小儿肝移植手术与中度至严重的术后疼痛有关,术后疼痛与大腹切口切割肌肉和筋膜以及前腹壁和下水道有关。手术后的围手术疼痛管理以静脉注射阿片类药物为中心,该阿片类药物无法完全缓解疼痛,并负责呕吐或呼吸抑郁等副作用。 52%的小儿患者报告说,手术当天中度至严重疼痛,在第1天。42%的患者报告呕吐。越来越多的兴趣集中在阿片类药物的镇痛策略上,以避免阿片类药物的某些有害副作用。最近,重点一直放在主要的胸腔或腹部手术后主要儿科后的术后区域镇痛。胸硬膜外麻醉或副膜块有效,但引起了一些与其潜在并发症有关的担忧,尤其是在肝移植时与凝结障碍的风险有关。
勃起的脊柱平面块(ESPB)是一种界面间平面块,在该平面块中,将局部麻醉(LA)注入iLiocostalis,Longissimus和Spinalis肌肉下方,以实现用于儿科胸腔,心脏或腹部手术的多上型镇痛。
它的作用似乎是由于局部LA蔓延在旁边的椎旁空间附近,到达覆盖皮肤化皮肤的胸椎的背和腹侧拉米,其中包括中线胸骨切开术。
当LA溶液位于勃起的脊柱肌肉和副膜隔室之间时,ESPB的主要目标是最佳的目标,即实现向胸椎侧面空间的扩散。
有强有力的证据支持在肝移植受者中使用术后通风。但是,没有证据表明,所有移植受者的常规通风提供的结果与割喉患者中记录的结果一样好。现在可能是时候扭转证据表并要求常规通风的支持者证明他们没有造成任何伤害,并且符合术后立即拔管建立的新的最小绩效标准。
研究者的假设是有效的围部手术区域镇痛,将减少阿片类药物的消耗,在如此长的手术后很早就拔管,并通过减少阿片类药物作为镇静作用来改善恢复质量。首先摄入的恶心呕吐延迟。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肝移植障碍 | 程序:区域镇痛 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 40名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 随机对照前瞻性试验 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 首要目标: | 治疗 |
| 官方标题: | 双边连续的手术手术架脊柱平面(ESP)是否可以改善镇痛作用,并减少接受者儿科患者肝移植的阿片类药物消耗 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年9月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预:护理标准 阿片类药物的手术镇痛 | |
| 实验:区域镇痛 连续双侧ESP导管的手术镇痛 | 程序:区域镇痛 双侧ESP导管的手术区域镇痛72H |
| 符合研究资格的年龄: | 12个月至15岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:ly duong | +842439743556 EXT 3075 | v.lydk3@vinmec.com | |
| 联系人:Philippe Macaire | 0966103845 | ph.macaire@gmail.com |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月9日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月9日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 手术手术阿片类药物的消费[时间范围:手术结束后的第7天] 使用的阿片类药物剂量 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | ESP导管对肝移植的儿科接受者的围手术镇痛 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 双边连续的手术手术架脊柱平面(ESP)是否可以改善镇痛作用,并减少接受者儿科患者肝移植的阿片类药物消耗 | ||||||||
| 简要摘要 | 小儿肝移植手术与中度至严重的术后疼痛有关,术后疼痛与大腹切口切割肌肉和筋膜以及前腹壁和下水道有关。手术后的围手术疼痛管理以静脉注射阿片类药物为中心,该阿片类药物无法完全缓解疼痛,并负责呕吐或呼吸抑郁等副作用。 52%的小儿患者报告说,手术当天中度至严重疼痛,在第1天。42%的患者报告呕吐。越来越多的兴趣集中在阿片类药物的镇痛策略上,以避免阿片类药物的某些有害副作用。最近,重点一直放在主要的胸腔或腹部手术后主要儿科后的术后区域镇痛。胸硬膜外麻醉或副膜块有效,但引起了一些与其潜在并发症有关的担忧,尤其是在肝移植时与凝结障碍的风险有关。 勃起的脊柱平面块(ESPB)是一种界面间平面块,在该平面块中,将局部麻醉(LA)注入iLiocostalis,Longissimus和Spinalis肌肉下方,以实现用于儿科胸腔,心脏或腹部手术的多上型镇痛。 它的作用似乎是由于局部LA蔓延在旁边的椎旁空间附近,到达覆盖皮肤化皮肤的胸椎的背和腹侧拉米,其中包括中线胸骨切开术。 当LA溶液位于勃起的脊柱肌肉和副膜隔室之间时,ESPB的主要目标是最佳的目标,即实现向胸椎侧面空间的扩散。 有强有力的证据支持在肝移植受者中使用术后通风。但是,没有证据表明,所有移植受者的常规通风提供的结果与割喉患者中记录的结果一样好。现在可能是时候扭转证据表并要求常规通风的支持者证明他们没有造成任何伤害,并且符合术后立即拔管建立的新的最小绩效标准。 研究者的假设是有效的围部手术区域镇痛,将减少阿片类药物的消耗,在如此长的手术后很早就拔管,并通过减少阿片类药物作为镇静作用来改善恢复质量。首先摄入的恶心呕吐延迟。 | ||||||||
| 详细说明 |
主要结果之间的相关性
| ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照前瞻性试验 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 肝移植障碍 | ||||||||
| 干预ICMJE | 程序:区域镇痛 双侧ESP导管的手术区域镇痛72H | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 12个月至15岁(孩子) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04838314 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | VINMEC-LT-REC-PAED | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | VINMEC医疗保健系统 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | VINMEC医疗保健系统 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | VINMEC医疗保健系统 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
