄和性别匹配的对照组受试者中,患有手动疼痛的患者将在服从我们的患者诊所的个人中,患有伤害感受性/机械疼痛抱怨,将持续超过三个月 | ||||
健康)状况 | 类风湿关节炎 | ||||
干涉 | 其他:问卷和库存 将应用与主要最终次要结果有关的问卷和库存,并将进行体格检查。 其他名称:体格检查 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
估计入学人数 | 300 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年6月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04839081 | ||||
其他研究ID编号 | 45986TK | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Taciser Kaya,Bozyaka培训与研究医院 | ||||
研究赞助商 | Bozyaka培训和研究医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | Bozyaka培训和研究医院 | ||||
验证日期 | 2021年4月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎 | 其他:问卷和库存 |
类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎(RA)是一种慢性炎症性风湿性疾病,主要影响周围关节。 RA患者因手关节的滑膜炎而患有严重的手部疼痛和功能损失。疾病活性低的患者可能会因手疼痛而抱怨的事实表明,疼痛是由炎症以外的其他机制介导的。目前,中枢敏化对RA患者疼痛感的贡献是令人感兴趣的。几位作者报道了RA中手动疼痛的神经性特征。手动疼痛主要是在RA患者中伤害感受的,但是已经提出了由于关节的伤害感受性输入而导致皮肤敏感性方差的可能性。在RA患者的手中证明了对轻触的灵敏度提高。在RA患者中,已经报道了体感功能的中央处理和异常性ni症对发炎的关节的改变。睡眠质量差是RA患者的另一个问题,报告与疼痛有关。然而,神经性手动疼痛对睡眠质量的影响尚未完全理解,这可能是由于研究了这种关联的研究的稀缺。同样,据研究者的知识,迄今为止,尚未研究类风湿手中疼痛的神经性成分与感觉阈值改变之间的关系。
因此,研究人员的目的是估计RA患者神经性手动疼痛的患病率,并且与睡眠质量和感觉阈值有关。为此,计划了病例对照研究设计。除了持续三个月以上的人外,还将选择具有伤害感受/机械疼痛的人的年龄和性别匹配的对照受试者。还将评估类风湿手中的感觉阈值与健康手的不同。对照组的参与者也将受到相同的排除标准。
该设计将使研究人员能够比其他任何其他慢性伤害性疼痛更频繁地确定RA患者的手部疼痛是否更频繁地显示神经性特征。此外,可以比较健康和类风湿手之间的感觉阈值。根据1987年美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院诊断的RA患者将被招募。人口统计学和疾病与疾病相关的变量将被记录。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 类风湿手动疼痛的神经性特征及其与感觉阈值和睡眠质量的关系:病例对照研究 |
实际学习开始日期 : | 2021年4月26日 |
估计初级完成日期 : | 2022年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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RA患者 根据1987年ACR标准诊断出的RA患者 | 其他:问卷和库存 将应用与主要最终次要结果有关的问卷和库存,并将进行体格检查。 其他名称:体格检查 |
控制 除手头外,具有伤害感受/机械疼痛的年龄和性别匹配的对照受试者持续三个月以上 | 其他:问卷和库存 将应用与主要最终次要结果有关的问卷和库存,并将进行体格检查。 其他名称:体格检查 |
它将使用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)进行评估。它是由Buysse和同事于1989年开发的。
该指数定量测量睡眠质量,并涵盖24个问题。十九个问题是自我评估的,评分是基于这些自我评价的问题,在计算总分时,其他伙伴评级没有考虑到其他五个问题。问卷测量七个领域;主观睡眠质量(问题6),睡眠潜伏期(问题2和5A),睡眠时间(问题4),习惯睡眠效率(问题1,3,4),睡眠障碍(问题5B-J),使用睡眠药物(问题7),以及上个月的白天功能障碍(问题8和9)。
七个域分数给出0到3比例的结果。为了产生总分数,域分数的求和。总分在0到21之间变化。较高的分数表明睡眠质量较差。
符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
火鸡 | |
Izmir Bozyaka培训与研究医院 | |
伊兹密尔,土耳其 |
首席研究员: | Taciser Kaya,协会。教授 | izmir bozyaka培训和提议医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年4月8日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年4月9日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021年4月26日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎的神经性手动疼痛 | ||||
官方头衔 | 类风湿手动疼痛的神经性特征及其与感觉阈值和睡眠质量的关系:病例对照研究 | ||||
简要摘要 | 研究人员的目的是估计RA患者神经性手动疼痛的患病率,并与睡眠质量和感觉阈值有关。为此,计划了病例对照研究设计。除了手头外,还要持续超过三个月 | ||||
详细说明 | 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎(RA)是一种慢性炎症性风湿性疾病,主要影响周围关节。 RA患者因手关节的滑膜炎而患有严重的手部疼痛和功能损失。疾病活性低的患者可能会因手疼痛而抱怨的事实表明,疼痛是由炎症以外的其他机制介导的。目前,中枢敏化对RA患者疼痛感的贡献是令人感兴趣的。几位作者报道了RA中手动疼痛的神经性特征。手动疼痛主要是在RA患者中伤害感受的,但是已经提出了由于关节的伤害感受性输入而导致皮肤敏感性方差的可能性。在RA患者的手中证明了对轻触的灵敏度提高。在RA患者中,已经报道了体感功能的中央处理和异常性ni症对发炎的关节的改变。睡眠质量差是RA患者的另一个问题,报告与疼痛有关。然而,神经性手动疼痛对睡眠质量的影响尚未完全理解,这可能是由于研究了这种关联的研究的稀缺。同样,据研究者的知识,迄今为止,尚未研究类风湿手中疼痛的神经性成分与感觉阈值改变之间的关系。 因此,研究人员的目的是估计RA患者神经性手动疼痛的患病率,并且与睡眠质量和感觉阈值有关。为此,计划了病例对照研究设计。除了持续三个月以上的人外,还将选择具有伤害感受/机械疼痛的人的年龄和性别匹配的对照受试者。还将评估类风湿手中的感觉阈值与健康手的不同。对照组的参与者也将受到相同的排除标准。 该设计将使研究人员能够比其他任何其他慢性伤害性疼痛更频繁地确定RA患者的手部疼痛是否更频繁地显示神经性特征。此外,可以比较健康和类风湿手之间的感觉阈值。根据1987年美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院诊断的RA患者将被招募。人口统计学和疾病与疾病相关的变量将被记录。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 在100毫米VAS以及年龄和性别匹配的对照组受试者中,患有手动疼痛的患者将在服从我们的患者诊所的个人中,患有伤害感受性/机械疼痛抱怨,将持续超过三个月 | ||||
健康)状况 | 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎 | ||||
干涉 | 其他:问卷和库存 将应用与主要最终次要结果有关的问卷和库存,并将进行体格检查。 其他名称:体格检查 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
估计入学人数 | 300 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年6月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04839081 | ||||
其他研究ID编号 | 45986TK | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Taciser Kaya,Bozyaka培训与研究医院 | ||||
研究赞助商 | Bozyaka培训和研究医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Bozyaka培训和研究医院 | ||||
验证日期 | 2021年4月 |