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出境医 / 临床实验 / 在每日实践中结肠镜检查中的人工智能表现

在每日实践中结肠镜检查中的人工智能表现

研究描述
简要摘要：

随机，受控的单中心，单个研究者研究主要是在有或没有人工智力（AI）的每日练习中的结直肠筛查人群中，该研究名为pentax Medical。患者随机分配给四组之一：pentax i10结肠镜，没有任何其他设备，带有DiscoveryTM（AI）的pentax I 10，带有内侧的pentax i 10，带有内侧的pentax i10，带有内obentofftm和Discoverytm（AI）。

根据不同的参数比较不同的组：例如内窥镜检查时间，息肉（PDR）和检测到的腺瘤（ADR）。


病情或疾病 干预/治疗阶段
结肠息肉腺瘤设备：结肠镜检查中pentax Medical On/OFF的发现TM不适用

详细说明：

从2021年8月到2022年8月，所有在胃肠病学家的私人实践中进行结肠镜检查的患者均使用随机表分配给一个或另一个上述组。内窥镜检查时间（上升，血统和干预时间），检测到的息肉及其组织学被用匿名患者数量的平板电脑实时写入。此外，镇静剂的剂量和所有满意度都被追溯到。

  1. 终点是在结肠镜检查的不同阶段的时间增长
  2. 终点是腺瘤检​​测率（ADR）
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 1100名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
首要目标：诊断
官方标题：结肠镜检查中的人工智能表现：pentax i10结肠镜的随机比较研究，有或不带有Endocuff与Discovery™或不使用Discovery™
估计研究开始日期 ： 2021年8月1日
估计初级完成日期 ： 2022年7月31日
估计 学习完成日期 ： 2022年10月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预：pentax i 10
患者在没有内包含或人工智能的情况下进行正常结肠镜检查
主动比较器：pentax I 10与人工智能发现TM
正常pentax i 10结肠镜，与特殊监视器抗性人工智能
设备：结肠镜检查中pentax Medical On/OFF的发现TM
在监视器上，可以打开或关闭人造的不合格发现。
其他名称：固定固定是/否

主动比较器：带有内尾tm的pentax i 10
内丝帽安装在内窥镜的尖端上，在以前的研究中证明了一种廉价的辅助装置，以提高腺瘤检测率。
设备：结肠镜检查中pentax Medical On/OFF的发现TM
在监视器上，可以打开或关闭人造的不合格发现。
其他名称：固定固定是/否

主动比较器：pentax I 10带有内尾tm和人工智能发现TM
内丝帽安装在内窥镜的尖端上，并在监视器上激活人工智能。假设是，人工智能和内糖可能会增强其作用。
设备：结肠镜检查中pentax Medical On/OFF的发现TM
在监视器上，可以打开或关闭人造的不合格发现。
其他名称：固定固定是/否

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 内窥镜时间[时间范围：检查后45分钟]
    结肠镜检查期间上升，下降和干预时间的测量


次要结果度量 ：
  1. 息肉和腺瘤的鉴定率PDR和ADR [时间范围：在检查后45分钟内]
    息肉的计数及其在结肠及其组织学中的位置


其他结果措施：
  1. 药物剂量[时间范围：45分钟检查]
    丙泊酚和uscopan剂量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 15岁以上（儿童，成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
基于性别的资格：是的
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 所有转诊并适合救护着结肠镜检查的患者

排除标准：

  • 没有任何
联系人和位置

位置
位置表的布局表
瑞士
马丁·盖尔（Martin Geyer）
Wettingen，Aargau，瑞士，5430
联系人：Martin Geyer，MD 0562227292 Geyer@gastro-bw.ch
赞助商和合作者
Gastroenterologie Baden-Wettingen
路德维希 - 马克西米利人 - 慕尼黑大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月8日
最后更新发布日期2021年4月19日
估计研究开始日期ICMJE 2021年8月1日
估计初级完成日期2022年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月6日）		内窥镜时间[时间范围：检查后45分钟]
结肠镜检查期间上升，下降和干预时间的测量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月13日）		息肉和腺瘤的鉴定率PDR和ADR [时间范围：在检查后45分钟内]
息肉的计数及其在结肠及其组织学中的位置
原始次要结果措施ICMJE
（提交：2021年4月6日）		息肉和腺瘤的鉴定率PDR和ADR [时间范围：在检查后45分钟内]
在结肠及其组织学中的polpypes和更高的位置计数
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2021年4月6日）		药物剂量[时间范围：45分钟检查]
丙泊酚和uscopan剂量
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE在每日实践中结肠镜检查中的人工智能表现
官方标题ICMJE结肠镜检查中的人工智能表现：pentax i10结肠镜的随机比较研究，有或不带有Endocuff与Discovery™或不使用Discovery™
简要摘要

