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在多发性硬化症患者中基于远离居民的普拉提训练的影响
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）是中枢神经系统的慢性炎症性疾病，其特征是髓磷脂，少突胶质细胞和轴突损伤。 MS通常始于大脑，视神经和脊髓中轴突脱髓鞘引起的攻击。随着时间的流逝，它会发展为与神经营养支持缺乏和神经元丧失相关的神经退行性疾病。在MS中，由于感觉和/或运动神经元变性，中枢神经系统中出现了各种强度，平衡，疲劳，认知和步态障碍。这些疾病通过限制个人的活动并参与日常生活来影响生活质量。因此，在治疗MS的治疗中治疗这些疾病很重要。
有多种药理治疗和侵入性手术可用于管理MS症状，最常用的治疗选择之一是康复。基于临床的运动和康复是MS（PWMS）的一些最有益的康复策略。基于临床的运动和康复已被证明可以稳定或改善MS的许多身体症状，包括丧失强度，平衡功能障碍，活动不良和疲劳。这些好处使许多从业人员将体育锻炼视为一种非药物治疗的治疗方法。但是，由于各种因素，例如机动性障碍，疲劳和相关问题，地理位置，时间限制，运输困难，健康保险范围和经济负担，因此在某些PWMS中可能会出现基于临床的锻炼。为了克服这些挑战，已经开发了康复方法，例如远程居民。 Telerehabilitation System提供了诸如患者教育和康复的连续性，显示康复的进展，改变治疗计划的进展以及节省个人的时间和财务费用。它也是对PWMS中与疾病相关疾病的面对面干预措施的创新且潜在的替代方法。在文献中，有许多研究检查了远离居民在PWMS中的有效性。根据这些研究，已表明，Telerehabilitation及其技术设施有可能使临床干预措施广泛易于访问和有效，但是，基于Telerehabicitation的干预措施无法替代传统的干预措施，但可以完全补充。已经发现，远离居民改善了MS患者的平衡和姿势控制，没有副作用。但是，有人强调，由于方法上的原因，研究水平不足。已经确定需要进行其他研究来研究检查步行的影响。
另一种基于临床的运动方法是普拉提。普拉提是一种基于“核心”的稳定运动方法，包括耐力，灵活性，运动，姿势和呼吸控制。研究表明，普拉提训练可以改善PWMS的平衡，流动性和肌肉力量，由于其结构包括平衡和增强练习。当根据PWMS中的普拉提基于普拉提的远离居民审查文献时，只有两项研究。在这两项研究中，PWM都有20分钟的瑜伽，20分钟的普拉提和20分钟的双任务运动。但是，这些研究处于项目阶段，结果仍未报告。另一方面，在这两项研究中，普拉提都被视为合并训练。
结果，远离居民是MS治疗的替代方法。此外，尽管文献中有许多基于临床的普拉提研究，但基于远离居民的普拉提研究不足。需要基于远离的普拉提培训研究。因此，研究人员计划这项研究，以研究基于远离居民的普拉提对PWMS身体绩效和生活质量的培训的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 其他：基于远离居民的普拉提运动 | 不适用 |
这项研究计划作为一项随机对照试验。将患者随机分为两组作为干预和对照。干预小组将每周三次接受三次培训，持续六周。将通过视频会议提供基于远离的普拉提。
第一届会议将是引言课程，将告知患者有关普拉提的基本原理，其中包括下腹壁向内移动和仰卧运动，涉及涉及躯干肌肉募集的节段运动以保持中性姿势。之后，会议将包括尤其是仰卧，侧倾，四足运动，坐在运动球上和站立运动。锻炼将包括胸腔伸展，一般腹部强化，深腹部肌肉的核心稳定运动。这些练习的困难将逐渐增加，并集中在保持不同重力方向的中性位置。对照组将是一个等待名单组，而没有任何其他特定治疗方法。所有评估将在6周干预计划或等待期之前和之后进行。最初将采取参与者的人口特征，并记录MS的人口统计学特征。主要结果是平衡，步态，核心耐力和力量以及肌肉力量。次要结果是体育锻炼，疲劳和生活质量
