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腹部按摩和床内运动对肠内营养的影响
肠内营养通常是重症监护病房的首选，但是除了其好处外，它还带来了一些潜在的并发症。据指出，在适当的条件下进行时，重症监护患者的腹部按摩和床内运动可以减少与胃肠道系统有关的并发症。考虑到腹部按摩和床内运动的易用性，低成本和非侵入性的性质，可以预测，在胃肠道并发症的情况下，患者将受益，并对舒适性产生积极影响。还认为，这些支持独立护理角色的干预措施将通过使用基于证据的实践来建立护理标准和专业化过程。
进行这项研究是为了评估腹部按摩和床内运动对胃肠道并发症和患者舒适性的影响重症监护患者的舒适性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 患者参与 | 其他：腹部按摩其他：床内运动 | 不适用 |
肠内营养通常是重症监护病房的首选，但是除了其好处外，它还带来了一些潜在的并发症。据指出，在适当的条件下进行时，重症监护患者的腹部按摩和床内运动可以减少与胃肠道系统有关的并发症。考虑到腹部按摩和床内运动的易用性，低成本和非侵入性的性质，可以预测，在胃肠道并发症的情况下，患者将受益，并对舒适性产生积极影响。还认为，这些支持独立护理角色的干预措施将通过使用基于证据的实践来建立护理标准和专业化过程。
进行这项研究是为了评估腹部按摩和床内运动对胃肠道并发症和患者舒适性的影响重症监护患者的舒适性。
该研究计划在2021年4月15日至2022年7月15日之间完成。该研究的宇宙是作为随机对照研究模型进行的，由DiyarbakırGazi的内部重症监护病房中的肠内肠内营养患者组成。 Yaşargil培训与研究医院和迪士大学医学院。计划通过分层和阻止随机分配将参与者分配给实验组和对照组（腹部按摩组= 46名参与者，内床运动组= 46个参与者，对照组= 46名参与者）。人口统计学形式，肠内营养随访形式，里士满搅动式量表，重症监护疼痛观察量表和舒适行为清单用于收集数据。根据数据的特征，在独立组中测量了T检验，ANOVA检验，Mann Whitney U检验和相关性。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 138名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 在研究中，将根据其性别（男女）状态进行分层，并将进行阻止过程。每组将通过根据指定变量重复3次形成的层来包括46例患者。分层的患者将被分配给实验组和对照组，研究小组将写在确定的集合的论文上，并将绘制很多。 第1组：腹部按摩2.组：床内练习3.组：控制 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 首要目标： | 支持护理 |
| 官方标题： | 腹部按摩和床内运动对胃肠道并发症和患者舒适性的影响重症监护患者进食 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：腹部按摩组 腹部按摩过程阶段；获得初步测试数据后，将手加热并用凡士林涂涂奶油，将腹部按摩在仰卧位的患者中施加15分钟。 24小时后，记录了胃肠道并发症和舒适参数。 | 其他：腹部按摩 按摩从乙状结肠的左下象限开始。去除初始张力后，开始了深层废水，质量和振动动作。最后，该过程在大约15分钟内完成，以覆盖整列。 |
| 实验：床内运动组 床内运动过程阶段；在获得预测试数据后，将患者在仰卧位的所有肢体中应用被动式锻炼大约15分钟。 24小时后，记录了胃肠道并发症和舒适参数。 | 其他：床内运动 床内的练习是当患者依赖床时，即当他无法积极行动时，照顾者进行的被动练习。这些是应用于上肢和下肢的所有关节以及所有方向的运动。练习均在双手，手腕，肘部和肩关节，双脚，脚踝，膝盖和髋关节的手指关节上的手指关节上的各个方向进行。 |
| 没有干预：对照组 对照组阶段；与实验组同时记录了胃肠道并发症和舒适参数，而无需进行任何干预。 |
- 腹部按摩对胃肠道并发症的影响[时间范围：大约6个月]重复腹部按摩3天，并在每次腹部按摩之前记录胃残留体积，排便频率，呕吐数，腹部膨胀，便秘和腹泻状态以及血糖测量。
- 腹部按摩对患者舒适的影响[时间范围：大约6个月]舒适行为清单（CBC）由30个行为指标，疼痛和舒适得分组成。最低分数为25，最高分数为100。高分表示高水平的舒适度。评分是在腹部按摩之前和之后进行的。
- 床内运动对胃肠道并发症的影响[时间范围：大约6个月]重复床内运动3天，胃残留体积，排便频率，呕吐数，腹部扩张，便秘和腹泻状态，并在每次运动之前在肠内营养随访中记录血糖测量。
- 床内运动对患者舒适的影响[时间范围：大约6个月]舒适行为清单（CBC）由30个行为指标，疼痛和舒适得分组成。最低分数为25，最高分数为100。高分表示高水平的舒适度。在床内运动之前和之后进行了评分。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
•连接到机械呼吸机的患者
