4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / chikungunya后风湿病 - 15年后患者的风湿病随访（Chikrhuma15）

chikungunya后风湿病 - 15年后患者的风湿病随访（Chikrhuma15）

研究描述
简要摘要：
2005年至2006年，一次严重的基孔肯雅爆发袭击了团圆岛。初次感染2个月后，由4名风湿病学家评估了三百七名基孔肯尼亚患者（Rhumatochik研究）。 32个月后，八十三个percents仍报告关节疼痛和电话访谈中的43％的关节肿胀（Bouquillard等，2018）。本研究的主要目的是在第二次风湿病学检查中评估和分类15年后精确的持续性卡相关关节疾病。

病情或疾病 干预/治疗
基孔肯雅其他：15年的随访小组

详细说明：

团圆岛在2005 - 2006年被最严重的Chikungunya疫情（血清阳性38％（Gérardin等，2013））袭击了一个发达但以前未免疫的国家，为研究Chikungunya相关的关节症状及其提供了独特的机会长期进化。在先前的一项研究中，研究人员表明，至少有173例最初被归类为Chikungunya相关的炎症关节疾病40个月后仍患有炎症关节症状，但在13年后仍患有全面填写验证的分类标准（Guillot等人，2020年）。然而，在这项单中心研究中，研究人员没有考虑与基孔肯雅相关的风湿性疾病的全部范围，人口不完全代表性，样本量不足以进行统计分析或确定预后不良。在韵律chik队列研究中，感染2个月后，由4名风湿病学家评估了307名患者，83％和43％的患者报告了32个月后在潜在的偏见电话访谈中分别报告了持续的关节疼痛和关节肿胀（Bouquillard等人，2018年，2018年）。

在这种情况下，本研究旨在对15年后对rhumatochik患者进行系统的临床风湿性重新评估，以精确地描述和分类较大人群中持续的Chikungunya相关关节疾病。

经过电话采访和筛查问卷，第二个风湿病学家将在多中心横向后续研究中对这些患者进行临床重新评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 220名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题： chikungunya后风湿病 - 15年后患者的风湿病随访
估计研究开始日期 ： 2021年6月
估计初级完成日期 ： 2024年6月
估计 学习完成日期 ： 2024年6月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 描述最初感染后15年持续存在的慢性后chikungunya流变学图片的表型[时间范围：第0天]
    主要结果是在15年后与持续的基孔肯雅相关风湿性症状的患者中的风湿性疾病类型分布（％）。炎性风湿性疾病（类风湿关节炎（Aletaha et al。，2010），脊椎关节炎（Dougados等，1991; Rudwaleit et al。，2011a），全面填补验证验证的分类标准的患者百分比（类风湿关节炎（Aletaha et al。，2010），牛术关节炎（Taylor等人（Taylor等）） ），RS3PE-或未分化的关节炎）或在其他风湿性疾病中分类（骨关节炎，肌腱炎，囊炎，腕管综合征，radicular疼痛，晶体诱导的关节炎（Neogi et al。，2015），2015年），2015年，2015年，纤维肌痛（Wolfe et et al。 ） - 包含。


次要结果度量 ：
  1. 描述最初感染后15年解决的chikungunya后慢性流变学照片的表型。 [时间范围：第0天]
    15年后，没有更多与基孔肯亚相关的风湿性症状的患者中风湿病类型的分布（％）。

  2. 为了指定与最初归因于基孔肯雅的最初感染的发作时间。 [时间范围：第0天]
    基孔肯雅相关的风湿性疾病的平均持续时间（月）。

  3. 风湿病症状发作的时机与CHIKV感染有关[时间范围：第0天]
    感染日期，风湿病症状的发作日期，两个（几个月）之间的时间，流变学症状的平均持续时间（月）归因于Chikv感染