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 干预和对照组 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 基于远离居民的普拉提对多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者身体绩效和生活质量的培训的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年3月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：运动组 干预小组将每周三次接受三次培训，持续6周。 | 其他：基于远离居民的普拉提运动 该小组将通过Telerehabilitation接受基于远离的普拉提培训 |
| 没有干预：候补名单 对照组将是一个等待名单组，而没有任何其他特定治疗方法。 |
- 动态余额基线[时间范围：评估将在干预之前进行]伯格平衡量表。它是一个14个项目列表，每个项目由五点序列量表组成，范围从0到4，0表示功能的最低水平和4最高功能级别。 （0 =最差，56 =最佳）
- 动态平衡 - 干预[时间范围：评估将在干预后立即进行。这是给予的伯格平衡量表。它是一个14个项目列表，每个项目由五点序列量表组成，范围从0到4，0表示功能的最低水平和4最高功能级别。 （0 =最差，56 =最佳）
- 静态平衡基线[时间范围：评估将在干预之前进行。这是给予的Biodex平衡系统
- 干预后静态平衡[时间范围：评估将在干预后立即进行。这是给予的Biodex平衡系统
- 个人对进行活动的信心 - 基线[时间范围：评估将在干预之前进行。这是给予的活动特定的平衡置信度量表。项目以0％至100％的整数评级量表进行评级。 （0 =最差，100 =最佳）
- 个人对进行活动的信心 - 干预后[时间范围：评估将在干预后立即进行。这是给予的活动特定的平衡置信度量表。项目以0％至100％的整数评级量表进行评级。 （0 =最差，100 =最佳）
- 锻炼能力基线[时间范围：评估将在干预之前进行。这是给予的六分钟步行测试
- 锻炼能力 - 干预后[时间范围：评估将在干预后立即进行。这是给予的六分钟步行测试
- 步态参数 - 基线[时间范围：评估将在干预之前进行。这是给予的可穿戴系统（G-walk）
- 步态参数 - 干预后[时间范围：评估将在干预后立即进行。这是给予的可穿戴系统（G-walk）
- 功能流动性 - 基线[时间范围：评估将在干预之前进行。这是给予的计时进行测试
- 功能流动性 - 干预后[时间范围：评估将在干预后立即进行。这是给予的计时进行测试
- 核心耐力 - 基线[时间范围：评估将在干预之前进行。这是给予的麦吉尔核心耐力测试
- 核心耐力 - 干预后[时间范围：评估将在干预后立即进行。这是给予的麦吉尔核心耐力测试
- 核心强度基线[时间范围：评估将在干预之前进行。这是给予的麦吉尔核心力量测试
- 核心强度干预[时间范围：评估将在干预后立即进行。这是给予的麦吉尔核心力量测试
- 肌肉力量结果 - 基线[时间范围：评估将在干预之前进行。这是给予的手工测功机（基线®，怀特普莱恩斯，纽约，美国）
- 肌肉力量结果 - 干预后[时间范围：评估将在干预后立即进行。这是给予的手工测功机（基线®，怀特普莱恩斯，纽约，美国）
- 体育活动水平基线[时间范围：评估将在干预之前进行。这是给予的国际体育活动问卷（IPAQ）。 IPAQ评估了在一系列全面的领域进行的体育锻炼，包括休闲时间，家庭和园艺（院子）活动，与工作有关和与运输有关的活动。这些物品的结构是在步行时提供单独的分数；中等强度；和剧烈的强度活动以及总分的总分来描述整体活动水平。总分数的计算需要总结步行，中等强度和剧烈强度活动的持续时间（分钟）和频率（天数）。 （0代谢等效物（MET）分钟/周=最差，> 3000 MENTE MINES/WEEK =最佳）
- 身体活动水平 - 干预后[时间范围：评估将在干预后立即进行。这是给予的国际体育活动问卷（IPAQ）。 IPAQ评估了在一系列全面的领域进行的体育锻炼，包括休闲时间，家庭和园艺（院子）活动，与工作有关和与运输有关的活动。这些物品的结构是在步行时提供单独的分数；中等强度；和剧烈的强度活动以及总分的总分来描述整体活动水平。总分数的计算需要总结步行，中等强度和剧烈强度活动的持续时间（分钟）和频率（天数）。 （0代谢等效物（MET）分钟/周=最差，> 3000 MENTE MINES/WEEK =最佳）
