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出境医 / 临床实验 / 类风湿关节炎的神经性手动疼痛

类风湿关节炎的神经性手动疼痛

研究描述
简要摘要:
研究人员的目的是估计RA患者神经性手动疼痛的患病率,并与睡眠质量和感觉阈值有关。为此,计划了病例对照研究设计。除了手头外,还要持续超过三个月

病情或疾病 干预/治疗
类风湿关节炎其他:问卷和库存

详细说明:

类风湿关节炎(RA)是一种慢性炎症性风湿性疾病,主要影响周围关节。 RA患者因手关节的滑膜炎而患有严重的手部疼痛和功能损失。疾病活性低的患者可能会因手疼痛而抱怨的事实表明,疼痛是由炎症以外的其他机制介导的。目前,中枢敏化对RA患者疼痛感的贡献是令人感兴趣的。几位作者报道了RA中手动疼痛的神经性特征。手动疼痛主要是在RA患者中伤害感受的,但是已经提出了由于关节的伤害感受性输入而导致皮肤敏感性方差的可能性。在RA患者的手中证明了对轻触的灵敏度提高。在RA患者中,已经报道了体感功能的中央处理和异常性ni症对发炎的关节的改变。睡眠质量差是RA患者的另一个问题,报告与疼痛有关。然而,神经性手动疼痛对睡眠质量的影响尚未完全理解,这可能是由于研究了这种关联的研究的稀缺。同样,据研究者的知识,迄今为止,尚未研究类风湿手中疼痛的神经性成分与感觉阈值改变之间的关系。

因此,研究人员的目的是估计RA患者神经性手动疼痛的患病率,并且与睡眠质量和感觉阈值有关。为此,计划了病例对照研究设计。除了持续三个月以上的人外,还将选择具有伤害感受/机械疼痛的人的年龄和性别匹配的对照受试者。还将评估类风湿手中的感觉阈值与健康手的不同。对照组的参与者也将受到相同的排除标准。

该设计将使研究人员能够比其他任何其他慢性伤害性疼痛更频繁地确定RA患者的手部疼痛是否更频繁地显示神经性特征。此外,可以比较健康和类风湿手之间的感觉阈值。根据1987年美国风湿病学院诊断的RA患者将被招募。人口统计学和疾病与疾病相关的变量将被记录。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 300名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:横截面
官方标题:类风湿手动疼痛的神经性特征及其与感觉阈值和睡眠质量的关系:病例对照研究
实际学习开始日期 2021年4月26日
估计初级完成日期 2022年4月
估计 学习完成日期 2022年6月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
RA患者
根据1987年ACR标准诊断出的RA患者
其他:问卷和库存
将应用与主要最终次要结果有关的问卷和库存,并将进行体格检查。
其他名称:体格检查

控制
除手头外,具有伤害感受/机械疼痛的年龄和性别匹配的对照受试者持续三个月以上
其他:问卷和库存
将应用与主要最终次要结果有关的问卷和库存,并将进行体格检查。
其他名称:体格检查

结果措施
主要结果指标
  1. 神经性疼痛[时间范围:一次,基线]
    它将使用Paindetect问卷调查进行评估。该问卷包含九个问题,所有这些都是自我报告。七个项目以六点李克特量表进行评分,因此在0-5之间进行评分。这七个问题查询了一些感觉,例如燃烧,刺痛或刺痛,异常性,麻木等。除了这七个项目之外,一项评估了疼痛的辐射,而另一个项目则寻找疼痛的时间特征。总分数为12或更少,表明神经性成分不太可能,13-18表示可能的神经性成分和19或更高的方法意味着可能是神经性的成分。除此之外,在一个单独的部分中,有三个项目在评估时测量疼痛的严重程度,在过去一个月中平均和最大值。本节在评分时不考虑

  2. 睡眠质量[时间范围:一次,基线]

    它将使用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)进行评估。它是由Buysse和同事于1989年开发的。

