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一项流行病学监测研究，以确定卢萨卡儿童和婴儿的ETEC发生率（ETEC-SURV）
腹泻是全球五岁以下的儿童中前五名死亡原因之一。据估计，五岁以下儿童十分之一的死亡归因于腹泻。肠毒素大肠杆菌（ETEC）是全球和赞比亚儿童中中度至重度（MSD）腹泻的主要病因之一。
这项研究的总体目的是记录ETEC相关的腹泻的负担，在3岁以下的赞比亚儿童中。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 腹泻幼儿大肠杆菌腹泻 | 其他：不会进行干预 |
这项研究旨在确定腹泻病因，计算中度至重度与ETEC相关的腹泻的发生率，并描述赞比亚3岁以下儿童的ETEC定殖因子和肠毒素类型的频率。
这些数据是针对从2021年开始在赞比亚评估的领先ETEC疫苗（ETVAX®）的预期3期试验所必需的。
以下是本研究试图回答的研究问题：
- 赞比亚三岁以下儿童的确认ETEC病因的MSD发生率是多少？
- 赞比亚儿童ETEC感染的腹泻分离株中有哪些普遍的定殖毒素和因子（CFS）？
- 赞比亚儿童中引起腹泻的其他常见病原体是什么？
这项前瞻性，观察性的纵向研究提议在卢萨卡的五个卫生设施中提出。拟议的研究网站是查瓦玛，乔治，卡尼马，链戴和马来罗卫生设施。这些设施位于卢萨卡的典型城市周期定居点，为累积总人口超过100万人提供服务。这项研究将在参与卫生设施的研究集水区的家庭普查开始，然后在两个阶段进行，然后进行被动腹泻监测阶段。将在每个设施中建立一个被动病例检测的监视系统，以便在项目的12个月内建立，以检测任何疾病负担的季节性变化。在开始之前，将在卫生机构的集水区内进行一些社区敏感活动。
每个参与者都会收集粪便样本，这些参与者向卫生机构介绍并有资格参加。所有研究样本将在研究地点收集，实验室测定将按书面的SOP进行，并将成为研究文档的一部分。所有样品将使用Novodiag®平台在赞比亚处理。 Novodiag®（Mobidiag Ltd，Finland）是一个新型的多重分子平台，基于实时PCR和微阵列技术，可以鉴定出各种胃肠炎，从而导致细菌，寄生虫和病毒以及进行生物体的抗菌耐药性基因测试。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 6750名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 一项流行病学监测研究，以确定卢萨卡儿童和婴儿ETEC的发生率。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月15日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 6750儿童<3岁（5个地点） 在研究的人口普查阶段，将从各个医疗机构集水区中确定总共6750名儿童。这5个卫生设施中的每一个都将在其各自的集水区中确定1350名3岁以下的儿童。在监视阶段，如果以及当他们在医疗机构出现腹泻时，参与者将入学。 | 其他：不会进行干预 没有干预，只会对腹泻病例进行被动监视 |
- 赞比亚MSD ETEC腹泻的发生率。 [时间范围：12个月]赞比亚3岁以下儿童的中度至重度腹泻（MSD）的病例数量和ETEC腹泻的危险因素的数量
- ETEC分离株的毒力因子[时间范围：12个月]腹膜内隔离的普遍ETEC毒力因子（LT，STH和STP）和定植因子（CFA/I，CS1，CS3，CS3，CS4，CS4，CS5，CS6，CS6，CS7，CS7，CS12，CS12，CS14，CS17）
- 在不到3岁的儿童中引起MSD的常见病原体[时间范围：12个月]由于志贺氏菌，弯曲杆菌/空肠杆菌，艰难梭菌，EAEC，EHEC，EPEC，EPEC，沙门氏菌，弧菌霍乱，弧菌霍乱，弧菌副羟糖溶血和耶尔森氏菌。
- ETEC腹泻的季节性[时间范围：12个月]ETEC阳性腹泻病例每月1年的发生率。
- ETEC的抗菌抗性模式[时间范围：12个月]ETEC的AMR模式将取决于存在或不存在9个主要的碳纤维酶基因（KPC，NDM，VIM，IMP，IMP，OXA-23，OXA-24，OXA-48/181，OXA-48/181，OXA-51，OXA-58）
生物测量保留率：DNA样品
| 符合研究资格的年龄： | 最多36个月（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 入学时的一个孩子<36个月大。
- 在研究集水区的医疗机构和研究ID编号内，一个儿童（即24小时内比正常粪便比正常粪便比正常粪便比正常粪便更宽松）的孩子（即比正常粪便更宽松）。
- 符合条件的孩子的父母，能够理解研究信息并通过签名或指纹给予知情同意。 （NB。文盲参与者将能够在公正见证人面前同意）
