• 剂量限制毒性的发生率（DLTS）[时间范围：28天]
  下面发生的事件发生在第1天1天（C1D1）的第28天内，并被认为与IP相关。单一疗法：非血液学AES等级> = 3在发病后72小时内不解决<= 2级；确认hy法律；输注相关反应（IRR），需要终止输注；与治疗相关的毒性在启动周期2延迟> 2周延迟或在周期1中停用；等级> = 3贫血需要输血或血小板减少，出血需要输血/住院； 3年级的热中性粒细胞减少症，没有感染； 5级与治疗有关的毒性组合疗法：上述DLT；等级> = 2个肺炎，脑病，脑膜炎，运动/感觉神经病；天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）> 5 x正常（ULN）的上限在没有肝转移的情况下；在存在肝转移的情况下，AST或ALT> 8 x ULN；总胆红素> 3 x ULN; GUILLAIN-BARRE综合征/肌无力综合征/肌无力
• 有不良事件的参与者（AES）[时间范围：最多27个月]
  AE是与研究IP和其他研究治疗相关的参与者中的任何不良医学事件，无论是否与研究IP和其他研究治疗有关。因此，AE可以是任何不利和意外的迹象（包括异常的实验室发现），症状或与使用研究IP和其他研究治疗的时间相关的症状或疾病（新的或恶化）。这包括与比较器有关的事件以及与（研究）程序有关的事件。 AES将使用NCI-CTCAE指南（版本5.0）进行分级。
• 严重不良事件（SAE）的参与者人数[时间范围：长达27个月]
  如果事件：导致死亡，则将AE视为“严重”；威胁生命；需要住院住院或导致住院延长；导致持续或严重的残疾/无能为力；导致先天性异常/先天缺陷；其他重要的事件。
• 实验室价值异常和/或AE的参与者人数[时间范围：长达27个月]
  具有潜在临床意义的实验室值的参与者数量。
• 患有12铅心电图（ECG）异常和/或AES的参与者数量[时间范围：长达27个月]
  具有潜在临床意义的12铅ECG值的参与者数量。
• 生命体征异常和/或AE的参与者人数[时间范围：长达27个月]
  具有潜在临床重要生命体征值的参与者数量。
• 身体检查异常和/或AE的参与者人数[时间范围：长达27个月]
  具有潜在临床意义的身体检查值的参与者数量。
• 东部合作肿瘤学集团（ECOG）绩效状况的每个年级的参与者人数[时间范围：最多27个月]
  ECOG量表将用于评估性能状态。等级从0（完全活跃）到5（死）。负变化得分表明有所改善。正分数表明性能下降。
• 实体瘤（IRECIST）（IORR）[时间范围：最多24个月]的每个修改后反应评估标准的客观响应率
  IORR被定义为每个剂量水平的参与者的比例，其最佳总体响应被评为确认的修改后的完全响应（ICR）或通过独立中央审查每个IRECIST的经过修改的部分响应（IPR）。

