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出境医 / 临床实验 / 代谢综合征和堕落的半月板眼泪

代谢综合征和堕落的半月板眼泪

研究描述
简要摘要：
目的是确定限制卡路里的饮食和运动干预的结果；随意饮食和候补名单控制；早期关节镜部分半月板切除术（APM）或APM延迟对衰老薄膜病变的大都会大都会的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
代谢综合征半月板；退化饮食补充：卡路里受限的饮食和运动干预程序：随意饮食和等待列表对照组程序：早期关节镜部分脑膜切除术组程序：延迟的APM组招募参与者，症状持续了6个月以上不适用

详细说明：
研究人员于2017年6月至2020年3月在金佐医科大学的第一附属医院招募了180例代谢综合征和膝盖症状患者，并通过骨科部门的MRI进行了简并半月板病变。参与者被诊断出患有MetS和退化半月板撕裂，X射线验证了轻度或没有骨关节炎KL <2。参与者被随机分为限制卡路里的饮食和运动干预组。饮食和候补名单对照组；早期APM（3-6个月内综合征）组或延迟APM（综合征超过6个月）作为计算机测序数字。主要结果是WOMAC，KOOS，WOOS，IKDC的代谢综合征成分和膝关节功能得分的变化是由两名固定正质外科医生确定的，他们对干预措施蒙蔽了双眼。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 189名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（护理提供者，调查员）
首要目标：治疗
官方标题：金佐医科大学第一关联医院
实际学习开始日期 ： 2017年6月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年3月1日
实际 学习完成日期 ： 2021年3月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：卡路里受限饮食和剥离干预
均衡饮食可从每日能量需求提供800 kcal/天的能量缺陷[36]。低热量饮食的大量营养素含量为碳水化合物的摄入能量百分比为45-65％；脂肪20-35％；蛋白质为10-35％[36]。每周约150分钟，持续六个月，包括有氧运动，抵抗训练和锻炼以提高灵活性和平衡。
饮食补充：卡路里受限的饮食和运动干预
限制卡路里的饮食是平衡的饮食，该饮食的日常能量需求提供了800 kcal/天的能量不足。低热量饮食的质营养素含量为碳水化合物的摄入能量百分比为45-65％；脂肪20-35％；和蛋白质10-35％[36]。参与者受营养师的指导，以调整其每周六个月的热量摄入量。参与者进行了1或2套，其阻力约为其一次性重复的65％，每次练习进行8至12个重复；他们的强度逐渐增加到2到3组，其电阻约为其最大重复的80％，每次练习的重复6至8个。

实验：饮食和候补名单对照组
然后，参与者根据建议在计划期间建议成人和正常的体育锻炼的自由饮食和正常的体育锻炼，在上面进行了2000卡路里的卡路里。
程序：随意饮食和等待名单对照组
随意饮食和等待列表对照组，参与者随后根据建议对成年人建议的自由饮食和正常的体育锻炼而无需运动期间的运动，并在上面进行了2000卡路里的卡路里。

实验：早期APM组
早期APM组参与者在3到6个月内接受了综合症的APM
程序：早期关节镜部分脑膜切除术组
早期APM组参与者在3到6个月内接受了综合症的APM

实验：延迟APM小组招募参与者，持续6个月以上的症状
延迟APM小组招募参与者，症状持续超过6个月
步骤：延迟APM小组招募参与者，持续6个月以上的症状
延迟APM小组招募参与者，症状持续超过6个月

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 膝盖koos4 [时间范围：最多12个月]
    膝关节损伤和骨关节炎结局评分（KOO）持有五个子量表：（1）疼痛（9个项目）； （2）其他症状（7个项目）； （3）日常生活的活动（ADL，17个项目）； （4）运动和娱乐功能（Sport/Rec，5个项目）； （5）与膝盖相关的生活质量（QOL，4个项目）。评估每个子量表与零（极端膝关节问题）分别评估100个（无膝关节问题）寿命（Koos 4）。一个最常用的膝盖特异性舞会之一是膝关节损伤和骨关节炎结局（KOOS），哪些舞会是该舞会。是针对患有膝盖或膝盖受伤的成年人开发的。Koos拥有五个子量表：（1）疼痛（9个项目）； （2）其他症状（7个项目）； （3）日常生活的活动（ADL，17个项目）； （4）运动和娱乐功能（Sport/Rec，5个项目）； （5）与膝盖相关的生活质量（QOL，4个项目）。每个子量表分别与零分开（极端膝关节问题）至100（无膝盖问题）