随机，受控的单中心，单个研究者研究主要是在有或没有人工智力（AI）的每日练习中的结直肠筛查人群中，该研究名为pentax Medical。患者随机分配给四组之一：pentax i10结肠镜，没有任何其他设备，带有DiscoveryTM（AI）的pentax I 10，带有内侧的pentax i 10，带有内侧的pentax i10，带有内obentofftm和Discoverytm（AI）。

根据不同的参数比较不同的组：例如内窥镜检查时间，息肉（PDR）和检测到的腺瘤（ADR）。

详细说明

从2021年8月到2022年8月，所有在胃肠病学家的私人实践中进行结肠镜检查的患者均使用随机表分配给一个或另一个上述组。内窥镜检查时间（上升，血统和干预时间），检测到的息肉及其组织学被用匿名患者数量的平板电脑实时写入。此外，镇静剂的剂量和所有满意度都被追溯到。

  1. 终点是在结肠镜检查的不同阶段的时间增长
  2. 终点是腺瘤检​​测率（ADR）
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：诊断
条件ICMJE
干预ICMJE设备：结肠镜检查中pentax Medical On/OFF的发现TM
在监视器上，可以打开或关闭人造的不合格发现。
其他名称：固定固定是/否
研究臂ICMJE
  • 没有干预：pentax i 10
    患者在没有内包含或人工智能的情况下进行正常结肠镜检查
  • 主动比较器：pentax I 10与人工智能发现TM
    正常pentax i 10结肠镜，与特殊监视器抗性人工智能
    干预：设备：pentax Medical On/OFF结肠镜检查的发现TM
  • 主动比较器：带有内尾tm的pentax i 10
    内丝帽安装在内窥镜的尖端上，在以前的研究中证明了一种廉价的辅助装置，以提高腺瘤检测率。
    干预：设备：pentax Medical On/OFF结肠镜检查的发现TM
  • 主动比较器：pentax I 10带有内尾tm和人工智能发现TM
    内丝帽安装在内窥镜的尖端上，并在监视器上激活人工智能。假设是，人工智能和内糖可能会增强其作用。
    干预：设备：pentax Medical On/OFF结肠镜检查的发现TM
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年4月6日）		 1100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年10月31日
估计初级完成日期2022年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 所有转诊并适合救护着结肠镜检查的患者

排除标准：

  • 没有任何
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
基于性别的资格：是的
年龄ICMJE 15岁以上（儿童，成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04837599
其他研究ID编号ICMJE胃BW 1
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Geyer Martin，Gastroenterologie Baden-Wettingen
研究赞助商ICMJE Gastroenterologie Baden-Wettingen
合作者ICMJE路德维希 - 马克西米利人 - 慕尼黑大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Gastroenterologie Baden-Wettingen
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

随机，受控的单中心，单个研究者研究主要是在有或没有人工智力（AI）的每日练习中的结直肠筛查人群中，该研究名为pentax Medical。患者随机分配给四组之一：pentax i10结肠镜，没有任何其他设备，带有DiscoveryTM（AI）的pentax I 10，带有内侧的pentax i 10，带有内侧的pentax i10，带有内obentofftm和Discoverytm（AI）。

根据不同的参数比较不同的组：例如内窥镜检查时间，息肉（PDR）和检测到的腺瘤（ADR）。


病情或疾病 干预/治疗阶段
结肠息肉腺瘤设备：结肠镜检查中pentax Medical On/OFF的发现TM不适用

详细说明：

从2021年8月到2022年8月，所有在胃肠病学家的私人实践中进行结肠镜检查的患者均使用随机表分配给一个或另一个上述组。内窥镜检查时间（上升，血统和干预时间），检测到的息肉及其组织学被用匿名患者数量的平板电脑实时写入。此外，镇静剂的剂量和所有满意度都被追溯到。

  1. 终点是在结肠镜检查的不同阶段的时间增长
  2. 终点是腺瘤检​​测率（ADR）
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 1100名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
首要目标：诊断
官方标题：结肠镜检查中的人工智能表现：pentax i10结肠镜的随机比较研究，有或不带有Endocuff与Discovery™或不使用Discovery™
估计研究开始日期 ： 2021年8月1日
估计初级完成日期 ： 2022年7月31日
估计 学习完成日期 ： 2022年10月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预：pentax i 10
患者在没有内包含或人工智能的情况下进行正常结肠镜检查
主动比较器：pentax I 10与人工智能发现TM
正常pentax i 10结肠镜，与特殊监视器抗性人工智能
设备：结肠镜检查中pentax Medical On/OFF的发现TM
在监视器上，可以打开或关闭人造的不合格发现。
其他名称：固定固定是/否

主动比较器：带有内尾tm的pentax i 10
内丝帽安装在内窥镜的尖端上，在以前的研究中证明了一种廉价的辅助装置，以提高腺瘤检测率。
设备：结肠镜检查中pentax Medical On/OFF的发现TM
在监视器上，可以打开或关闭人造的不合格发现。
其他名称：固定固定是/否

