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出境医 / 临床实验 / COVID-19-19大流行应激对妊娠结局的影响
COVID-19-19大流行应激对妊娠结局的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估COVID-19-19大流行应激对妊娠结局的影响，包括出生时性别比例。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 设备：妊娠结局的共同19 |
详细说明：
- 2019年冠状病毒病（COVID-19）是由单链，阳性核糖核酸（RNA）病毒，严重急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS-COV-2）病毒引起的新兴呼吸道疾病（Masters，2019年） 。
- 大多数人群（Abdoli，2020年），出生时的性别比（男孩与女孩的比率）约为1.01-1.05。各种影响因素会影响SRB，包括孕产妇压力，内分泌干扰，孕产妇炎症反应和孕产妇营养（Lipner等，2019）。
- 因此，这些压力大的生活事件会影响孕产妇的免疫和内分泌条件，男性胎儿更容易受到这些疾病的影响。令人感兴趣的是，男性胎儿在生物学上比女性胎儿更弱，并且更容易受到产前事件和疾病的影响。因此，男孩的过早死亡高于女孩（Ahrenfeldt等，2017）。
- 众所周知，冠状病毒病（Covid-19）的最近大流行对孕妇有各种影响（Rasmussen等，2020）。感染母亲的胎盘显示炎症，血管和血栓形成变化（Prochaska等，2020）。在新生儿，儿童和成人（Bjelosevic等人，2017年）中，据报道，男性的发病率和死亡率高于女性。据观察，在大流行期，死产的发生率显着增加，而英国伦敦的大流行期（Khalelet al。，2020）。
- Covid 19案件在埃及出现的开始是在2020年3月，随后在5月，6月和7月的案件中增加了案件，锁定和社会和经济上的热情对家庭的压力很大
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 7000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | COVID -19大流行压力对出生和其他妊娠结局的性别比的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 首先是回顾部分 ：通过在2019年1月1日至2019年12月31日之间以及2020年5月1日至12月之间的患者记录中获取来自患者记录的数据（不包括2020年4月1日之前构思的妇女） | 设备：妊娠结局的共同19 Covid 19关于妊娠结局和出生时性别比 |
| 第二是潜在的部分 从2021年1月1日到12月31日，以相同的方式从患者记录中获得相同的数据，以评估埃及发生Covid 19大流行后孕妇的妊娠结局。 | 设备：妊娠结局的共同19 Covid 19关于妊娠结局和出生时性别比 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 共vid 19大流行应激对出生时性别比的影响[时间范围：一年]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
C。样本量计算：由于我们的研究是一项描述性研究，旨在探索在Covid-19-19-19大流行前两年的不同月份的性别比和其他妊娠结局的变化。我们将在那几年（总覆盖范围样本）中包括所有合格的记录。根据以前的记录，每年的预期数量为7000箱
标准
纳入标准：
- 1.所有孕妇在2019年1月1日至2019年12月31日的一段时间内就参加了妇女健康医院的儿童出生或流产（第一或第二个三个）或异位或摩尔妊娠。
2.从2020年5月1日至2021年12月31日，所有孕妇都参加了妇女保健医院，以进行儿童出生或流产（第一或第二个三病房）或异位或摩尔妊娠管理。
排除标准：
- 3.从2020年4月1日至2021年12月31日，孕妇参加了妇女健康医院，以进行儿童出生或流产（第一或第二个三个诊断者），或者在2020年4月1日之前构思的异位或摩尔妊娠管理
联系人和位置
联系人
| 联系人：Reham Ahmed Abdel Rahim，居民 | 01029923849 | elkadyreeham@gmail.com | |
| 联系人：艾哈迈德·纳斯尔（Ahmed Nasr），教授 | 01012588888 | anasr@aun.edu.eg |
位置
| 埃及 | |
| 埃及艾斯特大学医院临床妇产科临床妇产科 | |
| 阿西特，埃及 | |
赞助商和合作者
阿西特大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月9日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月9日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 共vid 19大流行应激对出生时性别比的影响[时间范围：一年] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | COVID-19-19大流行应激对妊娠结局的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | COVID -19大流行压力对出生和其他妊娠结局的性别比的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估COVID-19-19大流行应激对妊娠结局的影响，包括出生时性别比例。 | ||||||||
| 详细说明 |
| ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | C。样本量计算：由于我们的研究是一项描述性研究，旨在探索在Covid-19-19-19大流行前两年的不同月份的性别比和其他妊娠结局的变化。我们将在那几年（总覆盖范围样本）中包括所有合格的记录。根据以前的记录，每年的预期数量为7000箱 | ||||||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 设备：妊娠结局的共同19 Covid 19关于妊娠结局和出生时性别比 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 7000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 1.所有孕妇在2019年1月1日至2019年12月31日的一段时间内就参加了妇女健康医院的儿童出生或流产（第一或第二个三个）或异位或摩尔妊娠。 2.从2020年5月1日至2021年12月31日，所有孕妇都参加了妇女保健医院，以进行儿童出生或流产（第一或第二个三病房）或异位或摩尔妊娠管理。 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04839068 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | COVID2021 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Reham Ahmed Abdelreheem，Assiut University | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估COVID-19-19大流行应激对妊娠结局的影响，包括出生时性别比例。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 设备：妊娠结局的共同19 |