- 居住在研究集水区中的儿童由每个参与卫生机构提供服务，并拥有一个研究ID编号
- 愿意遵守所有规定的学习程序的父母。
- 愿意允许孩子提交凳子样本进行测试的父母。
排除标准：
- 没有学习ID编号的儿童向医疗机构展示
- 人口普查发生后出生的任何孩子
- 目前参加OEV124研究的任何孩子
| 联系人：NSOFWA SUKWA，MBCHB | +260965301339 | nsofwa.sukwa@cidrz.org | |
| 联系人：Michelo Simuyandi，MSC。 | +260968424794 | michelo.simuyandi@cidrz.org |
| 赞比亚 | |
| 查玛第一级医院 | 招募 |
| 卢萨卡，赞比亚，10101 | |
| 联系人：Masiliso Munyinda，MBCHB 0979445175 Masiliso.munyinda@cidrz.org | |
| 乔治诊所 | 招募 |
| 卢萨卡，赞比亚，10101 | |
| 联系人：seke muzazu，mbchb 0968332433 seke.muzazu@cidrz.org | |
| 联系人：礼物Maliwa，护理0972870702礼品.maliwa@cidrz.org | |
| 坎亚马一级医院 | 招募 |
| 卢萨卡，赞比亚，10101 | |
| 联系人：Bavin Mulenga，MBCHB 0966481202 bavin.mulenga@cidrz.org | |
| Matero临床研究网站，Chainda South CRS | 招募 |
| 卢萨卡，赞比亚，10101 | |
| 联系人：NSOFWA SUKWA，MBCHB +260965301339 nsofwa.sukwa@cidrz.org | |
| 联系人：Mitelo Kapanza，护理0977745646 | |
| 首席研究员： | Roma Chilengi，MBCHB | 赞比亚传染病研究中心 | |
| 首席研究员： | MBCHB的Monde Muyoyeta | 赞比亚传染病研究中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月9日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 赞比亚MSD ETEC腹泻的发生率。 [时间范围：12个月] 赞比亚3岁以下儿童的中度至重度腹泻（MSD）的病例数量和ETEC腹泻的危险因素的数量 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 一项流行病学监测研究，以确定卢萨卡儿童和婴儿的ETEC发生率 | ||||||||
| 官方头衔 | 一项流行病学监测研究，以确定卢萨卡儿童和婴儿ETEC的发生率。 | ||||||||
| 简要摘要 | 腹泻是全球五岁以下的儿童中前五名死亡原因之一。据估计，五岁以下儿童十分之一的死亡归因于腹泻。肠毒素大肠杆菌（ETEC）是全球和赞比亚儿童中中度至重度（MSD）腹泻的主要病因之一。 这项研究的总体目的是记录ETEC相关的腹泻的负担，在3岁以下的赞比亚儿童中。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究旨在确定腹泻病因，计算中度至重度与ETEC相关的腹泻的发生率，并描述赞比亚3岁以下儿童的ETEC定殖因子和肠毒素类型的频率。 这些数据是针对从2021年开始在赞比亚评估的领先ETEC疫苗（ETVAX®）的预期3期试验所必需的。 以下是本研究试图回答的研究问题：
这项前瞻性，观察性的纵向研究提议在卢萨卡的五个卫生设施中提出。拟议的研究网站是查瓦玛，乔治，卡尼马，链戴和马来罗卫生设施。这些设施位于卢萨卡的典型城市周期定居点，为累积总人口超过100万人提供服务。这项研究将在参与卫生设施的研究集水区的家庭普查开始，然后在两个阶段进行，然后进行被动腹泻监测阶段。将在每个设施中建立一个被动病例检测的监视系统，以便在项目的12个月内建立，以检测任何疾病负担的季节性变化。在开始之前，将在卫生机构的集水区内进行一些社区敏感活动。 每个参与者都会收集粪便样本，这些参与者向卫生机构介绍并有资格参加。所有研究样本将在研究地点收集，实验室测定将按书面的SOP进行，并将成为研究文档的一部分。所有样品将使用Novodiag®平台在赞比亚处理。 Novodiag®（Mobidiag Ltd，Finland）是一个新型的多重分子平台，基于实时PCR和微阵列技术，可以鉴定出各种胃肠炎，从而导致细菌，寄生虫和病毒以及进行生物体的抗菌耐药性基因测试。