• 实体瘤（RECIST）v1.1的每个响应评估标准的客观响应率（ORR）[时间范围：最多24个月]
  ORR被定义为每个剂量水平的参与者的比例，其最佳总体响应被评为完全响应（CR）或部分响应（PR）v1.1。
• iRecist（IDCR）的疾病控制率[时间范围：长达24个月]
  IDCR被定义为每个剂量水平的参与者的比例，其最佳总体反应被评为确认的ICR，IPR或稳定疾病（ISD），这是IRECIST。
• 疾病控制率（DCR）每恢复v1.1 [时间范围：最多24个月]
  DCR定义为每个剂量水平的参与者的比例，其最佳总体响应被评为确认的CR，PR或SD recist v1.1。
• 使用独立的中央审查[时间范围：最多24个月]
  IPF被定义为从研究治疗开始到死亡的时间，直到因独立中央审查评估的任何原因或射线照相疾病进展而死亡。
• 使用研究者评估[时间范围：最多24个月]
  IPF被定义为从研究治疗开始到因研究者评估评估的任何因素或射线照相疾病进展而死亡的时间。
• 使用独立的中央审查[时间范围：最多24个月]
  PFS被定义为从研究治疗开始到死亡的时间，直到死亡，无论是通过独立中央审查评估的任何原因或射线照相疾病进展。
• 使用研究者评估[时间范围：长达24个月]
  PFS被定义为从研究治疗开始到死亡的时间，直到死亡。
• 总生存期（OS）的持续时间[时间范围：最多36个月]
  OS定义为从初次剂量到任何原因死亡之日起的时间。
• 使用独立的中央审查[时间范围：最多24个月]，每个iRecist（idor）的响应持续时间
  IDOR将仅针对由独立中央审查（Independent Central Review）确认的响应ICR/IPR的参与者的子组计算。
• 使用研究者评估[时间范围：最多24个月]，每个iRecist（idor）的响应持续时间
  IDOR将仅针对研究人员评估的参与者的亚组计算，该子组具有确认的响应ICR/IPR。
• 使用独立的中央审查[时间范围：最多24个月]，每个recist v1.1的响应时间（DOR）持续时间（DOR）
  DOR将仅针对由独立中央审查的参与者的子组计算，并确认响应Cr/PR cr/PR。
• 使用研究者评估[时间范围：最多24个月]，每条恢复的响应持续时间（DOR）v1.1
  DOR将仅针对研究人员评估的参与者的子组计算，并确认响应Cr/PR cr/pr v1.1。

这项研究的目的是评估ASP7517的安全性，耐受性和临床反应，并确定建议的2期2剂量（RP2D）和/或ASP7517的最大耐受剂量（MTD）作为单个药物和组合组合时与pembrolizumab。

这项研究还将评估ASP7517抗癌活性的其他措施，并根据中央和局部评估与Pembrolizumab结合使用。

这项研究包括接受ASP7517单药治疗和武器的臂，在第1阶段（剂量升级队列）和2阶段（剂量扩张队列）中接受ASP7517和Pembrolizumab联合疗法。

阶段1（剂量升级队列）：

组合疗法组中的第一个剂量将在完成单药治疗臂中的第一个剂量后开始。

第2阶段（剂量扩张队列）：

第1阶段的单一疗法和组合剂量扩张队列将在完成1阶段升级队列后打开。

• 高级恶性肿瘤
• 晚期癌症

• 药物：ASP7517
  静脉（IV）
• 药物：Pembrolizumab
  静脉（IV）

• 实验：第一阶段ASP7517单药治疗剂量升级
  参与者将在每个28天周期的第1天获得ASP7517，最多可以接受6剂。
  干预：药物：ASP7517
• 实验：1阶段ASP7517 + Pembrolizumab剂量升级
  参与者将在每个28天周期的第1天接受ASP7517，最多6剂，并从每6周开始每6周1天进行一次pembrolizumab的4剂pembrolizumab。还可以提供13剂剂量的Pembrolizumab，可用于合格参与者。
  干预措施：

  • 药物：ASP7517
  • 药物：Pembrolizumab
• 实验：2阶段ASP7517单药治疗剂量扩展
  参与者将在每个28天周期的第1天获得ASP7517的RP2D，最多可容纳6剂
  干预：药物：ASP7517
• 实验：2阶段ASP7517 + Pembrolizumab剂量扩张
  参与者将在每个28天周期的第1天获得RP2D的RP2D，最多6剂与每6周服用的4剂Pembrolizumab结合使用。还有13剂pembrolizumab可能可用于合格的参与者。
  干预措施：

