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出境医 / 临床实验 / 远程医疗治疗滥用酒精的退伍军人，处于心血管疾病风险（ACME-TM）
远程医疗治疗滥用酒精的退伍军人，处于心血管疾病风险（ACME-TM）
研究描述
简要摘要：
该项目的主要目的是完善对合并症滥用酒精滥用和可修改的CVD风险的认知行为干预，并通过不同的利益相关者的投入进行改性，以便可以在现有的VA系统中部署干预措施。干预措施将提供远程医疗CBT，以滥用酒精，量身定制和及时的短信，促进临床牵引力，并降低CVD风险，并提供远程医疗教练的呼吁，要求治疗目标过渡重点。这项研究的主要假设是，向退伍军人和临床医生可以接受开发的干预措施，并显示出减少酒精滥用和与心血管健康相关的行为的迹象。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 酒精滥用高血压升高心血管风险 | 行为：通过远程医疗和MHealth（ACME-TM）进行酒精和CVD管理和参与 | 不适用 |
详细说明：
具体目的：目标1-将一群国家退伍军人滥用和可修改的CVD风险，其酒精服务利用和临床结局来征召。目标2-定性评估多个利益相关者的滥用酒精和CVD风险的退伍军人的治疗障碍。 AIM 3-使用连续的队列设计迭代地基于患者的反馈来开发干预措施。 AIM 4-测试干预措施的可接受性和可行性，以减少退伍军人的酒精滥用和CVD风险。
创新：该应用程序首次解决了该应用程序的高度创新性：1）该人群中治疗障碍的看法，2）滥用酒精滥用和CVD风险的综合干预效用，3）多重病人对时间安排的偏好多个不同目标的治疗方法，以及4）使用“实施意图”干预形成的VA中健康行为习惯的可持续性。方法论：AIM 1将使用电子健康记录来检查退伍军人在滥用酒精滥用的情况下的关键健康标准和服务利用的状态，无论有没有合并症CVD风险。 AIM 2将使用滥用酒精的退伍军人进行定性访谈和可修改的CVD风险，其在不同情况下的提供商以及系统级别的利益相关者来评估当前的治疗障碍。 AIM 3将采用连续的队列设计，以迭代测试拟议的干预措施，并通过多个资深人士的快速和早期反馈。 AIM 4将根据AIM 2和3的反馈来测试精致的干预措施，以确定对退伍军人患者的可接受性，以及招募，随机化和干预的可行性。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 介入模型分为两部分。第1部分是连续的队列设计，其中一小部分参与者完成了治疗，并为治疗提供了定性和定量的反馈。然后对治疗过程进行相应修改。参与者的第二和第三个队列完成治疗，然后进行相同的修订过程。第2部分涉及一项单臂初步试验，该试验可接受性和招募方法的可行性，治疗和测量参与者的结果。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 远程医疗治疗滥用酒精的退伍军人，处于心血管疾病风险（CDA 19-035） |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年5月9日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：ACME-TM 参与者将获得4次远程医疗认知行为疗法（CBT），重点是减少酒精滥用。参与者将收到第五次远程医疗教练电话，以制定有关其心血管危险因素升高的治疗计划的计划。然后，参与者将收到一个月的每日文本，旨在帮助他们减少这些心血管危险因素。 | 行为：通过远程医疗和MHealth（ACME-TM）进行酒精和CVD管理和参与 参与者将获得4次远程医疗认知行为疗法（CBT），重点是减少酒精滥用。参与者将收到第五次远程医疗教练电话，以制定有关其心血管危险因素升高的治疗计划的计划。然后，参与者将收到一个月的每日文本，旨在帮助他们减少这些心血管危险因素。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 入学可行性[时间范围：仅基线]干预和试验可行性将通过跟踪患者招募来评估（注册的可行性；与之联系的比例/招募和同意的比例）。
- 治疗可行性[时间范围：基线后10周]干预和试验可行性将通过跟踪治疗期间的患者依从性/保留率进行评估（治疗的可行性；依从性截止75％的会议）。
- 治疗可接受性[时间范围：基线后10周]可接受性将通过治疗可接受性和偏好（点击）来衡量。治疗后，患者将完成TAP措施和开放式问题，以评估他们对自己的状况，治疗经验和满意度的了解。
- 治疗师保真度[时间范围：基线后6周]治疗师的保真度将通过使用耶鲁大学依从性和能力量表（YACS）的20％记录的随机样本进行结构化独立评级来衡量。
- SMS文本可接受性[时间范围：基线后10周]SMS文本利用率指标（有关75％的文本的报告，或对收到75％的文本的肯定响应），开放式后处理后响应将用于测量SMS文本可接受性。
次要结果度量 ：
