4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 老年泌尿科肿瘤患者(POCD)(POCD)的术后认知功能障碍(POCD)

老年泌尿科肿瘤患者(POCD)(POCD)的术后认知功能障碍(POCD)

研究描述
简要摘要:
术后认知变化在老年患者中更为常见,这可能导致生活质量差,劳动力丧失,残疾,早期退休,身体社会依赖,医疗保健成本增加和过早死亡。术后认知并发症在广泛的肿瘤手术中也很常见。在这项研究中,我们的目的是评估脑损伤的老年泌尿科肿瘤学患者的术后认知功能障碍(POCD)的发展之间的关系[S100β,神经元特异性烯醇酶(NSE),Interleukin 6(IL-6)(IL-6)(IL-6)(IL-6)(IL-6)和高迁移率组Box-1(HMGB-1蛋白)]。

病情或疾病 干预/治疗
术后认知功能障碍术后del设备:近红外光谱(NIRS)诊断测试:血液样本诊断测试:Addenbrooke认知检查III(ACE-III)诊断测试:混乱评估方法

详细说明:

POCD的发生率按年龄组变化,手术类型,测试神经心理学测试,测试时间以及用于诊断的方法。在60岁以上的非心脏手术中;术后第一周的POCD发病率为26%,术后第3个月的发病率为10%。尽管老年是一个重要的危险因素,但在年轻时期,POCD发病率高达36.6%。主要的癌症手术是POCD发展的重要危险因素。

许多生物标志物,例如; S100β,NSE,人IL-6,HMGB-1蛋白;已经在研究中评估了POCD的诊断,预后,阶段和治疗。

在这项研究中,我们的目的是评估老年泌尿科学肿瘤学患者的术后认知功能障碍(POCD)的发展之间的关系。 (S100β,NSE,人IL-6和HMGB-1蛋白)。我们研究的假设是术后脑损伤和炎症标记(S100β,NSE,Human IL-6和HMGB-1蛋白)在患者中会更高与不在老年泌尿科肿瘤手术中不发展POCD的患者相比,发展POCD。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 48名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:评估术后认知功能障碍与老年泌尿科学肿瘤患者的脑损伤生物标志物之间的关系
实际学习开始日期 2020年4月21日
估计初级完成日期 2021年5月21日
估计 学习完成日期 2021年7月21日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
老年人的泌尿科肿瘤手术
选修课性泌尿科肿瘤学手术,例如自由基肾切除术,自由基膀胱切除术,65岁以上的根治性前列腺切除术
设备:近红外光谱法(NIR)
在麻醉诱导之前,通过近红外光谱法监测患者,直到手术结束。通过Invos Analytics工具1.2评估手术期间脑充氧的图形表示。
其他名称:Invos大脑血氧仪5100C(爱尔兰Covidien都柏林)

诊断测试:血液样本
手术前后获得血液样本。 S-100,神经元特异性烯醇酶(NSE),白介素6(IL-6),高迁移率组盒蛋白(HMGB-1)将在数据收集过程结束后通过ELISA方法研究。

诊断测试:Addenbrooke认知考试III(ACE-III)
ACE-III在手术前一天,手术后1周和手术后三个月诊断出术后认知功能障碍后,对参与者进行了ACE-III。

诊断测试:混乱评估方法
混淆评估方法用于研究术后恢复室中的参与者,以诊断术后del妄。

结果措施
主要结果指标
  1. 在手术前一天,Addenbrooke认知检查。 [时间范围:手术前一天。这是给予的
    测试分数在0-100之间。 100是最好的点,0是测试中最糟糕的点。该测试具有五个认知领域,包括注意力,记忆,语言,视觉空间功能和口头流利度。在术前测试中得分少于88的患者将被诊断出患有轻度认知障碍。

  2. 手术后第七天的Addenbrooke认知检查。 [时间范围:手术后第七天。这是给予的
    POCD通过1个标准偏差与术前测试评分降低。

  3. 手术后第三个月的Addenbrooke认知检查。 [时间范围:手术后的第三个月。这是给予的
    POCD通过1个标准偏差与术前测试评分降低。

  4. S100β(pg/ml)[时间框架:从基线血清浓度在6小时时变化]
    血液S100β浓度由酶联免疫吸附测定试剂盒确定。

  5. 高迁移率组BOX1蛋白(HMGB1)(NG/mL)[时间范围:从基线血清浓度在6小时时变化]
    HMGB1浓度是通过酶连接的免疫吸附测定试剂盒确定的。