  • 药物：ASP7517
  • 药物：Pembrolizumab

纳入标准：

• 参与者具有可用病理记录或当前活检证实的局部研究（无法切除）或转移性实体肿瘤恶性肿瘤。参与者还必须接受所有标准疗法（除非禁忌或无法忍受），以便为其特定肿瘤类型提供临床益处。但是，尚未接受检查点抑制剂[CPIS]（即CPIS NAIVE）的转移性黑色素瘤的参与者可能会招募2期组合疗法治疗臂剂量扩展队列以接受CPI：Pembrolizumab。
• 参与者必须被诊断出已知可以表达WT1抗原的实体瘤，例如但不限于黑色素瘤，卵巢癌或大肠癌（CRC）。
• 参与者同意在研究治疗前在组织块或未染色的串行载玻片中提供档案肿瘤标本。
• 参与者的东部合作肿瘤学组（ECOG）的性能状态为≤2。
• 参与者的最后剂量先前的抗肿瘤疗法（包括任何免疫疗法）为21天或5个半衰期，以较短的为准，在开始使用IP之前。具有BRAF基因，表皮生长因子受体（EGFR）或变性淋巴瘤激酶（ALK）突变阳性非小细胞肺癌的参与者可以保留在表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）或疾病酶抑制剂（TKI）上（ALK）或BRAF抑制剂治疗，直到研究产品开始前4天（IP）给药。
• 参与者至少在IP给药前2周完成了任何放疗（包括立体定向放射外科手术）。
• 参与者的不良事件（AES）（AES）（不包括脱发）在IP开始前14天内已改善为1级或基线。
• 参与者在开始IP之前具有足够的器官功能。如果参与者最近接受了血输血，则必须在输血后4周获得实验室测试。

• 如果女性没有怀孕，则有资格参加，并且至少有1个条件适用：

  • 不是生育潜力的女人（WOCBP）或
  • WOCBP同意从知情同意书到最终IP管理后至少6个月开始遵循避孕指南。
• 女性参与者必须同意不要从筛查和整个IP开始母乳喂养，以及最终IP管理后的180天。
• 女性参与者不得从筛选开始，整个IP开始捐赠OVA，并在最终IP管理后的180天内捐赠。
• 与育儿潜力的女性伴侣（包括母乳喂养伴侣）的男性参与者必须同意在整个治疗期间以及最终IP管理后至少180天使用避孕。
• 男性参与者在治疗期间和最终IP管理后的180天内不得捐赠精子。
• 与怀孕伴侣的男性参与者必须同意在整个研究期间以及最终IP给药后的180天内避免戒酒或使用避孕套。
• 参与者同意在接受IP时不参加另一项介入研究。

扩展人群参与者的其他纳入标准：

• 参与者遇到以下一个：

  • 参与者具有肿瘤类型，在单一疗法或联合治疗剂量升级（对于黑色素瘤，卵巢癌和大肠癌[仅CRC]）中，观察到了确认的反应；要么
  • 对于pembrolizumab的ASP7517或ASP7517的肿瘤特异性扩张队列，参与者具有适用的肿瘤型黑色素瘤，卵巢癌，CRC。
• 参与者在实体瘤（RECIST）v1.1的每个反应评估标准中至少具有1个可测量的病变。如果在此类病变中证明了进展，则认为位于先前辐照区域的病变被认为可以测量。
• 参与者同意在第一次剂量IP前56天内获得的组织块或未染色的串行载玻片提供肿瘤标本。如果由于医疗或安全问题而无法提供最近的组织样本，则必须与医疗监测仪讨论研究。
• 参与者同意在评估时间表中所示的治疗期间进行肿瘤活检（核心组织活检或切除）。