- 疲劳严重程度 - 基线[时间范围：评估将在干预之前进行。这是给予的疲劳严重程度量表，自我报告量表是9个项目量表，可测量疲劳的严重程度。答案是在七点刻度上评分的，其中1 =强烈不同意，而7 =完全同意。这意味着最低分数为9，最高分数为63（9 =最佳，63 =最差）
- 疲劳严重程度 - 干预后[时间范围：评估将在干预后立即进行。这是给予的疲劳严重程度量表，自我报告量表是9个项目量表，可测量疲劳的严重程度。答案是在七点刻度上评分的，其中1 =强烈不同意，而7 =完全同意。这意味着最低分数为9，最高分数为63（9 =最佳，63 =最差）
- 疲劳对活动的影响 - 基线[时间范围：评估将在干预之前进行。这是给予的疲劳冲击量表。 FIS的开发是为了评估疲劳的症状，作为潜在的慢性疾病或病情的一部分。该仪器由40个项目组成，评估疲劳对日常生活三个领域的影响：认知功能，身体功能和社会心理功能。答案是在四点刻度上评分的，其中0 =无问题，而4 =极端问题。 （0 =最佳，160 =最差）
- 疲劳对活动的影响 - 干预后[时间范围：评估将在干预后立即进行。这是给予的疲劳冲击量表。 FIS的开发是为了评估疲劳的症状，作为潜在的慢性疾病或病情的一部分。该仪器由40个项目组成，评估疲劳对日常生活三个领域的影响：认知功能，身体功能和社会心理功能。答案是在四点刻度上评分的，其中0 =无问题，而4 =极端问题。 （0 =最佳，160 =最差）
- 与健康相关的生活质量 - 基线[时间范围：评估将在干预之前进行。这是给予的多发性硬化质量质量（MSQOL）-54量表.. MSQOL-54没有单一的总分。两个摘要分数 - 物理健康和心理健康 - 可以从量表得分的加权组合中得出。 （0 =最差，100 =最佳）
- 与健康相关的生活质量 - 干预后 - 干预后[时间范围：评估将在干预后立即进行。这是给予的多发性硬化质量质量（MSQOL）-54量表.. MSQOL-54没有单一的总分。两个摘要分数 - 物理健康和心理健康 - 可以从量表得分的加权组合中得出。 （0 =最差，100 =最佳）
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Kader Eldemir，PT，MSC。 | +905447948344 | fztkader2015@gmail.com |
| 火鸡 | |
| 加西大学，健康科学学院，物理治疗和康复系 | 招募 |
| 土耳其的安卡拉 | |
| 联系+095447948344 fztkader2015@gmail.com | |
| 学习主席： | Kader Eldemir，PT，MSC。 | 研究助理 | |
| 研究主任： | ArzuGüçlü-Gündüz，PT，PhD | 教授 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月9日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月9日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者中基于远离居民的普拉提训练的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 基于远离居民的普拉提对多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者身体绩效和生活质量的培训的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）是中枢神经系统的慢性炎症性疾病，其特征是髓磷脂，少突胶质细胞和轴突损伤。 MS通常始于大脑，视神经和脊髓中轴突脱髓鞘引起的攻击。随着时间的流逝，它会发展为与神经营养支持缺乏和神经元丧失相关的神经退行性疾病。在MS中，由于感觉和/或运动神经元变性，中枢神经系统中出现了各种强度，平衡，疲劳，认知和步态障碍。