  6. 人神经元特异性烯醇酶(H-NSE)(NG/mL)[时间框架:从基线血清浓度在6小时时变化]
    H-NSE浓度由酶联免疫吸附测定试剂盒确定。

  7. 白纹6(IL-6)(pg/ml)[时间框架:从基线血清浓度在6小时时变化]
    血液IL-6浓度是通过酶连接的免疫吸附测定试剂盒确定的。


次要结果度量
  1. 术后del妄[时间范围:术后第一天]
    术后del妄以混乱评估方法诊断。

  2. 脑充氧[时间范围:手术期间]
    脑缺氧定义为从手术前的基线减少了区域氧饱和度10%。

  3. 术后总体并发症[时间范围:术后三个月。这是给予的
    中风,短暂性缺血发作,心律不齐心力衰竭,心肌损伤,呼吸衰竭,肺炎,肠胃疾病,回肠,急性肾脏损伤,停留时间延长,死亡率。


生物测量保留率:DNA样品
麻醉诱导后和手术结束后,从研究参与者中收集血液样本。

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
截至2020年4月21日,截至2020年4月21日在伊斯坦布尔大学医院包括65岁以上的患者,计划进行大规模牙科手术(根治性肾切除术,根治性前列腺切除术和根治性膀胱切除术)。
标准

纳入标准:

  • 65岁以上的患者计划接受大规模的巨型学手术。

排除标准:

  • 拒绝参加研究的患者。
  • 严重听力问题的患者。
  • 患有严重神经心理疾病的患者。
  • 具有语言障碍的患者。
  • 在任何干预措施中缺失的患者。
  • 患有不适合ELISA的血液样本的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MDEmreşentürk +905326114062 emresentrk@gmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
伊斯坦布尔大学招募
伊斯坦布尔,土耳其,34093
联系人:Meltem Savran Karadeniz,Assoc.prof。 +905334845563 mskaradeniz@gmail.com
赞助商和合作者
伊斯坦布尔大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Meltem Savran Karadeniz,同事。教授伊斯坦布尔大学
追踪信息
首先提交日期2021年4月1日
第一个发布日期2021年4月8日
最后更新发布日期2021年4月8日
实际学习开始日期2020年4月21日
估计初级完成日期2021年5月21日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月6日)
  • 在手术前一天,Addenbrooke认知检查。 [时间范围:手术前一天。这是给予的
    测试分数在0-100之间。 100是最好的点,0是测试中最糟糕的点。该测试具有五个认知领域,包括注意力,记忆,语言,视觉空间功能和口头流利度。在术前测试中得分少于88的患者将被诊断出患有轻度认知障碍。
  • 手术后第七天的Addenbrooke认知检查。 [时间范围:手术后第七天。这是给予的
    POCD通过1个标准偏差与术前测试评分降低。
  • 手术后第三个月的Addenbrooke认知检查。 [时间范围:手术后的第三个月。这是给予的
    POCD通过1个标准偏差与术前测试评分降低。
  • S100β(pg/ml)[时间框架:从基线血清浓度在6小时时变化]
    血液S100β浓度由酶联免疫吸附测定试剂盒确定。
  • 高迁移率组BOX1蛋白(HMGB1)(NG/mL)[时间范围:从基线血清浓度在6小时时变化]
    HMGB1浓度是通过酶连接的免疫吸附测定试剂盒确定的。
  • 人神经元特异性烯醇酶(H-NSE)(NG/mL)[时间框架:从基线血清浓度在6小时时变化]
    H-NSE浓度由酶联免疫吸附测定试剂盒确定。
  • 白纹6(IL-6)(pg/ml)[时间框架:从基线血清浓度在6小时时变化]
    血液IL-6浓度是通过酶连接的免疫吸附测定试剂盒确定的。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月6日)
  • 术后del妄[时间范围:术后第一天]
    术后del妄以混乱评估方法诊断。
  • 脑充氧[时间范围:手术期间]
    脑缺氧定义为从手术前的基线减少了区域氧饱和度10%。
  • 术后总体并发症[时间范围:术后三个月。这是给予的
    中风,短暂性缺血发作,心律不齐心力衰竭,心肌损伤,呼吸衰竭,肺炎,肠胃疾病,回肠,急性肾脏损伤,停留时间延长,死亡率。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题老年泌尿科肿瘤患者(POCD)的术后认知功能障碍
官方头衔评估术后认知功能障碍与老年泌尿科学肿瘤患者的脑损伤生物标志物之间的关系
简要摘要术后认知变化在老年患者中更为常见,这可能导致生活质量差,劳动力丧失,残疾,早期退休,身体社会依赖,医疗保健成本增加和过早死亡。术后认知并发症在广泛的肿瘤手术中也很常见。在这项研究中,我们的目的是评估脑损伤的老年泌尿科肿瘤学患者的术后认知功能障碍(POCD)的发展之间的关系[S100β,神经元特异性烯醇酶(NSE),Interleukin 6(IL-6)(IL-6)(IL-6)(IL-6)(IL-6)和高迁移率组Box-1(HMGB-1蛋白)]。
详细说明