    该指数定量测量睡眠质量,并涵盖24个问题。十九个问题是自我评估的,评分是基于这些自我评价的问题,在计算总分时,其他伙伴评级没有考虑到其他五个问题。问卷测量七个领域;主观睡眠质量(问题6),睡眠潜伏期(问题2和5A),睡眠时间(问题4),习惯睡眠效率(问题1,3,4),睡眠障碍(问题5B-J),使用睡眠药物(问题7),以及上个月的白天功能障碍(问题8和9)。

    七个域分数给出0到3比例的结果。为了产生总分数,域分数的求和。总分在0到21之间变化。较高的分数表明睡眠质量较差。



次要结果度量
  1. 轻触紧压阈值[时间范围:一次,基线]
    将使用Semmes-Weinstein单丝测试对其进行评估,该测试的厚度为2.83至6.65 mm,施加范围为0.07 g至300 g。该过程是通过使最细的丝接触到相关皮肤区域的开始。如果在三个试验和相同细丝的试验之后没有感觉到,则检查者将进行下一个更大的细丝,直到患者感受到触摸为止。

  2. 抑郁[时间范围:一次,基线]
    它将使用贝克抑郁量表进行评估。它是21个问题的多项选择自我报告清单可量化抑郁症的症状。每个问题均在0到3之间,以反映陈述的强度。所有点都是算术概括的,以获得0到63之间的总分数。较高的分数表明更强烈的抑郁症状。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在100毫米VAS以及年龄和性别匹配的对照组受试者中,患有手动疼痛的患者将在服从我们的患者诊所的个人中,患有伤害感受性/机械疼痛抱怨,将持续超过三个月
标准

纳入标准:

  1. 根据1987年ACR标准被诊断出患有RA
  2. 视觉模拟量表手疼痛评分≥3

排除标准:

  1. 糖尿病,肾功能不全,甲状腺功能减退
  2. 腕管综合征,胸骨后神经痛,宫颈脊髓压缩
  3. 宫颈辐射病
  4. 纤维肌痛
  5. 恶性
  6. 在医学研究委员会手动肌肉测试量表上,即使是一年级的手动肌肉无力
  7. 上运动神经元在体格检查上
  8. 怀孕
  9. 在过去的三个月中,医疗导致神经病(秋水仙碱等)
  10. 在过去三个月中,药物用于治疗纤维肌痛,抑郁或焦虑症
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Izmir Bozyaka培训与研究医院
伊兹密尔,土耳其
赞助商和合作者
Bozyaka培训和研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Taciser Kaya,协会。教授izmir bozyaka培训和提议医院
追踪信息
首先提交日期2021年4月8日
第一个发布日期2021年4月9日
最后更新发布日期2021年4月27日
实际学习开始日期2021年4月26日
估计初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月8日)
  • 神经性疼痛[时间范围:一次,基线]
    它将使用Paindetect问卷调查进行评估。该问卷包含九个问题,所有这些都是自我报告。七个项目以六点李克特量表进行评分,因此在0-5之间进行评分。这七个问题查询了一些感觉,例如燃烧,刺痛或刺痛,异常性,麻木等。除了这七个项目之外,一项评估了疼痛的辐射,而另一个项目则寻找疼痛的时间特征。总分数为12或更少,表明神经性成分不太可能,13-18表示可能的神经性成分和19或更高的方法意味着可能是神经性的成分。除此之外,在一个单独的部分中,有三个项目在评估时测量疼痛的严重程度,在过去一个月中平均和最大值。本节在评分时不考虑
  • 睡眠质量[时间范围:一次,基线]
    它将使用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)进行评估。它是由Buysse和同事于1989年开发的。该指数定量衡量睡眠质量,并涵盖24个问题。十九个问题是自我评估的,评分是基于这些自我评价的问题,在计算总分时,其他伙伴评级没有考虑到其他五个问题。问卷测量七个领域;主观睡眠质量(问题6),睡眠潜伏期(问题2和5A),睡眠时间(问题4),习惯睡眠效率(问题1,3,4),睡眠障碍(问题5B-J),使用睡眠药物(问题7),以及上个月的白天功能障碍(问题8和9)。七个域分数给出0到3比例的结果。为了产生总分数,域分数的求和。总分在0到21之间变化。较高的分数表明睡眠质量较差。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月8日)
  • 轻触紧压阈值[时间范围:一次,基线]
    将使用Semmes-Weinstein单丝测试对其进行评估,该测试的厚度为2.83至6.65 mm,施加范围为0.07 g至300 g。该过程是通过使最细的丝接触到相关皮肤区域的开始。如果在三个试验和相同细丝的试验之后没有感觉到,则检查者将进行下一个更大的细丝,直到患者感受到触摸为止。
  • 抑郁[时间范围:一次,基线]
    它将使用贝克抑郁量表进行评估。它是21个问题的多项选择自我报告清单可量化抑郁症的症状。每个问题均在0到3之间,以反映陈述的强度。所有点都是算术概括的,以获得0到63之间的总分数。较高的分数表明更强烈的抑郁症状。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题类风湿关节炎的神经性手动疼痛
官方头衔类风湿手动疼痛的神经性特征及其与感觉阈值和睡眠质量的关系:病例对照研究
简要摘要研究人员的目的是估计RA患者神经性手动疼痛的患病率,并与睡眠质量和感觉阈值有关。为此,计划了病例对照研究设计。除了手头外,还要持续超过三个月
详细说明

