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出境医 / 临床实验 / ESP导管对肝移植的儿科接受者的围手术镇痛作用(Esplivpaed)

ESP导管对肝移植的儿科接受者的围手术镇痛作用(Esplivpaed)

研究描述
简要摘要:

小儿肝移植手术与中度至严重的术后疼痛有关,术后疼痛与大腹切口切割肌肉和筋膜以及前腹壁和下水道有关。手术后的围手术疼痛管理以静脉注射阿片类药物为中心,该阿片类药物无法完全缓解疼痛,并负责呕吐或呼吸抑郁等副作用。 52%的小儿患者报告说,手术当天中度至严重疼痛,在第1天。42%的患者报告呕吐。越来越多的兴趣集中在阿片类药物的镇痛策略上,以避免阿片类药物的某些有害副作用。最近,重点一直放在主要的胸腔或腹部手术后主要儿科后的术后区域镇痛。胸硬膜外麻醉或副膜块有效,但引起了一些与其潜在并发症有关的担忧,尤其是在肝移植时与凝结障碍的风险有关。

勃起的脊柱平面块(ESPB)是一种界面间平面块,在该平面块中,将局部麻醉(LA)注入iLiocostalis,Longissimus和Spinalis肌肉下方,以实现用于儿科胸腔,心脏或腹部手术的多上型镇痛。

它的作用似乎是由于局部LA蔓延在旁边的椎旁空间附近,到达覆盖皮肤化皮肤的胸椎的背和腹侧拉米,其中包括中线胸骨切开术。

当LA溶液位于勃起的脊柱肌肉和副膜隔室之间时,ESPB的主要目标是最佳的目标,即实现向胸椎侧面空间的扩散。

有强有力的证据支持在肝移植受者中使用术后通风。但是,没有证据表明,所有移植受者的常规通风提供的结果与割喉患者中记录的结果一样好。现在可能是时候扭转证据表并要求常规通风的支持者证明他们没有造成任何伤害,并且符合术后立即拔管建立的新的最小绩效标准。

研究者的假设是有效的围部手术区域镇痛,将减少阿片类药物的消耗,在如此长的手术后很早就拔管,并通过减少阿片类药物作为镇静作用来改善恢复质量。首先摄入的恶心呕吐延迟。


病情或疾病 干预/治疗阶段
肝移植障碍程序:区域镇痛不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机对照前瞻性试验
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:双边连续的手术手术架脊柱平面(ESP)是否可以改善镇痛作用,并减少接受者儿科患者肝移植的阿片类药物消耗
估计研究开始日期 2021年6月1日
估计初级完成日期 2022年6月1日
估计 学习完成日期 2022年9月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:护理标准
阿片类药物的手术镇痛
实验:区域镇痛
连续双侧ESP导管的手术镇痛
程序:区域镇痛
双侧ESP导管的手术区域镇痛72H

结果措施
主要结果指标
  1. 手术手术阿片类药物的消费[时间范围:手术结束后的第7天]
    使用的阿片类药物剂量


次要结果度量
  1. 拔管的时间[时间范围:手术结束后最多6小时]
    是时候达到手术结束后拔管的标准

  2. 重症监护室(ICU)的住宿时间[时间范围:手术结束后最多72小时]
    肝移植后达到ICU排放标准的时间

  3. 住院时间[时间范围:手术结束后30天]
    是时候达到肝移植后出院标准的时间

  4. 第一次摄入[时间范围:手术结束后最多72小时]
    手术结束后首次摄入的时间

  5. 第一次动员[时间范围:手术结束后最多72小时]
    是时候在手术结束后首次站起来


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 12个月至15岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 接受者接受参加的接受者肝移植(父母或监护人)

排除标准:

  • 拒绝参与。
  • 对洛杉矶过敏
  • 插管通风前操作
  • 严重的凝血障碍
  • 昏迷
  • 大量肝脏的预测
  • 手术后进行大量植入,需要术后手术控制通风
  • 手术后进行器官衰竭
  • 手术后进行不稳定的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:ly duong +842439743556 EXT 3075 v.lydk3@vinmec.com
联系人:Philippe Macaire 0966103845 ph.macaire@gmail.com