  2. 安大略省西部和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）的规模[时间范围：最多12个月]
    WOMAC评分是一种特定疾病的自我报告多维问卷调查疼痛，SIFF和身体功能障碍。WOMAC分数范围为0至100，得分较高，表明身体机能较差。

  3. 国际膝盖文件委员会主观膝盖评估表（IKDC）。 [时间范围：最多12个月]
    IKDC是一份问卷，对于半月板撕裂的患者具有很高的可靠性和有效性。问卷包含以3个方式得分的18个项目：11点李克特量表，5点李克特量表或二分法是或否。参与者填写问卷后，分数求和，总分以0至100的比例转换为值，其中100个代表最高的膝盖功能。

  4. Wouret评分[时间范围：最多12个月]
    该妇女是一种针对特定健康相关的生活质量仪器，尤其是针对具有退行性半月板撕裂的患者进行验证的。 ; 4个针对运动，娱乐，工作和生活方式的残疾的项目；和三个解决情绪的项目。分数表示正常得分的百分比；因此，100是最佳的分数，而0是最差的得分。

  5. 高度[时间范围：最多12个月]
    高度为米

  6. 重量[时间范围：最多12个月]
    重量为千克

  7. BMI [时间范围：最多12个月]
    BMI，计算为重量为千克，除以米平方为kg/m^2的高度

  8. 腰部情况[时间范围：最多12个月]
    腰部厘米

  9. Kellgren-Lawrence等级[时间范围：最多12个月]
    Kellgren-lawRence级为0，表明没有骨关节炎，1级为1，可疑的骨髓骨质表明可能的骨关节炎。 2级为2级，具有确定的骨质植物和无联合空间的缩小表明轻度骨关节炎，3级为3级，≤50％的关节空间缩小或4级为4级，> 50％的关节空间缩小表明严重的骨关​​节炎被排除在外。

  10. 收缩压[时间范围：最多12个月]
    MM HG中的收缩压

  11. 舒张压[时间范围：最多12个月]
    MM HG中的舒张压

  12. 甘油三酸酯[时间范围：最多12个月]
    Mmol/L中的甘油三酸酯

  13. HDL-C [时间范围：最多12个月]
    MMOL/L中的高密度脂蛋白胆固醇

  14. LDL-C [时间范围：最多12个月]
    MMOL/L中的低密度脂蛋白胆固醇

  15. 快速血糖[时间范围：最多12个月]
    Mmol/L中的快速血糖

  16. 总胆固醇[时间范围：最多12个月]
    MMOL/L的总胆固醇

  17. β-2微球蛋白[时间范围：最多12个月]
    Mg/L中的β-2微球蛋白

  18. 糖尿病病史[时间范围：最多12个月]
    糖尿病病史

  19. 心脏血管疾病史[时间范围：最多12个月]
    有心脏血管疾病史

  20. 高血压病史[时间范围：最多12个月]
    高血压史

  21. Lysholm膝盖评分[时间范围：最多12个月]
    Lysholm膝盖评分基于八项调查表，旨在评估日常生活活动中的膝盖功能和症状。分数范围从0到100；较高的分数表明症状较小。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 35年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
基于性别的资格：是的
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 必须年龄在35至70岁之间；
  • 代谢综合征的临床诊断；
  • 3级脱色弯面液静期的临床诊断；

排除标准：

  • 必须能够没有急性膝盖受伤，例如车祸或急性运动损伤；
  • 必须能够没有膝盖手术史；
  • 必须能够没有类风湿关节炎或严重的膝盖骨关节炎；
  • 必须能够对MRI不禁忌；
  • 必须没有严重的心肺疾病；
  • 必须没有肌肉骨骼或神经肌肉损伤；
  • 必须能够具有良好的视觉，听力或认知能力；
联系人和位置

