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辅酶A与阿比罗酮结合对CRPC患者（COA-CRPC）的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| cast割的前列腺癌 | 药物：辅酶A与阿比罗酮药物结合：阿比罗酮 | 第1阶段2 |
前列腺癌（PCA）已发展为男性第二常见癌症。在美国，PCA的发病率最高。在中国，发病率低于欧洲和美国，但速度越来越快。数百年来，雄激素剥夺治疗（ADT）一直是晚期前列腺癌男性最常用的治疗方法，在超过85％的病例中有效，但通常在20个月左右后，一半的患者不可避免地会产生抗cast割的性前列腺癌（CRPC）将对ADT具有抗药性，患者将复发。有几种试图解决这个问题的治疗方法。例如多疗多西他赛，cabataxel和放射性药物镭223二氯化剂； PARP抑制剂Olaparib，但功效受到限制。
为了找到一些新的途径和目标来治疗CRPC，首先在本研究的细胞水平上建立了PCA持久细胞模型。鉴于新目标，我们首先通过处方筛临床药物，辅助药物A（COA），以治疗enzalutamide或abiraterone-fasterone far crpc患者。 COA充当酰基载体，并有助于将脂肪酸从细胞质转移到线粒体。它还参与脂肪酸的氧化和分解代谢。在细胞水平和动物中有有效的药物作用，我们期待在临床实用程序上。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 这项研究的目的是将调节代谢化合物A（COA）（COA）的治疗效果和临床安全与销售的药物Abiraterone进行比较中国耐castration-Castration-Castration-Prostate Cancer（CRPC）的药物。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月18日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验：辅酶A 200U 辅酶每天200U | 药物：辅酶A与Abiraterone结合 阿比罗酮每天4件。辅酶A 200U |
| 安慰剂比较器：安慰剂比较器：安慰剂 无辅酶A的阿比罗酮 | 药物：阿比罗酮 阿比罗酮 |
- 总前列腺特异性抗原（TPSA）水平[时间范围：2周]在血清TPSA水平和2周的治疗中，主要疗效变量从12.82 ng/mL到13.01 ng/ml。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：马里兰州的杨基 | 051013812517168 | yqchen@jiangnan.edu.cn | |
| 联系人：王王，em | 051018652457101 | 840174458@qq.com |
| 中国，江苏 | |
| 江南大学 | 招募 |
| Wuxi，江苏，中国，214000 | |
| 联系人：Yongquan Chen，MD 051013812517168 yqchen@jiangnan.edu.cn | |
| 联系人：Rong Wang，EM 051018652457101 w0826r@outlook.com | |
| 首席调查员：医学博士杨夸 | |
| 学习主席： | 马里兰州的杨旺·陈 | 江南大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月9日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月18日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 总前列腺特异性抗原（TPSA）水平[时间范围：2周] 在血清TPSA水平和2周的治疗中，主要疗效变量从12.82 ng/mL到13.01 ng/ml。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 辅酶A与阿比罗酮结合对CRPC患者的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 这项研究的目的是将调节代谢化合物A（COA）（COA）的治疗效果和临床安全与销售的药物Abiraterone进行比较中国耐castration-Castration-Castration-Prostate Cancer（CRPC）的药物。 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是将调节代谢化合物A（COA）（COA）的治疗效果和临床安全与销售的药物Abiraterone进行比较中国耐castration-Castration-Castration-Prostate Cancer（CRPC）的药物。 | ||||||||
| 详细说明 | 前列腺癌（PCA）已发展为男性第二常见癌症。在美国，PCA的发病率最高。在中国，发病率低于欧洲和美国，但速度越来越快。数百年来，雄激素剥夺治疗（ADT）一直是晚期前列腺癌男性最常用的治疗方法，在超过85％的病例中有效，但通常在20个月左右后，一半的患者不可避免地会产生抗cast割的性前列腺癌（CRPC）将对ADT具有抗药性，患者将复发。有几种试图解决这个问题的治疗方法。例如多疗多西他赛，cabataxel和放射性药物镭223二氯化剂； PARP抑制剂Olaparib，但功效受到限制。 为了找到一些新的途径和目标来治疗CRPC，首先在本研究的细胞水平上建立了PCA持久细胞模型。鉴于新目标，我们首先通过处方筛临床药物，辅助药物A（COA），以治疗enzalutamide或abiraterone-fasterone far crpc患者。 COA充当酰基载体，并有助于将脂肪酸从细胞质转移到线粒体。它还参与脂肪酸的氧化和分解代谢。在细胞水平和动物中有有效的药物作用，我们期待在临床实用程序上。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | cast割的前列腺癌 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： - 18-100岁与阿比罗酮或恩扎拉胺CRPC一起使用 排除标准： - 妊娠急性肝病或肝功能障碍，由丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶水平（AST）的水平确定超过正常上极限肾病综合征或血清蛋白（CR）≥2倍正常正常的正常正常正常（AST）的水平（AST）。极限和肌酸磷酸激酶（CK）超过3倍以上的正常上限原发性甲状腺功能减退症精神病患者无法控制高血压，这是通过使用免疫抑制药物使用避孕药的收缩压> 180 mmHg或110 mMHg的收缩压> 180 mmHg或110 mMHG或其他使用COA药物长期长期的非PCA药物 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04839055 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Jiangnanu Rwang-1 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 江南大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 江南大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 江南大学附属医院 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 江南大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| cast割的前列腺癌 | 药物：辅酶A与阿比罗酮药物结合：阿比罗酮 | 第1阶段2 |