类风湿关节炎(RA)是一种慢性炎症性风湿性疾病,主要影响周围关节。 RA患者因手关节的滑膜炎而患有严重的手部疼痛和功能损失。疾病活性低的患者可能会因手疼痛而抱怨的事实表明,疼痛是由炎症以外的其他机制介导的。目前,中枢敏化对RA患者疼痛感的贡献是令人感兴趣的。几位作者报道了RA中手动疼痛的神经性特征。手动疼痛主要是在RA患者中伤害感受的,但是已经提出了由于关节的伤害感受性输入而导致皮肤敏感性方差的可能性。在RA患者的手中证明了对轻触的灵敏度提高。在RA患者中,已经报道了体感功能的中央处理和异常性ni症对发炎的关节的改变。睡眠质量差是RA患者的另一个问题,报告与疼痛有关。然而,神经性手动疼痛对睡眠质量的影响尚未完全理解,这可能是由于研究了这种关联的研究的稀缺。同样,据研究者的知识,迄今为止,尚未研究类风湿手中疼痛的神经性成分与感觉阈值改变之间的关系。

因此,研究人员的目的是估计RA患者神经性手动疼痛的患病率,并且与睡眠质量和感觉阈值有关。为此,计划了病例对照研究设计。除了持续三个月以上的人外,还将选择具有伤害感受/机械疼痛的人的年龄和性别匹配的对照受试者。还将评估类风湿手中的感觉阈值与健康手的不同。对照组的参与者也将受到相同的排除标准。

该设计将使研究人员能够比其他任何其他慢性伤害性疼痛更频繁地确定RA患者的手部疼痛是否更频繁地显示神经性特征。此外,可以比较健康和类风湿手之间的感觉阈值。根据1987年美国风湿病学院诊断的RA患者将被招募。人口统计学和疾病与疾病相关的变量将被记录。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在100毫米VAS以及年龄和性别匹配的对照组受试者中,患有手动疼痛的患者将在服从我们的患者诊所的个人中,患有伤害感受性/机械疼痛抱怨,将持续超过三个月
健康)状况类风湿关节炎
干涉其他:问卷和库存
将应用与主要最终次要结果有关的问卷和库存,并将进行体格检查。
其他名称:体格检查
研究组/队列
  • RA患者
    根据1987年ACR标准诊断出的RA患者
    干预:其他:问卷和清单
  • 控制
    除手头外,具有伤害感受/机械疼痛的年龄和性别匹配的对照受试者持续三个月以上
    干预:其他:问卷和清单
出版物 *
  • Koop SM,Ten Klooster PM,Vonkeman HE,Steunebrink LM,Van de Laar MA。类风湿关节炎的神经性疼痛特征和横截面关联。关节炎。 2015年9月3日; 17:237。 doi:10.1186/s13075-015-0761-8。
  • Joharatnam N,McWilliams DF,Wilson D,Wheeler M,Pande I,Walsh DA。类风湿关节炎中疼痛敏感性,疾病活性评估,心理健康和纤维肌痛状态的横断面研究。关节炎。 2015年1月20日; 17:11。 doi:10.1186/s13075-015-0525-5。
  • LøppentinK,Esbensen BA,Jennum P,ØstergaardM,Tolver A,Thomsen T,MidtgaardJ。类风湿关节炎患者的睡眠质量和睡眠不佳的睡眠质量和相关性。临床风湿病。 2015年12月; 34(12):2029-39。 doi:10.1007/s10067-015-2875-4。 Epub 2015年1月27日。
  • Ulus Y,Akyol Y,Tander B,Durmus D,Bilgici A,KuruO。纤维肌痛和类风湿关节炎的睡眠质量:与疼痛,疲劳,抑郁和疾病活动的关联。 Clin Exp Rheumatol。 2011年11月至12月; 29(6 Suppl 69):S92-6。 Epub 2012年1月3日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2021年4月8日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年6月
估计初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 根据1987年ACR标准被诊断出患有RA
  2. 视觉模拟量表手疼痛评分≥3