位置
位置表的布局表
中国，胎儿
金佐医科大学第一附属医院
金祖，中国狮子，121000
赞助商和合作者
Jingzhou的第一人民医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：汉古王，医生Jingzhou的第一人民医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月8日
最后更新发布日期2021年4月8日
实际学习开始日期ICMJE 2017年6月1日
实际的初级完成日期2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月7日）
  • 膝盖koos4 [时间范围：最多12个月]
    膝关节损伤和骨关节炎结局评分（KOO）持有五个子量表：（1）疼痛（9个项目）； （2）其他症状（7个项目）； （3）日常生活的活动（ADL，17个项目）； （4）运动和娱乐功能（Sport/Rec，5个项目）； （5）与膝盖相关的生活质量（QOL，4个项目）。评估每个子量表与零（极端膝关节问题）分别评估100个（无膝关节问题）寿命（Koos 4）。一个最常用的膝盖特异性舞会之一是膝关节损伤和骨关节炎结局（KOOS），哪些舞会是该舞会。是针对患有膝盖或膝盖受伤的成年人开发的。Koos拥有五个子量表：（1）疼痛（9个项目）； （2）其他症状（7个项目）； （3）日常生活的活动（ADL，17个项目）； （4）运动和娱乐功能（Sport/Rec，5个项目）； （5）与膝盖相关的生活质量（QOL，4个项目）。每个子量表分别与零分开（极端膝关节问题）至100（无膝盖问题）
  • 安大略省西部和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）的规模[时间范围：最多12个月]
    WOMAC评分是一种特定疾病的自我报告多维问卷调查疼痛，SIFF和身体功能障碍。WOMAC分数范围为0至100，得分较高，表明身体机能较差。
  • 国际膝盖文件委员会主观膝盖评估表（IKDC）。 [时间范围：最多12个月]
    IKDC是一份问卷，对于半月板撕裂的患者具有很高的可靠性和有效性。问卷包含以3个方式得分的18个项目：11点李克特量表，5点李克特量表或二分法是或否。参与者填写问卷后，分数求和，总分以0至100的比例转换为值，其中100个代表最高的膝盖功能。
  • Wouret评分[时间范围：最多12个月]
    该妇女是一种针对特定健康相关的生活质量仪器，尤其是针对具有退行性半月板撕裂的患者进行验证的。 ; 4个针对运动，娱乐，工作和生活方式的残疾的项目；和三个解决情绪的项目。分数表示正常得分的百分比；因此，100是最佳的分数，而0是最差的得分。
  • 高度[时间范围：最多12个月]
    高度为米
  • 重量[时间范围：最多12个月]
    重量为千克
  • BMI [时间范围：最多12个月]
    BMI，计算为重量为千克，除以米平方为kg/m^2的高度
  • 腰部情况[时间范围：最多12个月]
    腰部厘米
  • Kellgren-Lawrence等级[时间范围：最多12个月]
    Kellgren-lawRence级为0，表明没有骨关节炎，1级为1，可疑的骨髓骨质表明可能的骨关节炎。 2级为2级，具有确定的骨质植物和无联合空间的缩小表明轻度骨关节炎，3级为3级，≤50％的关节空间缩小或4级为4级，> 50％的关节空间缩小表明严重的骨关​​节炎被排除在外。
  • 收缩压[时间范围：最多12个月]
    MM HG中的收缩压
  • 舒张压[时间范围：最多12个月]
    MM HG中的舒张压
  • 甘油三酸酯[时间范围：最多12个月]
    Mmol/L中的甘油三酸酯
  • HDL-C [时间范围：最多12个月]
    MMOL/L中的高密度脂蛋白胆固醇
  • LDL-C [时间范围：最多12个月]
    MMOL/L中的低密度脂蛋白胆固醇
  • 快速血糖[时间范围：最多12个月]
    Mmol/L中的快速血糖
  • 总胆固醇[时间范围：最多12个月]
    MMOL/L的总胆固醇
  • β-2微球蛋白[时间范围：最多12个月]
    Mg/L中的β-2微球蛋白
  • 糖尿病病史[时间范围：最多12个月]