排除标准：

• 筛查时，参与者的体重<45公斤。
• 参与者已接受了研究治疗（除了具有EGFR激活突变的参与者的EGFR TKI以外。
• 参与者需要或已接受全身类固醇疗法或任何其他免疫抑制疗法1天1天1.使用生理替代剂量的氢化可的松或其等效剂量的参与者允许泼尼松的一天。
• 参与者具有症状性中枢神经系统（CNS）转移或参与者的证据表明CNS转移不稳定，即使无症状（例如，扫描进展）。先前治疗的中枢神经系统转移的参与者是符合条件的，如果它们在临床上稳定，并且在IP开始之前至少有4周的成像，则没有CNS进展的证据，并且不需要免疫抑制剂量的全身类固醇（每天> 30 mg）或每天泼尼松或同等的每天> 10 mg）超过2周。
• 参与者患有活跃的自身免疫性疾病。患有1型糖尿病的参与者，在适当的替代疗法或皮肤疾病（例如白癜风，牛皮癣或毛虫病）上稳定地保持内分泌病的内分泌病，不允许进行全身治疗。
• 由于与药剂的机理相关（例如，免疫相关），参与者因≥3级毒性而停止了先前的免疫调节治疗。
• 参与者对已知的ASP7517或pembrolizumab的已知成分或对用另一种单克隆抗体治疗的严重超敏反应的认真超敏反应有已知的史。
• 参与者有人类免疫缺陷病毒的已知史。
• 患有丙型丙型肝炎表面抗原或分离的丙型肝炎核心抗体（包括急性HBV或慢性HBV）或丙型肝炎（[HCV]核糖核酸[RNA]通过定性测定）的参与者。丙型肝炎抗体测试的参与者不需要丙型肝炎RNA测试。
• 参与者在启动IP前28天内收到了针对传染病的现场疫苗。
• 参与者患有药物诱发的肺炎病史（间质性肺疾病），这是（非感染）肺炎的病史，需要类固醇，放射性肺炎或目前患有肺炎。
• 参与者感染需要在IP前14天内进行全身治疗。
• 参与者已经接受了先前的同种异体骨髓或固体器官移植。
• 预计参与者在IP时需要另一种形式的抗塑性疗法。
• 参与者在IP开始之前的6个月内或目前患有不受控制的疾病，包括但不限于有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，临床上意义的心脏病，不稳定的心绞痛，心律失常或心律失常或精神病患者，包括但不限于症状性的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，患有心肌梗塞或不稳定的心绞痛/社交场所将限制遵守研究要求。
• 参与者在筛查时具有临床上显着的心电图异常。
• Participant has symptomatic cardiovascular disease within the preceding 12 months unless cardiology consultation and clearance has been obtained for study participation, including but not limited to the following: significant coronary artery disease (eg, requiring angioplasty or stenting), acute myocardial infarction or unstable angina pectoris <3个月前筛查，不受控制的高血压，临床上显着的心律不齐或心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（纽约心脏协会≥3）。
• 任何使参与者不适合研究参与的条件。
• 参与者已经进行了一项重大的手术程序，并且在IP开始之前的28天内尚未完全康复。
• 参与者在筛查访问前的前2年内具有先前的恶性肿瘤（即需要干预治疗），除了显然已经治愈的局部治愈的恶性肿瘤，例如基础或鳞状细胞皮肤癌，浅膀胱癌或乳腺癌癌或癌症原位子宫颈或乳房。如果启动了激素治疗，或者已经通过手术切除或通过明确的放射疗法对恶性肿瘤进行了疾病，则没有任何复发性或进行性疾病的参与者，没有复发性或进行性疾病的证据。
• 参与者具有正常（ULN）和/或激活的部分凝血蛋白时间（APTT）> 1.5 x机构正常限制的国际归一化评分（INR）> 1.5 x上限。

组合扩展队列参与者的其他排除标准：

• 具有记录的微卫星不稳定性高（MSI-H）或不匹配修复（MMR）的转移性CRC的参与者缺乏先前接受PD-1或程序性死亡配体（PD-L1）抑制剂（如Nivolumab或Pembrolizumab）的治疗。
• 接受PD-1或PD-L1抑制剂（例如Nivolumab或Pembrolizumab）的CPI幼稚转移性黑色素瘤参与者。
• 患有转移性卵巢癌的参与者患有记录的MSI-H或MMR缺乏，他们接受了PD-1OR PD-L1抑制剂，例如Nivolumab或Pembrolizumab。