POCD的发生率按年龄组变化,手术类型,测试神经心理学测试,测试时间以及用于诊断的方法。在60岁以上的非心脏手术中;术后第一周的POCD发病率为26%,术后第3个月的发病率为10%。尽管老年是一个重要的危险因素,但在年轻时期,POCD发病率高达36.6%。主要的癌症手术是POCD发展的重要危险因素。

许多生物标志物,例如; S100β,NSE,人IL-6,HMGB-1蛋白;已经在研究中评估了POCD的诊断,预后,阶段和治疗。

在这项研究中,我们的目的是评估老年泌尿科学肿瘤学患者的术后认知功能障碍(POCD)的发展之间的关系。 (S100β,NSE,人IL-6和HMGB-1蛋白)。我们研究的假设是术后脑损伤和炎症标记(S100β,NSE,Human IL-6和HMGB-1蛋白)在患者中会更高与不在老年泌尿科肿瘤手术中不发展POCD的患者相比,发展POCD。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
麻醉诱导后和手术结束后,从研究参与者中收集血液样本。
采样方法非概率样本
研究人群截至2020年4月21日,截至2020年4月21日在伊斯坦布尔大学医院包括65岁以上的患者,计划进行大规模牙科手术(根治性肾切除术,根治性前列腺切除术和根治性膀胱切除术)。
健康)状况
  • 术后认知功能障碍
  • 术后del妄
  • 脆弱
干涉
  • 设备:近红外光谱法(NIR)
    在麻醉诱导之前,通过近红外光谱法监测患者,直到手术结束。通过Invos Analytics工具1.2评估手术期间脑充氧的图形表示。
    其他名称:Invos大脑血氧仪5100C(爱尔兰Covidien都柏林)
  • 诊断测试:血液样本
    手术前后获得血液样本。 S-100,神经元特异性烯醇酶(NSE),白介素6(IL-6),高迁移率组盒蛋白(HMGB-1)将在数据收集过程结束后通过ELISA方法研究。
  • 诊断测试:Addenbrooke认知考试III(ACE-III)
    ACE-III在手术前一天,手术后1周和手术后三个月诊断出术后认知功能障碍后,对参与者进行了ACE-III。
  • 诊断测试:混乱评估方法
    混淆评估方法用于研究术后恢复室中的参与者,以诊断术后del妄。
研究组/队列老年人的泌尿科肿瘤手术
选修课性泌尿科肿瘤学手术,例如自由基肾切除术,自由基膀胱切除术,65岁以上的根治性前列腺切除术
干预措施:
  • 设备:近红外光谱法(NIR)
  • 诊断测试:血液样本
  • 诊断测试:Addenbrooke认知考试III(ACE-III)
  • 诊断测试:混乱评估方法
出版物 *
  • Yanagisawa R,Tanaka M,Yashima F,Arai T,Kohno T,Shimizu H,Fukuda K,Naganuma T,Mizutani K,Araki M,Araki M,Tada N,Yamanaka F,Shirai S,Shirai S,Tabata M,Tabata M,Ueno H,Ueno H,Ueno H,Ueno H,Takagagi k,Takagasimori A ,Watanabe Y,Yamamoto M,Hayashida K.认知障碍患者的频率和后果接受了经导管主动脉瓣植入。 Am J Cardiol。 2018年9月1日; 122(5):844-850。 doi:10.1016/j.amjcard.2018.05.026。 Epub 2018 Jun 2。
  • Rundshagen I.术后认知功能障碍。 dtsch arztebl int。 2014年2月21日; 111(8):119-25。 doi:10.3238/arztebl.2014.0119。审查。
  • Plas M,Rotteveel E,Izaks GJ,Spikman JM,Van der Wal-Huisman H,Van Etten B,Absalom AR,Mourits Mje,De Bock GH,Van Leeuwen BL。老年人进行大规模肿瘤手术后的认知能力下降。 EUR J癌。 2017年11月; 86:394-402。 doi:10.1016/j.ejca.2017.09.024。 EPUB 2017 11月5日。
  • Kapoor I,Prabhakar H,MahajanC。术后认知功能障碍。印度J Crit Care Med。 2019 Jun; 23(增刊2):S162-S164。 doi:10.5005/jp-journals-10071-23196。审查。
  • Androsova G,Krause R,Winterer G,Schneider R.术后妄想和认知功能障碍的生物标志物。前衰老神经科。 2015年6月9日; 7:112。 doi:10.3389/fnagi.2015.00112。 2015年环保。
  • Li RL,Zhang ZZ,Peng M,Wu Y,Zhang JJ,Wang CY,Wang YL。旧鼠认知功能的术后损害:HMGB1,S100B和RAGE介导的神经炎症的可能作用。 J Surg Res。 2013年12月; 185(2):815-24。 doi:10.1016/j.jss.2013.06.043。 EPUB 2013年7月17日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年4月6日)
48
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年7月21日
估计初级完成日期2021年5月21日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 65岁以上的患者计划接受大规模的巨型学手术。