赞助商和合作者
VINMEC医疗保健系统
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月1日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月9日
最后更新发布日期2021年4月9日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月1日
估计初级完成日期2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月6日)
手术手术阿片类药物的消费[时间范围:手术结束后的第7天]
使用的阿片类药物剂量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月6日)
  • 拔管的时间[时间范围:手术结束后最多6小时]
    是时候达到手术结束后拔管的标准
  • 重症监护室(ICU)的住宿时间[时间范围:手术结束后最多72小时]
    肝移植后达到ICU排放标准的时间
  • 住院时间[时间范围:手术结束后30天]
    是时候达到肝移植后出院标准的时间
  • 第一次摄入[时间范围:手术结束后最多72小时]
    手术结束后首次摄入的时间
  • 第一次动员[时间范围:手术结束后最多72小时]
    是时候在手术结束后首次站起来
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE ESP导管对肝移植的儿科接受者的围手术镇痛
官方标题ICMJE双边连续的手术手术架脊柱平面(ESP)是否可以改善镇痛作用,并减少接受者儿科患者肝移植的阿片类药物消耗
简要摘要

小儿肝移植手术与中度至严重的术后疼痛有关,术后疼痛与大腹切口切割肌肉和筋膜以及前腹壁和下水道有关。手术后的围手术疼痛管理以静脉注射阿片类药物为中心,该阿片类药物无法完全缓解疼痛,并负责呕吐或呼吸抑郁等副作用。 52%的小儿患者报告说,手术当天中度至严重疼痛,在第1天。42%的患者报告呕吐。越来越多的兴趣集中在阿片类药物的镇痛策略上,以避免阿片类药物的某些有害副作用。最近,重点一直放在主要的胸腔或腹部手术后主要儿科后的术后区域镇痛。胸硬膜外麻醉或副膜块有效,但引起了一些与其潜在并发症有关的担忧,尤其是在肝移植时与凝结障碍的风险有关。

勃起的脊柱平面块(ESPB)是一种界面间平面块,在该平面块中,将局部麻醉(LA)注入iLiocostalis,Longissimus和Spinalis肌肉下方,以实现用于儿科胸腔,心脏或腹部手术的多上型镇痛。

它的作用似乎是由于局部LA蔓延在旁边的椎旁空间附近,到达覆盖皮肤化皮肤的胸椎的背和腹侧拉米,其中包括中线胸骨切开术。

当LA溶液位于勃起的脊柱肌肉和副膜隔室之间时,ESPB的主要目标是最佳的目标,即实现向胸椎侧面空间的扩散。

有强有力的证据支持在肝移植受者中使用术后通风。但是,没有证据表明,所有移植受者的常规通风提供的结果与割喉患者中记录的结果一样好。现在可能是时候扭转证据表并要求常规通风的支持者证明他们没有造成任何伤害,并且符合术后立即拔管建立的新的最小绩效标准。

研究者的假设是有效的围部手术区域镇痛,将减少阿片类药物的消耗,在如此长的手术后很早就拔管,并通过减少阿片类药物作为镇静作用来改善恢复质量。首先摄入的恶心呕吐延迟。

详细说明
  1. 目标:

    比较小儿患者的双侧ESP双侧导管与阿片类镇痛的镇痛质量和肝脏镇痛的质量,以减少手术的阿片类药物消耗量

  2. 方法:

    • 选择标准:

      • 年龄> 1至15岁
      • 具有肝移植的临床指示(在完整建议中列出的手术清单)
      • 同意参加审判(父母或监护人)
    • 排除标准:

      • 拒绝参与。
      • 对洛杉矶过敏
      • 插管通风前操作
      • 严重的凝血障碍
      • 昏迷
      • 大量肝脏的预测
      • 手术后进行

        • 大量植入,需要术后手术控制通风
        • 器官衰竭
      • 不稳定的患者
    • 研究设计:前瞻性随机对照试验。

    同意加入研究的患者将被随机分为两组:

    第1组(对照组):儿科接受者肝移植中的护理标准:阿片类药物舒适尼的术中镇痛和术后手术镇痛,由患者对照的镇痛作用,基于护士阿片类吗啡的辅助,基于由Lee Vinmec教授委员会组成的方案, 2(治疗组):机构中儿科接受者的标准围手术镇痛,因为我们使用区域麻醉作为第一线治疗双重镇痛双侧ESP导管,通过基于局部麻醉(Ropivacaine)的连续区域镇痛,基于局部麻醉(Ropivacaine),基于局部麻醉(Ropivacaine)来治疗。麻醉学家的儿科学会,并根据我们最近发表的区域麻醉和止痛药