- 至少在24小时前开始用鼻腔管开始肠道胃管的患者
- 肢体和腹部没有伤害的患者
- 没有肠梗阻的患者
- 尚未接受腹部放射疗法并且在过去六周中没有接受腹部手术的患者
- 格拉斯哥昏迷评分（GCS）> 3
- 急性生理和慢性健康评估（Apache II）> 16的患者
- 患者得到一级亲戚的同意
排除标准：
•在研究期间停止肠内喂养的患者
- 在研究期间或之前，由于VAP或其他感染引起的感染迹象的患者
| 联系人：ZelihaCengíz，博士的讲师成员 | +905433277494 | zeliha.cengiz@inonu.edu.tr | |
| 联系人：Mensure Turan，MSC护士 | +905364125121 | mensurekyn@gmail.com |
| 火鸡 | |
| SbüGaziYaşargil培训和研究医院 | 招募 |
| Diyarbakır，土耳其，21070 | |
| 联系人：穆罕默德·阿塞纳（Muhammed Asena），博士的讲师 | |
| 首席研究员：ZelihaCengíz，博士的讲师成员 | |
| 子注视器：Mensure Turan，MSC | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 腹部按摩和床内运动对肠内营养的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 腹部按摩和床内运动对胃肠道并发症和患者舒适性的影响重症监护患者进食 | ||||||||
| 简要摘要 | 肠内营养通常是重症监护病房的首选，但是除了其好处外，它还带来了一些潜在的并发症。据指出，在适当的条件下进行时，重症监护患者的腹部按摩和床内运动可以减少与胃肠道系统有关的并发症。考虑到腹部按摩和床内运动的易用性，低成本和非侵入性的性质，可以预测，在胃肠道并发症的情况下，患者将受益，并对舒适性产生积极影响。还认为，这些支持独立护理角色的干预措施将通过使用基于证据的实践来建立护理标准和专业化过程。 进行这项研究是为了评估腹部按摩和床内运动对胃肠道并发症和患者舒适性的影响重症监护患者的舒适性。 | ||||||||
| 详细说明 | 肠内营养通常是重症监护病房的首选，但是除了其好处外，它还带来了一些潜在的并发症。据指出，在适当的条件下进行时，重症监护患者的腹部按摩和床内运动可以减少与胃肠道系统有关的并发症。考虑到腹部按摩和床内运动的易用性，低成本和非侵入性的性质，可以预测，在胃肠道并发症的情况下，患者将受益，并对舒适性产生积极影响。还认为，这些支持独立护理角色的干预措施将通过使用基于证据的实践来建立护理标准和专业化过程。 进行这项研究是为了评估腹部按摩和床内运动对胃肠道并发症和患者舒适性的影响重症监护患者的舒适性。 该研究计划在2021年4月15日至2022年7月15日之间完成。该研究的宇宙是作为随机对照研究模型进行的，由DiyarbakırGazi的内部重症监护病房中的肠内肠内营养患者组成。 Yaşargil培训与研究医院和迪士大学医学院。计划通过分层和阻止随机分配将参与者分配给实验组和对照组（腹部按摩组= 46名参与者，内床运动组= 46个参与者，对照组= 46名参与者）。人口统计学形式，肠内营养随访形式，里士满搅动式量表，重症监护疼痛观察量表和舒适行为清单用于收集数据。根据数据的特征，在独立组中测量了T检验，ANOVA检验，Mann Whitney U检验和相关性。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 在研究中，将根据其性别（男女）状态进行分层，并将进行阻止过程。每组将通过根据指定变量重复3次形成的层来包括46例患者。分层的患者将被分配给实验组和对照组，研究小组将写在确定的集合的论文上，并将绘制很多。 第1组：腹部按摩2.组：床内练习3.组：控制 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 患者参与 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 138 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至90年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04837378 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2021/1839 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | ZelihaCengíz，Inonu University | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Inonu大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Inonu大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