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 粪便标本 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 这项研究是一项多站点纵向观察研究，将在Matero第一级医院，查瓦玛第一层医院，乔治诊所，卢萨卡的卡尼玛第一级医院和Chainda诊所进行。该设施位于卢萨卡典型的城市周期定居区，为一个约100万人的共同人口提供服务。我们假设所有站点的ETEC腹泻发生率都相似，因此，这5个站点中的每个站点都会招募1350名儿童，将我们的研究总量带给6,750名参与者。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 其他：不会进行干预 没有干预，只会对腹泻病例进行被动监视 | ||||||||
| 研究组/队列 | 6750儿童<3岁（5个地点） 在研究的人口普查阶段，将从各个医疗机构集水区中确定总共6750名儿童。这5个卫生设施中的每一个都将在其各自的集水区中确定1350名3岁以下的儿童。在监视阶段，如果以及当他们在医疗机构出现腹泻时，参与者将入学。 干预：其他：不会进行干预 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 6750 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年8月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 最多36个月（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 赞比亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04838587 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 1091-2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 赞比亚传染病研究中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 赞比亚传染病研究中心 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 赞比亚传染病研究中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
腹泻是全球五岁以下的儿童中前五名死亡原因之一。据估计，五岁以下儿童十分之一的死亡归因于腹泻。肠毒素大肠杆菌（ETEC）是全球和赞比亚儿童中中度至重度（MSD）腹泻的主要病因之一。
这项研究的总体目的是记录ETEC相关的腹泻的负担，在3岁以下的赞比亚儿童中。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 腹泻幼儿大肠杆菌腹泻 | 其他：不会进行干预 |
这项研究旨在确定腹泻病因，计算中度至重度与ETEC相关的腹泻的发生率，并描述赞比亚3岁以下儿童的ETEC定殖因子和肠毒素类型的频率。
这些数据是针对从2021年开始在赞比亚评估的领先ETEC疫苗（ETVAX®）的预期3期试验所必需的。
以下是本研究试图回答的研究问题：
- 赞比亚三岁以下儿童的确认ETEC病因的MSD发生率是多少？
- 赞比亚儿童ETEC感染的腹泻分离株中有哪些普遍的定殖毒素和因子（CFS）？
- 赞比亚儿童中引起腹泻的其他常见病原体是什么？
这项前瞻性，观察性的纵向研究提议在卢萨卡的五个卫生设施中提出。拟议的研究网站是查瓦玛，乔治，卡尼马，链戴和马来罗卫生设施。这些设施位于卢萨卡的典型城市周期定居点，为累积总人口超过100万人提供服务。这项研究将在参与卫生设施的研究集水区的家庭普查开始，然后在两个阶段进行，然后进行被动腹泻监测阶段。将在每个设施中建立一个被动病例检测的监视系统，以便在项目的12个月内建立，以检测任何疾病负担的季节性变化。在开始之前，将在卫生机构的集水区内进行一些社区敏感活动。
每个参与者都会收集粪便样本，这些参与者向卫生机构介绍并有资格参加。所有研究样本将在研究地点收集，实验室测定将按书面的SOP进行，并将成为研究文档的一部分。所有样品将使用Novodiag®平台在赞比亚处理。 Novodiag®（Mobidiag Ltd，Finland）是一个新型的多重分子平台，基于实时PCR和微阵列技术，可以鉴定出各种胃肠炎，从而导致细菌，寄生虫和病毒以及进行生物体的抗菌耐药性基因测试。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 6750名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 一项流行病学监测研究，以确定卢萨卡儿童和婴儿ETEC的发生率。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月15日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 6750儿童<3岁（5个地点） 在研究的人口普查阶段，将从各个医疗机构集水区中确定总共6750名儿童。这5个卫生设施中的每一个都将在其各自的集水区中确定1350名3岁以下的儿童。在监视阶段，如果以及当他们在医疗机构出现腹泻时，参与者将入学。 | 其他：不会进行干预 没有干预，只会对腹泻病例进行被动监视 |