这些疾病通过限制个人的活动并参与日常生活来影响生活质量。因此，在治疗MS的治疗中治疗这些疾病很重要。 有多种药理治疗和侵入性手术可用于管理MS症状，最常用的治疗选择之一是康复。基于临床的运动和康复是MS（PWMS）的一些最有益的康复策略。基于临床的运动和康复已被证明可以稳定或改善MS的许多身体症状，包括丧失强度，平衡功能障碍，活动不良和疲劳。这些好处使许多从业人员将体育锻炼视为一种非药物治疗的治疗方法。但是，由于各种因素，例如机动性障碍，疲劳和相关问题，地理位置，时间限制，运输困难，健康保险范围和经济负担，因此在某些PWMS中可能会出现基于临床的锻炼。为了克服这些挑战，已经开发了康复方法，例如远程居民。 Telerehabilitation System提供了诸如患者教育和康复的连续性，显示康复的进展，改变治疗计划的进展以及节省个人的时间和财务费用。它也是对PWMS中与疾病相关疾病的面对面干预措施的创新且潜在的替代方法。在文献中，有许多研究检查了远离居民在PWMS中的有效性。根据这些研究，已表明，Telerehabilitation及其技术设施有可能使临床干预措施广泛易于访问和有效，但是，基于Telerehabicitation的干预措施无法替代传统的干预措施，但可以完全补充。已经发现，远离居民改善了MS患者的平衡和姿势控制，没有副作用。但是，有人强调，由于方法上的原因，研究水平不足。已经确定需要进行其他研究来研究检查步行的影响。 另一种基于临床的运动方法是普拉提。普拉提是一种基于“核心”的稳定运动方法，包括耐力，灵活性，运动，姿势和呼吸控制。研究表明，普拉提训练可以改善PWMS的平衡，流动性和肌肉力量，由于其结构包括平衡和增强练习。当根据PWMS中的普拉提基于普拉提的远离居民审查文献时，只有两项研究。在这两项研究中，PWM都有20分钟的瑜伽，20分钟的普拉提和20分钟的双任务运动。但是，这些研究处于项目阶段，结果仍未报告。另一方面，在这两项研究中，普拉提都被视为合并训练。 结果，远离居民是MS治疗的替代方法。此外，尽管文献中有许多基于临床的普拉提研究，但基于远离居民的普拉提研究不足。需要基于远离的普拉提培训研究。因此，研究人员计划这项研究，以研究基于远离居民的普拉提对PWMS身体绩效和生活质量的培训的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究计划作为一项随机对照试验。将患者随机分为两组作为干预和对照。干预小组将每周三次接受三次培训，持续六周。将通过视频会议提供基于远离的普拉提。 第一届会议将是引言课程，将告知患者有关普拉提的基本原理，其中包括下腹壁向内移动和仰卧运动，涉及涉及躯干肌肉募集的节段运动以保持中性姿势。之后，会议将包括尤其是仰卧，侧倾，四足运动，坐在运动球上和站立运动。锻炼将包括胸腔伸展，一般腹部强化，深腹部肌肉的核心稳定运动。这些练习的困难将逐渐增加，并集中在保持不同重力方向的中性位置。对照组将是一个等待名单组，而没有任何其他特定治疗方法。所有评估将在6周干预计划或等待期之前和之后进行。最初将采取参与者的人口特征，并记录MS的人口统计学特征。主要结果是平衡，步态，核心耐力和力量以及肌肉力量。次要结果是体育锻炼，疲劳和生活质量 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 干预和对照组 掩盖：双重（参与者，结果评估者）主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||||
| 干预ICMJE | 其他：基于远离居民的普拉提运动 该小组将通过Telerehabilitation接受基于远离的普拉提培训 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月15日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04838886 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 加西2 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 加西大学的卡德·埃尔德米尔（Kader Eldemir） | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 加西大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 加西大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）是中枢神经系统的慢性炎症性疾病，其特征是髓磷脂，少突胶质细胞和轴突损伤。 