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出境医 / 临床实验 / 杂合家族性高胆固醇血症（FH-CAC）的成年人的饮食质量和冠状动脉钙化
杂合家族性高胆固醇血症（FH-CAC）的成年人的饮食质量和冠状动脉钙化
研究描述
简要摘要：
总体目标是评估杂合高胆固醇血症' target='_blank'>家族性高胆固醇血症（HEFH）患者的饮食与冠状动脉钙化之间的关系。我们将与HEFH一起招募成年人。他们将不得不填写有关饮食，药物和生活方式的问卷。使用CT扫描，将在每位患者中测量冠状动脉钙化。将收集生理和生化数据。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 高胆固醇血症，家族钙化；心脏饮食习惯 | 行为：饮食 |
详细说明：
拟议的研究将作为横断面研究部署，包括接受遗传定义的HEFH治疗的成年人。招募后，将要求参与者完成有关饮食，药物和生活方式的基于网络的问卷。此后，他们将在Nutriss-INAF研究中心的临床调查部门完成临床评估。学习人员将衡量参与者的身高，体重和腰围。静静地坐10分钟后，将使用自动血压监测器（BP Thru，Omron）来测量参与者的血压。两次读数之间将进行三个顺序读数。空腹血液样本（10 mL）将从原始静脉中收集。人体成分将通过双能X射线吸收法（DEXA）评估。最后，将要求参与者提供他们正在使用的药物的完整清单，包括类型，剂量和使用时间。同一天晚些时候，参与者将在魁北克心脏和肺部进行非对比度CT扫描。多探测器CT扫描无对比度将使用256片螺旋扫描仪（Frilliance ICT，飞利浦）进行。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 258名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 杂合高胆固醇血症' target='_blank'>家族性高胆固醇血症成年人的饮食质量和冠状动脉钙化 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 成人Hefh 成年男女在遗传定义的HEFH中年龄18至65岁。 | 行为：饮食 没有干预。饮食，药物，生活方式和冠状动脉钙化之间关系的横断面评估。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 饮食质量与冠状动脉钙化（CAC）之间的关系[时间范围：饮食问卷的完成和CAC测量将在3周的时间内完成。这是给予的饮食质量指数反映饮食的不同维度将被用作主要暴露量，包括替代地中海饮食指数（AMED，9-45点），替代性健康饮食指数（AHEI，0-100点），这是停止的饮食方法高血压指数（Dashi，8-40点），健康的植物饮食指数（HPDI，18-90点）和不健康的植物性饮食指数（UPDI，18-90分）。较高的分数反映了较高的饮食质量，除了反映饮食质量较低的UPDI。 CAC将使用非构造CT扫描测量。 CAC分数将通过Agatston评分方法进行量化。较高的CAC分数反映了较高的CAC。
次要结果度量 ：
- 饮食质量与CVD风险因素之间的关系。 [时间范围：饮食问卷的完成和CVD风险因素测量将在3周的时间内完成。这是给予的
- 饮食质量与饮食的心理方面之间的关系[时间范围：饮食问卷的完成和饮食测量的心理方面，将在3周的时间内完成。这是给予的
- 饮食质量与生活方式习惯之间的关系（体育锻炼，睡眠，药物使用，饮酒，药物依从性）[时间范围：饮食问卷的完成和生活方式习惯测量将在3周的时间内完成。这是给予的
生物测量保留：没有DNA的样品
血清和血浆。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
成人男性和女人具有遗传定义的HEFH
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jean-Philippe Drouin-Chartier | 418-656-2131 EXT 404072 | jean-philipe.drouin-chartier@pha.ulaval.ca | |
| 联系人：ValérieGuay | 418-656-2131 EXT 404005 | valerie.guay@fsaa.ulaval.ca |
赞助商和合作者
拉瓦尔大学
中心Recheche du Center医院
中心De l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
调查人员
| 研究主任： | Jean-Philippe Drouin-Chartier | 拉瓦尔大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月15日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 饮食质量与冠状动脉钙化（CAC）之间的关系[时间范围：饮食问卷的完成和CAC测量将在3周的时间内完成。这是给予的 饮食质量指数反映饮食的不同维度将被用作主要暴露量，包括替代地中海饮食指数（AMED，9-45点），替代性健康饮食指数（AHEI，0-100点），这是停止的饮食方法高血压指数（Dashi，8-40点），健康的植物饮食指数（HPDI，18-90点）和不健康的植物性饮食指数（UPDI，18-90分）。较高的分数反映了较高的饮食质量，除了反映饮食质量较低的UPDI。 CAC将使用非构造CT扫描测量。 CAC分数将通过Agatston评分方法进行量化。较高的CAC分数反映了较高的CAC。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 饮食质量与CAC之间的关系[时间范围：饮食问卷的完成和CAC测量将在3周的时间内完成。这是给予的 CAC将使用非构造CT扫描测量 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 杂合高胆固醇血症' target='_blank'>家族性高胆固醇血症成年人的饮食质量和冠状动脉钙化 | ||||||||
| 官方头衔 | 杂合高胆固醇血症' target='_blank'>家族性高胆固醇血症成年人的饮食质量和冠状动脉钙化 | ||||||||