• 剂量限制毒性的发生率（DLTS）[时间范围：28天]
  下面发生的事件发生在第1天1天（C1D1）的第28天内，并被认为与IP相关。单一疗法：非血液学AES等级> = 3在发病后72小时内不解决<= 2级；确认hy法律；输注相关反应（IRR），需要终止输注；与治疗相关的毒性在启动周期2延迟> 2周延迟或在周期1中停用；等级> = 3贫血需要输血或血小板减少，出血需要输血/住院； 3年级的热中性粒细胞减少症，没有感染； 5级与治疗有关的毒性组合疗法：上述DLT；等级> = 2个肺炎，脑病，脑膜炎，运动/感觉神经病；天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）> 5 x正常（ULN）的上限在没有肝转移的情况下；在存在肝转移的情况下，AST或ALT> 8 x ULN；总胆红素> 3 x ULN; GUILLAIN-BARRE综合征/肌无力综合征/肌无力
• 有不良事件的参与者（AES）[时间范围：最多27个月]
  AE是与研究IP和其他研究治疗相关的参与者中的任何不良医学事件，无论是否与研究IP和其他研究治疗有关。因此，AE可以是任何不利和意外的迹象（包括异常的实验室发现），症状或与使用研究IP和其他研究治疗的时间相关的症状或疾病（新的或恶化）。这包括与比较器有关的事件以及与（研究）程序有关的事件。 AES将使用NCI-CTCAE指南（版本5.0）进行分级。
• 严重不良事件（SAE）的参与者人数[时间范围：长达27个月]
  如果事件：导致死亡，则将AE视为“严重”；威胁生命；需要住院住院或导致住院延长；导致持续或严重的残疾/无能为力；导致先天性异常/先天缺陷；其他重要的事件。
• 实验室价值异常和/或AE的参与者人数[时间范围：长达27个月]
  具有潜在临床意义的实验室值的参与者数量。
• 患有12铅心电图（ECG）异常和/或AES的参与者数量[时间范围：长达27个月]
  具有潜在临床意义的12铅ECG值的参与者数量。
• 生命体征异常和/或AE的参与者人数[时间范围：长达27个月]
  具有潜在临床重要生命体征值的参与者数量。
• 身体检查异常和/或AE的参与者人数[时间范围：长达27个月]
  具有潜在临床意义的身体检查值的参与者数量。
• 东部合作肿瘤学集团（ECOG）绩效状况的每个年级的参与者人数[时间范围：最多27个月]
  ECOG量表将用于评估性能状态。等级从0（完全活跃）到5（死）。负变化得分表明有所改善。正分数表明性能下降。
• 实体瘤（IRECIST）（IORR）[时间范围：最多24个月]的每个修改后反应评估标准的客观响应率
  IORR被定义为每个剂量水平的参与者的比例，其最佳总体响应被评为确认的修改后的完全响应（ICR）或通过独立中央审查每个IRECIST的经过修改的部分响应（IPR）。

• 实体瘤（RECIST）v1.1的每个响应评估标准的客观响应率（ORR）[时间范围：最多24个月]
  ORR被定义为每个剂量水平的参与者的比例，其最佳总体响应被评为完全响应（CR）或部分响应（PR）v1.1。
• iRecist（IDCR）的疾病控制率[时间范围：长达24个月]
  IDCR被定义为每个剂量水平的参与者的比例，其最佳总体反应被评为确认的ICR，IPR或稳定疾病（ISD），这是IRECIST。
• 疾病控制率（DCR）每恢复v1.1 [时间范围：最多24个月]
  DCR定义为每个剂量水平的参与者的比例，其最佳总体响应被评为确认的CR，PR或SD recist v1.1。
• 使用独立的中央审查[时间范围：最多24个月]
  IPF被定义为从研究治疗开始到死亡的时间，直到因独立中央审查评估的任何原因或射线照相疾病进展而死亡。
• 使用研究者评估[时间范围：最多24个月]
  IPF被定义为从研究治疗开始到因研究者评估评估的任何因素或射线照相疾病进展而死亡的时间。
• 使用独立的中央审查[时间范围：最多24个月]
  PFS被定义为从研究治疗开始到死亡的时间，直到死亡，无论是通过独立中央审查评估的任何原因或射线照相疾病进展。
• 使用研究者评估[时间范围：长达24个月]
  PFS被定义为从研究治疗开始到死亡的时间，直到死亡。
• 总生存期（OS）的持续时间[时间范围：最多36个月]
  OS定义为从初次剂量到任何原因死亡之日起的时间。
• 使用独立的中央审查[时间范围：最多24个月]，每个iRecist（idor）的响应持续时间
  IDOR将仅针对由独立中央审查（Independent Central Review）确认的响应ICR/IPR的参与者的子组计算。
• 使用研究者评估[时间范围：最多24个月]，每个iRecist（idor）的响应持续时间
  IDOR将仅针对研究人员评估的参与者的亚组计算，该子组具有确认的响应ICR/IPR。
• 使用独立的中央审查[时间范围：最多24个月]，每个recist v1.1的响应时间（DOR）持续时间（DOR）
  DOR将仅针对由独立中央审查的参与者的子组计算，并确认响应Cr/PR cr/PR。
• 使用研究者评估[时间范围：最多24个月]，每条恢复的响应持续时间（DOR）v1.1
  DOR将仅针对研究人员评估的参与者的子组计算，并确认响应Cr/PR cr/pr v1.1。