    样本量:我们预计,肝脏收到的脊髓纤维手术阿片类药物的消费量将需要每组10例患者的样本量,以检测到这种变化,假设置信区间为95%,功率为90%,而alpha = 0.05。考虑到20%的辍学,总样本量为40名患者(每组20例)

  3. 项目成果:

主要结果之间的相关性

  • 评估疼痛质量
  • 阿片类药物消费次要结果
  • 是时候拔管了
  • 是时候从重症监护室(ICU)出院的时间,我们将创建标准,以确定患者何时将从ICU出院,以在大多数高级医院中恢复高依赖性,他们不会在ICU中保留长时间的患者并将患者送往高依赖性手术单位与机构一样,我们没有将患者保留在ICU中
  • 是时候从医院出院了
  • 是时候首次摄入了
  • 与一种类型的镇痛有关的任何并发症
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机对照前瞻性试验
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE肝移植障碍
干预ICMJE程序:区域镇痛
双侧ESP导管的手术区域镇痛72H
研究臂ICMJE
  • 没有干预:护理标准
    阿片类药物的手术镇痛
  • 实验:区域镇痛
    连续双侧ESP导管的手术镇痛
    干预:程序:区域镇痛
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月6日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月1日
估计初级完成日期2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 接受者接受参加的接受者肝移植(父母或监护人)

排除标准:

  • 拒绝参与。
  • 对洛杉矶过敏
  • 插管通风前操作
  • 严重的凝血障碍
  • 昏迷
  • 大量肝脏的预测
  • 手术后进行大量植入,需要术后手术控制通风
  • 手术后进行器官衰竭
  • 手术后进行不稳定的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 12个月至15岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:ly duong +842439743556 EXT 3075 v.lydk3@vinmec.com
联系人:Philippe Macaire 0966103845 ph.macaire@gmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04838314
其他研究ID编号ICMJE VINMEC-LT-REC-PAED
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方VINMEC医疗保健系统
研究赞助商ICMJE VINMEC医疗保健系统
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户VINMEC医疗保健系统
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

小儿肝移植手术与中度至严重的术后疼痛有关,术后疼痛与大腹切口切割肌肉和筋膜以及前腹壁和下水道有关。手术后的围手术疼痛管理以静脉注射阿片类药物为中心,该阿片类药物无法完全缓解疼痛,并负责呕吐或呼吸抑郁等副作用。 52%的小儿患者报告说,手术当天中度至严重疼痛,在第1天。42%的患者报告呕吐。越来越多的兴趣集中在阿片类药物的镇痛策略上,以避免阿片类药物的某些有害副作用。最近,重点一直放在主要的胸腔或腹部手术后主要儿科后的术后区域镇痛。胸硬膜外麻醉或副膜块有效,但引起了一些与其潜在并发症有关的担忧,尤其是在肝移植时与凝结障碍的风险有关。

勃起的脊柱平面块(ESPB)是一种界面间平面块,在该平面块中,将局部麻醉(LA)注入iLiocostalis,Longissimus和Spinalis肌肉下方,以实现用于儿科胸腔,心脏或腹部手术的多上型镇痛。

它的作用似乎是由于局部LA蔓延在旁边的椎旁空间附近,到达覆盖皮肤化皮肤的胸椎的背和腹侧拉米,其中包括中线胸骨切开术。

当LA溶液位于勃起的脊柱肌肉和副膜隔室之间时,ESPB的主要目标是最佳的目标,即实现向胸椎侧面空间的扩散。

有强有力的证据支持在肝移植受者中使用术后通风。但是,没有证据表明,所有移植受者的常规通风提供的结果与割喉患者中记录的结果一样好。现在可能是时候扭转证据表并要求常规通风的支持者证明他们没有造成任何伤害,并且符合术后立即拔管建立的新的最小绩效标准。

研究者的假设是有效的围部手术区域镇痛,将减少阿片类药物的消耗,在如此长的手术后很早就拔管,并通过减少阿片类药物作为镇静作用来改善恢复质量。首先摄入的恶心呕吐延迟。