排除标准:

  • 拒绝参加研究的患者。
  • 严重听力问题的患者。
  • 患有严重神经心理疾病的患者。
  • 具有语言障碍的患者。
  • 在任何干预措施中缺失的患者。
  • 患有不适合ELISA的血液样本的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:MDEmreşentürk +905326114062 emresentrk@gmail.com
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04837391
其他研究ID编号2019/1555
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方伊斯坦布尔大学的Meltem Savran Karadeniz
研究赞助商伊斯坦布尔大学
合作者不提供
调查人员
研究主任: Meltem Savran Karadeniz,同事。教授伊斯坦布尔大学
PRS帐户伊斯坦布尔大学
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:
术后认知变化在老年患者中更为常见,这可能导致生活质量差,劳动力丧失,残疾,早期退休,身体社会依赖,医疗保健成本增加和过早死亡。术后认知并发症在广泛的肿瘤手术中也很常见。在这项研究中,我们的目的是评估脑损伤的老年泌尿科肿瘤学患者的术后认知功能障碍(POCD)的发展之间的关系[S100β,神经元特异性烯醇酶(NSE),Interleukin 6(IL-6)(IL-6)(IL-6)(IL-6)(IL-6)和高迁移率组Box-1(HMGB-1蛋白)]。

病情或疾病 干预/治疗
术后认知功能障碍术后del设备:近红外光谱(NIRS)诊断测试:血液样本诊断测试:Addenbrooke认知检查III(ACE-III)诊断测试:混乱评估方法

详细说明:

POCD的发生率按年龄组变化,手术类型,测试神经心理学测试,测试时间以及用于诊断的方法。在60岁以上的非心脏手术中;术后第一周的POCD发病率为26%,术后第3个月的发病率为10%。尽管老年是一个重要的危险因素,但在年轻时期,POCD发病率高达36.6%。主要的癌症手术是POCD发展的重要危险因素。

许多生物标志物,例如; S100β,NSE,人IL-6,HMGB-1蛋白;已经在研究中评估了POCD的诊断,预后,阶段和治疗。

在这项研究中,我们的目的是评估老年泌尿科学肿瘤学患者的术后认知功能障碍(POCD)的发展之间的关系。 (S100β,NSE,人IL-6和HMGB-1蛋白)。我们研究的假设是术后脑损伤和炎症标记(S100β,NSE,Human IL-6和HMGB-1蛋白)在患者中会更高与不在老年泌尿科肿瘤手术中不发展POCD的患者相比,发展POCD。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 48名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:评估术后认知功能障碍与老年泌尿科学肿瘤患者的脑损伤生物标志物之间的关系
实际学习开始日期 2020年4月21日
估计初级完成日期 2021年5月21日
估计 学习完成日期 2021年7月21日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
老年人的泌尿科肿瘤手术
选修课性泌尿科肿瘤学手术,例如自由基肾切除术,自由基膀胱切除术,65岁以上的根治性前列腺切除术
设备:近红外光谱法(NIR)
在麻醉诱导之前,通过近红外光谱法监测患者,直到手术结束。通过Invos Analytics工具1.2评估手术期间脑充氧的图形表示。
其他名称:Invos大脑血氧仪5100C(爱尔兰Covidien都柏林)