- 收缩压[时间范围：基线后6个月]患者休息5分钟后，使用电子BP袖口以1分钟的间隔进行三个措施。每个时间点的BP值将是3个度量的平均值。减少5 mmHg将被认为具有临床意义。
- 过去的自我报告的大量饮酒日[时间范围：基线后6个月]过去一个月自我报告的日子（通过时间轴跟随后巴克，将在上个月中定义为5饮料（男性），3饮料（女性）。
- Recomp Pharmacy Refill合规性估算CVD药物[时间范围：基线后6个月]将根据所有CVD药物（包括抗二敏性，他汀类药物和口服低糖药物）的药房补充数据计算总计3个月（90天）和6个月（180天）的依从性。补充速率将使用修改后的重新定义计算。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 在与达勒姆VAHC相关的3家初级保健诊所中的1个中注册，至少有一次在管理成本会计（MCA）系统中记录的门诊PCP访问证明了这一点。
- EHR中的高血压，高脂血症和/或糖尿病（ICD-10代码i10，e78.xx和e11.xxxx）的诊断至少一年。
- 不受控制的BP（由过去一年的平均门诊病人表示> 140/100mmHg）。 >需要1个测量。
- 目前，处方至少一种口服药物治疗高血压，高脂血症和/或糖尿病，这是前一年至少一种药房补充所证明的。
- 最近的EHR Audit-C 5（暗示滥用酒精）。
- 自我报告访问任何具有短信能力的手机。
- 由研究协调员筛选，由医学博士Matt Crowley（Mentor）审查，用于预防CVD的适当药物治疗方案。
排除标准：
- 目前，针对CVD风险降低或药物依从性的另一项试验进行了注册。
- 当前参与其他滥用酒精治疗计划。
- EHR审计-C暗示着需要治疗的严重酒精依赖性，男性和女性都定义为10-12。
- 任何近期或即将发生的程序都可以保证住院住院治疗或对当前药物的发生较大变化（例如，除了改变剂量以外的任何更改）。
- 当前的姑息治疗或通过护理/临终关怀的住所。
- 临床上明显的戒酒症状的史，CIWA的分数10证明。
- 由研究协调员筛选的CVD预防药物治疗方案，并由医学博士Matt Crowley（Mentor）审查。
联系人和位置
联系人
| 联系人：丹尼尔·布拉洛克（Daniel Blalock），博士 | （919）286-0411 EXT 174026 | daniel.blalock@va.gov | |
| 联系人：Heidi d Bassani | （919）286-0411 | heidi.bassani@va.gov |
位置
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 北卡罗来纳州达勒姆市达勒姆VA医疗中心 | |
| 达勒姆，北卡罗来纳州，美国，27705 | |
| 联系人：Heidi D Bassani 919-286-0411 Heidi.bassani@va.gov | |
| 联系人：Kimberly C Porter，AB（919）286-0411 Ext 177098 Kimberly.porter3@va.gov | |
| 首席研究员：丹尼尔·布拉洛克（Daniel Blalock），博士 | |
赞助商和合作者
VA研发办公室
调查人员
| 首席研究员： | 丹尼尔·布拉洛克（Daniel Blalock），博士 | 北卡罗来纳州达勒姆市达勒姆VA医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月9日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月9日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 远程医疗治疗滥用酒精的退伍军人，处于心血管疾病的风险 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 远程医疗治疗滥用酒精的退伍军人，处于心血管疾病风险（CDA 19-035） | ||||||||
| 简要摘要 | 该项目的主要目的是完善对合并症滥用酒精滥用和可修改的CVD风险的认知行为干预，并通过不同的利益相关者的投入进行改性，以便可以在现有的VA系统中部署干预措施。干预措施将提供远程医疗CBT，以滥用酒精，量身定制和及时的短信，促进临床牵引力，并降低CVD风险，并提供远程医疗教练的呼吁，要求治疗目标过渡重点。这项研究的主要假设是，向退伍军人和临床医生可以接受开发的干预措施，并显示出减少酒精滥用和与心血管健康相关的行为的迹象。 | ||||||||