MS通常始于大脑，视神经和脊髓中轴突脱髓鞘引起的攻击。随着时间的流逝，它会发展为与神经营养支持缺乏和神经元丧失相关的神经退行性疾病。在MS中，由于感觉和/或运动神经元变性，中枢神经系统中出现了各种强度，平衡，疲劳，认知和步态障碍。这些疾病通过限制个人的活动并参与日常生活来影响生活质量。因此，在治疗MS的治疗中治疗这些疾病很重要。
有多种药理治疗和侵入性手术可用于管理MS症状，最常用的治疗选择之一是康复。基于临床的运动和康复是MS（PWMS）的一些最有益的康复策略。基于临床的运动和康复已被证明可以稳定或改善MS的许多身体症状，包括丧失强度，平衡功能障碍，活动不良和疲劳。这些好处使许多从业人员将体育锻炼视为一种非药物治疗的治疗方法。但是，由于各种因素，例如机动性障碍，疲劳和相关问题，地理位置，时间限制，运输困难，健康保险范围和经济负担，因此在某些PWMS中可能会出现基于临床的锻炼。为了克服这些挑战，已经开发了康复方法，例如远程居民。 Telerehabilitation System提供了诸如患者教育和康复的连续性，显示康复的进展，改变治疗计划的进展以及节省个人的时间和财务费用。它也是对PWMS中与疾病相关疾病的面对面干预措施的创新且潜在的替代方法。在文献中，有许多研究检查了远离居民在PWMS中的有效性。根据这些研究，已表明，Telerehabilitation及其技术设施有可能使临床干预措施广泛易于访问和有效，但是，基于Telerehabicitation的干预措施无法替代传统的干预措施，但可以完全补充。已经发现，远离居民改善了MS患者的平衡和姿势控制，没有副作用。但是，有人强调，由于方法上的原因，研究水平不足。已经确定需要进行其他研究来研究检查步行的影响。
另一种基于临床的运动方法是普拉提。普拉提是一种基于“核心”的稳定运动方法，包括耐力，灵活性，运动，姿势和呼吸控制。研究表明，普拉提训练可以改善PWMS的平衡，流动性和肌肉力量，由于其结构包括平衡和增强练习。当根据PWMS中的普拉提基于普拉提的远离居民审查文献时，只有两项研究。在这两项研究中，PWM都有20分钟的瑜伽，20分钟的普拉提和20分钟的双任务运动。但是，这些研究处于项目阶段，结果仍未报告。另一方面，在这两项研究中，普拉提都被视为合并训练。
结果，远离居民是MS治疗的替代方法。此外，尽管文献中有许多基于临床的普拉提研究，但基于远离居民的普拉提研究不足。需要基于远离的普拉提培训研究。因此，研究人员计划这项研究，以研究基于远离居民的普拉提对PWMS身体绩效和生活质量的培训的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 其他：基于远离居民的普拉提运动 | 不适用 |
这项研究计划作为一项随机对照试验。将患者随机分为两组作为干预和对照。干预小组将每周三次接受三次培训，持续六周。将通过视频会议提供基于远离的普拉提。
第一届会议将是引言课程，将告知患者有关普拉提的基本原理，其中包括下腹壁向内移动和仰卧运动，涉及涉及躯干肌肉募集的节段运动以保持中性姿势。之后，会议将包括尤其是仰卧，侧倾，四足运动，坐在运动球上和站立运动。锻炼将包括胸腔伸展，一般腹部强化，深腹部肌肉的核心稳定运动。这些练习的困难将逐渐增加，并集中在保持不同重力方向的中性位置。对照组将是一个等待名单组，而没有任何其他特定治疗方法。所有评估将在6周干预计划或等待期之前和之后进行。最初将采取参与者的人口特征，并记录MS的人口统计学特征。主要结果是平衡，步态，核心耐力和力量以及肌肉力量。次要结果是体育锻炼，疲劳和生活质量
