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出境医 / 临床实验 / 一种超声成像技术，用于测量胰腺导管腺癌（PDAC）患者的肿瘤
一种超声成像技术，用于测量胰腺导管腺癌（PDAC）患者的肿瘤
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是查看特殊计算机程序分析的超声图像是否可以用来测量肝脏中PDAC肿瘤的大小，就像涉及对比度材料的CT扫描一样准确（也称为对比度增强的CT扫描） 。这项研究的所有参与者都将具有已扩散（转移）向肝脏（转移）的胰管导管腺癌（PDAC），所有参与者将安排进行常规的CT扫描，以测量其癌症。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胰腺导管腺癌 | 诊断测试：超声检查 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 诊断 |
| 官方标题： | 胰腺癌患者的肿瘤体积评估超声评估的机器学习方法：一项初步研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月6日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年4月6日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年4月6日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：研究超声（RUS1） 参与者将在常规对比度增强CT扫描（CECT）的两天内进行研究超声（RUS1）。一部分参与者将在RUS1后3-4周，至少在下一个计划的临床CECT之前一个月进行第二次研究（RUS2）。 | 诊断测试：超声检查 参与者将在常规CECT扫描后的两天内进行研究超声（RUS1）。一部分参与者将在RUS1之后的3-4周和下一个计划的临床CECT之前3-4周进行第二次研究（RUS2） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 超声肿瘤体积之间的测量差异[时间范围：1年]测量RUS1和RUS2之间观察到的肝转移的体积变化范围。我们将将RUS1和RUS2之间的肿瘤容量变化的速率（％）与两个CECT之间的变化速率相关联。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 男性和女性患者，18岁或以上
- 确认胰腺腺癌转移到肝脏的诊断
- 计划进行成像，并增强对比度的CT
排除标准：
- 无法忍受静脉造影剂
- 所有肝转移量≤10mm的最大直径上的对比度增强了与计划研究超声相比的CT
联系人和位置
联系人
| 联系人：理查德KG DO，医学博士，博士 | 212-639-8591 | dok@mskcc.org | |
| 联系人：杰西卡·斯科特（Jessica Scott），博士 | 646-888-8093 |
位置
| 美国，纽约 | |
| 纪念斯隆·克特林癌症中心 | 招募 |
| 纽约，纽约，美国，10065 | |
| 联系人：理查德KG DO，医学博士，博士212-639-8591 | |
| 联系人：杰西卡·斯科特（Jessica Scott），博士646-888-8093 | |
| 首席研究员：理查德·KG DO，医学博士，博士 | |
赞助商和合作者
纪念斯隆·克特林癌症中心
调查人员
| 首席研究员： | 理查德·KG（Richard KG DO），医学博士，博士 | 纪念斯隆·克特林癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月6日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 超声肿瘤体积之间的测量差异[时间范围：1年] 测量RUS1和RUS2之间观察到的肝转移的体积变化范围。我们将将RUS1和RUS2之间的肿瘤容量变化的速率（％）与两个CECT之间的变化速率相关联。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 一种超声成像技术，用于测量胰腺导管腺癌（PDAC）患者的肿瘤 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 胰腺癌患者的肿瘤体积评估超声评估的机器学习方法：一项初步研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是查看特殊计算机程序分析的超声图像是否可以用来测量肝脏中PDAC肿瘤的大小，就像涉及对比度材料的CT扫描一样准确（也称为对比度增强的CT扫描） 。这项研究的所有参与者都将具有已扩散（转移）向肝脏（转移）的胰管导管腺癌（PDAC），所有参与者将安排进行常规的CT扫描，以测量其癌症。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 胰腺导管腺癌 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：超声检查 参与者将在常规CECT扫描后的两天内进行研究超声（RUS1）。一部分参与者将在RUS1之后的3-4周和下一个计划的临床CECT之前3-4周进行第二次研究（RUS2） | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：研究超声（RUS1） 参与者将在常规对比度增强CT扫描（CECT）的两天内进行研究超声（RUS1）。一部分参与者将在RUS1后3-4周，至少在下一个计划的临床CECT之前一个月进行第二次研究（RUS2）。 干预：诊断测试：超声检查 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年4月6日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04837833 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 21-138 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 纪念斯隆·克特林癌症中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 纪念斯隆·克特林癌症中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 纪念斯隆·克特林癌症中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是查看特殊计算机程序分析的超声图像是否可以用来测量肝脏中PDAC肿瘤的大小，就像涉及对比度材料的CT扫描一样准确（也称为对比度增强的CT扫描） 。这项研究的所有参与者都将具有已扩散（转移）向肝脏（转移）的胰管导管腺癌（PDAC），所有参与者将安排进行常规的CT扫描，以测量其癌症。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胰腺导管腺癌 | 诊断测试：超声检查 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 诊断 |