  4. 风湿病图预先存在感染[时间范围：第0天]
    15年后的持续性与解决基孔肯雅相关的风湿病的患者的比较，以鉴定预后因素


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年3月19日
第一个发布日期2021年4月9日
最后更新发布日期2021年4月9日
估计研究开始日期2021年6月
估计初级完成日期2024年6月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年4月6日）		描述最初感染后15年持续存在的慢性后chikungunya流变学图片的表型[时间范围：第0天]
主要结果是在15年后与持续的基孔肯雅相关风湿性症状的患者中的风湿性疾病类型分布（％）。炎性风湿性疾病（类风湿关节炎（Aletaha et al。，2010），脊椎关节炎（Dougados等，1991; Rudwaleit et al。，2011a），全面填补验证验证的分类标准的患者百分比（类风湿关节炎（Aletaha et al。，2010），牛术关节炎（Taylor等人（Taylor等）） ），RS3PE-或未分化的关节炎）或在其他风湿性疾病中分类（骨关节炎，肌腱炎，囊炎，腕管综合征，radicular疼痛，晶体诱导的关节炎（Neogi et al。，2015），2015年），2015年，2015年，纤维肌痛（Wolfe et et al。 ） - 包含。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2021年4月6日）
  • 描述最初感染后15年解决的chikungunya后慢性流变学照片的表型。 [时间范围：第0天]
    15年后，没有更多与基孔肯亚相关的风湿性症状的患者中风湿病类型的分布（％）。
  • 为了指定与最初归因于基孔肯雅的最初感染的发作时间。 [时间范围：第0天]
    基孔肯雅相关的风湿性疾病的平均持续时间（月）。
  • 风湿病症状发作的时机与CHIKV感染有关[时间范围：第0天]
    感染日期，风湿病症状的发作日期，两个（几个月）之间的时间，流变学症状的平均持续时间（月）归因于Chikv感染
  • 风湿病图预先存在感染[时间范围：第0天]
    15年后的持续性与解决基孔肯雅相关的风湿病的患者的比较，以鉴定预后因素
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题chikungunya后风湿病 - 15年后患者的风湿病随访
官方头衔chikungunya后风湿病 - 15年后患者的风湿病随访
简要摘要2005年至2006年，一次严重的基孔肯雅爆发袭击了团圆岛。初次感染2个月后，由4名风湿病学家评估了三百七名基孔肯尼亚患者（Rhumatochik研究）。 32个月后，八十三个percents仍报告关节疼痛和电话访谈中的43％的关节肿胀（Bouquillard等，2018）。本研究的主要目的是在第二次风湿病学检查中评估和分类15年后精确的持续性卡相关关节疾病。
详细说明

团圆岛在2005 - 2006年被最严重的Chikungunya疫情（血清阳性38％（Gérardin等，2013））袭击了一个发达但以前未免疫的国家，为研究Chikungunya相关的关节症状及其提供了独特的机会长期进化。在先前的一项研究中，研究人员表明，至少有173例最初被归类为Chikungunya相关的炎症关节疾病40个月后仍患有炎症关节症状，但在13年后仍患有全面填写验证的分类标准（Guillot等人，2020年）。然而，在这项单中心研究中，研究人员没有考虑与基孔肯雅相关的风湿性疾病的全部范围，人口不完全代表性，样本量不足以进行统计分析或确定预后不良。在韵律chik队列研究中，感染2个月后，由4名风湿病学家评估了307名患者，83％和43％的患者报告了32个月后在潜在的偏见电话访谈中分别报告了持续的关节疼痛和关节肿胀（Bouquillard等人，2018年，2018年）。

在这种情况下，本研究旨在对15年后对rhumatochik患者进行系统的临床风湿性重新评估，以精确地描述和分类较大人群中持续的Chikungunya相关关节疾病。

经过电话采访和筛查问卷，第二个风湿病学家将在多中心横向后续研究中对这些患者进行临床重新评估。

研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群成年患者先前包括在rhumatochik研究中，或被诊断为团圆岛中与基孔肯雅相关的类风湿关节炎。
健康）状况基孔肯雅
干涉其他：15年的随访小组
电话招募，筛选面试和资格问卷。风湿病评估期间的患者纳入：4个研究医院中心之一中的问卷，检查和数据收集。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
（提交：2021年4月6日）		 220
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年6月
估计初级完成日期2024年6月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 先前包括在rhumatochik研究中的患者（n = 307），或被诊断为Chikungunya相关的类风湿关节炎（n = 21）（n = 21），并给予他们口服同意
  • 基孔肯亚感染（在流行病背景下血清学和/或回忆性症状）

排除标准：

  • 不可能的知情同意（认知障碍，…）。
  • 失去的患者，拒绝参加。 - 存在慢性炎症性风湿病（在Chikv感染之前） -
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Xavier Guillot 0262 90 59 20 xavier.guillot@chu-reunion.fr
列出的位置国家团圆
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04838574
其他研究ID编号2021/chu/03
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方中心医院大学
研究赞助商中心医院大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户中心医院大学
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要：
2005年至2006年，一次严重的基孔肯雅爆发袭击了团圆岛。初次感染2个月后，由4名风湿病' target='_blank'>风湿病学家评估了三百七名基孔肯尼亚患者（Rhumatochik研究）。 32个月后，八十三个percents仍报告关节疼痛和电话访谈中的43％的关节肿胀（Bouquillard等，2018）。本研究的主要目的是在第二次风湿病' target='_blank'>风湿病学检查中评估和分类15年后精确的持续性卡相关关节疾病。