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 干预和对照组 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 基于远离居民的普拉提对多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者身体绩效和生活质量的培训的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年3月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：运动组 干预小组将每周三次接受三次培训，持续6周。 | 其他：基于远离居民的普拉提运动 该小组将通过Telerehabilitation接受基于远离的普拉提培训 |
| 没有干预：候补名单 对照组将是一个等待名单组，而没有任何其他特定治疗方法。 |
- 动态余额基线[时间范围：评估将在干预之前进行]伯格平衡量表。它是一个14个项目列表，每个项目由五点序列量表组成，范围从0到4，0表示功能的最低水平和4最高功能级别。 （0 =最差，56 =最佳）
- 动态平衡 - 干预[时间范围：评估将在干预后立即进行。这是给予的伯格平衡量表。它是一个14个项目列表，每个项目由五点序列量表组成，范围从0到4，0表示功能的最低水平和4最高功能级别。 （0 =最差，56 =最佳）
- 静态平衡基线[时间范围：评估将在干预之前进行。这是给予的Biodex平衡系统
- 干预后静态平衡[时间范围：评估将在干预后立即进行。这是给予的Biodex平衡系统
- 个人对进行活动的信心 - 基线[时间范围：评估将在干预之前进行。这是给予的活动特定的平衡置信度量表。项目以0％至100％的整数评级量表进行评级。 （0 =最差，100 =最佳）
- 个人对进行活动的信心 - 干预后[时间范围：评估将在干预后立即进行。这是给予的活动特定的平衡置信度量表。项目以0％至100％的整数评级量表进行评级。 （0 =最差，100 =最佳）
- 锻炼能力基线[时间范围：评估将在干预之前进行。这是给予的六分钟步行测试
- 锻炼能力 - 干预后[时间范围：评估将在干预后立即进行。这是给予的六分钟步行测试
- 步态参数 - 基线[时间范围：评估将在干预之前进行。这是给予的可穿戴系统（G-walk）
- 步态参数 - 干预后[时间范围：评估将在干预后立即进行。这是给予的可穿戴系统（G-walk）
- 功能流动性 - 基线[时间范围：评估将在干预之前进行。这是给予的计时进行测试
- 功能流动性 - 干预后[时间范围：评估将在干预后立即进行。这是给予的计时进行测试
- 核心耐力 - 基线[时间范围：评估将在干预之前进行。这是给予的麦吉尔核心耐力测试
- 核心耐力 - 干预后[时间范围：评估将在干预后立即进行。这是给予的麦吉尔核心耐力测试
- 核心强度基线[时间范围：评估将在干预之前进行。这是给予的麦吉尔核心力量测试
- 核心强度干预[时间范围：评估将在干预后立即进行。这是给予的麦吉尔核心力量测试
- 肌肉力量结果 - 基线[时间范围：评估将在干预之前进行。这是给予的手工测功机（基线®，怀特普莱恩斯，纽约，美国）
- 肌肉力量结果 - 干预后[时间范围：评估将在干预后立即进行。这是给予的手工测功机（基线®，怀特普莱恩斯，纽约，美国）
- 体育活动水平基线[时间范围：评估将在干预之前进行。这是给予的国际体育活动问卷（IPAQ）。 IPAQ评估了在一系列全面的领域进行的体育锻炼，包括休闲时间，家庭和园艺（院子）活动，与工作有关和与运输有关的活动。这些物品的结构是在步行时提供单独的分数；中等强度；和剧烈的强度活动以及总分的总分来描述整体活动水平。总分数的计算需要总结步行，中等强度和剧烈强度活动的持续时间（分钟）和频率（天数）。 （0代谢等效物（MET）分钟/周=最差，> 3000 MENTE MINES/WEEK =最佳）
