• ORR研究人员[时间范围：研究完成的基线，最多12个月]
  根据RECIST v1.1的研究，ORR被定义为研究人员评估的CR和PR患者的百分比。
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：研究完成的基线，长达12个月]
  DOR被定义为从第一个记录的客观反应到肿瘤进展或任何原因死亡的第一次发作的时间。
• 响应时间（TTR）[时间范围：学习完成的基线，最多12个月]
  TTR被定义为从治疗开始到CR或PR在肿瘤评估中首次发作的持续时间。
• 疾病控制率（DCR）[时间范围：研究完成的基线，最多12个月]
  DCR被定义为治疗后达到CR，PR和稳定疾病（SD）的患者的百分比。
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：研究完成的基线，最多12个月]
  PFS定义为从治疗开始到肿瘤进展或任何原因死亡的持续时间。
• 总生存期（OS）[时间范围：学习完成的基线，最多12个月]
  OS被定义为从开始到任何原因的待遇的持续时间。
• 不良事件（AES）[时间范围：基线至最后一次研究治疗后30天]
  在临床试验过程中发生的任何反应，副作用或不良事件是否与研究药物有关。
• MRG002的药代动力学（PK）参数：浓度时间曲线[时间范围：基线至最后剂量研究治疗后30天]
  浓度时间曲线将根据药代动力学浓度集（PKC）描述。
• 抗药物抗体（ADA）的发病率[时间范围：基线至最后剂量治疗后30天]
  对于所有接受一项周期研究治疗的患者，将总结ADA分析的发生率。

纳入标准：

1. 愿意签署ICF并遵循协议中指定的要求。
2. 年龄18至75岁（包括18和75），两性性别。
3. 预期生存时间≥12周。
4. 通过组织病理学证实，患有局部晚期或转移性胆道癌的患者。
5. 在上一项或多种标准疗法中失败。
6. 通过中央实验室测试证实的肿瘤标本中的HER2阳性（IHC 3 +或IHC 2 +）。
7. 应提供档案或活检肿瘤标本（原发性或转移性）。
8. 患者必须根据实体瘤的反应评估标准患有可测量的病变（Recist v1.1）。
9. ECOG性能得分0或1。
10. 先前与抗肿瘤治疗相关的AE（NCI CTCAE V5.0标准）已恢复至≤1级（脱发，非临床显着或无症状的实验室异常除外）。
11. 没有严重的心脏功能障碍，左心室射血分数（LVEF）≥50％。
12. 器官功能必须满足基本要求。
13. 凝血功能必须满足基本要求。
14. 生育潜力的患者必须在治疗期间和最后剂量治疗后6个月采取有效的避孕措施。

排除标准：

1. 对MRG002的任何成分的过敏史或trtratuzumab的3级超敏反应史。
2. 在第一次MRG002治疗前4周内，接受了化学疗法，放疗，生物学，免疫疗法或其他抗肿瘤药物。
3. 胆道阻塞的临床表现。
4. 患有临床症状的患者，例如胸膜，腹部或心包积液，需要刺穿。
5. 中枢神经系统（CNS）转移和/或肿瘤性脑膜炎的存在。
6. 任何严重或不受控制的全身性疾病。
7. 心脏病控制不良的患者。
8. 主动感染的证据，包括但不限于乙型肝炎，丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。
9. 其他主要恶性肿瘤的历史。
10. 间质性肺炎，严重的慢性阻塞性肺疾病，严重肺部不足，有症状的支气管痉挛等病史
11. 周围神经病大于1级。
12. 肝硬化的史（肝硬化是b和c级和C的儿童cirhosis）。
13. 患有自身免疫性疾病的患者或使用免疫抑制剂或全身激素疗法并且在入学前2周内仍接受的自身免疫性疾病史。
14. 在首次剂量或计划参加抗肿瘤疫苗试验前4周接受抗肿瘤疫苗治疗。
15. 女性专利具有阳性血清妊娠试验，或者是母乳喂养或不同意在治疗期间以及最后一次研究治疗后6个月内采取足够的避孕措施。
16. 其他条件不适合参加该临床试验，并由研究人员酌情决定。

