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出境医 / 临床实验 / 在英格兰和威尔士的Covid-19重症监护病房中幸存的患者的结果（Optic-19）
在英格兰和威尔士的Covid-19重症监护病房中幸存的患者的结果（Optic-19）
研究描述
简要摘要：
这项回顾性队列研究旨在表征从医院出院一年后，在英格兰和威尔士的重症监护病房（ICU）在英格兰和威尔士的COVID-19接受治疗的患者的结果。结局将与接受其他疾病的ICU紧急情况的患者进行比较。该研究将使用与常规医疗保健数据集链接的现有国家审计数据。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| covid19心肌梗死中风严重疾病心力衰竭深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成肺栓塞肾衰竭 | 其他：不适用于观察研究 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 319600参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 在英格兰和威尔士的Covid-19重症监护病房中幸存下来的患者的结果：比较回顾性队列研究（Optic-19） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 在2020年1月1日至7月1日之间，患者（16岁或以上）接受了成年人（16岁或以上），英格兰或威尔士的一般ICU作为紧急情况。 | 其他：不适用于观察研究 不适用于观察研究。 |
| 非covid19 在2016年7月1日至2020年7月1日之间，未经确认的COVID-19的患者（16岁或以上），英格兰或威尔士的一般ICU作为紧急情况。 | 其他：不适用于观察研究 不适用于观察研究。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 死亡率[时间范围：一年]出院后的死亡率
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 16岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在2016年7月1日至2020年7月1日之间，患者（16岁或以上），英格兰或威尔士的ICU将军作为紧急情况，他们幸存于医院出院。
标准
纳入标准：
- 年龄16岁或以上
- 在英格兰或威尔士的成年人，ICU被接纳为紧急情况（计划外）
- 接受ICU的任期是：a）在2020年1月1日至7月1日或b）之间确认COVID-19，或者在2016年7月1日至2020年7月1日之间未经确认的Covid-19-
排除标准：
- 在ICU治疗后在医院死亡的患者
联系人和位置
位置
| 英国 | |
| 牛津大学纳菲尔德临床神经科学系的重症监护研究小组 | |
| 牛津，牛津郡，英国，OX3 9DU | |
赞助商和合作者
牛津大学
重症监护国家审计与研究中心
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 死亡率[时间范围：一年] 出院后的死亡率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在英格兰和威尔士的Covid-19的重症监护病房中幸存的患者的结果 | ||||
| 官方头衔 | 在英格兰和威尔士的Covid-19重症监护病房中幸存下来的患者的结果：比较回顾性队列研究（Optic-19） | ||||
| 简要摘要 | 这项回顾性队列研究旨在表征从医院出院一年后，在英格兰和威尔士的重症监护病房（ICU）在英格兰和威尔士的COVID-19接受治疗的患者的结果。结局将与接受其他疾病的ICU紧急情况的患者进行比较。该研究将使用与常规医疗保健数据集链接的现有国家审计数据。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在2016年7月1日至2020年7月1日之间，患者（16岁或以上），英格兰或威尔士的ICU将军作为紧急情况，他们幸存于医院出院。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：不适用于观察研究 不适用于观察研究。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 319600 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 16岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04838106 | ||||
| 其他研究ID编号 | PID15456 21/SC/0021（其他标识符：中南部 - 汉普郡B研究伦理委员会） 21/cag/0017（其他标识符：机密咨询小组） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 牛津大学 | ||||
| 研究赞助商 | 牛津大学 | ||||
| 合作者 | 重症监护国家审计与研究中心 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 牛津大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项回顾性队列研究旨在表征从医院出院一年后，在英格兰和威尔士的重症监护病房（ICU）在英格兰和威尔士的COVID-19接受治疗的患者的结果。结局将与接受其他疾病的ICU紧急情况的患者进行比较。该研究将使用与常规医疗保健数据集链接的现有国家审计数据。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| covid19心肌梗死中风严重疾病心力衰竭深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成肺栓塞肾衰竭 | 其他：不适用于观察研究 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 319600参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 在英格兰和威尔士的Covid-19重症监护病房中幸存下来的患者的结果：比较回顾性队列研究（Optic-19） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 在2020年1月1日至7月1日之间，患者（16岁或以上）接受了成年人（16岁或以上），英格兰或威尔士的一般ICU作为紧急情况。 | 其他：不适用于观察研究 不适用于观察研究。 |
| 非covid19 在2016年7月1日至2020年7月1日之间，未经确认的COVID-19的患者（16岁或以上），英格兰或威尔士的一般ICU作为紧急情况。 | 其他：不适用于观察研究 不适用于观察研究。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 死亡率[时间范围：一年]出院后的死亡率
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 16岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在2016年7月1日至2020年7月1日之间，患者（16岁或以上），英格兰或威尔士的ICU将军作为紧急情况，他们幸存于医院出院。
标准
纳入标准：
- 年龄16岁或以上
- 在英格兰或威尔士的成年人，ICU被接纳为紧急情况（计划外）
- 接受ICU的任期是：a）在2020年1月1日至7月1日或b）之间确认COVID-19，或者在2016年7月1日至2020年7月1日之间未经确认的Covid-19-
排除标准：
- 在ICU治疗后在医院死亡的患者
联系人和位置
位置
| 英国 | |
| 牛津大学纳菲尔德临床神经科学系的重症监护研究小组 | |
| 牛津，牛津郡，英国，OX3 9DU | |
赞助商和合作者
牛津大学
重症监护国家审计与研究中心
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 死亡率[时间范围：一年] 出院后的死亡率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在英格兰和威尔士的Covid-19的重症监护病房中幸存的患者的结果 | ||||
| 官方头衔 | 在英格兰和威尔士的Covid-19重症监护病房中幸存下来的患者的结果：比较回顾性队列研究（Optic-19） | ||||
| 简要摘要 | 这项回顾性队列研究旨在表征从医院出院一年后，在英格兰和威尔士的重症监护病房（ICU）在英格兰和威尔士的COVID-19接受治疗的患者的结果。结局将与接受其他疾病的ICU紧急情况的患者进行比较。该研究将使用与常规医疗保健数据集链接的现有国家审计数据。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在2016年7月1日至2020年7月1日之间，患者（16岁或以上），英格兰或威尔士的ICU将军作为紧急情况，他们幸存于医院出院。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：不适用于观察研究 不适用于观察研究。 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 319600 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 16岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04838106 | ||||
| 其他研究ID编号 | PID15456 21/SC/0021（其他标识符：中南部 - 汉普郡B研究伦理委员会） 21/cag/0017（其他标识符：机密咨询小组） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 牛津大学 | ||||
| 研究赞助商 | 牛津大学 | ||||
| 合作者 | 重症监护国家审计与研究中心 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 牛津大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
