病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
术后认知功能障碍术后del妄 | 设备:近红外光谱(NIRS)诊断测试:血液样本诊断测试:Addenbrooke认知检查III(ACE-III)诊断测试:混乱评估方法 |
POCD的发生率按年龄组变化,手术类型,测试神经心理学测试,测试时间以及用于诊断的方法。在60岁以上的非心脏手术中;术后第一周的POCD发病率为26%,术后第3个月的发病率为10%。尽管老年是一个重要的危险因素,但在年轻时期,POCD发病率高达36.6%。主要的癌症手术是POCD发展的重要危险因素。
许多生物标志物,例如; S100β,NSE,人IL-6,HMGB-1蛋白;已经在研究中评估了POCD的诊断,预后,阶段和治疗。
在这项研究中,我们的目的是评估老年泌尿科学肿瘤学患者的术后认知功能障碍(POCD)的发展之间的关系。 (S100β,NSE,人IL-6和HMGB-1蛋白)。我们研究的假设是术后脑损伤和炎症标记(S100β,NSE,Human IL-6和HMGB-1蛋白)在患者中会更高与不在老年泌尿科肿瘤手术中不发展POCD的患者相比,发展POCD。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 48名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估术后认知功能障碍与老年泌尿科学肿瘤患者的脑损伤生物标志物之间的关系 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月21日 |
估计初级完成日期 : | 2021年5月21日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月21日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
老年人的泌尿科肿瘤手术 选修课性泌尿科肿瘤学手术,例如自由基肾切除术,自由基膀胱切除术,65岁以上的根治性前列腺切除术 | 设备:近红外光谱法(NIR) 在麻醉诱导之前,通过近红外光谱法监测患者,直到手术结束。通过Invos Analytics工具1.2评估手术期间脑充氧的图形表示。 其他名称:Invos大脑血氧仪5100C(爱尔兰Covidien都柏林) 诊断测试:血液样本 手术前后获得血液样本。 S-100,神经元特异性烯醇酶(NSE),白介素6(IL-6),高迁移率组盒蛋白(HMGB-1)将在数据收集过程结束后通过ELISA方法研究。 诊断测试:Addenbrooke认知考试III(ACE-III) ACE-III在手术前一天,手术后1周和手术后三个月诊断出术后认知功能障碍后,对参与者进行了ACE-III。 诊断测试:混乱评估方法 混淆评估方法用于研究术后恢复室中的参与者,以诊断术后del妄。 |
符合研究资格的年龄: | 65岁以上(老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:MDEmreşentürk | +905326114062 | emresentrk@gmail.com |
火鸡 | |
伊斯坦布尔大学 | 招募 |
伊斯坦布尔,土耳其,34093 | |
联系人:Meltem Savran Karadeniz,Assoc.prof。 +905334845563 mskaradeniz@gmail.com |
研究主任: | Meltem Savran Karadeniz,同事。教授 | 伊斯坦布尔大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年4月1日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年4月21日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年5月21日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 老年泌尿科肿瘤患者(POCD)的术后认知功能障碍 | ||||
官方头衔 | 评估术后认知功能障碍与老年泌尿科学肿瘤患者的脑损伤生物标志物之间的关系 | ||||
简要摘要 | 术后认知变化在老年患者中更为常见,这可能导致生活质量差,劳动力丧失,残疾,早期退休,身体社会依赖,医疗保健成本增加和过早死亡。术后认知并发症在广泛的肿瘤手术中也很常见。在这项研究中,我们的目的是评估脑损伤的老年泌尿科肿瘤学患者的术后认知功能障碍(POCD)的发展之间的关系[S100β,神经元特异性烯醇酶(NSE),Interleukin 6(IL-6)(IL-6)(IL-6)(IL-6)(IL-6)和高迁移率组Box-1(HMGB-1蛋白)]。 | ||||
详细说明 | POCD的发生率按年龄组变化,手术类型,测试神经心理学测试,测试时间以及用于诊断的方法。在60岁以上的非心脏手术中;术后第一周的POCD发病率为26%,术后第3个月的发病率为10%。尽管老年是一个重要的危险因素,但在年轻时期,POCD发病率高达36.6%。主要的癌症手术是POCD发展的重要危险因素。 许多生物标志物,例如; S100β,NSE,人IL-6,HMGB-1蛋白;已经在研究中评估了POCD的诊断,预后,阶段和治疗。 在这项研究中,我们的目的是评估老年泌尿科学肿瘤学患者的术后认知功能障碍(POCD)的发展之间的关系。 (S100β,NSE,人IL-6和HMGB-1蛋白)。我们研究的假设是术后脑损伤和炎症标记(S100β,NSE,Human IL-6和HMGB-1蛋白)在患者中会更高与不在老年泌尿科肿瘤手术中不发展POCD的患者相比,发展POCD。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 麻醉诱导后和手术结束后,从研究参与者中收集血液样本。 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 截至2020年4月21日,截至2020年4月21日在伊斯坦布尔大学医院包括65岁以上的患者,计划进行大规模牙科手术(根治性肾切除术,根治性前列腺切除术和根治性膀胱切除术)。 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 |
| ||||
研究组/队列 | 老年人的泌尿科肿瘤手术 选修课性泌尿科肿瘤学手术,例如自由基肾切除术,自由基膀胱切除术,65岁以上的根治性前列腺切除术 干预措施:
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 48 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年7月21日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年5月21日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 65岁以上(老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04837391 | ||||
其他研究ID编号 | 2019/1555 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 伊斯坦布尔大学的Meltem Savran Karadeniz | ||||