主动比较器：pentax I 10带有内尾tm和人工智能发现TM
内丝帽安装在内窥镜的尖端上，并在监视器上激活人工智能。假设是，人工智能和内糖可能会增强其作用。
设备：结肠镜检查中pentax Medical On/OFF的发现TM
在监视器上，可以打开或关闭人造的不合格发现。
其他名称：固定固定是/否

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 内窥镜时间[时间范围：检查后45分钟]
    结肠镜检查期间上升，下降和干预时间的测量


次要结果度量 ：
  1. 息肉和腺瘤的鉴定率PDR和ADR [时间范围：在检查后45分钟内]
    息肉的计数及其在结肠及其组织学中的位置


其他结果措施：
  1. 药物剂量[时间范围：45分钟检查]
    丙泊酚和uscopan剂量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 15岁以上（儿童，成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
基于性别的资格：是的
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 所有转诊并适合救护着结肠镜检查的患者

排除标准：

  • 没有任何
联系人和位置

位置
位置表的布局表
瑞士
马丁·盖尔（Martin Geyer）
Wettingen，Aargau，瑞士，5430
联系人：Martin Geyer，MD 0562227292 Geyer@gastro-bw.ch
赞助商和合作者
Gastroenterologie Baden-Wettingen
路德维希 - 马克西米利人 - 慕尼黑大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月8日
最后更新发布日期2021年4月19日
估计研究开始日期ICMJE 2021年8月1日
估计初级完成日期2022年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月6日）		内窥镜时间[时间范围：检查后45分钟]
结肠镜检查期间上升，下降和干预时间的测量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月13日）		息肉和腺瘤的鉴定率PDR和ADR [时间范围：在检查后45分钟内]
息肉的计数及其在结肠及其组织学中的位置
原始次要结果措施ICMJE
（提交：2021年4月6日）		息肉和腺瘤的鉴定率PDR和ADR [时间范围：在检查后45分钟内]
在结肠及其组织学中的polpypes和更高的位置计数
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2021年4月6日）		药物剂量[时间范围：45分钟检查]
丙泊酚和uscopan剂量
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE在每日实践中结肠镜检查中的人工智能表现
官方标题ICMJE结肠镜检查中的人工智能表现：pentax i10结肠镜的随机比较研究，有或不带有Endocuff与Discovery™或不使用Discovery™
简要摘要

随机，受控的单中心，单个研究者研究主要是在有或没有人工智力（AI）的每日练习中的结直肠筛查人群中，该研究名为pentax Medical。患者随机分配给四组之一：pentax i10结肠镜，没有任何其他设备，带有DiscoveryTM（AI）的pentax I 10，带有内侧的pentax i 10，带有内侧的pentax i10，带有内obentofftm和Discoverytm（AI）。

根据不同的参数比较不同的组：例如内窥镜检查时间，息肉（PDR）和检测到的腺瘤（ADR）。

详细说明

从2021年8月到2022年8月，所有在胃肠病学家的私人实践中进行结肠镜检查的患者均使用随机表分配给一个或另一个上述组。内窥镜检查时间（上升，血统和干预时间），检测到的息肉及其组织学被用匿名患者数量的平板电脑实时写入。此外，镇静剂的剂量和所有满意度都被追溯到。

  1. 终点是在结肠镜检查的不同阶段的时间增长
  2. 终点是腺瘤检​​测率（ADR）
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：诊断
条件ICMJE
干预ICMJE设备：结肠镜检查中pentax Medical On/OFF的发现TM
在监视器上，可以打开或关闭人造的不合格发现。
其他名称：固定固定是/否
研究臂ICMJE
  • 没有干预：pentax i 10
    患者在没有内包含或人工智能的情况下进行正常结肠镜检查
  • 主动比较器：pentax I 10与人工智能发现TM
    正常pentax i 10结肠镜，与特殊监视器抗性人工智能
    干预：设备：pentax Medical On/OFF结肠镜检查的发现TM
  • 主动比较器：带有内尾tm的pentax i 10
    内丝帽安装在内窥镜的尖端上，在以前的研究中证明了一种廉价的辅助装置，以提高腺瘤检测率。
    干预：设备：pentax Medical On/OFF结肠镜检查的发现TM
  • 主动比较器：pentax I 10带有内尾tm和人工智能发现TM
    内丝帽安装在内窥镜的尖端上，并在监视器上激活人工智能。假设是，人工智能和内糖可能会增强其作用。
    干预：设备：pentax Medical On/OFF结肠镜检查的发现TM
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年4月6日）		 1100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年10月31日
估计初级完成日期2022年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 所有转诊并适合救护着结肠镜检查的患者

排除标准：

  • 没有任何
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
基于性别的资格：是的
年龄ICMJE 15岁以上（儿童，成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04837599
其他研究ID编号ICMJE胃BW 1
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Geyer Martin，Gastroenterologie Baden-Wettingen
研究赞助商ICMJE Gastroenterologie Baden-Wettingen
合作者ICMJE路德维希 - 马克西米利人 - 慕尼黑大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Gastroenterologie Baden-Wettingen
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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