排除标准:

  1. 糖尿病,肾功能不全,甲状腺功能减退
  2. 腕管综合征,胸骨后神经痛,宫颈脊髓压缩
  3. 宫颈辐射病
  4. 纤维肌痛
  5. 恶性
  6. 在医学研究委员会手动肌肉测试量表上,即使是一年级的手动肌肉无力
  7. 上运动神经元在体格检查上
  8. 怀孕
  9. 在过去的三个月中,医疗导致神经病(秋水仙碱等)
  10. 在过去三个月中,药物用于治疗纤维肌痛,抑郁或焦虑症
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04839081
其他研究ID编号45986TK
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Taciser Kaya,Bozyaka培训与研究医院
研究赞助商Bozyaka培训和研究医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Taciser Kaya,协会。教授izmir bozyaka培训和提议医院
PRS帐户Bozyaka培训和研究医院
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:
研究人员的目的是估计RA患者神经性手动疼痛的患病率,并与睡眠质量和感觉阈值有关。为此,计划了病例对照研究设计。除了手头外,还要持续超过三个月

病情或疾病 干预/治疗
类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎其他:问卷和库存

详细说明:

类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎(RA)是一种慢性炎症性风湿性疾病,主要影响周围关节。 RA患者因手关节的滑膜炎而患有严重的手部疼痛和功能损失。疾病活性低的患者可能会因手疼痛而抱怨的事实表明,疼痛是由炎症以外的其他机制介导的。目前,中枢敏化对RA患者疼痛感的贡献是令人感兴趣的。几位作者报道了RA中手动疼痛的神经性特征。手动疼痛主要是在RA患者中伤害感受的,但是已经提出了由于关节的伤害感受性输入而导致皮肤敏感性方差的可能性。在RA患者的手中证明了对轻触的灵敏度提高。在RA患者中,已经报道了体感功能的中央处理和异常性ni症对发炎的关节的改变。睡眠质量差是RA患者的另一个问题,报告与疼痛有关。然而,神经性手动疼痛对睡眠质量的影响尚未完全理解,这可能是由于研究了这种关联的研究的稀缺。同样,据研究者的知识,迄今为止,尚未研究类风湿手中疼痛的神经性成分与感觉阈值改变之间的关系。

因此,研究人员的目的是估计RA患者神经性手动疼痛的患病率,并且与睡眠质量和感觉阈值有关。为此,计划了病例对照研究设计。除了持续三个月以上的人外,还将选择具有伤害感受/机械疼痛的人的年龄和性别匹配的对照受试者。还将评估类风湿手中的感觉阈值与健康手的不同。对照组的参与者也将受到相同的排除标准。