| 详细说明 | 具体目的：目标1-将一群国家退伍军人滥用和可修改的CVD风险，其酒精服务利用和临床结局来征召。目标2-定性评估多个利益相关者的滥用酒精和CVD风险的退伍军人的治疗障碍。 AIM 3-使用连续的队列设计迭代地基于患者的反馈来开发干预措施。 AIM 4-测试干预措施的可接受性和可行性，以减少退伍军人的酒精滥用和CVD风险。 创新：该应用程序首次解决了该应用程序的高度创新性：1）该人群中治疗障碍的看法，2）滥用酒精滥用和CVD风险的综合干预效用，3）多重病人对时间安排的偏好多个不同目标的治疗方法，以及4）使用“实施意图”干预形成的VA中健康行为习惯的可持续性。方法论：AIM 1将使用电子健康记录来检查退伍军人在滥用酒精滥用的情况下的关键健康标准和服务利用的状态，无论有没有合并症CVD风险。 AIM 2将使用滥用酒精的退伍军人进行定性访谈和可修改的CVD风险，其在不同情况下的提供商以及系统级别的利益相关者来评估当前的治疗障碍。 AIM 3将采用连续的队列设计，以迭代测试拟议的干预措施，并通过多个资深人士的快速和早期反馈。 AIM 4将根据AIM 2和3的反馈来测试精致的干预措施，以确定对退伍军人患者的可接受性，以及招募，随机化和干预的可行性。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 介入模型分为两部分。第1部分是连续的队列设计，其中一小部分参与者完成了治疗，并为治疗提供了定性和定量的反馈。然后对治疗过程进行相应修改。参与者的第二和第三个队列完成治疗，然后进行相同的修订过程。第2部分涉及一项单臂初步试验，该试验可接受性和招募方法的可行性，治疗和测量参与者的结果。 蒙版：无（打开标签）主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：通过远程医疗和MHealth（ACME-TM）进行酒精和CVD管理和参与 参与者将获得4次远程医疗认知行为疗法（CBT），重点是减少酒精滥用。参与者将收到第五次远程医疗教练电话，以制定有关其心血管危险因素升高的治疗计划的计划。然后，参与者将收到一个月的每日文本，旨在帮助他们减少这些心血管危险因素。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：ACME-TM 参与者将获得4次远程医疗认知行为疗法（CBT），重点是减少酒精滥用。参与者将收到第五次远程医疗教练电话，以制定有关其心血管危险因素升高的治疗计划的计划。然后，参与者将收到一个月的每日文本，旨在帮助他们减少这些心血管危险因素。 干预：行为：通过远程医疗和MHealth（ACME-TM）进行酒精和CVD管理和参与 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年5月9日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04838457 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CDX 21-005 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | VA研发办公室 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | VA研发办公室 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | VA研发办公室 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
该项目的主要目的是完善对合并症滥用酒精滥用和可修改的CVD风险的认知行为干预，并通过不同的利益相关者的投入进行改性，以便可以在现有的VA系统中部署干预措施。干预措施将提供远程医疗CBT，以滥用酒精，量身定制和及时的短信，促进临床牵引力，并降低CVD风险，并提供远程医疗教练的呼吁，要求治疗目标过渡重点。这项研究的主要假设是，向退伍军人和临床医生可以接受开发的干预措施，并显示出减少酒精滥用和与心血管健康相关的行为的迹象。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 酒精滥用高血压升高心血管风险 | 行为：通过远程医疗和MHealth（ACME-TM）进行酒精和CVD管理和参与 | 不适用 |
详细说明：
具体目的：目标1-将一群国家退伍军人滥用和可修改的CVD风险，其酒精服务利用和临床结局来征召。目标2-定性评估多个利益相关者的滥用酒精和CVD风险的退伍军人的治疗障碍。 AIM 3-使用连续的队列设计迭代地基于患者的反馈来开发干预措施。 AIM 4-测试干预措施的可接受性和可行性，以减少退伍军人的酒精滥用和CVD风险。