    糖尿病病史
  • 心脏血管疾病史[时间范围：最多12个月]
    有心脏血管疾病史
  • 高血压病史[时间范围：最多12个月]
    高血压史
  • Lysholm膝盖评分[时间范围：最多12个月]
    Lysholm膝盖评分基于八项调查表，旨在评估日常生活活动中的膝盖功能和症状。分数范围从0到100；较高的分数表明症状较小。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE代谢综合征和堕落的半月板眼泪
官方标题ICMJE金佐医科大学第一关联医院
简要摘要目的是确定限制卡路里的饮食和运动干预的结果；随意饮食和候补名单控制；早期关节镜部分半月板切除术（APM）或APM延迟对衰老薄膜病变的大都会大都会的影响。
详细说明研究人员于2017年6月至2020年3月在金佐医科大学的第一附属医院招募了180例代谢综合征和膝盖症状患者，并通过骨科部门的MRI进行了简并半月板病变。参与者被诊断出患有MetS和退化半月板撕裂，X射线验证了轻度或没有骨关节炎KL <2。参与者被随机分为限制卡路里的饮食和运动干预组。饮食和候补名单对照组；早期APM（3-6个月内综合征）组或延迟APM（综合征超过6个月）作为计算机测序数字。主要结果是WOMAC，KOOS，WOOS，IKDC的代谢综合征成分和膝关节功能得分的变化是由两名固定正质外科医生确定的，他们对干预措施蒙蔽了双眼。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：双重（护理提供者，研究人员）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 饮食补充：卡路里受限的饮食和运动干预
    限制卡路里的饮食是平衡的饮食，该饮食的日常能量需求提供了800 kcal/天的能量不足。低热量饮食的质营养素含量为碳水化合物的摄入能量百分比为45-65％；脂肪20-35％；和蛋白质10-35％[36]。参与者受营养师的指导，以调整其每周六个月的热量摄入量。参与者进行了1或2套，其阻力约为其一次性重复的65％，每次练习进行8至12个重复；他们的强度逐渐增加到2到3组，其电阻约为其最大重复的80％，每次练习的重复6至8个。
  • 程序：随意饮食和等待名单对照组
    随意饮食和等待列表对照组，参与者随后根据建议对成年人建议的自由饮食和正常的体育锻炼而无需运动期间的运动，并在上面进行了2000卡路里的卡路里。
  • 程序：早期关节镜部分脑膜切除术组
    早期APM组参与者在3到6个月内接受了综合症的APM
  • 步骤：延迟APM小组招募参与者，持续6个月以上的症状
    延迟APM小组招募参与者，症状持续超过6个月
研究臂ICMJE
  • 实验：卡路里受限饮食和剥离干预
    均衡饮食可从每日能量需求提供800 kcal/天的能量缺陷[36]。低热量饮食的大量营养素含量为碳水化合物的摄入能量百分比为45-65％；脂肪20-35％；蛋白质为10-35％[36]。每周约150分钟，持续六个月，包括有氧运动，抵抗训练和锻炼以提高灵活性和平衡。
    干预：饮食补充：卡路里受限的饮食和运动干预
  • 实验：饮食和候补名单对照组
    然后，参与者根据建议在计划期间建议成人和正常的体育锻炼的自由饮食和正常的体育锻炼，在上面进行了2000卡路里的卡路里。
    干预：程序：自以饮食和等待名单对照组
  • 实验：早期APM组
    早期APM组参与者在3到6个月内接受了综合症的APM
    干预：程序：早期关节镜部分脑膜切除术组
  • 实验：延迟APM小组招募参与者，持续6个月以上的症状
    延迟APM小组招募参与者，症状持续超过6个月
    干预：程序：延迟APM小组招募参与者，持续6个月以上
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年4月7日）		 189
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年3月1日
实际的初级完成日期2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 必须年龄在35至70岁之间；
  • 代谢综合征的临床诊断；
  • 3级脱色弯面液静期的临床诊断；