| 官方标题： | 胰腺癌患者的肿瘤体积评估超声评估的机器学习方法：一项初步研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月6日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年4月6日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年4月6日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：研究超声（RUS1） 参与者将在常规对比度增强CT扫描（CECT）的两天内进行研究超声（RUS1）。一部分参与者将在RUS1后3-4周，至少在下一个计划的临床CECT之前一个月进行第二次研究（RUS2）。 | 诊断测试：超声检查 参与者将在常规CECT扫描后的两天内进行研究超声（RUS1）。一部分参与者将在RUS1之后的3-4周和下一个计划的临床CECT之前3-4周进行第二次研究（RUS2） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 超声肿瘤体积之间的测量差异[时间范围：1年]测量RUS1和RUS2之间观察到的肝转移的体积变化范围。我们将将RUS1和RUS2之间的肿瘤容量变化的速率（％）与两个CECT之间的变化速率相关联。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 男性和女性患者，18岁或以上
- 确认胰腺腺癌转移到肝脏的诊断
- 计划进行成像，并增强对比度的CT
排除标准：
- 无法忍受静脉造影剂
- 所有肝转移量≤10mm的最大直径上的对比度增强了与计划研究超声相比的CT
联系人和位置
联系人
| 联系人：理查德KG DO，医学博士，博士 | 212-639-8591 | dok@mskcc.org | |
| 联系人：杰西卡·斯科特（Jessica Scott），博士 | 646-888-8093 |
位置
| 美国，纽约 | |
| 纪念斯隆·克特林癌症中心 | 招募 |
| 纽约，纽约，美国，10065 | |
| 联系人：理查德KG DO，医学博士，博士212-639-8591 | |
| 联系人：杰西卡·斯科特（Jessica Scott），博士646-888-8093 | |
| 首席研究员：理查德·KG DO，医学博士，博士 | |
赞助商和合作者
纪念斯隆·克特林癌症中心
调查人员
| 首席研究员： | 理查德·KG（Richard KG DO），医学博士，博士 | 纪念斯隆·克特林癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月6日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 超声肿瘤体积之间的测量差异[时间范围：1年] 测量RUS1和RUS2之间观察到的肝转移的体积变化范围。我们将将RUS1和RUS2之间的肿瘤容量变化的速率（％）与两个CECT之间的变化速率相关联。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 一种超声成像技术，用于测量胰腺导管腺癌（PDAC）患者的肿瘤 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 胰腺癌患者的肿瘤体积评估超声评估的机器学习方法：一项初步研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是查看特殊计算机程序分析的超声图像是否可以用来测量肝脏中PDAC肿瘤的大小，就像涉及对比度材料的CT扫描一样准确（也称为对比度增强的CT扫描） 。这项研究的所有参与者都将具有已扩散（转移）向肝脏（转移）的胰管导管腺癌（PDAC），所有参与者将安排进行常规的CT扫描，以测量其癌症。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 胰腺导管腺癌 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：超声检查 参与者将在常规CECT扫描后的两天内进行研究超声（RUS1）。一部分参与者将在RUS1之后的3-4周和下一个计划的临床CECT之前3-4周进行第二次研究（RUS2） | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：研究超声（RUS1） 参与者将在常规对比度增强CT扫描（CECT）的两天内进行研究超声（RUS1）。一部分参与者将在RUS1后3-4周，至少在下一个计划的临床CECT之前一个月进行第二次研究（RUS2）。 干预：诊断测试：超声检查 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年4月6日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04837833 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 21-138 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 纪念斯隆·克特林癌症中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 纪念斯隆·克特林癌症中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 纪念斯隆·克特林癌症中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