创新：该应用程序首次解决了该应用程序的高度创新性：1）该人群中治疗障碍的看法，2）滥用酒精滥用和CVD风险的综合干预效用，3）多重病人对时间安排的偏好多个不同目标的治疗方法，以及4）使用“实施意图”干预形成的VA中健康行为习惯的可持续性。方法论：AIM 1将使用电子健康记录来检查退伍军人在滥用酒精滥用的情况下的关键健康标准和服务利用的状态，无论有没有合并症CVD风险。 AIM 2将使用滥用酒精的退伍军人进行定性访谈和可修改的CVD风险，其在不同情况下的提供商以及系统级别的利益相关者来评估当前的治疗障碍。 AIM 3将采用连续的队列设计，以迭代测试拟议的干预措施，并通过多个资深人士的快速和早期反馈。 AIM 4将根据AIM 2和3的反馈来测试精致的干预措施，以确定对退伍军人患者的可接受性，以及招募，随机化和干预的可行性。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 介入模型分为两部分。第1部分是连续的队列设计，其中一小部分参与者完成了治疗，并为治疗提供了定性和定量的反馈。然后对治疗过程进行相应修改。参与者的第二和第三个队列完成治疗，然后进行相同的修订过程。第2部分涉及一项单臂初步试验，该试验可接受性和招募方法的可行性，治疗和测量参与者的结果。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 远程医疗治疗滥用酒精的退伍军人，处于心血管疾病风险（CDA 19-035） |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年5月9日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：ACME-TM 参与者将获得4次远程医疗认知行为疗法（CBT），重点是减少酒精滥用。参与者将收到第五次远程医疗教练电话，以制定有关其心血管危险因素升高的治疗计划的计划。然后，参与者将收到一个月的每日文本，旨在帮助他们减少这些心血管危险因素。 | 行为：通过远程医疗和MHealth（ACME-TM）进行酒精和CVD管理和参与 参与者将获得4次远程医疗认知行为疗法（CBT），重点是减少酒精滥用。参与者将收到第五次远程医疗教练电话，以制定有关其心血管危险因素升高的治疗计划的计划。然后，参与者将收到一个月的每日文本，旨在帮助他们减少这些心血管危险因素。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 入学可行性[时间范围：仅基线]干预和试验可行性将通过跟踪患者招募来评估（注册的可行性；与之联系的比例/招募和同意的比例）。
- 治疗可行性[时间范围：基线后10周]干预和试验可行性将通过跟踪治疗期间的患者依从性/保留率进行评估（治疗的可行性；依从性截止75％的会议）。
- 治疗可接受性[时间范围：基线后10周]可接受性将通过治疗可接受性和偏好（点击）来衡量。治疗后，患者将完成TAP措施和开放式问题，以评估他们对自己的状况，治疗经验和满意度的了解。
- 治疗师保真度[时间范围：基线后6周]治疗师的保真度将通过使用耶鲁大学依从性和能力量表（YACS）的20％记录的随机样本进行结构化独立评级来衡量。
- SMS文本可接受性[时间范围：基线后10周]SMS文本利用率指标（有关75％的文本的报告，或对收到75％的文本的肯定响应），开放式后处理后响应将用于测量SMS文本可接受性。
次要结果度量 ：
- 收缩压[时间范围：基线后6个月]患者休息5分钟后，使用电子BP袖口以1分钟的间隔进行三个措施。每个时间点的BP值将是3个度量的平均值。减少5 mmHg将被认为具有临床意义。
- 过去的自我报告的大量饮酒日[时间范围：基线后6个月]过去一个月自我报告的日子（通过时间轴跟随后巴克，将在上个月中定义为5饮料（男性），3饮料（女性）。
- Recomp Pharmacy Refill合规性估算CVD药物[时间范围：基线后6个月]将根据所有CVD药物（包括抗二敏性，他汀类药物和口服低糖药物）的药房补充数据计算总计3个月（90天）和6个月（180天）的依从性。补充速率将使用修改后的重新定义计算。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 在与达勒姆VAHC相关的3家初级保健诊所中的1个中注册，至少有一次在管理成本会计（MCA）系统中记录的门诊PCP访问证明了这一点。
- EHR中的高血压，高脂血症和/或糖尿病（ICD-10代码i10，e78.xx和e11.xxxx）的诊断至少一年。
- 不受控制的BP（由过去一年的平均门诊病人表示> 140/100mmHg）。 >需要1个测量。
- 目前，处方至少一种口服药物治疗高血压，高脂血症和/或糖尿病，这是前一年至少一种药房补充所证明的。
- 最近的EHR Audit-C 5（暗示滥用酒精）。
- 自我报告访问任何具有短信能力的手机。
- 由研究协调员筛选，由医学博士Matt Crowley（Mentor）审查，用于预防CVD的适当药物治疗方案。
排除标准：
- 目前，针对CVD风险降低或药物依从性的另一项试验进行了注册。
- 当前参与其他滥用酒精治疗计划。
- EHR审计-C暗示着需要治疗的严重酒精依赖性，男性和女性都定义为10-12。
- 任何近期或即将发生的程序都可以保证住院住院治疗或对当前药物的发生较大变化（例如，除了改变剂量以外的任何更改）。
- 当前的姑息治疗或通过护理/临终关怀的住所。
- 临床上明显的戒酒症状的史，CIWA的分数10证明。