该设计将使研究人员能够比其他任何其他慢性伤害性疼痛更频繁地确定RA患者的手部疼痛是否更频繁地显示神经性特征。此外,可以比较健康和类风湿手之间的感觉阈值。根据1987年美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院诊断的RA患者将被招募。人口统计学和疾病与疾病相关的变量将被记录。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 300名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:横截面
官方标题:类风湿手动疼痛的神经性特征及其与感觉阈值和睡眠质量的关系:病例对照研究
实际学习开始日期 2021年4月26日
估计初级完成日期 2022年4月
估计 学习完成日期 2022年6月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
RA患者
根据1987年ACR标准诊断出的RA患者
其他:问卷和库存
将应用与主要最终次要结果有关的问卷和库存,并将进行体格检查。
其他名称:体格检查

控制
除手头外,具有伤害感受/机械疼痛的年龄和性别匹配的对照受试者持续三个月以上
其他:问卷和库存
将应用与主要最终次要结果有关的问卷和库存,并将进行体格检查。
其他名称:体格检查

结果措施
主要结果指标
  1. 神经性疼痛[时间范围:一次,基线]
    它将使用Paindetect问卷调查进行评估。该问卷包含九个问题,所有这些都是自我报告。七个项目以六点李克特量表进行评分,因此在0-5之间进行评分。这七个问题查询了一些感觉,例如燃烧,刺痛或刺痛,异常性,麻木等。除了这七个项目之外,一项评估了疼痛的辐射,而另一个项目则寻找疼痛的时间特征。总分数为12或更少,表明神经性成分不太可能,13-18表示可能的神经性成分和19或更高的方法意味着可能是神经性的成分。除此之外,在一个单独的部分中,有三个项目在评估时测量疼痛的严重程度,在过去一个月中平均和最大值。本节在评分时不考虑

  2. 睡眠质量[时间范围:一次,基线]

    它将使用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)进行评估。它是由Buysse和同事于1989年开发的。

    该指数定量测量睡眠质量,并涵盖24个问题。十九个问题是自我评估的,评分是基于这些自我评价的问题,在计算总分时,其他伙伴评级没有考虑到其他五个问题。问卷测量七个领域;主观睡眠质量(问题6),睡眠潜伏期(问题2和5A),睡眠时间(问题4),习惯睡眠效率(问题1,3,4),睡眠障碍(问题5B-J),使用睡眠药物(问题7),以及上个月的白天功能障碍(问题8和9)。

    七个域分数给出0到3比例的结果。为了产生总分数,域分数的求和。总分在0到21之间变化。较高的分数表明睡眠质量较差。



次要结果度量
  1. 轻触紧压阈值[时间范围:一次,基线]
    将使用Semmes-Weinstein单丝测试对其进行评估,该测试的厚度为2.83至6.65 mm,施加范围为0.07 g至300 g。该过程是通过使最细的丝接触到相关皮肤区域的开始。如果在三个试验和相同细丝的试验之后没有感觉到,则检查者将进行下一个更大的细丝,直到患者感受到触摸为止。

  2. 抑郁[时间范围:一次,基线]
    它将使用贝克抑郁量表进行评估。它是21个问题的多项选择自我报告清单可量化抑郁症的症状。每个问题均在0到3之间,以反映陈述的强度。所有点都是算术概括的,以获得0到63之间的总分数。较高的分数表明更强烈的抑郁症状。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在100毫米VAS以及年龄和性别匹配的对照组受试者中,患有手动疼痛的患者将在服从我们的患者诊所的个人中,患有伤害感受性/机械疼痛抱怨,将持续超过三个月
标准

纳入标准:

  1. 根据1987年ACR标准被诊断出患有RA
  2. 视觉模拟量表手疼痛评分≥3

排除标准:

  1. 糖尿病,肾功能不全,甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症
  2. 腕管综合征,胸骨后神经痛,宫颈脊髓压缩
  3. 宫颈辐射病
  4. 纤维肌痛
  5. 恶性
  6. 在医学研究委员会手动肌肉测试量表上,即使是一年级的手动肌肉无力
  7. 上运动神经元在体格检查上
  8. 怀孕
  9. 在过去的三个月中,医疗导致神经病秋水仙碱等)
  10. 在过去三个月中,药物用于治疗纤维肌痛,抑郁或焦虑症' target='_blank'>焦虑症
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Izmir Bozyaka培训与研究医院
伊兹密尔,土耳其
赞助商和合作者
Bozyaka培训和研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Taciser Kaya,协会。教授izmir bozyaka培训和提议医院
追踪信息
首先提交日期2021年4月8日
第一个发布日期2021年4月9日
最后更新发布日期2021年4月27日
实际学习开始日期2021年4月26日
估计初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月8日)
  • 神经性疼痛[时间范围:一次,基线]
    它将使用Paindetect问卷调查进行评估。该问卷包含九个问题,所有这些都是自我报告。七个项目以六点李克特量表进行评分,因此在0-5之间进行评分。这七个问题查询了一些感觉,例如燃烧,刺痛或刺痛,异常性,麻木等。除了这七个项目之外,一项评估了疼痛的辐射,而另一个项目则寻找疼痛的时间特征。总分数为12或更少,表明神经性成分不太可能,13-18表示可能的神经性成分和19或更高的方法意味着可能是神经性的成分。除此之外,在一个单独的部分中,有三个项目在评估时测量疼痛的严重程度,在过去一个月中平均和最大值。本节在评分时不考虑
  • 睡眠质量[时间范围:一次,基线]
    它将使用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)进行评估。它是由Buysse和同事于1989年开发的。该指数定量衡量睡眠质量,并涵盖24个问题。十九个问题是自我评估的,评分是基于这些自我评价的问题,在计算总分时,其他伙伴评级没有考虑到其他五个问题。问卷测量七个领域;主观睡眠质量(问题6),睡眠潜伏期(问题2和5A),睡眠时间(问题4),习惯睡眠效率(问题1,3,4),睡眠障碍(问题5B-J),使用睡眠药物(问题7),以及上个月的白天功能障碍(问题8和9)。七个域分数给出0到3比例的结果。为了产生总分数,域分数的求和。总分在0到21之间变化。较高的分数表明睡眠质量较差。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月8日)
  • 轻触紧压阈值[时间范围:一次,基线]
    将使用Semmes-Weinstein单丝测试对其进行评估,该测试的厚度为2.83至6.65 mm,施加范围为0.07 g至300 g。该过程是通过使最细的丝接触到相关皮肤区域的开始。如果在三个试验和相同细丝的试验之后没有感觉到,则检查者将进行下一个更大的细丝,直到患者感受到触摸为止。
  • 抑郁[时间范围:一次,基线]
    它将使用贝克抑郁量表进行评估。它是21个问题的多项选择自我报告清单可量化抑郁症的症状。每个问题均在0到3之间,以反映陈述的强度。所有点都是算术概括的,以获得0到63之间的总分数。较高的分数表明更强烈的抑郁症状。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎的神经性手动疼痛
官方头衔类风湿手动疼痛的神经性特征及其与感觉阈值和睡眠质量的关系:病例对照研究
简要摘要研究人员的目的是估计RA患者神经性手动疼痛的患病率,并与睡眠质量和感觉阈值有关。为此,计划了病例对照研究设计。除了手头外,还要持续超过三个月
详细说明

类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎(RA)是一种慢性炎症性风湿性疾病,主要影响周围关节。 RA患者因手关节的滑膜炎而患有严重的手部疼痛和功能损失。疾病活性低的患者可能会因手疼痛而抱怨的事实表明,疼痛是由炎症以外的其他机制介导的。目前,中枢敏化对RA患者疼痛感的贡献是令人感兴趣的。几位作者报道了RA中手动疼痛的神经性特征。手动疼痛主要是在RA患者中伤害感受的,但是已经提出了由于关节的伤害感受性输入而导致皮肤敏感性方差的可能性。在RA患者的手中证明了对轻触的灵敏度提高。在RA患者中,已经报道了体感功能的中央处理和异常性ni症对发炎的关节的改变。睡眠质量差是RA患者的另一个问题,报告与疼痛有关。然而,神经性手动疼痛对睡眠质量的影响尚未完全理解,这可能是由于研究了这种关联的研究的稀缺。同样,据研究者的知识,迄今为止,尚未研究类风湿手中疼痛的神经性成分与感觉阈值改变之间的关系。

