免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 腹腔镜腹腔镜疝修复后的慢性术后疼痛
腹腔镜腹腔镜疝修复后的慢性术后疼痛
研究描述
简要摘要：
该研究试图根据网格和网状固定的不同组合来量化慢性术后腹膜疼痛（CPIP）的相对风险。为此，研究人员将分析瑞典疝气注册中心（SHR）的数据。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 术后疼痛慢性疼痛 | 过程：TEP步骤：TAPP |
详细说明：
这是一项开放的队列研究设计，研究人员将分析瑞典疝气注册中心（SHR）中未来收集的现有数据，该数据覆盖瑞典所有腹股沟疝修复的95％。非常大的队列，超过37,000个TEP（完全外外）和TAPP（腹部腹前前）维修，可以评估CPIP的相对风险，具体取决于网格和网状固定组合的不同组合。在人口统计学和术中数据注册时，在手术之日输入每个参与者。使用PROM问卷评估了术后1年后CPIP的可能存在。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 37303参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 腹腔镜腹股沟疝修复中的网格和固定组合：与慢性术后疼痛相关。一项瑞典疝气登记研究。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年11月6日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月6日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| stdppm 标准纯聚丙烯网 | 过程：Tep 腹腔镜完全腹膜外腹膜疝修复 过程：TAPP 腹腔镜腹腔腹膜疝修复 |
| LWM 轻巧的网眼 | 过程：Tep 腹腔镜完全腹膜外腹膜疝修复 过程：TAPP 腹腔镜腹腔腹膜疝修复 |
| 大头钉，金属 金属钉钉或大头钉 | 过程：Tep 腹腔镜完全腹膜外腹膜疝修复 过程：TAPP 腹腔镜腹腔腹膜疝修复 |
| 大头钉，可吸收 可吸收的合成主食或大头钉 | 过程：Tep 腹腔镜完全腹膜外腹膜疝修复 过程：TAPP 腹腔镜腹腔腹膜疝修复 |
| 纤维蛋白胶 由人类供体血液产生的生物胶/密封剂 | 过程：Tep 腹腔镜完全腹膜外腹膜疝修复 过程：TAPP 腹腔镜腹腔腹膜疝修复 |
| 非固定 网格是在没有固定的情况下部署的 | 过程：Tep 腹腔镜完全腹膜外腹膜疝修复 过程：TAPP 腹腔镜腹腔腹膜疝修复 |
结果措施
次要结果度量 ：
- 重新手术[时间范围：1 - 8年]在研究期间由于复发而重新手术
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 15岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在7年内，未选择的，连续的全国人群，进行了1年的随访
标准
纳入标准：
从2012年9月1日到2019年11月6日，在SHR中注册的所有腹腔镜TEP和TAPP修复。
排除标准：
- 开放维修。
- 从腹腔镜转化为开放手术的疝形成形剂。
- 年龄<15岁。
- 没有10位国家分配的患者识别次数的患者。
联系人和位置
赞助商和合作者
Karolinska Institutet
乌普萨拉大学
瑞典疝气注册表
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Bengt Novik | 斯德哥尔摩丹德里医院Karolinska Institutet临床科学系 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月7日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2012年9月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 1年术后疼痛的相对风险[时间范围：1年] | ||||||
| 原始主要结果指标 | CPIP [时间范围：1年] 慢性术后腹股沟疼痛 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 重新手术[时间范围：1 - 8年] 在研究期间由于复发而重新手术 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 腹腔镜腹腔镜疝修复后的慢性术后疼痛 | ||||||
| 官方头衔 | 腹腔镜腹股沟疝修复中的网格和固定组合：与慢性术后疼痛相关。一项瑞典疝气登记研究。 | ||||||
| 简要摘要 | 该研究试图根据网格和网状固定的不同组合来量化慢性术后腹膜疼痛（CPIP）的相对风险。为此，研究人员将分析瑞典疝气注册中心（SHR）的数据。 | ||||||
| 详细说明 | 这是一项开放的队列研究设计，研究人员将分析瑞典疝气注册中心（SHR）中未来收集的现有数据，该数据覆盖瑞典所有腹股沟疝修复的95％。非常大的队列，超过37,000个TEP（完全外外）和TAPP（腹部腹前前）维修，可以评估CPIP的相对风险，具体取决于网格和网状固定组合的不同组合。在人口统计学和术中数据注册时，在手术之日输入每个参与者。使用PROM问卷评估了术后1年后CPIP的可能存在。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 在7年内，未选择的，连续的全国人群，进行了1年的随访 | ||||||
| 健康）状况 |
| ||||||
| 干涉 |
| ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 37303 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年11月6日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 从2012年9月1日到2019年11月6日，在SHR中注册的所有腹腔镜TEP和TAPP修复。 排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 15岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04838028 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 贝尼四世 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Bengt Novik，Karolinska Institutet | ||||||
| 研究赞助商 | Karolinska Institutet | ||||||
| 合作者 |
| ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | Karolinska Institutet | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