这项研究的目的是评估ASP7517的安全性，耐受性和临床反应，并确定建议的2期2剂量（RP2D）和/或ASP7517的最大耐受剂量（MTD）作为单个药物和组合组合时与pembrolizumab。

这项研究还将评估ASP7517抗癌活性的其他措施，并根据中央和局部评估与Pembrolizumab结合使用。

这项研究包括接受ASP7517单药治疗和武器的臂，在第1阶段（剂量升级队列）和2阶段（剂量扩张队列）中接受ASP7517和Pembrolizumab联合疗法。

阶段1（剂量升级队列）：

组合疗法组中的第一个剂量将在完成单药治疗臂中的第一个剂量后开始。

第2阶段（剂量扩张队列）：

第1阶段的单一疗法和组合剂量扩张队列将在完成1阶段升级队列后打开。

• 高级恶性肿瘤
• 晚期癌症

• 药物：ASP7517
  静脉（IV）
• 药物：Pembrolizumab
  静脉（IV）

• 实验：第一阶段ASP7517单药治疗剂量升级
  参与者将在每个28天周期的第1天获得ASP7517，最多可以接受6剂。
  干预：药物：ASP7517
• 实验：1阶段ASP7517 + Pembrolizumab剂量升级
  参与者将在每个28天周期的第1天接受ASP7517，最多6剂，并从每6周开始每6周1天进行一次pembrolizumab的4剂pembrolizumab。还可以提供13剂剂量的Pembrolizumab，可用于合格参与者。
  干预措施：

  • 药物：ASP7517
  • 药物：Pembrolizumab
• 实验：2阶段ASP7517单药治疗剂量扩展
  参与者将在每个28天周期的第1天获得ASP7517的RP2D，最多可容纳6剂
  干预：药物：ASP7517
• 实验：2阶段ASP7517 + Pembrolizumab剂量扩张
  参与者将在每个28天周期的第1天获得RP2D的RP2D，最多6剂与每6周服用的4剂Pembrolizumab结合使用。还有13剂pembrolizumab可能可用于合格的参与者。
  干预措施：

  • 药物：ASP7517
  • 药物：Pembrolizumab

纳入标准：

• 参与者具有可用病理记录或当前活检证实的局部研究（无法切除）或转移性实体肿瘤恶性肿瘤。参与者还必须接受所有标准疗法（除非禁忌或无法忍受），以便为其特定肿瘤类型提供临床益处。但是，尚未接受检查点抑制剂[CPIS]（即CPIS NAIVE）的转移性黑色素瘤的参与者可能会招募2期组合疗法治疗臂剂量扩展队列以接受CPI：Pembrolizumab。
• 参与者必须被诊断出已知可以表达WT1抗原的实体瘤，例如但不限于黑色素瘤，卵巢癌或大肠癌（CRC）。
• 参与者同意在研究治疗前在组织块或未染色的串行载玻片中提供档案肿瘤标本。
• 参与者的东部合作肿瘤学组（ECOG）的性能状态为≤2。
• 参与者的最后剂量先前的抗肿瘤疗法（包括任何免疫疗法）为21天或5个半衰期，以较短的为准，在开始使用IP之前。具有BRAF基因，表皮生长因子受体（EGFR）或变性淋巴瘤激酶（ALK）突变阳性非小细胞肺癌的参与者可以保留在表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）或疾病酶抑制剂（TKI）上（ALK）或BRAF抑制剂治疗，直到研究产品开始前4天（IP）给药。
• 参与者至少在IP给药前2周完成了任何放疗（包括立体定向放射外科手术）。
• 参与者的不良事件（AES）（AES）（不包括脱发）在IP开始前14天内已改善为1级或基线。
• 参与者在开始IP之前具有足够的器官功能。如果参与者最近接受了血输血，则必须在输血后4周获得实验室测试。