诊断测试:血液样本
手术前后获得血液样本。 S-100,神经元特异性烯醇酶(NSE),白介素6(IL-6),高迁移率组盒蛋白(HMGB-1)将在数据收集过程结束后通过ELISA方法研究。

诊断测试:Addenbrooke认知考试III(ACE-III)
ACE-III在手术前一天,手术后1周和手术后三个月诊断出术后认知功能障碍后,对参与者进行了ACE-III。

诊断测试:混乱评估方法
混淆评估方法用于研究术后恢复室中的参与者,以诊断术后del妄。

结果措施
主要结果指标
  1. 在手术前一天,Addenbrooke认知检查。 [时间范围:手术前一天。这是给予的
    测试分数在0-100之间。 100是最好的点,0是测试中最糟糕的点。该测试具有五个认知领域,包括注意力,记忆,语言,视觉空间功能和口头流利度。在术前测试中得分少于88的患者将被诊断出患有轻度认知障碍。

  2. 手术后第七天的Addenbrooke认知检查。 [时间范围:手术后第七天。这是给予的
    POCD通过1个标准偏差与术前测试评分降低。

  3. 手术后第三个月的Addenbrooke认知检查。 [时间范围:手术后的第三个月。这是给予的
    POCD通过1个标准偏差与术前测试评分降低。

  4. S100β(pg/ml)[时间框架:从基线血清浓度在6小时时变化]
    血液S100β浓度由酶联免疫吸附测定试剂盒确定。

  5. 高迁移率组BOX1蛋白(HMGB1)(NG/mL)[时间范围:从基线血清浓度在6小时时变化]
    HMGB1浓度是通过酶连接的免疫吸附测定试剂盒确定的。

  6. 神经元特异性烯醇酶(H-NSE)(NG/mL)[时间框架:从基线血清浓度在6小时时变化]
    H-NSE浓度由酶联免疫吸附测定试剂盒确定。

  7. 白纹6(IL-6)(pg/ml)[时间框架:从基线血清浓度在6小时时变化]
    血液IL-6浓度是通过酶连接的免疫吸附测定试剂盒确定的。


次要结果度量
  1. 术后del妄[时间范围:术后第一天]
    术后del妄以混乱评估方法诊断。

  2. 脑充氧[时间范围:手术期间]
    脑缺氧定义为从手术前的基线减少了区域氧饱和度10%。

  3. 术后总体并发症[时间范围:术后三个月。这是给予的
    中风,短暂性缺血发作,心律不齐心力衰竭,心肌损伤,呼吸衰竭,肺炎,肠胃疾病,回肠,急性肾脏损伤,停留时间延长,死亡率。


生物测量保留率:DNA样品
麻醉诱导后和手术结束后,从研究参与者中收集血液样本。

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
截至2020年4月21日,截至2020年4月21日在伊斯坦布尔大学医院包括65岁以上的患者,计划进行大规模牙科手术(根治性肾切除术,根治性前列腺切除术和根治性膀胱切除术)。
标准

纳入标准:

  • 65岁以上的患者计划接受大规模的巨型学手术。

排除标准:

  • 拒绝参加研究的患者。
  • 严重听力问题的患者。
  • 患有严重神经心理疾病的患者。
  • 具有语言障碍的患者。
  • 在任何干预措施中缺失的患者。
  • 患有不适合ELISA的血液样本的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MDEmreşentürk +905326114062 emresentrk@gmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
伊斯坦布尔大学招募
伊斯坦布尔,土耳其,34093
联系人:Meltem Savran Karadeniz,Assoc.prof。 +905334845563 mskaradeniz@gmail.com
赞助商和合作者
伊斯坦布尔大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Meltem Savran Karadeniz,同事。教授伊斯坦布尔大学
追踪信息
首先提交日期2021年4月1日
第一个发布日期2021年4月8日
最后更新发布日期2021年4月8日
实际学习开始日期2020年4月21日
估计初级完成日期2021年5月21日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月6日)
  • 在手术前一天,Addenbrooke认知检查。 [时间范围:手术前一天。这是给予的
    测试分数在0-100之间。 100是最好的点,0是测试中最糟糕的点。该测试具有五个认知领域,包括注意力,记忆,语言,视觉空间功能和口头流利度。在术前测试中得分少于88的患者将被诊断出患有轻度认知障碍。
  • 手术后第七天的Addenbrooke认知检查。 [时间范围:手术后第七天。这是给予的
    POCD通过1个标准偏差与术前测试评分降低。
  • 手术后第三个月的Addenbrooke认知检查。 [时间范围:手术后的第三个月。这是给予的
    POCD通过1个标准偏差与术前测试评分降低。
  • S100β(pg/ml)[时间框架:从基线血清浓度在6小时时变化]
    血液S100β浓度由酶联免疫吸附测定试剂盒确定。
  • 高迁移率组BOX1蛋白(HMGB1)(NG/mL)[时间范围:从基线血清浓度在6小时时变化]
    HMGB1浓度是通过酶连接的免疫吸附测定试剂盒确定的。
  • 神经元特异性烯醇酶(H-NSE)(NG/mL)[时间框架:从基线血清浓度在6小时时变化]
    H-NSE浓度由酶联免疫吸附测定试剂盒确定。
  • 白纹6(IL-6)(pg/ml)[时间框架:从基线血清浓度在6小时时变化]
    血液IL-6浓度是通过酶连接的免疫吸附测定试剂盒确定的。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月6日)
  • 术后del妄[时间范围:术后第一天]
    术后del妄以混乱评估方法诊断。
  • 脑充氧[时间范围:手术期间]
    脑缺氧定义为从手术前的基线减少了区域氧饱和度10%。
  • 术后总体并发症[时间范围:术后三个月。这是给予的
    中风,短暂性缺血发作,心律不齐心力衰竭,心肌损伤,呼吸衰竭,肺炎,肠胃疾病,回肠,急性肾脏损伤,停留时间延长,死亡率。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题老年泌尿科肿瘤患者(POCD)的术后认知功能障碍
官方头衔评估术后认知功能障碍与老年泌尿科学肿瘤患者的脑损伤生物标志物之间的关系
简要摘要术后认知变化在老年患者中更为常见,这可能导致生活质量差,劳动力丧失,残疾,早期退休,身体社会依赖,医疗保健成本增加和过早死亡。术后认知并发症在广泛的肿瘤手术中也很常见。在这项研究中,我们的目的是评估脑损伤的老年泌尿科肿瘤学患者的术后认知功能障碍(POCD)的发展之间的关系[S100β,神经元特异性烯醇酶(NSE),Interleukin 6(IL-6)(IL-6)(IL-6)(IL-6)(IL-6)和高迁移率组Box-1(HMGB-1蛋白)]。
详细说明

POCD的发生率按年龄组变化,手术类型,测试神经心理学测试,测试时间以及用于诊断的方法。在60岁以上的非心脏手术中;术后第一周的POCD发病率为26%,术后第3个月的发病率为10%。尽管老年是一个重要的危险因素,但在年轻时期,POCD发病率高达36.6%。主要的癌症手术是POCD发展的重要危险因素。