小儿肝移植手术与中度至严重的术后疼痛有关,术后疼痛与大腹切口切割肌肉和筋膜以及前腹壁和下水道有关。手术后的围手术疼痛管理以静脉注射阿片类药物为中心,该阿片类药物无法完全缓解疼痛,并负责呕吐或呼吸抑郁等副作用。 52%的小儿患者报告说,手术当天中度至严重疼痛,在第1天。42%的患者报告呕吐。越来越多的兴趣集中在阿片类药物的镇痛策略上,以避免阿片类药物的某些有害副作用。最近,重点一直放在主要的胸腔或腹部手术后主要儿科后的术后区域镇痛。胸硬膜外麻醉或副膜块有效,但引起了一些与其潜在并发症有关的担忧,尤其是在肝移植时与凝结障碍的风险有关。
勃起的脊柱平面块(ESPB)是一种界面间平面块,在该平面块中,将局部麻醉(LA)注入iLiocostalis,Longissimus和Spinalis肌肉下方,以实现用于儿科胸腔,心脏或腹部手术的多上型镇痛。
它的作用似乎是由于局部LA蔓延在旁边的椎旁空间附近,到达覆盖皮肤化皮肤的胸椎的背和腹侧拉米,其中包括中线胸骨切开术。
当LA溶液位于勃起的脊柱肌肉和副膜隔室之间时,ESPB的主要目标是最佳的目标,即实现向胸椎侧面空间的扩散。
有强有力的证据支持在肝移植受者中使用术后通风。但是,没有证据表明,所有移植受者的常规通风提供的结果与割喉患者中记录的结果一样好。现在可能是时候扭转证据表并要求常规通风的支持者证明他们没有造成任何伤害,并且符合术后立即拔管建立的新的最小绩效标准。
研究者的假设是有效的围部手术区域镇痛,将减少阿片类药物的消耗,在如此长的手术后很早就拔管,并通过减少阿片类药物作为镇静作用来改善恢复质量。首先摄入的恶心呕吐延迟。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肝移植障碍 | 程序:区域镇痛 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 40名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 随机对照前瞻性试验 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 首要目标: | 治疗 |
| 官方标题: | 双边连续的手术手术架脊柱平面(ESP)是否可以改善镇痛作用,并减少接受者儿科患者肝移植的阿片类药物消耗 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年9月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预:护理标准 阿片类药物的手术镇痛 | |
| 实验:区域镇痛 连续双侧ESP导管的手术镇痛 | 程序:区域镇痛 双侧ESP导管的手术区域镇痛72H |
| 符合研究资格的年龄: | 12个月至15岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月9日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月9日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 手术手术阿片类药物的消费[时间范围:手术结束后的第7天] 使用的阿片类药物剂量 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | ESP导管对肝移植的儿科接受者的围手术镇痛 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 双边连续的手术手术架脊柱平面(ESP)是否可以改善镇痛作用,并减少接受者儿科患者肝移植的阿片类药物消耗 | ||||||||
| 简要摘要 | 小儿肝移植手术与中度至严重的术后疼痛有关,术后疼痛与大腹切口切割肌肉和筋膜以及前腹壁和下水道有关。手术后的围手术疼痛管理以静脉注射阿片类药物为中心,该阿片类药物无法完全缓解疼痛,并负责呕吐或呼吸抑郁等副作用。 52%的小儿患者报告说,手术当天中度至严重疼痛,在第1天。42%的患者报告呕吐。越来越多的兴趣集中在阿片类药物的镇痛策略上,以避免阿片类药物的某些有害副作用。最近,重点一直放在主要的胸腔或腹部手术后主要儿科后的术后区域镇痛。胸硬膜外麻醉或副膜块有效,但引起了一些与其潜在并发症有关的担忧,尤其是在肝移植时与凝结障碍的风险有关。 勃起的脊柱平面块(ESPB)是一种界面间平面块,在该平面块中,将局部麻醉(LA)注入iLiocostalis,Longissimus和Spinalis肌肉下方,以实现用于儿科胸腔,心脏或腹部手术的多上型镇痛。 它的作用似乎是由于局部LA蔓延在旁边的椎旁空间附近,到达覆盖皮肤化皮肤的胸椎的背和腹侧拉米,其中包括中线胸骨切开术。 当LA溶液位于勃起的脊柱肌肉和副膜隔室之间时,ESPB的主要目标是最佳的目标,即实现向胸椎侧面空间的扩散。 有强有力的证据支持在肝移植受者中使用术后通风。但是,没有证据表明,所有移植受者的常规通风提供的结果与割喉患者中记录的结果一样好。现在可能是时候扭转证据表并要求常规通风的支持者证明他们没有造成任何伤害,并且符合术后立即拔管建立的新的最小绩效标准。 研究者的假设是有效的围部手术区域镇痛,将减少阿片类药物的消耗,在如此长的手术后很早就拔管,并通过减少阿片类药物作为镇静作用来改善恢复质量。首先摄入的恶心呕吐延迟。 | ||||||||
| 详细说明 |
主要结果之间的相关性
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照前瞻性试验 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 肝移植障碍 | ||||||||
| 干预ICMJE | 程序:区域镇痛 双侧ESP导管的手术区域镇痛72H | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 12个月至15岁(孩子) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04838314 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | VINMEC-LT-REC-PAED | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | VINMEC医疗保健系统 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | VINMEC医疗保健系统 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | VINMEC医疗保健系统 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||