病情或疾病 干预/治疗
基孔肯雅其他：15年的随访小组

详细说明：

团圆岛在2005 - 2006年被最严重的Chikungunya疫情（血清阳性38％（Gérardin等，2013））袭击了一个发达但以前未免疫的国家，为研究Chikungunya相关的关节症状及其提供了独特的机会长期进化。在先前的一项研究中，研究人员表明，至少有173例最初被归类为Chikungunya相关的炎症关节疾病40个月后仍患有炎症关节症状，但在13年后仍患有全面填写验证的分类标准（Guillot等人，2020年）。然而，在这项单中心研究中，研究人员没有考虑与基孔肯雅相关的风湿性疾病的全部范围，人口不完全代表性，样本量不足以进行统计分析或确定预后不良。在韵律chik队列研究中，感染2个月后，由4名风湿病' target='_blank'>风湿病学家评估了307名患者，83％和43％的患者报告了32个月后在潜在的偏见电话访谈中分别报告了持续的关节疼痛和关节肿胀（Bouquillard等人，2018年，2018年）。

在这种情况下，本研究旨在对15年后对rhumatochik患者进行系统的临床风湿性重新评估，以精确地描述和分类较大人群中持续的Chikungunya相关关节疾病。

经过电话采访和筛查问卷，第二个风湿病' target='_blank'>风湿病学家将在多中心横向后续研究中对这些患者进行临床重新评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 220名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题： chikungunya后风湿病' target='_blank'>风湿病 - 15年后患者的风湿病' target='_blank'>风湿病随访
估计研究开始日期 ： 2021年6月
估计初级完成日期 ： 2024年6月
估计 学习完成日期 ： 2024年6月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 描述最初感染后15年持续存在的慢性后chikungunya流变学图片的表型[时间范围：第0天]
    主要结果是在15年后与持续的基孔肯雅相关风湿性症状的患者中的风湿性疾病类型分布（％）。炎性风湿性疾病（类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎（Aletaha et al。，2010），脊椎关节炎' target='_blank'>关节炎（Dougados等，1991; Rudwaleit et al。，2011a），全面填补验证验证的分类标准的患者百分比（类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎（Aletaha et al。，2010），牛术关节炎' target='_blank'>关节炎（Taylor等人（Taylor等）） ），RS3PE-或未分化的关节炎' target='_blank'>关节炎）或在其他风湿性疾病中分类（骨关节炎' target='_blank'>关节炎，肌腱炎，囊炎，腕管综合征，radicular疼痛，晶体诱导的关节炎' target='_blank'>关节炎（Neogi et al。，2015），2015年），2015年，2015年，纤维肌痛（Wolfe et et al。 ） - 包含。


次要结果度量 ：
  1. 描述最初感染后15年解决的chikungunya后慢性流变学照片的表型。 [时间范围：第0天]
    15年后，没有更多与基孔肯亚相关的风湿性症状的患者中风湿病' target='_blank'>风湿病类型的分布（％）。

  2. 为了指定与最初归因于基孔肯雅的最初感染的发作时间。 [时间范围：第0天]
    基孔肯雅相关的风湿性疾病的平均持续时间（月）。

  3. 风湿病' target='_blank'>风湿病症状发作的时机与CHIKV感染有关[时间范围：第0天]
    感染日期，风湿病' target='_blank'>风湿病症状的发作日期，两个（几个月）之间的时间，流变学症状的平均持续时间（月）归因于Chikv感染

  4. 风湿病' target='_blank'>风湿病图预先存在感染[时间范围：第0天]
    15年后的持续性与解决基孔肯雅相关的风湿病' target='_blank'>风湿病的患者的比较，以鉴定预后因素