| 简要摘要 | 总体目标是评估杂合高胆固醇血症' target='_blank'>家族性高胆固醇血症（HEFH）患者的饮食与冠状动脉钙化之间的关系。我们将与HEFH一起招募成年人。他们将不得不填写有关饮食，药物和生活方式的问卷。使用CT扫描，将在每位患者中测量冠状动脉钙化。将收集生理和生化数据。 | ||||||||
| 详细说明 | 拟议的研究将作为横断面研究部署，包括接受遗传定义的HEFH治疗的成年人。招募后，将要求参与者完成有关饮食，药物和生活方式的基于网络的问卷。此后，他们将在Nutriss-INAF研究中心的临床调查部门完成临床评估。学习人员将衡量参与者的身高，体重和腰围。静静地坐10分钟后，将使用自动血压监测器（BP Thru，Omron）来测量参与者的血压。两次读数之间将进行三个顺序读数。空腹血液样本（10 mL）将从原始静脉中收集。人体成分将通过双能X射线吸收法（DEXA）评估。最后，将要求参与者提供他们正在使用的药物的完整清单，包括类型，剂量和使用时间。同一天晚些时候，参与者将在魁北克心脏和肺部进行非对比度CT扫描。多探测器CT扫描无对比度将使用256片螺旋扫描仪（Frilliance ICT，飞利浦）进行。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血清和血浆。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成人男性和女人具有遗传定义的HEFH | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 行为：饮食 没有干预。饮食，药物，生活方式和冠状动脉钙化之间关系的横断面评估。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 成人Hefh 成年男女在遗传定义的HEFH中年龄18至65岁。 干预：行为：饮食 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 258 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 遗传定义的杂合高胆固醇血症' target='_blank'>家族性高胆固醇血症 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至99岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04837638 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | FH-CAC（MP-20-2021-5767） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Laval University的Jean-Philippe Drouin-Chartier | ||||||||
| 研究赞助商 | 拉瓦尔大学 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 拉瓦尔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
总体目标是评估杂合高胆固醇血症' target='_blank'>家族性高胆固醇血症（HEFH）患者的饮食与冠状动脉钙化之间的关系。我们将与HEFH一起招募成年人。他们将不得不填写有关饮食，药物和生活方式的问卷。使用CT扫描，将在每位患者中测量冠状动脉钙化。将收集生理和生化数据。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 高胆固醇血症，家族钙化；心脏饮食习惯 | 行为：饮食 |
详细说明：
拟议的研究将作为横断面研究部署，包括接受遗传定义的HEFH治疗的成年人。招募后，将要求参与者完成有关饮食，药物和生活方式的基于网络的问卷。此后，他们将在Nutriss-INAF研究中心的临床调查部门完成临床评估。学习人员将衡量参与者的身高，体重和腰围。静静地坐10分钟后，将使用自动血压监测器（BP Thru，Omron）来测量参与者的血压。两次读数之间将进行三个顺序读数。空腹血液样本（10 mL）将从原始静脉中收集。人体成分将通过双能X射线吸收法（DEXA）评估。最后，将要求参与者提供他们正在使用的药物的完整清单，包括类型，剂量和使用时间。同一天晚些时候，参与者将在魁北克心脏和肺部进行非对比度CT扫描。多探测器CT扫描无对比度将使用256片螺旋扫描仪（Frilliance ICT，飞利浦）进行。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 258名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 杂合高胆固醇血症' target='_blank'>家族性高胆固醇血症成年人的饮食质量和冠状动脉钙化 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 成人Hefh 成年男女在遗传定义的HEFH中年龄18至65岁。 | 行为：饮食 没有干预。饮食，药物，生活方式和冠状动脉钙化之间关系的横断面评估。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 饮食质量与冠状动脉钙化（CAC）之间的关系[时间范围：饮食问卷的完成和CAC测量将在3周的时间内完成。这是给予的饮食质量指数反映饮食的不同维度将被用作主要暴露量，包括替代地中海饮食指数（AMED，9-45点），替代性健康饮食指数（AHEI，0-100点），这是停止的饮食方法高血压指数（Dashi，8-40点），健康的植物饮食指数（HPDI，18-90点）和不健康的植物性饮食指数（UPDI，18-90分）。较高的分数反映了较高的饮食质量，除了反映饮食质量较低的UPDI。 CAC将使用非构造CT扫描测量。 CAC分数将通过Agatston评分方法进行量化。较高的CAC分数反映了较高的CAC。
次要结果度量 ：
- 饮食质量与CVD风险因素之间的关系。 [时间范围：饮食问卷的完成和CVD风险因素测量将在3周的时间内完成。这是给予的