肠内营养通常是重症监护病房的首选，但是除了其好处外，它还带来了一些潜在的并发症。据指出，在适当的条件下进行时，重症监护患者的腹部按摩和床内运动可以减少与胃肠道系统有关的并发症。考虑到腹部按摩和床内运动的易用性，低成本和非侵入性的性质，可以预测，在胃肠道并发症的情况下，患者将受益，并对舒适性产生积极影响。还认为，这些支持独立护理角色的干预措施将通过使用基于证据的实践来建立护理标准和专业化过程。
进行这项研究是为了评估腹部按摩和床内运动对胃肠道并发症和患者舒适性的影响重症监护患者的舒适性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 患者参与 | 其他：腹部按摩其他：床内运动 | 不适用 |
肠内营养通常是重症监护病房的首选，但是除了其好处外，它还带来了一些潜在的并发症。据指出，在适当的条件下进行时，重症监护患者的腹部按摩和床内运动可以减少与胃肠道系统有关的并发症。考虑到腹部按摩和床内运动的易用性，低成本和非侵入性的性质，可以预测，在胃肠道并发症的情况下，患者将受益，并对舒适性产生积极影响。还认为，这些支持独立护理角色的干预措施将通过使用基于证据的实践来建立护理标准和专业化过程。
进行这项研究是为了评估腹部按摩和床内运动对胃肠道并发症和患者舒适性的影响重症监护患者的舒适性。
该研究计划在2021年4月15日至2022年7月15日之间完成。该研究的宇宙是作为随机对照研究模型进行的，由DiyarbakırGazi的内部重症监护病房中的肠内肠内营养患者组成。 Yaşargil培训与研究医院和迪士大学医学院。计划通过分层和阻止随机分配将参与者分配给实验组和对照组（腹部按摩组= 46名参与者，内床运动组= 46个参与者，对照组= 46名参与者）。人口统计学形式，肠内营养随访形式，里士满搅动式量表，重症监护疼痛观察量表和舒适行为清单用于收集数据。根据数据的特征，在独立组中测量了T检验，ANOVA检验，Mann Whitney U检验和相关性。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 138名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 在研究中，将根据其性别（男女）状态进行分层，并将进行阻止过程。每组将通过根据指定变量重复3次形成的层来包括46例患者。分层的患者将被分配给实验组和对照组，研究小组将写在确定的集合的论文上，并将绘制很多。 第1组：腹部按摩2.组：床内练习3.组：控制 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 首要目标： | 支持护理 |
| 官方标题： | 腹部按摩和床内运动对胃肠道并发症和患者舒适性的影响重症监护患者进食 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：腹部按摩组 腹部按摩过程阶段；获得初步测试数据后，将手加热并用凡士林涂涂奶油，将腹部按摩在仰卧位的患者中施加15分钟。 24小时后，记录了胃肠道并发症和舒适参数。 | 其他：腹部按摩 按摩从乙状结肠的左下象限开始。去除初始张力后，开始了深层废水，质量和振动动作。最后，该过程在大约15分钟内完成，以覆盖整列。 |
| 实验：床内运动组 床内运动过程阶段；在获得预测试数据后，将患者在仰卧位的所有肢体中应用被动式锻炼大约15分钟。 24小时后，记录了胃肠道并发症和舒适参数。 | 其他：床内运动 床内的练习是当患者依赖床时，即当他无法积极行动时，照顾者进行的被动练习。这些是应用于上肢和下肢的所有关节以及所有方向的运动。练习均在双手，手腕，肘部和肩关节，双脚，脚踝，膝盖和髋关节的手指关节上的手指关节上的各个方向进行。 |
| 没有干预：对照组 对照组阶段；与实验组同时记录了胃肠道并发症和舒适参数，而无需进行任何干预。 |
- 腹部按摩对胃肠道并发症的影响[时间范围：大约6个月]重复腹部按摩3天，并在每次腹部按摩之前记录胃残留体积，排便频率，呕吐数，腹部膨胀，便秘和腹泻状态以及血糖测量。
- 腹部按摩对患者舒适的影响[时间范围：大约6个月]舒适行为清单（CBC）由30个行为指标，疼痛和舒适得分组成。最低分数为25，最高分数为100。高分表示高水平的舒适度。评分是在腹部按摩之前和之后进行的。
- 床内运动对胃肠道并发症的影响[时间范围：大约6个月]重复床内运动3天，胃残留体积，排便频率，呕吐数，腹部扩张，便秘和腹泻状态，并在每次运动之前在肠内营养随访中记录血糖测量。
- 床内运动对患者舒适的影响[时间范围：大约6个月]舒适行为清单（CBC）由30个行为指标，疼痛和舒适得分组成。最低分数为25，最高分数为100。高分表示高水平的舒适度。在床内运动之前和之后进行了评分。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
•连接到机械呼吸机的患者
- 至少在24小时前开始用鼻腔管开始肠道胃管的患者
- 肢体和腹部没有伤害的患者