许多生物标志物,例如; S100β,NSE,人IL-6,HMGB-1蛋白;已经在研究中评估了POCD的诊断,预后,阶段和治疗。

在这项研究中,我们的目的是评估老年泌尿科学肿瘤学患者的术后认知功能障碍(POCD)的发展之间的关系。 (S100β,NSE,人IL-6和HMGB-1蛋白)。我们研究的假设是术后脑损伤和炎症标记(S100β,NSE,Human IL-6和HMGB-1蛋白)在患者中会更高与不在老年泌尿科肿瘤手术中不发展POCD的患者相比,发展POCD。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
麻醉诱导后和手术结束后,从研究参与者中收集血液样本。
采样方法非概率样本
研究人群截至2020年4月21日,截至2020年4月21日在伊斯坦布尔大学医院包括65岁以上的患者,计划进行大规模牙科手术(根治性肾切除术,根治性前列腺切除术和根治性膀胱切除术)。
健康)状况
  • 术后认知功能障碍
  • 术后del妄
  • 脆弱
干涉
  • 设备:近红外光谱法(NIR)
    在麻醉诱导之前,通过近红外光谱法监测患者,直到手术结束。通过Invos Analytics工具1.2评估手术期间脑充氧的图形表示。
    其他名称:Invos大脑血氧仪5100C(爱尔兰Covidien都柏林)
  • 诊断测试:血液样本
    手术前后获得血液样本。 S-100,神经元特异性烯醇酶(NSE),白介素6(IL-6),高迁移率组盒蛋白(HMGB-1)将在数据收集过程结束后通过ELISA方法研究。
  • 诊断测试:Addenbrooke认知考试III(ACE-III)
    ACE-III在手术前一天,手术后1周和手术后三个月诊断出术后认知功能障碍后,对参与者进行了ACE-III。
  • 诊断测试:混乱评估方法
    混淆评估方法用于研究术后恢复室中的参与者,以诊断术后del妄。
研究组/队列老年人的泌尿科肿瘤手术
选修课性泌尿科肿瘤学手术,例如自由基肾切除术,自由基膀胱切除术,65岁以上的根治性前列腺切除术
干预措施:
  • 设备:近红外光谱法(NIR)
  • 诊断测试:血液样本
  • 诊断测试:Addenbrooke认知考试III(ACE-III)
  • 诊断测试:混乱评估方法
出版物 *
  • Yanagisawa R,Tanaka M,Yashima F,Arai T,Kohno T,Shimizu H,Fukuda K,Naganuma T,Mizutani K,Araki M,Araki M,Tada N,Yamanaka F,Shirai S,Shirai S,Tabata M,Tabata M,Ueno H,Ueno H,Ueno H,Ueno H,Takagagi k,Takagasimori A ,Watanabe Y,Yamamoto M,Hayashida K.认知障碍患者的频率和后果接受了经导管主动脉瓣植入。 Am J Cardiol。 2018年9月1日; 122(5):844-850。 doi:10.1016/j.amjcard.2018.05.026。 Epub 2018 Jun 2。
  • Rundshagen I.术后认知功能障碍。 dtsch arztebl int。 2014年2月21日; 111(8):119-25。 doi:10.3238/arztebl.2014.0119。审查。
  • Plas M,Rotteveel E,Izaks GJ,Spikman JM,Van der Wal-Huisman H,Van Etten B,Absalom AR,Mourits Mje,De Bock GH,Van Leeuwen BL。老年人进行大规模肿瘤手术后的认知能力下降。 EUR J癌。 2017年11月; 86:394-402。 doi:10.1016/j.ejca.2017.09.024。 EPUB 2017 11月5日。
  • Kapoor I,Prabhakar H,MahajanC。术后认知功能障碍。印度J Crit Care Med。 2019 Jun; 23(增刊2):S162-S164。 doi:10.5005/jp-journals-10071-23196。审查。
  • Androsova G,Krause R,Winterer G,Schneider R.术后妄想和认知功能障碍的生物标志物。前衰老神经科。 2015年6月9日; 7:112。 doi:10.3389/fnagi.2015.00112。 2015年环保。
  • Li RL,Zhang ZZ,Peng M,Wu Y,Zhang JJ,Wang CY,Wang YL。旧鼠认知功能的术后损害:HMGB1,S100B和RAGE介导的神经炎症的可能作用。 J Surg Res。 2013年12月; 185(2):815-24。 doi:10.1016/j.jss.2013.06.043。 EPUB 2013年7月17日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年4月6日)
48
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年7月21日
估计初级完成日期2021年5月21日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 65岁以上的患者计划接受大规模的巨型学手术。

排除标准:

  • 拒绝参加研究的患者。
  • 严重听力问题的患者。
  • 患有严重神经心理疾病的患者。
  • 具有语言障碍的患者。
  • 在任何干预措施中缺失的患者。
  • 患有不适合ELISA的血液样本的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:MDEmreşentürk +905326114062 emresentrk@gmail.com
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04837391
其他研究ID编号2019/1555
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方伊斯坦布尔大学的Meltem Savran Karadeniz
研究赞助商伊斯坦布尔大学
合作者不提供
调查人员
研究主任: Meltem Savran Karadeniz,同事。教授伊斯坦布尔大学
PRS帐户伊斯坦布尔大学
验证日期2021年4月