病情或疾病 干预/治疗阶段
肝移植障碍程序:区域镇痛不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机对照前瞻性试验
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:双边连续的手术手术架脊柱平面(ESP)是否可以改善镇痛作用,并减少接受者儿科患者肝移植的阿片类药物消耗
估计研究开始日期 2021年6月1日
估计初级完成日期 2022年6月1日
估计 学习完成日期 2022年9月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:护理标准
阿片类药物的手术镇痛
实验:区域镇痛
连续双侧ESP导管的手术镇痛
程序:区域镇痛
双侧ESP导管的手术区域镇痛72H

结果措施
主要结果指标
  1. 手术手术阿片类药物的消费[时间范围:手术结束后的第7天]
    使用的阿片类药物剂量


次要结果度量
  1. 拔管的时间[时间范围:手术结束后最多6小时]
    是时候达到手术结束后拔管的标准

  2. 重症监护室(ICU)的住宿时间[时间范围:手术结束后最多72小时]
    肝移植后达到ICU排放标准的时间

  3. 住院时间[时间范围:手术结束后30天]
    是时候达到肝移植后出院标准的时间

  4. 第一次摄入[时间范围:手术结束后最多72小时]
    手术结束后首次摄入的时间

  5. 第一次动员[时间范围:手术结束后最多72小时]
    是时候在手术结束后首次站起来


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 12个月至15岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 接受者接受参加的接受者肝移植(父母或监护人)

排除标准:

  • 拒绝参与。
  • 对洛杉矶过敏
  • 插管通风前操作
  • 严重的凝血障碍
  • 昏迷
  • 大量肝脏的预测
  • 手术后进行大量植入,需要术后手术控制通风
  • 手术后进行器官衰竭
  • 手术后进行不稳定的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:ly duong +842439743556 EXT 3075 v.lydk3@vinmec.com
联系人:Philippe Macaire 0966103845 ph.macaire@gmail.com

赞助商和合作者
VINMEC医疗保健系统
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月1日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月9日
最后更新发布日期2021年4月9日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月1日
估计初级完成日期2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月6日)
手术手术阿片类药物的消费[时间范围:手术结束后的第7天]
使用的阿片类药物剂量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月6日)
  • 拔管的时间[时间范围:手术结束后最多6小时]
    是时候达到手术结束后拔管的标准
  • 重症监护室(ICU)的住宿时间[时间范围:手术结束后最多72小时]
    肝移植后达到ICU排放标准的时间
  • 住院时间[时间范围:手术结束后30天]
    是时候达到肝移植后出院标准的时间
  • 第一次摄入[时间范围:手术结束后最多72小时]
    手术结束后首次摄入的时间
  • 第一次动员[时间范围:手术结束后最多72小时]
    是时候在手术结束后首次站起来
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE ESP导管对肝移植的儿科接受者的围手术镇痛
官方标题ICMJE双边连续的手术手术架脊柱平面(ESP)是否可以改善镇痛作用,并减少接受者儿科患者肝移植的阿片类药物消耗
简要摘要

小儿肝移植手术与中度至严重的术后疼痛有关,术后疼痛与大腹切口切割肌肉和筋膜以及前腹壁和下水道有关。手术后的围手术疼痛管理以静脉注射阿片类药物为中心,该阿片类药物无法完全缓解疼痛,并负责呕吐或呼吸抑郁等副作用。 52%的小儿患者报告说,手术当天中度至严重疼痛,在第1天。42%的患者报告呕吐。越来越多的兴趣集中在阿片类药物的镇痛策略上,以避免阿片类药物的某些有害副作用。最近,重点一直放在主要的胸腔或腹部手术后主要儿科后的术后区域镇痛。胸硬膜外麻醉或副膜块有效,但引起了一些与其潜在并发症有关的担忧,尤其是在肝移植时与凝结障碍的风险有关。

勃起的脊柱平面块(ESPB)是一种界面间平面块,在该平面块中,将局部麻醉(LA)注入iLiocostalis,Longissimus和Spinalis肌肉下方,以实现用于儿科胸腔,心脏或腹部手术的多上型镇痛。