- 身体活动水平 - 干预后[时间范围：评估将在干预后立即进行。这是给予的国际体育活动问卷（IPAQ）。 IPAQ评估了在一系列全面的领域进行的体育锻炼，包括休闲时间，家庭和园艺（院子）活动，与工作有关和与运输有关的活动。这些物品的结构是在步行时提供单独的分数；中等强度；和剧烈的强度活动以及总分的总分来描述整体活动水平。总分数的计算需要总结步行，中等强度和剧烈强度活动的持续时间（分钟）和频率（天数）。 （0代谢等效物（MET）分钟/周=最差，> 3000 MENTE MINES/WEEK =最佳）
- 疲劳严重程度 - 基线[时间范围：评估将在干预之前进行。这是给予的疲劳严重程度量表，自我报告量表是9个项目量表，可测量疲劳的严重程度。答案是在七点刻度上评分的，其中1 =强烈不同意，而7 =完全同意。这意味着最低分数为9，最高分数为63（9 =最佳，63 =最差）
- 疲劳严重程度 - 干预后[时间范围：评估将在干预后立即进行。这是给予的疲劳严重程度量表，自我报告量表是9个项目量表，可测量疲劳的严重程度。答案是在七点刻度上评分的，其中1 =强烈不同意，而7 =完全同意。这意味着最低分数为9，最高分数为63（9 =最佳，63 =最差）
- 疲劳对活动的影响 - 基线[时间范围：评估将在干预之前进行。这是给予的疲劳冲击量表。 FIS的开发是为了评估疲劳的症状，作为潜在的慢性疾病或病情的一部分。该仪器由40个项目组成，评估疲劳对日常生活三个领域的影响：认知功能，身体功能和社会心理功能。答案是在四点刻度上评分的，其中0 =无问题，而4 =极端问题。 （0 =最佳，160 =最差）
- 疲劳对活动的影响 - 干预后[时间范围：评估将在干预后立即进行。这是给予的疲劳冲击量表。 FIS的开发是为了评估疲劳的症状，作为潜在的慢性疾病或病情的一部分。该仪器由40个项目组成，评估疲劳对日常生活三个领域的影响：认知功能，身体功能和社会心理功能。答案是在四点刻度上评分的，其中0 =无问题，而4 =极端问题。 （0 =最佳，160 =最差）
- 与健康相关的生活质量 - 基线[时间范围：评估将在干预之前进行。这是给予的多发性硬化质量质量（MSQOL）-54量表.. MSQOL-54没有单一的总分。两个摘要分数 - 物理健康和心理健康 - 可以从量表得分的加权组合中得出。 （0 =最差，100 =最佳）
- 与健康相关的生活质量 - 干预后 - 干预后[时间范围：评估将在干预后立即进行。这是给予的多发性硬化质量质量（MSQOL）-54量表.. MSQOL-54没有单一的总分。两个摘要分数 - 物理健康和心理健康 - 可以从量表得分的加权组合中得出。 （0 =最差，100 =最佳）
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月9日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月9日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者中基于远离居民的普拉提训练的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 基于远离居民的普拉提对多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者身体绩效和生活质量的培训的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）是中枢神经系统的慢性炎症性疾病，其特征是髓磷脂，少突胶质细胞和轴突损伤。 MS通常始于大脑，视神经和脊髓中轴突脱髓鞘引起的攻击。随着时间的流逝，它会发展为与神经营养支持缺乏和神经元丧失相关的神经退行性疾病。在MS中，由于感觉和/或运动神经元变性，中枢神经系统中出现了各种强度，平衡，疲劳，认知和步态障碍。这些疾病通过限制个人的活动并参与日常生活来影响生活质量。因此，在治疗MS的治疗中治疗这些疾病很重要。 有多种药理治疗和侵入性手术可用于管理MS症状，最常用的治疗选择之一是康复。基于临床的运动和康复是MS（PWMS）的一些最有益的康复策略。基于临床的运动和康复已被证明可以稳定或改善MS的许多身体症状，包括丧失强度，平衡功能障碍，活动不良和疲劳。这些好处使许多从业人员将体育锻炼视为一种非药物治疗的治疗方法。