研究赞助商 | 伊斯坦布尔大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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术后认知功能障碍术后del妄 | 设备:近红外光谱(NIRS)诊断测试:血液样本诊断测试:Addenbrooke认知检查III(ACE-III)诊断测试:混乱评估方法 |
POCD的发生率按年龄组变化,手术类型,测试神经心理学测试,测试时间以及用于诊断的方法。在60岁以上的非心脏手术中;术后第一周的POCD发病率为26%,术后第3个月的发病率为10%。尽管老年是一个重要的危险因素,但在年轻时期,POCD发病率高达36.6%。主要的癌症手术是POCD发展的重要危险因素。
许多生物标志物,例如; S100β,NSE,人IL-6,HMGB-1蛋白;已经在研究中评估了POCD的诊断,预后,阶段和治疗。
在这项研究中,我们的目的是评估老年泌尿科学肿瘤学患者的术后认知功能障碍(POCD)的发展之间的关系。 (S100β,NSE,人IL-6和HMGB-1蛋白)。我们研究的假设是术后脑损伤和炎症标记(S100β,NSE,Human IL-6和HMGB-1蛋白)在患者中会更高与不在老年泌尿科肿瘤手术中不发展POCD的患者相比,发展POCD。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 48名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估术后认知功能障碍与老年泌尿科学肿瘤患者的脑损伤生物标志物之间的关系 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月21日 |
估计初级完成日期 : | 2021年5月21日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月21日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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老年人的泌尿科肿瘤手术 选修课性泌尿科肿瘤学手术,例如自由基肾切除术,自由基膀胱切除术,65岁以上的根治性前列腺切除术 | 设备:近红外光谱法(NIR) 在麻醉诱导之前,通过近红外光谱法监测患者,直到手术结束。通过Invos Analytics工具1.2评估手术期间脑充氧的图形表示。 其他名称:Invos大脑血氧仪5100C(爱尔兰Covidien都柏林) 诊断测试:血液样本 手术前后获得血液样本。 S-100,神经元特异性烯醇酶(NSE),白介素6(IL-6),高迁移率组盒蛋白(HMGB-1)将在数据收集过程结束后通过ELISA方法研究。 诊断测试:Addenbrooke认知考试III(ACE-III) ACE-III在手术前一天,手术后1周和手术后三个月诊断出术后认知功能障碍后,对参与者进行了ACE-III。 诊断测试:混乱评估方法 混淆评估方法用于研究术后恢复室中的参与者,以诊断术后del妄。 |
符合研究资格的年龄: | 65岁以上(老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年4月1日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年4月21日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年5月21日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 老年泌尿科肿瘤患者(POCD)的术后认知功能障碍 | ||||
官方头衔 | 评估术后认知功能障碍与老年泌尿科学肿瘤患者的脑损伤生物标志物之间的关系 | ||||
简要摘要 | 术后认知变化在老年患者中更为常见,这可能导致生活质量差,劳动力丧失,残疾,早期退休,身体社会依赖,医疗保健成本增加和过早死亡。术后认知并发症在广泛的肿瘤手术中也很常见。在这项研究中,我们的目的是评估脑损伤的老年泌尿科肿瘤学患者的术后认知功能障碍(POCD)的发展之间的关系[S100β,神经元特异性烯醇酶(NSE),Interleukin 6(IL-6)(IL-6)(IL-6)(IL-6)(IL-6)和高迁移率组Box-1(HMGB-1蛋白)]。 | ||||
详细说明 | POCD的发生率按年龄组变化,手术类型,测试神经心理学测试,测试时间以及用于诊断的方法。在60岁以上的非心脏手术中;术后第一周的POCD发病率为26%,术后第3个月的发病率为10%。尽管老年是一个重要的危险因素,但在年轻时期,POCD发病率高达36.6%。主要的癌症手术是POCD发展的重要危险因素。 许多生物标志物,例如; S100β,NSE,人IL-6,HMGB-1蛋白;已经在研究中评估了POCD的诊断,预后,阶段和治疗。 在这项研究中,我们的目的是评估老年泌尿科学肿瘤学患者的术后认知功能障碍(POCD)的发展之间的关系。 (S100β,NSE,人IL-6和HMGB-1蛋白)。我们研究的假设是术后脑损伤和炎症标记(S100β,NSE,Human IL-6和HMGB-1蛋白)在患者中会更高与不在老年泌尿科肿瘤手术中不发展POCD的患者相比,发展POCD。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 麻醉诱导后和手术结束后,从研究参与者中收集血液样本。 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 截至2020年4月21日,截至2020年4月21日在伊斯坦布尔大学医院包括65岁以上的患者,计划进行大规模牙科手术(根治性肾切除术,根治性前列腺切除术和根治性膀胱切除术)。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 |
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研究组/队列 | 老年人的泌尿科肿瘤手术 选修课性泌尿科肿瘤学手术,例如自由基肾切除术,自由基膀胱切除术,65岁以上的根治性前列腺切除术 干预措施:
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 48 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年7月21日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年5月21日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 65岁以上(老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04837391 | ||||
其他研究ID编号 | 2019/1555 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 伊斯坦布尔大学的Meltem Savran Karadeniz | ||||
研究赞助商 | 伊斯坦布尔大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 |