• ORR研究人员[时间范围：研究完成的基线，最多12个月]
  根据RECIST v1.1的研究，ORR被定义为研究人员评估的CR和PR患者的百分比。
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：研究完成的基线，长达12个月]
  DOR被定义为从第一个记录的客观反应到肿瘤进展或任何原因死亡的第一次发作的时间。
• 响应时间（TTR）[时间范围：学习完成的基线，最多12个月]
  TTR被定义为从治疗开始到CR或PR在肿瘤评估中首次发作的持续时间。
• 疾病控制率（DCR）[时间范围：研究完成的基线，最多12个月]
  DCR被定义为治疗后达到CR，PR和稳定疾病（SD）的患者的百分比。
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：研究完成的基线，最多12个月]
  PFS定义为从治疗开始到肿瘤进展或任何原因死亡的持续时间。
• 总生存期（OS）[时间范围：学习完成的基线，最多12个月]
  OS被定义为从开始到任何原因的待遇的持续时间。
• 不良事件（AES）[时间范围：基线至最后一次研究治疗后30天]
  在临床试验过程中发生的任何反应，副作用或不良事件是否与研究药物有关。
• MRG002的药代动力学（PK）参数：浓度时间曲线[时间范围：基线至最后剂量研究治疗后30天]
  浓度时间曲线将根据药代动力学浓度集（PKC）描述。
• 抗药物抗体（ADA）的发病率[时间范围：基线至最后剂量治疗后30天]
  对于所有接受一项周期研究治疗的患者，将总结ADA分析的发生率。

纳入标准：

1. 愿意签署ICF并遵循协议中指定的要求。
2. 年龄18至75岁（包括18和75），两性性别。
3. 预期生存时间≥12周。
4. 通过组织病理学证实，患有局部晚期或转移性胆道癌的患者。
5. 在上一项或多种标准疗法中失败。
6. 通过中央实验室测试证实的肿瘤标本中的HER2阳性（IHC 3 +或IHC 2 +）。
7. 应提供档案或活检肿瘤标本（原发性或转移性）。
8. 患者必须根据实体瘤的反应评估标准患有可测量的病变（Recist v1.1）。
9. ECOG性能得分0或1。
10. 先前与抗肿瘤治疗相关的AE（NCI CTCAE V5.0标准）已恢复至≤1级（脱发，非临床显着或无症状的实验室异常除外）。
11. 没有严重的心脏功能障碍，左心室射血分数（LVEF）≥50％。
12. 器官功能必须满足基本要求。
13. 凝血功能必须满足基本要求。
14. 生育潜力的患者必须在治疗期间和最后剂量治疗后6个月采取有效的避孕措施。

排除标准：

1. 对MRG002的任何成分的过敏史或trtratuzumab的3级超敏反应史。
2. 在第一次MRG002治疗前4周内，接受了化学疗法，放疗，生物学，免疫疗法或其他抗肿瘤药物。
3. 胆道阻塞的临床表现。
4. 患有临床症状的患者，例如胸膜，腹部或心包积液，需要刺穿。
5. 中枢神经系统（CNS）转移和/或肿瘤性脑膜炎的存在。
6. 任何严重或不受控制的全身性疾病。
7. 心脏病控制不良的患者。
8. 主动感染的证据，包括但不限于乙型肝炎，丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。
9. 其他主要恶性肿瘤的历史。
10. 间质性肺炎，严重的慢性阻塞性肺疾病，严重肺部不足，有症状的支气管痉挛等病史
11. 周围神经病大于1级。
12. 肝硬化的史（肝硬化是b和c级和C的儿童cirhosis）。
13. 患有自身免疫性疾病的患者或使用免疫抑制剂或全身激素疗法并且在入学前2周内仍接受的自身免疫性疾病史。
14. 在首次剂量或计划参加抗肿瘤疫苗试验前4周接受抗肿瘤疫苗治疗。
15. 女性专利具有阳性血清妊娠试验，或者是母乳喂养或不同意在治疗期间以及最后一次研究治疗后6个月内采取足够的避孕措施。
16. 其他条件不适合参加该临床试验，并由研究人员酌情决定。