它的作用似乎是由于局部LA蔓延在旁边的椎旁空间附近,到达覆盖皮肤化皮肤的胸椎的背和腹侧拉米,其中包括中线胸骨切开术。

当LA溶液位于勃起的脊柱肌肉和副膜隔室之间时,ESPB的主要目标是最佳的目标,即实现向胸椎侧面空间的扩散。

有强有力的证据支持在肝移植受者中使用术后通风。但是,没有证据表明,所有移植受者的常规通风提供的结果与割喉患者中记录的结果一样好。现在可能是时候扭转证据表并要求常规通风的支持者证明他们没有造成任何伤害,并且符合术后立即拔管建立的新的最小绩效标准。

研究者的假设是有效的围部手术区域镇痛,将减少阿片类药物的消耗,在如此长的手术后很早就拔管,并通过减少阿片类药物作为镇静作用来改善恢复质量。首先摄入的恶心呕吐延迟。

详细说明
  1. 目标:

    比较小儿患者的双侧ESP双侧导管与阿片类镇痛的镇痛质量和肝脏镇痛的质量,以减少手术的阿片类药物消耗量

  2. 方法:

    • 选择标准:

      • 年龄> 1至15岁
      • 具有肝移植的临床指示(在完整建议中列出的手术清单)
      • 同意参加审判(父母或监护人)
    • 排除标准:

      • 拒绝参与。
      • 对洛杉矶过敏
      • 插管通风前操作
      • 严重的凝血障碍
      • 昏迷
      • 大量肝脏的预测
      • 手术后进行

        • 大量植入,需要术后手术控制通风
        • 器官衰竭
      • 不稳定的患者
    • 研究设计:前瞻性随机对照试验。

    同意加入研究的患者将被随机分为两组:

    第1组(对照组):儿科接受者肝移植中的护理标准:阿片类药物舒适尼的术中镇痛和术后手术镇痛,由患者对照的镇痛作用,基于护士阿片类吗啡的辅助,基于由Lee Vinmec教授委员会组成的方案, 2(治疗组):机构中儿科接受者的标准围手术镇痛,因为我们使用区域麻醉作为第一线治疗双重镇痛双侧ESP导管,通过基于局部麻醉Ropivacaine)的连续区域镇痛,基于局部麻醉Ropivacaine),基于局部麻醉Ropivacaine)来治疗。麻醉学家的儿科学会,并根据我们最近发表的区域麻醉和止痛药

    样本量:我们预计,肝脏收到的脊髓纤维手术阿片类药物的消费量将需要每组10例患者的样本量,以检测到这种变化,假设置信区间为95%,功率为90%,而alpha = 0.05。考虑到20%的辍学,总样本量为40名患者(每组20例)

  3. 项目成果:

主要结果之间的相关性

  • 评估疼痛质量
  • 阿片类药物消费次要结果
  • 是时候拔管了
  • 是时候从重症监护室(ICU)出院的时间,我们将创建标准,以确定患者何时将从ICU出院,以在大多数高级医院中恢复高依赖性,他们不会在ICU中保留长时间的患者并将患者送往高依赖性手术单位与机构一样,我们没有将患者保留在ICU中
  • 是时候从医院出院了
  • 是时候首次摄入了
  • 与一种类型的镇痛有关的任何并发症
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机对照前瞻性试验
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE肝移植障碍
干预ICMJE程序:区域镇痛
双侧ESP导管的手术区域镇痛72H
研究臂ICMJE
  • 没有干预:护理标准
    阿片类药物的手术镇痛
  • 实验:区域镇痛
    连续双侧ESP导管的手术镇痛
    干预:程序:区域镇痛
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月6日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月1日
估计初级完成日期2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 接受者接受参加的接受者肝移植(父母或监护人)

排除标准:

  • 拒绝参与。
  • 对洛杉矶过敏
  • 插管通风前操作
  • 严重的凝血障碍
  • 昏迷
  • 大量肝脏的预测
  • 手术后进行大量植入,需要术后手术控制通风
  • 手术后进行器官衰竭
  • 手术后进行不稳定的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 12个月至15岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:ly duong +842439743556 EXT 3075 v.lydk3@vinmec.com
联系人:Philippe Macaire 0966103845 ph.macaire@gmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04838314
其他研究ID编号ICMJE VINMEC-LT-REC-PAED
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方VINMEC医疗保健系统
研究赞助商ICMJE VINMEC医疗保健系统
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户VINMEC医疗保健系统
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素