- 没有肠梗阻的患者
- 尚未接受腹部放射疗法并且在过去六周中没有接受腹部手术的患者
- 格拉斯哥昏迷评分（GCS）> 3
- 急性生理和慢性健康评估（Apache II）> 16的患者
- 患者得到一级亲戚的同意
排除标准：
•在研究期间停止肠内喂养的患者
- 在研究期间或之前，由于VAP或其他感染引起的感染迹象的患者
| 联系人：ZelihaCengíz，博士的讲师成员 | +905433277494 | zeliha.cengiz@inonu.edu.tr | |
| 联系人：Mensure Turan，MSC护士 | +905364125121 | mensurekyn@gmail.com |
| 火鸡 | |
| SbüGaziYaşargil培训和研究医院 | 招募 |
| Diyarbakır，土耳其，21070 | |
| 联系人：穆罕默德·阿塞纳（Muhammed Asena），博士的讲师 | |
| 首席研究员：ZelihaCengíz，博士的讲师成员 | |
| 子注视器：Mensure Turan，MSC | |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 腹部按摩和床内运动对肠内营养的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 腹部按摩和床内运动对胃肠道并发症和患者舒适性的影响重症监护患者进食 | ||||||||
| 简要摘要 | 肠内营养通常是重症监护病房的首选，但是除了其好处外，它还带来了一些潜在的并发症。据指出，在适当的条件下进行时，重症监护患者的腹部按摩和床内运动可以减少与胃肠道系统有关的并发症。考虑到腹部按摩和床内运动的易用性，低成本和非侵入性的性质，可以预测，在胃肠道并发症的情况下，患者将受益，并对舒适性产生积极影响。还认为，这些支持独立护理角色的干预措施将通过使用基于证据的实践来建立护理标准和专业化过程。 进行这项研究是为了评估腹部按摩和床内运动对胃肠道并发症和患者舒适性的影响重症监护患者的舒适性。 | ||||||||
| 详细说明 | 肠内营养通常是重症监护病房的首选，但是除了其好处外，它还带来了一些潜在的并发症。据指出，在适当的条件下进行时，重症监护患者的腹部按摩和床内运动可以减少与胃肠道系统有关的并发症。考虑到腹部按摩和床内运动的易用性，低成本和非侵入性的性质，可以预测，在胃肠道并发症的情况下，患者将受益，并对舒适性产生积极影响。还认为，这些支持独立护理角色的干预措施将通过使用基于证据的实践来建立护理标准和专业化过程。 进行这项研究是为了评估腹部按摩和床内运动对胃肠道并发症和患者舒适性的影响重症监护患者的舒适性。 该研究计划在2021年4月15日至2022年7月15日之间完成。该研究的宇宙是作为随机对照研究模型进行的，由DiyarbakırGazi的内部重症监护病房中的肠内肠内营养患者组成。 Yaşargil培训与研究医院和迪士大学医学院。计划通过分层和阻止随机分配将参与者分配给实验组和对照组（腹部按摩组= 46名参与者，内床运动组= 46个参与者，对照组= 46名参与者）。人口统计学形式，肠内营养随访形式，里士满搅动式量表，重症监护疼痛观察量表和舒适行为清单用于收集数据。根据数据的特征，在独立组中测量了T检验，ANOVA检验，Mann Whitney U检验和相关性。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 在研究中，将根据其性别（男女）状态进行分层，并将进行阻止过程。每组将通过根据指定变量重复3次形成的层来包括46例患者。分层的患者将被分配给实验组和对照组，研究小组将写在确定的集合的论文上，并将绘制很多。 第1组：腹部按摩2.组：床内练习3.组：控制 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 患者参与 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 138 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至90年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04837378 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2021/1839 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | ZelihaCengíz，Inonu University | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Inonu大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Inonu大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