因此,研究人员的目的是估计RA患者神经性手动疼痛的患病率,并且与睡眠质量和感觉阈值有关。为此,计划了病例对照研究设计。除了持续三个月以上的人外,还将选择具有伤害感受/机械疼痛的人的年龄和性别匹配的对照受试者。还将评估类风湿手中的感觉阈值与健康手的不同。对照组的参与者也将受到相同的排除标准。

该设计将使研究人员能够比其他任何其他慢性伤害性疼痛更频繁地确定RA患者的手部疼痛是否更频繁地显示神经性特征。此外,可以比较健康和类风湿手之间的感觉阈值。根据1987年美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院诊断的RA患者将被招募。人口统计学和疾病与疾病相关的变量将被记录。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在100毫米VAS以及年龄和性别匹配的对照组受试者中,患有手动疼痛的患者将在服从我们的患者诊所的个人中,患有伤害感受性/机械疼痛抱怨,将持续超过三个月
健康)状况类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎
干涉其他:问卷和库存
将应用与主要最终次要结果有关的问卷和库存,并将进行体格检查。
其他名称:体格检查
研究组/队列
  • RA患者
    根据1987年ACR标准诊断出的RA患者
    干预:其他:问卷和清单
  • 控制
    除手头外,具有伤害感受/机械疼痛的年龄和性别匹配的对照受试者持续三个月以上
    干预:其他:问卷和清单
出版物 *
  • Koop SM,Ten Klooster PM,Vonkeman HE,Steunebrink LM,Van de Laar MA。类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎的神经性疼痛特征和横截面关联。关节炎' target='_blank'>关节炎。 2015年9月3日; 17:237。 doi:10.1186/s13075-015-0761-8。
  • Joharatnam N,McWilliams DF,Wilson D,Wheeler M,Pande I,Walsh DA。类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎中疼痛敏感性,疾病活性评估,心理健康和纤维肌痛状态的横断面研究。关节炎' target='_blank'>关节炎。 2015年1月20日; 17:11。 doi:10.1186/s13075-015-0525-5。
  • LøppentinK,Esbensen BA,Jennum P,ØstergaardM,Tolver A,Thomsen T,MidtgaardJ。类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的睡眠质量和睡眠不佳的睡眠质量和相关性。临床风湿病' target='_blank'>风湿病。 2015年12月; 34(12):2029-39。 doi:10.1007/s10067-015-2875-4。 Epub 2015年1月27日。
  • Ulus Y,Akyol Y,Tander B,Durmus D,Bilgici A,KuruO。纤维肌痛和类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎的睡眠质量:与疼痛,疲劳,抑郁和疾病活动的关联。 Clin Exp Rheumatol。 2011年11月至12月; 29(6 Suppl 69):S92-6。 Epub 2012年1月3日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2021年4月8日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年6月
估计初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 根据1987年ACR标准被诊断出患有RA
  2. 视觉模拟量表手疼痛评分≥3

排除标准:

  1. 糖尿病,肾功能不全,甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症
  2. 腕管综合征,胸骨后神经痛,宫颈脊髓压缩
  3. 宫颈辐射病
  4. 纤维肌痛
  5. 恶性
  6. 在医学研究委员会手动肌肉测试量表上,即使是一年级的手动肌肉无力
  7. 上运动神经元在体格检查上
  8. 怀孕
  9. 在过去的三个月中,医疗导致神经病秋水仙碱等)
  10. 在过去三个月中,药物用于治疗纤维肌痛,抑郁或焦虑症' target='_blank'>焦虑症
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04839081
其他研究ID编号45986TK
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Taciser Kaya,Bozyaka培训与研究医院
研究赞助商Bozyaka培训和研究医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Taciser Kaya,协会。教授izmir bozyaka培训和提议医院
PRS帐户Bozyaka培训和研究医院
验证日期2021年4月