排除标准：

  • 必须能够没有急性膝盖受伤，例如车祸或急性运动损伤；
  • 必须能够没有膝盖手术史；
  • 必须能够没有类风湿关节炎或严重的膝盖骨关节炎；
  • 必须能够对MRI不禁忌；
  • 必须没有严重的心肺疾病；
  • 必须没有肌肉骨骼或神经肌肉损伤；
  • 必须能够具有良好的视觉，听力或认知能力；
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
基于性别的资格：是的
年龄ICMJE 35年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04837456
其他研究ID编号ICMJE第一
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方Hongyu Wang，Jingzhou的第一家人民医院
研究赞助商ICMJE Jingzhou的第一人民医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：汉古王，医生Jingzhou的第一人民医院
PRS帐户Jingzhou的第一人民医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
目的是确定限制卡路里的饮食和运动干预的结果；随意饮食和候补名单控制；早期关节镜部分半月板切除术（APM）或APM延迟对衰老薄膜病变的大都会大都会的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
代谢综合征半月板；退化饮食补充：卡路里受限的饮食和运动干预程序：随意饮食和等待列表对照组程序：早期关节镜部分脑膜切除术组程序：延迟的APM组招募参与者，症状持续了6个月以上不适用

详细说明：
研究人员于2017年6月至2020年3月在金佐医科大学的第一附属医院招募了180例代谢综合征和膝盖症状患者，并通过骨科部门的MRI进行了简并半月板病变。参与者被诊断出患有MetS和退化半月板撕裂，X射线验证了轻度或没有骨关节炎' target='_blank'>关节炎KL <2。参与者被随机分为限制卡路里的饮食和运动干预组。饮食和候补名单对照组；早期APM（3-6个月内综合征）组或延迟APM（综合征超过6个月）作为计算机测序数字。主要结果是WOMAC，KOOS，WOOS，IKDC的代谢综合征成分和膝关节功能得分的变化是由两名固定正质外科医生确定的，他们对干预措施蒙蔽了双眼。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 189名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（护理提供者，调查员）
首要目标：治疗
官方标题：金佐医科大学第一关联医院
实际学习开始日期 ： 2017年6月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年3月1日
实际 学习完成日期 ： 2021年3月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：卡路里受限饮食和剥离干预
均衡饮食可从每日能量需求提供800 kcal/天的能量缺陷[36]。低热量饮食的大量营养素含量为碳水化合物的摄入能量百分比为45-65％；脂肪20-35％；蛋白质为10-35％[36]。每周约150分钟，持续六个月，包括有氧运动，抵抗训练和锻炼以提高灵活性和平衡。
饮食补充：卡路里受限的饮食和运动干预
限制卡路里的饮食是平衡的饮食，该饮食的日常能量需求提供了800 kcal/天的能量不足。低热量饮食的质营养素含量为碳水化合物的摄入能量百分比为45-65％；脂肪20-35％；和蛋白质10-35％[36]。参与者受营养师的指导，以调整其每周六个月的热量摄入量。参与者进行了1或2套，其阻力约为其一次性重复的65％，每次练习进行8至12个重复；他们的强度逐渐增加到2到3组，其电阻约为其最大重复的80％，每次练习的重复6至8个。

实验：饮食和候补名单对照组
然后，参与者根据建议在计划期间建议成人和正常的体育锻炼的自由饮食和正常的体育锻炼，在上面进行了2000卡路里的卡路里。
程序：随意饮食和等待名单对照组
随意饮食和等待列表对照组，参与者随后根据建议对成年人建议的自由饮食和正常的体育锻炼而无需运动期间的运动，并在上面进行了2000卡路里的卡路里。

实验：早期APM组
早期APM组参与者在3到6个月内接受了综合症的APM
程序：早期关节镜部分脑膜切除术组
早期APM组参与者在3到6个月内接受了综合症的APM

实验：延迟APM小组招募参与者，持续6个月以上的症状
延迟APM小组招募参与者，症状持续超过6个月
步骤：延迟APM小组招募参与者，持续6个月以上的症状
延迟APM小组招募参与者，症状持续超过6个月

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 膝盖koos4 [时间范围：最多12个月]
    膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分（KOO）持有五个子量表：（1）疼痛（9个项目）； （2）其他症状（7个项目）； （3）日常生活的活动（ADL，17个项目）； （4）运动和娱乐功能（Sport/Rec，5个项目）； （5）与膝盖相关的生活质量（QOL，4个项目）。评估每个子量表与零（极端膝关节问题）分别评估100个（无膝关节问题）寿命（Koos 4）。一个最常用的膝盖特异性舞会之一是膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局（KOOS），哪些舞会是该舞会。是针对患有膝盖或膝盖受伤的成年人开发的。Koos拥有五个子量表：（1）疼痛（9个项目）； （2）其他症状（7个项目）； （3）日常生活的活动（ADL，17个项目）； （4）运动和娱乐功能（Sport/Rec，5个项目）； （5）与膝盖相关的生活质量（QOL，4个项目）。每个子量表分别与零分开（极端膝关节问题）至100（无膝盖问题）