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年3月19日
第一个发布日期2021年4月9日
最后更新发布日期2021年4月9日
估计研究开始日期2021年6月
估计初级完成日期2024年6月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年4月6日）		描述最初感染后15年持续存在的慢性后chikungunya流变学图片的表型[时间范围：第0天]
主要结果是在15年后与持续的基孔肯雅相关风湿性症状的患者中的风湿性疾病类型分布（％）。炎性风湿性疾病（类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎（Aletaha et al。，2010），脊椎关节炎' target='_blank'>关节炎（Dougados等，1991; Rudwaleit et al。，2011a），全面填补验证验证的分类标准的患者百分比（类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎（Aletaha et al。，2010），牛术关节炎' target='_blank'>关节炎（Taylor等人（Taylor等）） ），RS3PE-或未分化的关节炎' target='_blank'>关节炎）或在其他风湿性疾病中分类（骨关节炎' target='_blank'>关节炎，肌腱炎，囊炎，腕管综合征，radicular疼痛，晶体诱导的关节炎' target='_blank'>关节炎（Neogi et al。，2015），2015年），2015年，2015年，纤维肌痛（Wolfe et et al。 ） - 包含。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2021年4月6日）
  • 描述最初感染后15年解决的chikungunya后慢性流变学照片的表型。 [时间范围：第0天]
    15年后，没有更多与基孔肯亚相关的风湿性症状的患者中风湿病' target='_blank'>风湿病类型的分布（％）。
  • 为了指定与最初归因于基孔肯雅的最初感染的发作时间。 [时间范围：第0天]
    基孔肯雅相关的风湿性疾病的平均持续时间（月）。
  • 风湿病' target='_blank'>风湿病症状发作的时机与CHIKV感染有关[时间范围：第0天]
    感染日期，风湿病' target='_blank'>风湿病症状的发作日期，两个（几个月）之间的时间，流变学症状的平均持续时间（月）归因于Chikv感染
  • 风湿病' target='_blank'>风湿病图预先存在感染[时间范围：第0天]
    15年后的持续性与解决基孔肯雅相关的风湿病' target='_blank'>风湿病的患者的比较，以鉴定预后因素
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题chikungunya后风湿病' target='_blank'>风湿病 - 15年后患者的风湿病' target='_blank'>风湿病随访
官方头衔chikungunya后风湿病' target='_blank'>风湿病 - 15年后患者的风湿病' target='_blank'>风湿病随访
简要摘要2005年至2006年，一次严重的基孔肯雅爆发袭击了团圆岛。初次感染2个月后，由4名风湿病' target='_blank'>风湿病学家评估了三百七名基孔肯尼亚患者（Rhumatochik研究）。 32个月后，八十三个percents仍报告关节疼痛和电话访谈中的43％的关节肿胀（Bouquillard等，2018）。本研究的主要目的是在第二次风湿病' target='_blank'>风湿病学检查中评估和分类15年后精确的持续性卡相关关节疾病。
详细说明

团圆岛在2005 - 2006年被最严重的Chikungunya疫情（血清阳性38％（Gérardin等，2013））袭击了一个发达但以前未免疫的国家，为研究Chikungunya相关的关节症状及其提供了独特的机会长期进化。在先前的一项研究中，研究人员表明，至少有173例最初被归类为Chikungunya相关的炎症关节疾病40个月后仍患有炎症关节症状，但在13年后仍患有全面填写验证的分类标准（Guillot等人，2020年）。然而，在这项单中心研究中，研究人员没有考虑与基孔肯雅相关的风湿性疾病的全部范围，人口不完全代表性，样本量不足以进行统计分析或确定预后不良。在韵律chik队列研究中，感染2个月后，由4名风湿病' target='_blank'>风湿病学家评估了307名患者，83％和43％的患者报告了32个月后在潜在的偏见电话访谈中分别报告了持续的关节疼痛和关节肿胀（Bouquillard等人，2018年，2018年）。

在这种情况下，本研究旨在对15年后对rhumatochik患者进行系统的临床风湿性重新评估，以精确地描述和分类较大人群中持续的Chikungunya相关关节疾病。

经过电话采访和筛查问卷，第二个风湿病' target='_blank'>风湿病学家将在多中心横向后续研究中对这些患者进行临床重新评估。

研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群成年患者先前包括在rhumatochik研究中，或被诊断为团圆岛中与基孔肯雅相关的类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎。
健康）状况基孔肯雅
干涉其他：15年的随访小组
电话招募，筛选面试和资格问卷。风湿病' target='_blank'>风湿病评估期间的患者纳入：4个研究医院中心之一中的问卷，检查和数据收集。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
（提交：2021年4月6日）		 220
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年6月
估计初级完成日期2024年6月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 先前包括在rhumatochik研究中的患者（n = 307），或被诊断为Chikungunya相关的类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎（n = 21）（n = 21），并给予他们口服同意
  • 基孔肯亚感染（在流行病背景下血清学和/或回忆性症状）

排除标准：

  • 不可能的知情同意（认知障碍，…）。
  • 失去的患者，拒绝参加。 - 存在慢性炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病（在Chikv感染之前） -
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Xavier Guillot 0262 90 59 20 xavier.guillot@chu-reunion.fr
列出的位置国家团圆
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04838574
其他研究ID编号2021/chu/03
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方中心医院大学
研究赞助商中心医院大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户中心医院大学
验证日期2021年3月

治疗医院

新药特效药