前列腺癌（PCA）已发展为男性第二常见癌症。在美国，PCA的发病率最高。在中国，发病率低于欧洲和美国，但速度越来越快。数百年来，雄激素剥夺治疗（ADT）一直是晚期前列腺癌男性最常用的治疗方法，在超过85％的病例中有效，但通常在20个月左右后，一半的患者不可避免地会产生抗cast割的性前列腺癌（CRPC）将对ADT具有抗药性，患者将复发。有几种试图解决这个问题的治疗方法。例如多疗多西他赛，cabataxel和放射性药物镭223二氯化剂； PARP抑制剂Olaparib，但功效受到限制。
为了找到一些新的途径和目标来治疗CRPC，首先在本研究的细胞水平上建立了PCA持久细胞模型。鉴于新目标，我们首先通过处方筛临床药物，辅助药物A（COA），以治疗enzalutamide或abiraterone-fasterone far crpc患者。 COA充当酰基载体，并有助于将脂肪酸从细胞质转移到线粒体。它还参与脂肪酸的氧化和分解代谢。在细胞水平和动物中有有效的药物作用，我们期待在临床实用程序上。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 这项研究的目的是将调节代谢化合物A（COA）（COA）的治疗效果和临床安全与销售的药物Abiraterone进行比较中国耐castration-Castration-Castration-Prostate Cancer（CRPC）的药物。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月18日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验：辅酶A 200U 辅酶每天200U | 药物：辅酶A与Abiraterone结合 阿比罗酮每天4件。辅酶A 200U |
| 安慰剂比较器：安慰剂比较器：安慰剂 无辅酶A的阿比罗酮 | 药物：阿比罗酮 阿比罗酮 |
- 总前列腺特异性抗原（TPSA）水平[时间范围：2周]在血清TPSA水平和2周的治疗中，主要疗效变量从12.82 ng/mL到13.01 ng/ml。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：马里兰州的杨基 | 051013812517168 | yqchen@jiangnan.edu.cn | |
| 联系人：王王，em | 051018652457101 | 840174458@qq.com |
| 中国，江苏 | |
| 江南大学 | 招募 |
| Wuxi，江苏，中国，214000 | |
| 联系人：Yongquan Chen，MD 051013812517168 yqchen@jiangnan.edu.cn | |
| 联系人：Rong Wang，EM 051018652457101 w0826r@outlook.com | |
| 首席调查员：医学博士杨夸 | |
| 学习主席： | 马里兰州的杨旺·陈 | 江南大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月9日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月18日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 总前列腺特异性抗原（TPSA）水平[时间范围：2周] 在血清TPSA水平和2周的治疗中，主要疗效变量从12.82 ng/mL到13.01 ng/ml。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 辅酶A与阿比罗酮结合对CRPC患者的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 这项研究的目的是将调节代谢化合物A（COA）（COA）的治疗效果和临床安全与销售的药物Abiraterone进行比较中国耐castration-Castration-Castration-Prostate Cancer（CRPC）的药物。 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是将调节代谢化合物A（COA）（COA）的治疗效果和临床安全与销售的药物Abiraterone进行比较中国耐castration-Castration-Castration-Prostate Cancer（CRPC）的药物。 | ||||||||
| 详细说明 | 前列腺癌（PCA）已发展为男性第二常见癌症。在美国，PCA的发病率最高。在中国，发病率低于欧洲和美国，但速度越来越快。数百年来，雄激素剥夺治疗（ADT）一直是晚期前列腺癌男性最常用的治疗方法，在超过85％的病例中有效，但通常在20个月左右后，一半的患者不可避免地会产生抗cast割的性前列腺癌（CRPC）将对ADT具有抗药性，患者将复发。有几种试图解决这个问题的治疗方法。例如多疗多西他赛，cabataxel和放射性药物镭223二氯化剂； PARP抑制剂Olaparib，但功效受到限制。 为了找到一些新的途径和目标来治疗CRPC，首先在本研究的细胞水平上建立了PCA持久细胞模型。鉴于新目标，我们首先通过处方筛临床药物，辅助药物A（COA），以治疗enzalutamide或abiraterone-fasterone far crpc患者。 COA充当酰基载体，并有助于将脂肪酸从细胞质转移到线粒体。它还参与脂肪酸的氧化和分解代谢。在细胞水平和动物中有有效的药物作用，我们期待在临床实用程序上。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | cast割的前列腺癌 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： - 18-100岁与阿比罗酮或恩扎拉胺CRPC一起使用 排除标准： - 妊娠急性肝病或肝功能障碍，由丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶水平（AST）的水平确定超过正常上极限肾病综合征或血清蛋白（CR）≥2倍正常正常的正常正常正常（AST）的水平（AST）。极限和肌酸磷酸激酶（CK）超过3倍以上的正常上限原发性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症精神病患者无法控制高血压，这是通过使用免疫抑制药物使用避孕药的收缩压> 180 mmHg或110 mMHg的收缩压> 180 mmHg或110 mMHG或其他使用COA药物长期长期的非PCA药物 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04839055 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Jiangnanu Rwang-1 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 江南大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 江南大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 江南大学附属医院 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 江南大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