  2. 安大略省西部和麦克马斯特大学骨关节炎' target='_blank'>关节炎指数（WOMAC）的规模[时间范围：最多12个月]
    WOMAC评分是一种特定疾病的自我报告多维问卷调查疼痛，SIFF和身体功能障碍。WOMAC分数范围为0至100，得分较高，表明身体机能较差。

  3. 国际膝盖文件委员会主观膝盖评估表（IKDC）。 [时间范围：最多12个月]
    IKDC是一份问卷，对于半月板撕裂的患者具有很高的可靠性和有效性。问卷包含以3个方式得分的18个项目：11点李克特量表，5点李克特量表或二分法是或否。参与者填写问卷后，分数求和，总分以0至100的比例转换为值，其中100个代表最高的膝盖功能。

  4. Wouret评分[时间范围：最多12个月]
    该妇女是一种针对特定健康相关的生活质量仪器，尤其是针对具有退行性半月板撕裂的患者进行验证的。 ; 4个针对运动，娱乐，工作和生活方式的残疾的项目；和三个解决情绪的项目。分数表示正常得分的百分比；因此，100是最佳的分数，而0是最差的得分。

  5. 高度[时间范围：最多12个月]
    高度为米

  6. 重量[时间范围：最多12个月]
    重量为千克

  7. BMI [时间范围：最多12个月]
    BMI，计算为重量为千克，除以米平方为kg/m^2的高度

  8. 腰部情况[时间范围：最多12个月]
    腰部厘米

  9. Kellgren-Lawrence等级[时间范围：最多12个月]
    Kellgren-lawRence级为0，表明没有骨关节炎' target='_blank'>关节炎，1级为1，可疑的骨髓骨质表明可能的骨关节炎' target='_blank'>关节炎。 2级为2级，具有确定的骨质植物和无联合空间的缩小表明轻度骨关节炎' target='_blank'>关节炎，3级为3级，≤50％的关节空间缩小或4级为4级，> 50％的关节空间缩小表明严重的骨关​​节炎被排除在外。

  10. 收缩压[时间范围：最多12个月]
    MM HG中的收缩压

  11. 舒张压[时间范围：最多12个月]
    MM HG中的舒张压

  12. 甘油三酸酯[时间范围：最多12个月]
    Mmol/L中的甘油三酸酯

  13. HDL-C [时间范围：最多12个月]
    MMOL/L中的高密度脂蛋白胆固醇

  14. LDL-C [时间范围：最多12个月]
    MMOL/L中的低密度脂蛋白胆固醇

  15. 快速血糖[时间范围：最多12个月]
    Mmol/L中的快速血糖

  16. 总胆固醇[时间范围：最多12个月]
    MMOL/L的总胆固醇

  17. β-2微球蛋白[时间范围：最多12个月]
    Mg/L中的β-2微球蛋白

  18. 糖尿病病史[时间范围：最多12个月]
    糖尿病病史

  19. 心脏血管疾病史[时间范围：最多12个月]
    有心脏血管疾病史

  20. 高血压病史[时间范围：最多12个月]
    高血压史

  21. Lysholm膝盖评分[时间范围：最多12个月]
    Lysholm膝盖评分基于八项调查表，旨在评估日常生活活动中的膝盖功能和症状。分数范围从0到100；较高的分数表明症状较小。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 35年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
基于性别的资格：是的
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 必须年龄在35至70岁之间；
  • 代谢综合征的临床诊断；
  • 3级脱色弯面液静期的临床诊断；

排除标准：

  • 必须能够没有急性膝盖受伤，例如车祸或急性运动损伤；
  • 必须能够没有膝盖手术史；
  • 必须能够没有类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎或严重的膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎；
  • 必须能够对MRI不禁忌；
  • 必须没有严重的心肺疾病；
  • 必须没有肌肉骨骼或神经肌肉损伤；
  • 必须能够具有良好的视觉，听力或认知能力；
联系人和位置