- 赞比亚MSD ETEC腹泻的发生率。 [时间范围：12个月]赞比亚3岁以下儿童的中度至重度腹泻（MSD）的病例数量和ETEC腹泻的危险因素的数量
- ETEC分离株的毒力因子[时间范围：12个月]腹膜内隔离的普遍ETEC毒力因子（LT，STH和STP）和定植因子（CFA/I，CS1，CS3，CS3，CS4，CS4，CS5，CS6，CS6，CS7，CS7，CS12，CS12，CS14，CS17）
- 在不到3岁的儿童中引起MSD的常见病原体[时间范围：12个月]由于志贺氏菌，弯曲杆菌/空肠杆菌，艰难梭菌，EAEC，EHEC，EPEC，EPEC，沙门氏菌，弧菌霍乱，弧菌霍乱，弧菌副羟糖溶血和耶尔森氏菌。
- ETEC腹泻的季节性[时间范围：12个月]ETEC阳性腹泻病例每月1年的发生率。
- ETEC的抗菌抗性模式[时间范围：12个月]ETEC的AMR模式将取决于存在或不存在9个主要的碳纤维酶基因（KPC，NDM，VIM，IMP，IMP，OXA-23，OXA-24，OXA-48/181，OXA-48/181，OXA-51，OXA-58）
生物测量保留率：DNA样品
| 符合研究资格的年龄： | 最多36个月（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 入学时的一个孩子<36个月大。
- 在研究集水区的医疗机构和研究ID编号内，一个儿童（即24小时内比正常粪便比正常粪便比正常粪便比正常粪便更宽松）的孩子（即比正常粪便更宽松）。
- 符合条件的孩子的父母，能够理解研究信息并通过签名或指纹给予知情同意。 （NB。文盲参与者将能够在公正见证人面前同意）
- 居住在研究集水区中的儿童由每个参与卫生机构提供服务，并拥有一个研究ID编号
- 愿意遵守所有规定的学习程序的父母。
- 愿意允许孩子提交凳子样本进行测试的父母。
排除标准：
- 没有学习ID编号的儿童向医疗机构展示
- 人口普查发生后出生的任何孩子
- 目前参加OEV124研究的任何孩子
| 联系人：NSOFWA SUKWA，MBCHB | +260965301339 | nsofwa.sukwa@cidrz.org | |
| 联系人：Michelo Simuyandi，MSC。 | +260968424794 | michelo.simuyandi@cidrz.org |
| 赞比亚 | |
| 查玛第一级医院 | 招募 |
| 卢萨卡，赞比亚，10101 | |
| 联系人：Masiliso Munyinda，MBCHB 0979445175 Masiliso.munyinda@cidrz.org | |
| 乔治诊所 | 招募 |
| 卢萨卡，赞比亚，10101 | |
| 联系人：seke muzazu，mbchb 0968332433 seke.muzazu@cidrz.org | |
| 联系人：礼物Maliwa，护理0972870702礼品.maliwa@cidrz.org | |
| 坎亚马一级医院 | 招募 |
| 卢萨卡，赞比亚，10101 | |
| 联系人：Bavin Mulenga，MBCHB 0966481202 bavin.mulenga@cidrz.org | |
| Matero临床研究网站，Chainda South CRS | 招募 |
| 卢萨卡，赞比亚，10101 | |
| 联系人：NSOFWA SUKWA，MBCHB +260965301339 nsofwa.sukwa@cidrz.org | |
| 联系人：Mitelo Kapanza，护理0977745646 | |
| 首席研究员： | Roma Chilengi，MBCHB | 赞比亚传染病研究中心 | |
| 首席研究员： | MBCHB的Monde Muyoyeta | 赞比亚传染病研究中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交日期 | 2021年2月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月9日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 赞比亚MSD ETEC腹泻的发生率。 [时间范围：12个月] 赞比亚3岁以下儿童的中度至重度腹泻（MSD）的病例数量和ETEC腹泻的危险因素的数量 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 一项流行病学监测研究，以确定卢萨卡儿童和婴儿的ETEC发生率 | ||||||||