- 饮食质量与饮食的心理方面之间的关系[时间范围：饮食问卷的完成和饮食测量的心理方面，将在3周的时间内完成。这是给予的
- 饮食质量与生活方式习惯之间的关系（体育锻炼，睡眠，药物使用，饮酒，药物依从性）[时间范围：饮食问卷的完成和生活方式习惯测量将在3周的时间内完成。这是给予的
生物测量保留：没有DNA的样品
血清和血浆。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
成人男性和女人具有遗传定义的HEFH
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jean-Philippe Drouin-Chartier | 418-656-2131 EXT 404072 | jean-philipe.drouin-chartier@pha.ulaval.ca | |
| 联系人：ValérieGuay | 418-656-2131 EXT 404005 | valerie.guay@fsaa.ulaval.ca |
赞助商和合作者
拉瓦尔大学
中心Recheche du Center医院
中心De l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
调查人员
| 研究主任： | Jean-Philippe Drouin-Chartier | 拉瓦尔大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月15日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 饮食质量与冠状动脉钙化（CAC）之间的关系[时间范围：饮食问卷的完成和CAC测量将在3周的时间内完成。这是给予的 饮食质量指数反映饮食的不同维度将被用作主要暴露量，包括替代地中海饮食指数（AMED，9-45点），替代性健康饮食指数（AHEI，0-100点），这是停止的饮食方法高血压指数（Dashi，8-40点），健康的植物饮食指数（HPDI，18-90点）和不健康的植物性饮食指数（UPDI，18-90分）。较高的分数反映了较高的饮食质量，除了反映饮食质量较低的UPDI。 CAC将使用非构造CT扫描测量。 CAC分数将通过Agatston评分方法进行量化。较高的CAC分数反映了较高的CAC。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 饮食质量与CAC之间的关系[时间范围：饮食问卷的完成和CAC测量将在3周的时间内完成。这是给予的 CAC将使用非构造CT扫描测量 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 杂合高胆固醇血症' target='_blank'>家族性高胆固醇血症成年人的饮食质量和冠状动脉钙化 | ||||||||
| 官方头衔 | 杂合高胆固醇血症' target='_blank'>家族性高胆固醇血症成年人的饮食质量和冠状动脉钙化 | ||||||||
| 简要摘要 | 总体目标是评估杂合高胆固醇血症' target='_blank'>家族性高胆固醇血症（HEFH）患者的饮食与冠状动脉钙化之间的关系。我们将与HEFH一起招募成年人。他们将不得不填写有关饮食，药物和生活方式的问卷。使用CT扫描，将在每位患者中测量冠状动脉钙化。将收集生理和生化数据。 | ||||||||
| 详细说明 | 拟议的研究将作为横断面研究部署，包括接受遗传定义的HEFH治疗的成年人。招募后，将要求参与者完成有关饮食，药物和生活方式的基于网络的问卷。此后，他们将在Nutriss-INAF研究中心的临床调查部门完成临床评估。学习人员将衡量参与者的身高，体重和腰围。静静地坐10分钟后，将使用自动血压监测器（BP Thru，Omron）来测量参与者的血压。两次读数之间将进行三个顺序读数。空腹血液样本（10 mL）将从原始静脉中收集。人体成分将通过双能X射线吸收法（DEXA）评估。最后，将要求参与者提供他们正在使用的药物的完整清单，包括类型，剂量和使用时间。同一天晚些时候，参与者将在魁北克心脏和肺部进行非对比度CT扫描。多探测器CT扫描无对比度将使用256片螺旋扫描仪（Frilliance ICT，飞利浦）进行。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血清和血浆。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成人男性和女人具有遗传定义的HEFH | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 行为：饮食 没有干预。饮食，药物，生活方式和冠状动脉钙化之间关系的横断面评估。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 成人Hefh 成年男女在遗传定义的HEFH中年龄18至65岁。 干预：行为：饮食 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 258 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 遗传定义的杂合高胆固醇血症' target='_blank'>家族性高胆固醇血症 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至99岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04837638 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | FH-CAC（MP-20-2021-5767） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Laval University的Jean-Philippe Drouin-Chartier | ||||||||
| 研究赞助商 | 拉瓦尔大学 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 拉瓦尔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