该研究试图根据网格和网状固定的不同组合来量化慢性术后腹膜疼痛（CPIP）的相对风险。为此，研究人员将分析瑞典疝气注册中心（SHR）的数据。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 术后疼痛慢性疼痛 | 过程：TEP步骤：TAPP |
详细说明：
这是一项开放的队列研究设计，研究人员将分析瑞典疝气注册中心（SHR）中未来收集的现有数据，该数据覆盖瑞典所有腹股沟疝修复的95％。非常大的队列，超过37,000个TEP（完全外外）和TAPP（腹部腹前前）维修，可以评估CPIP的相对风险，具体取决于网格和网状固定组合的不同组合。在人口统计学和术中数据注册时，在手术之日输入每个参与者。使用PROM问卷评估了术后1年后CPIP的可能存在。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 37303参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 腹腔镜腹股沟疝修复中的网格和固定组合：与慢性术后疼痛相关。一项瑞典疝气登记研究。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年11月6日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月6日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| stdppm 标准纯聚丙烯网 | 过程：Tep 腹腔镜完全腹膜外腹膜疝修复 过程：TAPP 腹腔镜腹腔腹膜疝修复 |
| LWM 轻巧的网眼 | 过程：Tep 腹腔镜完全腹膜外腹膜疝修复 过程：TAPP 腹腔镜腹腔腹膜疝修复 |
| 大头钉，金属 金属钉钉或大头钉 | 过程：Tep 腹腔镜完全腹膜外腹膜疝修复 过程：TAPP 腹腔镜腹腔腹膜疝修复 |
| 大头钉，可吸收 可吸收的合成主食或大头钉 | 过程：Tep 腹腔镜完全腹膜外腹膜疝修复 过程：TAPP 腹腔镜腹腔腹膜疝修复 |
| 纤维蛋白胶 由人类供体血液产生的生物胶/密封剂 | 过程：Tep 腹腔镜完全腹膜外腹膜疝修复 过程：TAPP 腹腔镜腹腔腹膜疝修复 |
| 非固定 网格是在没有固定的情况下部署的 | 过程：Tep 腹腔镜完全腹膜外腹膜疝修复 过程：TAPP 腹腔镜腹腔腹膜疝修复 |
结果措施
次要结果度量 ：
- 重新手术[时间范围：1 - 8年]在研究期间由于复发而重新手术
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 15岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在7年内，未选择的，连续的全国人群，进行了1年的随访
标准
纳入标准：
从2012年9月1日到2019年11月6日，在SHR中注册的所有腹腔镜TEP和TAPP修复。
排除标准：
- 开放维修。
- 从腹腔镜转化为开放手术的疝形成形剂。
- 年龄<15岁。
- 没有10位国家分配的患者识别次数的患者。
联系人和位置
赞助商和合作者
Karolinska Institutet
乌普萨拉大学
瑞典疝气注册表
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Bengt Novik | 斯德哥尔摩丹德里医院Karolinska Institutet临床科学系 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月7日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2012年9月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 1年术后疼痛的相对风险[时间范围：1年] | ||||||
| 原始主要结果指标 | CPIP [时间范围：1年] 慢性术后腹股沟疼痛 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 重新手术[时间范围：1 - 8年] 在研究期间由于复发而重新手术 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 腹腔镜腹腔镜疝修复后的慢性术后疼痛 | ||||||
| 官方头衔 | 腹腔镜腹股沟疝修复中的网格和固定组合：与慢性术后疼痛相关。一项瑞典疝气登记研究。 | ||||||
| 简要摘要 | 该研究试图根据网格和网状固定的不同组合来量化慢性术后腹膜疼痛（CPIP）的相对风险。为此，研究人员将分析瑞典疝气注册中心（SHR）的数据。 | ||||||
| 详细说明 | 这是一项开放的队列研究设计，研究人员将分析瑞典疝气注册中心（SHR）中未来收集的现有数据，该数据覆盖瑞典所有腹股沟疝修复的95％。非常大的队列，超过37,000个TEP（完全外外）和TAPP（腹部腹前前）维修，可以评估CPIP的相对风险，具体取决于网格和网状固定组合的不同组合。在人口统计学和术中数据注册时，在手术之日输入每个参与者。使用PROM问卷评估了术后1年后CPIP的可能存在。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 在7年内，未选择的，连续的全国人群，进行了1年的随访 | ||||||
| 健康）状况 |
| ||||||
| 干涉 |
| ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 37303 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年11月6日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 从2012年9月1日到2019年11月6日，在SHR中注册的所有腹腔镜TEP和TAPP修复。 排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 15岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04838028 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 贝尼四世 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Bengt Novik，Karolinska Institutet | ||||||
| 研究赞助商 | Karolinska Institutet | ||||||
| 合作者 |
| ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | Karolinska Institutet | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