| 官方头衔 | 一项流行病学监测研究，以确定卢萨卡儿童和婴儿ETEC的发生率。 | ||||||||
| 简要摘要 | 腹泻是全球五岁以下的儿童中前五名死亡原因之一。据估计，五岁以下儿童十分之一的死亡归因于腹泻。肠毒素大肠杆菌（ETEC）是全球和赞比亚儿童中中度至重度（MSD）腹泻的主要病因之一。 这项研究的总体目的是记录ETEC相关的腹泻的负担，在3岁以下的赞比亚儿童中。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究旨在确定腹泻病因，计算中度至重度与ETEC相关的腹泻的发生率，并描述赞比亚3岁以下儿童的ETEC定殖因子和肠毒素类型的频率。 这些数据是针对从2021年开始在赞比亚评估的领先ETEC疫苗（ETVAX®）的预期3期试验所必需的。 以下是本研究试图回答的研究问题：
这项前瞻性，观察性的纵向研究提议在卢萨卡的五个卫生设施中提出。拟议的研究网站是查瓦玛，乔治，卡尼马，链戴和马来罗卫生设施。这些设施位于卢萨卡的典型城市周期定居点，为累积总人口超过100万人提供服务。这项研究将在参与卫生设施的研究集水区的家庭普查开始，然后在两个阶段进行，然后进行被动腹泻监测阶段。将在每个设施中建立一个被动病例检测的监视系统，以便在项目的12个月内建立，以检测任何疾病负担的季节性变化。在开始之前，将在卫生机构的集水区内进行一些社区敏感活动。 每个参与者都会收集粪便样本，这些参与者向卫生机构介绍并有资格参加。所有研究样本将在研究地点收集，实验室测定将按书面的SOP进行，并将成为研究文档的一部分。所有样品将使用Novodiag®平台在赞比亚处理。 Novodiag®（Mobidiag Ltd，Finland）是一个新型的多重分子平台，基于实时PCR和微阵列技术，可以鉴定出各种胃肠炎，从而导致细菌，寄生虫和病毒以及进行生物体的抗菌耐药性基因测试。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 粪便标本 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 这项研究是一项多站点纵向观察研究，将在Matero第一级医院，查瓦玛第一层医院，乔治诊所，卢萨卡的卡尼玛第一级医院和Chainda诊所进行。该设施位于卢萨卡典型的城市周期定居区，为一个约100万人的共同人口提供服务。我们假设所有站点的ETEC腹泻发生率都相似，因此，这5个站点中的每个站点都会招募1350名儿童，将我们的研究总量带给6,750名参与者。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：不会进行干预 没有干预，只会对腹泻病例进行被动监视 | ||||||||
| 研究组/队列 | 6750儿童<3岁（5个地点） 在研究的人口普查阶段，将从各个医疗机构集水区中确定总共6750名儿童。这5个卫生设施中的每一个都将在其各自的集水区中确定1350名3岁以下的儿童。在监视阶段，如果以及当他们在医疗机构出现腹泻时，参与者将入学。 干预：其他：不会进行干预 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 6750 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年8月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多36个月（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 赞比亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04838587 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 1091-2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 赞比亚传染病研究中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 赞比亚传染病研究中心 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 赞比亚传染病研究中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