但是，由于各种因素，例如机动性障碍，疲劳和相关问题，地理位置，时间限制，运输困难，健康保险范围和经济负担，因此在某些PWMS中可能会出现基于临床的锻炼。为了克服这些挑战，已经开发了康复方法，例如远程居民。 Telerehabilitation System提供了诸如患者教育和康复的连续性，显示康复的进展，改变治疗计划的进展以及节省个人的时间和财务费用。它也是对PWMS中与疾病相关疾病的面对面干预措施的创新且潜在的替代方法。在文献中，有许多研究检查了远离居民在PWMS中的有效性。根据这些研究，已表明，Telerehabilitation及其技术设施有可能使临床干预措施广泛易于访问和有效，但是，基于Telerehabicitation的干预措施无法替代传统的干预措施，但可以完全补充。已经发现，远离居民改善了MS患者的平衡和姿势控制，没有副作用。但是，有人强调，由于方法上的原因，研究水平不足。已经确定需要进行其他研究来研究检查步行的影响。 另一种基于临床的运动方法是普拉提。普拉提是一种基于“核心”的稳定运动方法，包括耐力，灵活性，运动，姿势和呼吸控制。研究表明，普拉提训练可以改善PWMS的平衡，流动性和肌肉力量，由于其结构包括平衡和增强练习。当根据PWMS中的普拉提基于普拉提的远离居民审查文献时，只有两项研究。在这两项研究中，PWM都有20分钟的瑜伽，20分钟的普拉提和20分钟的双任务运动。但是，这些研究处于项目阶段，结果仍未报告。另一方面，在这两项研究中，普拉提都被视为合并训练。 结果，远离居民是MS治疗的替代方法。此外，尽管文献中有许多基于临床的普拉提研究，但基于远离居民的普拉提研究不足。需要基于远离的普拉提培训研究。因此，研究人员计划这项研究，以研究基于远离居民的普拉提对PWMS身体绩效和生活质量的培训的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究计划作为一项随机对照试验。将患者随机分为两组作为干预和对照。干预小组将每周三次接受三次培训，持续六周。将通过视频会议提供基于远离的普拉提。 第一届会议将是引言课程，将告知患者有关普拉提的基本原理，其中包括下腹壁向内移动和仰卧运动，涉及涉及躯干肌肉募集的节段运动以保持中性姿势。之后，会议将包括尤其是仰卧，侧倾，四足运动，坐在运动球上和站立运动。锻炼将包括胸腔伸展，一般腹部强化，深腹部肌肉的核心稳定运动。这些练习的困难将逐渐增加，并集中在保持不同重力方向的中性位置。对照组将是一个等待名单组，而没有任何其他特定治疗方法。所有评估将在6周干预计划或等待期之前和之后进行。最初将采取参与者的人口特征，并记录MS的人口统计学特征。主要结果是平衡，步态，核心耐力和力量以及肌肉力量。次要结果是体育锻炼，疲劳和生活质量 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 干预和对照组 掩盖：双重（参与者，结果评估者）主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||||
| 干预ICMJE | 其他：基于远离居民的普拉提运动 该小组将通过Telerehabilitation接受基于远离的普拉提培训 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月15日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04838886 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 加西2 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 加西大学的卡德·埃尔德米尔（Kader Eldemir） | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 加西大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 加西大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