位置
位置表的布局表
中国，胎儿
金佐医科大学第一附属医院
金祖，中国狮子，121000
赞助商和合作者
Jingzhou的第一人民医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：汉古王，医生Jingzhou的第一人民医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月8日
最后更新发布日期2021年4月8日
实际学习开始日期ICMJE 2017年6月1日
实际的初级完成日期2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月7日）
  • 膝盖koos4 [时间范围：最多12个月]
    膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分（KOO）持有五个子量表：（1）疼痛（9个项目）； （2）其他症状（7个项目）； （3）日常生活的活动（ADL，17个项目）； （4）运动和娱乐功能（Sport/Rec，5个项目）； （5）与膝盖相关的生活质量（QOL，4个项目）。评估每个子量表与零（极端膝关节问题）分别评估100个（无膝关节问题）寿命（Koos 4）。一个最常用的膝盖特异性舞会之一是膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局（KOOS），哪些舞会是该舞会。是针对患有膝盖或膝盖受伤的成年人开发的。Koos拥有五个子量表：（1）疼痛（9个项目）； （2）其他症状（7个项目）； （3）日常生活的活动（ADL，17个项目）； （4）运动和娱乐功能（Sport/Rec，5个项目）； （5）与膝盖相关的生活质量（QOL，4个项目）。每个子量表分别与零分开（极端膝关节问题）至100（无膝盖问题）
  • 安大略省西部和麦克马斯特大学骨关节炎' target='_blank'>关节炎指数（WOMAC）的规模[时间范围：最多12个月]
    WOMAC评分是一种特定疾病的自我报告多维问卷调查疼痛，SIFF和身体功能障碍。WOMAC分数范围为0至100，得分较高，表明身体机能较差。
  • 国际膝盖文件委员会主观膝盖评估表（IKDC）。 [时间范围：最多12个月]
    IKDC是一份问卷，对于半月板撕裂的患者具有很高的可靠性和有效性。问卷包含以3个方式得分的18个项目：11点李克特量表，5点李克特量表或二分法是或否。参与者填写问卷后，分数求和，总分以0至100的比例转换为值，其中100个代表最高的膝盖功能。
  • Wouret评分[时间范围：最多12个月]
    该妇女是一种针对特定健康相关的生活质量仪器，尤其是针对具有退行性半月板撕裂的患者进行验证的。 ; 4个针对运动，娱乐，工作和生活方式的残疾的项目；和三个解决情绪的项目。分数表示正常得分的百分比；因此，100是最佳的分数，而0是最差的得分。
  • 高度[时间范围：最多12个月]
    高度为米
  • 重量[时间范围：最多12个月]
    重量为千克
  • BMI [时间范围：最多12个月]
    BMI，计算为重量为千克，除以米平方为kg/m^2的高度
  • 腰部情况[时间范围：最多12个月]
    腰部厘米
  • Kellgren-Lawrence等级[时间范围：最多12个月]
    Kellgren-lawRence级为0，表明没有骨关节炎' target='_blank'>关节炎，1级为1，可疑的骨髓骨质表明可能的骨关节炎' target='_blank'>关节炎。 2级为2级，具有确定的骨质植物和无联合空间的缩小表明轻度骨关节炎' target='_blank'>关节炎，3级为3级，≤50％的关节空间缩小或4级为4级，> 50％的关节空间缩小表明严重的骨关​​节炎被排除在外。
  • 收缩压[时间范围：最多12个月]
    MM HG中的收缩压
  • 舒张压[时间范围：最多12个月]
    MM HG中的舒张压
  • 甘油三酸酯[时间范围：最多12个月]
    Mmol/L中的甘油三酸酯
  • HDL-C [时间范围：最多12个月]
    MMOL/L中的高密度脂蛋白胆固醇
  • LDL-C [时间范围：最多12个月]
    MMOL/L中的低密度脂蛋白胆固醇
  • 快速血糖[时间范围：最多12个月]
    Mmol/L中的快速血糖
  • 总胆固醇[时间范围：最多12个月]
    MMOL/L的总胆固醇
  • β-2微球蛋白[时间范围：最多12个月]
    Mg/L中的β-2微球蛋白
  • 糖尿病病史[时间范围：最多12个月]
    糖尿病病史
  • 心脏血管疾病史[时间范围：最多12个月]
    有心脏血管疾病史
  • 高血压病史[时间范围：最多12个月]
    高血压史
  • Lysholm膝盖评分[时间范围：最多12个月]
    Lysholm膝盖评分基于八项调查表，旨在评估日常生活活动中的膝盖功能和症状。分数范围从0到100；较高的分数表明症状较小。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE代谢综合征和堕落的半月板眼泪
官方标题ICMJE金佐医科大学第一关联医院
简要摘要目的是确定限制卡路里的饮食和运动干预的结果；随意饮食和候补名单控制；早期关节镜部分半月板切除术（APM）或APM延迟对衰老薄膜病变的大都会大都会的影响。