详细说明：
- 2019年冠状病毒病（COVID-19）是由单链，阳性核糖核酸（RNA）病毒，严重急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS-COV-2）病毒引起的新兴呼吸道疾病（Masters，2019年） 。
- 大多数人群（Abdoli，2020年），出生时的性别比（男孩与女孩的比率）约为1.01-1.05。各种影响因素会影响SRB，包括孕产妇压力，内分泌干扰，孕产妇炎症反应和孕产妇营养（Lipner等，2019）。
- 因此，这些压力大的生活事件会影响孕产妇的免疫和内分泌条件，男性胎儿更容易受到这些疾病的影响。令人感兴趣的是，男性胎儿在生物学上比女性胎儿更弱，并且更容易受到产前事件和疾病的影响。因此，男孩的过早死亡高于女孩（Ahrenfeldt等，2017）。
- 众所周知，冠状病毒病（Covid-19）的最近大流行对孕妇有各种影响（Rasmussen等，2020）。感染母亲的胎盘显示炎症，血管和血栓形成' target='_blank'>血栓形成变化（Prochaska等，2020）。在新生儿，儿童和成人（Bjelosevic等人，2017年）中，据报道，男性的发病率和死亡率高于女性。据观察，在大流行期，死产的发生率显着增加，而英国伦敦的大流行期（Khalelet al。，2020）。
- Covid 19案件在埃及出现的开始是在2020年3月，随后在5月，6月和7月的案件中增加了案件，锁定和社会和经济上的热情对家庭的压力很大
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 7000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | COVID -19大流行压力对出生和其他妊娠结局的性别比的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 首先是回顾部分 ：通过在2019年1月1日至2019年12月31日之间以及2020年5月1日至12月之间的患者记录中获取来自患者记录的数据（不包括2020年4月1日之前构思的妇女） | 设备：妊娠结局的共同19 Covid 19关于妊娠结局和出生时性别比 |
| 第二是潜在的部分 从2021年1月1日到12月31日，以相同的方式从患者记录中获得相同的数据，以评估埃及发生Covid 19大流行后孕妇的妊娠结局。 | 设备：妊娠结局的共同19 Covid 19关于妊娠结局和出生时性别比 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 共vid 19大流行应激对出生时性别比的影响[时间范围：一年]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
C。样本量计算：由于我们的研究是一项描述性研究，旨在探索在Covid-19-19-19大流行前两年的不同月份的性别比和其他妊娠结局的变化。我们将在那几年（总覆盖范围样本）中包括所有合格的记录。根据以前的记录，每年的预期数量为7000箱
标准
纳入标准：
- 1.所有孕妇在2019年1月1日至2019年12月31日的一段时间内就参加了妇女健康医院的儿童出生或流产（第一或第二个三个）或异位或摩尔妊娠。
2.从2020年5月1日至2021年12月31日，所有孕妇都参加了妇女保健医院，以进行儿童出生或流产（第一或第二个三病房）或异位或摩尔妊娠管理。
排除标准：
- 3.从2020年4月1日至2021年12月31日，孕妇参加了妇女健康医院，以进行儿童出生或流产（第一或第二个三个诊断者），或者在2020年4月1日之前构思的异位或摩尔妊娠管理
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月9日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月9日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 共vid 19大流行应激对出生时性别比的影响[时间范围：一年] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | COVID-19-19大流行应激对妊娠结局的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | COVID -19大流行压力对出生和其他妊娠结局的性别比的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估COVID-19-19大流行应激对妊娠结局的影响，包括出生时性别比例。 | ||||||||
| 详细说明 |
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| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | C。样本量计算：由于我们的研究是一项描述性研究，旨在探索在Covid-19-19-19大流行前两年的不同月份的性别比和其他妊娠结局的变化。我们将在那几年（总覆盖范围样本）中包括所有合格的记录。根据以前的记录，每年的预期数量为7000箱 | ||||||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 设备：妊娠结局的共同19 Covid 19关于妊娠结局和出生时性别比 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 7000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 1.所有孕妇在2019年1月1日至2019年12月31日的一段时间内就参加了妇女健康医院的儿童出生或流产（第一或第二个三个）或异位或摩尔妊娠。 2.从2020年5月1日至2021年12月31日，所有孕妇都参加了妇女保健医院，以进行儿童出生或流产（第一或第二个三病房）或异位或摩尔妊娠管理。 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04839068 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | COVID2021 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Reham Ahmed Abdelreheem，Assiut University | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||