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出境医 / 临床实验 / 感染性心内膜炎患者的个性化医学
感染性心内膜炎患者的个性化医学
研究描述
简要摘要：
这项工作的基础假设是通过研究宿主对感染的反应，鉴定了感染性心内膜炎患者的不同亚表型。
此外，宏基因组测序可能是对IE诊断的有用补充，尤其是当常规测试无法诊断时。
| 病情或疾病 |
|---|
| 感染性心内膜炎反应，急性期治疗 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 感染性心内膜炎患者的个性化医学 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月1日 |
武器和干预措施
结果措施
次要结果度量 ：
生物测量保留率：DNA样品
带有DNA的样品，用于研究宿主的子表型血浆和心脏瓣膜以进行元基因组测序
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：RaquelRodríguez-García，医学博士，博士 | 985652433 | rrg@crit-lab.org |
位置
| 西班牙 | |
| 医院大学中央de Asturias | 招募 |
| Oviedo，西班牙Asturias，Asturias，33011 | |
| 联系人：RaquelRodríguez-García，MD 985652433 rrg@crit-lab.org | |
赞助商和合作者
fundaciónparalarespjitionaciónBiosanitariadel principado de asturias
调查人员
| 研究主任： | GuillermoMuñizAlbaiceta，医学博士，博士 | Huca-Finba，Oviedo大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月26日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月9日 | ||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月9日 | ||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 为了表征一组被诊断为感染性心内膜炎的患者[时间范围：2年] 感染性心内膜炎患者的临床，微生物和超声心动图描述。 | ||||||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短标题 | 感染性心内膜炎患者的个性化医学 | ||||||||||||||||||
| 官方头衔 | 感染性心内膜炎患者的个性化医学 | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 这项工作的基础假设是通过研究宿主对感染的反应，鉴定了感染性心内膜炎患者的不同亚表型。 此外，宏基因组测序可能是对IE诊断的有用补充，尤其是当常规测试无法诊断时。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 感染性心内膜炎是心脏瓣膜和邻近结构的生命感染，其特征是瓣膜和其他心内膜表面上的植被，并具有组织破坏和栓塞风险。 临床变异性，包括对感染的异质反应和不同的抗生素治疗，使鉴定感染性心内膜炎的潜在病原体（IE）对于精确治疗至关重要。毒力因子介导组织粘附，宿主浸润，免疫抗性/逃避和动态应激反应，并在感染性心内膜炎动物模型中赋予病原体存活，增殖和宿主侵袭增强。 为了鉴定微生物并同时考虑宿主对感染的反应可以改善感染性心内膜炎的治疗。 | ||||||||||||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||||||||||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||||||||||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 带有DNA的样品，用于研究宿主的子表型血浆和心脏瓣膜以进行元基因组测序 | ||||||||||||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||||||||
| 研究人群 | 活跃感染性心内膜炎的患者 | ||||||||||||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||||||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月1日 | ||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||||
| 联系人 |
| ||||||||||||||||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04838938 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | finba_critlab_4 | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||||||||||||
| 责任方 | fundaciónparalarespjitionaciónBiosanitariadel principado de asturias | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商 | fundaciónparalarespjitionaciónBiosanitariadel principado de asturias | ||||||||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||||||||||||
| PRS帐户 | fundaciónparalarespjitionaciónBiosanitariadel principado de asturias | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 感染性心内膜炎患者的个性化医学 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月1日 |
武器和干预措施
结果措施
次要结果度量 ：
生物测量保留率：DNA样品
带有DNA的样品，用于研究宿主的子表型血浆和心脏瓣膜以进行元基因组测序
资格标准
联系人和位置
联系人
位置
赞助商和合作者
fundaciónparalarespjitionaciónBiosanitariadel principado de asturias
调查人员
| 研究主任： | GuillermoMuñizAlbaiceta，医学博士，博士 | Huca-Finba，Oviedo大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月26日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月9日 | ||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月9日 | ||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 为了表征一组被诊断为感染性心内膜炎的患者[时间范围：2年] 感染性心内膜炎患者的临床，微生物和超声心动图描述。 | ||||||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短标题 | 感染性心内膜炎患者的个性化医学 | ||||||||||||||||||
| 官方头衔 | 感染性心内膜炎患者的个性化医学 | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 这项工作的基础假设是通过研究宿主对感染的反应，鉴定了感染性心内膜炎患者的不同亚表型。 此外，宏基因组测序可能是对IE诊断的有用补充，尤其是当常规测试无法诊断时。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 感染性心内膜炎是心脏瓣膜和邻近结构的生命感染，其特征是瓣膜和其他心内膜表面上的植被，并具有组织破坏和栓塞风险。 临床变异性，包括对感染的异质反应和不同的抗生素治疗，使鉴定感染性心内膜炎的潜在病原体（IE）对于精确治疗至关重要。毒力因子介导组织粘附，宿主浸润，免疫抗性/逃避和动态应激反应，并在感染性心内膜炎动物模型中赋予病原体存活，增殖和宿主侵袭增强。 | ||||||||||||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||||||||||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||||||||||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 带有DNA的样品，用于研究宿主的子表型血浆和心脏瓣膜以进行元基因组测序 | ||||||||||||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||||||||
| 研究人群 | 活跃感染性心内膜炎的患者 | ||||||||||||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月1日 | ||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04838938 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | finba_critlab_4 | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | fundaciónparalarespjitionaciónBiosanitariadel principado de asturias | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商 | fundaciónparalarespjitionaciónBiosanitariadel principado de asturias | ||||||||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | fundaciónparalarespjitionaciónBiosanitariadel principado de asturias | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||||||||||