详细说明研究人员于2017年6月至2020年3月在金佐医科大学的第一附属医院招募了180例代谢综合征和膝盖症状患者，并通过骨科部门的MRI进行了简并半月板病变。参与者被诊断出患有MetS和退化半月板撕裂，X射线验证了轻度或没有骨关节炎' target='_blank'>关节炎KL <2。参与者被随机分为限制卡路里的饮食和运动干预组。饮食和候补名单对照组；早期APM（3-6个月内综合征）组或延迟APM（综合征超过6个月）作为计算机测序数字。主要结果是WOMAC，KOOS，WOOS，IKDC的代谢综合征成分和膝关节功能得分的变化是由两名固定正质外科医生确定的，他们对干预措施蒙蔽了双眼。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：双重（护理提供者，研究人员）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 饮食补充：卡路里受限的饮食和运动干预
    限制卡路里的饮食是平衡的饮食，该饮食的日常能量需求提供了800 kcal/天的能量不足。低热量饮食的质营养素含量为碳水化合物的摄入能量百分比为45-65％；脂肪20-35％；和蛋白质10-35％[36]。参与者受营养师的指导，以调整其每周六个月的热量摄入量。参与者进行了1或2套，其阻力约为其一次性重复的65％，每次练习进行8至12个重复；他们的强度逐渐增加到2到3组，其电阻约为其最大重复的80％，每次练习的重复6至8个。
  • 程序：随意饮食和等待名单对照组
    随意饮食和等待列表对照组，参与者随后根据建议对成年人建议的自由饮食和正常的体育锻炼而无需运动期间的运动，并在上面进行了2000卡路里的卡路里。
  • 程序：早期关节镜部分脑膜切除术组
    早期APM组参与者在3到6个月内接受了综合症的APM
  • 步骤：延迟APM小组招募参与者，持续6个月以上的症状
    延迟APM小组招募参与者，症状持续超过6个月
研究臂ICMJE
  • 实验：卡路里受限饮食和剥离干预
    均衡饮食可从每日能量需求提供800 kcal/天的能量缺陷[36]。低热量饮食的大量营养素含量为碳水化合物的摄入能量百分比为45-65％；脂肪20-35％；蛋白质为10-35％[36]。每周约150分钟，持续六个月，包括有氧运动，抵抗训练和锻炼以提高灵活性和平衡。
    干预：饮食补充：卡路里受限的饮食和运动干预
  • 实验：饮食和候补名单对照组
    然后，参与者根据建议在计划期间建议成人和正常的体育锻炼的自由饮食和正常的体育锻炼，在上面进行了2000卡路里的卡路里。
    干预：程序：自以饮食和等待名单对照组
  • 实验：早期APM组
    早期APM组参与者在3到6个月内接受了综合症的APM
    干预：程序：早期关节镜部分脑膜切除术组
  • 实验：延迟APM小组招募参与者，持续6个月以上的症状
    延迟APM小组招募参与者，症状持续超过6个月
    干预：程序：延迟APM小组招募参与者，持续6个月以上
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年4月7日）		 189
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年3月1日
实际的初级完成日期2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 必须年龄在35至70岁之间；
  • 代谢综合征的临床诊断；
  • 3级脱色弯面液静期的临床诊断；

排除标准：

  • 必须能够没有急性膝盖受伤，例如车祸或急性运动损伤；
  • 必须能够没有膝盖手术史；
  • 必须能够没有类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎或严重的膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎；
  • 必须能够对MRI不禁忌；
  • 必须没有严重的心肺疾病；
  • 必须没有肌肉骨骼或神经肌肉损伤；
  • 必须能够具有良好的视觉，听力或认知能力；
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
基于性别的资格：是的
年龄ICMJE 35年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04837456
其他研究ID编号ICMJE第一
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方Hongyu Wang，Jingzhou的第一家人民医院
研究赞助商ICMJE Jingzhou的第一人民医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：汉古王，医生Jingzhou的第一人民医院
PRS帐户Jingzhou的第一人民医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

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