- 由研究协调员筛选的CVD预防药物治疗方案，并由医学博士Matt Crowley（Mentor）审查。
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月9日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月9日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 远程医疗治疗滥用酒精的退伍军人，处于心血管疾病的风险 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 远程医疗治疗滥用酒精的退伍军人，处于心血管疾病风险（CDA 19-035） | ||||||||
| 简要摘要 | 该项目的主要目的是完善对合并症滥用酒精滥用和可修改的CVD风险的认知行为干预，并通过不同的利益相关者的投入进行改性，以便可以在现有的VA系统中部署干预措施。干预措施将提供远程医疗CBT，以滥用酒精，量身定制和及时的短信，促进临床牵引力，并降低CVD风险，并提供远程医疗教练的呼吁，要求治疗目标过渡重点。这项研究的主要假设是，向退伍军人和临床医生可以接受开发的干预措施，并显示出减少酒精滥用和与心血管健康相关的行为的迹象。 | ||||||||
| 详细说明 | 具体目的：目标1-将一群国家退伍军人滥用和可修改的CVD风险，其酒精服务利用和临床结局来征召。目标2-定性评估多个利益相关者的滥用酒精和CVD风险的退伍军人的治疗障碍。 AIM 3-使用连续的队列设计迭代地基于患者的反馈来开发干预措施。 AIM 4-测试干预措施的可接受性和可行性，以减少退伍军人的酒精滥用和CVD风险。 创新：该应用程序首次解决了该应用程序的高度创新性：1）该人群中治疗障碍的看法，2）滥用酒精滥用和CVD风险的综合干预效用，3）多重病人对时间安排的偏好多个不同目标的治疗方法，以及4）使用“实施意图”干预形成的VA中健康行为习惯的可持续性。方法论：AIM 1将使用电子健康记录来检查退伍军人在滥用酒精滥用的情况下的关键健康标准和服务利用的状态，无论有没有合并症CVD风险。 AIM 2将使用滥用酒精的退伍军人进行定性访谈和可修改的CVD风险，其在不同情况下的提供商以及系统级别的利益相关者来评估当前的治疗障碍。 AIM 3将采用连续的队列设计，以迭代测试拟议的干预措施，并通过多个资深人士的快速和早期反馈。 AIM 4将根据AIM 2和3的反馈来测试精致的干预措施，以确定对退伍军人患者的可接受性，以及招募，随机化和干预的可行性。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 介入模型分为两部分。第1部分是连续的队列设计，其中一小部分参与者完成了治疗，并为治疗提供了定性和定量的反馈。然后对治疗过程进行相应修改。参与者的第二和第三个队列完成治疗，然后进行相同的修订过程。第2部分涉及一项单臂初步试验，该试验可接受性和招募方法的可行性，治疗和测量参与者的结果。 蒙版：无（打开标签）主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为：通过远程医疗和MHealth（ACME-TM）进行酒精和CVD管理和参与 参与者将获得4次远程医疗认知行为疗法（CBT），重点是减少酒精滥用。参与者将收到第五次远程医疗教练电话，以制定有关其心血管危险因素升高的治疗计划的计划。然后，参与者将收到一个月的每日文本，旨在帮助他们减少这些心血管危险因素。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：ACME-TM 参与者将获得4次远程医疗认知行为疗法（CBT），重点是减少酒精滥用。参与者将收到第五次远程医疗教练电话，以制定有关其心血管危险因素升高的治疗计划的计划。然后，参与者将收到一个月的每日文本，旨在帮助他们减少这些心血管危险因素。 干预：行为：通过远程医疗和MHealth（ACME-TM）进行酒精和CVD管理和参与 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年5月9日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04838457 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CDX 21-005 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | VA研发办公室 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | VA研发办公室 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | VA研发办公室 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