• 如果女性没有怀孕，则有资格参加，并且至少有1个条件适用：

  • 不是生育潜力的女人（WOCBP）或
  • WOCBP同意从知情同意书到最终IP管理后至少6个月开始遵循避孕指南。
• 女性参与者必须同意不要从筛查和整个IP开始母乳喂养，以及最终IP管理后的180天。
• 女性参与者不得从筛选开始，整个IP开始捐赠OVA，并在最终IP管理后的180天内捐赠。
• 与育儿潜力的女性伴侣（包括母乳喂养伴侣）的男性参与者必须同意在整个治疗期间以及最终IP管理后至少180天使用避孕。
• 男性参与者在治疗期间和最终IP管理后的180天内不得捐赠精子。
• 与怀孕伴侣的男性参与者必须同意在整个研究期间以及最终IP给药后的180天内避免戒酒或使用避孕套。
• 参与者同意在接受IP时不参加另一项介入研究。

扩展人群参与者的其他纳入标准：

• 参与者遇到以下一个：

  • 参与者具有肿瘤类型，在单一疗法或联合治疗剂量升级（对于黑色素瘤，卵巢癌和大肠癌[仅CRC]）中，观察到了确认的反应；要么
  • 对于pembrolizumab的ASP7517或ASP7517的肿瘤特异性扩张队列，参与者具有适用的肿瘤型黑色素瘤，卵巢癌，CRC。
• 参与者在实体瘤（RECIST）v1.1的每个反应评估标准中至少具有1个可测量的病变。如果在此类病变中证明了进展，则认为位于先前辐照区域的病变被认为可以测量。
• 参与者同意在第一次剂量IP前56天内获得的组织块或未染色的串行载玻片提供肿瘤标本。如果由于医疗或安全问题而无法提供最近的组织样本，则必须与医疗监测仪讨论研究。
• 参与者同意在评估时间表中所示的治疗期间进行肿瘤活检（核心组织活检或切除）。

排除标准：

• 筛查时，参与者的体重<45公斤。
• 参与者已接受了研究治疗（除了具有EGFR激活突变的参与者的EGFR TKI以外。
• 参与者需要或已接受全身类固醇疗法或任何其他免疫抑制疗法1天1天1.使用生理替代剂量的可的松' target='_blank'>氢化可的松或其等效剂量的参与者允许泼尼松的一天。
• 参与者具有症状性中枢神经系统（CNS）转移或参与者的证据表明CNS转移不稳定，即使无症状（例如，扫描进展）。先前治疗的中枢神经系统转移的参与者是符合条件的，如果它们在临床上稳定，并且在IP开始之前至少有4周的成像，则没有CNS进展的证据，并且不需要免疫抑制剂量的全身类固醇（每天> 30 mg）或每天泼尼松或同等的每天> 10 mg）超过2周。
• 参与者患有活跃的自身免疫性疾病。患有1型糖尿病的参与者，在适当的替代疗法或皮肤疾病（例如白癜风，牛皮癣或毛虫病）上稳定地保持内分泌病的内分泌病，不允许进行全身治疗。
• 由于与药剂的机理相关（例如，免疫相关），参与者因≥3级毒性而停止了先前的免疫调节治疗。
• 参与者对已知的ASP7517或pembrolizumab的已知成分或对用另一种单克隆抗体治疗的严重超敏反应的认真超敏反应有已知的史。
• 参与者有人类免疫缺陷病毒的已知史。
• 患有丙型丙型肝炎表面抗原或分离的丙型肝炎核心抗体（包括急性HBV或慢性HBV）或丙型肝炎（[HCV]核糖核酸[RNA]通过定性测定）的参与者。丙型肝炎抗体测试的参与者不需要丙型肝炎RNA测试。
• 参与者在启动IP前28天内收到了针对传染病的现场疫苗。
• 参与者患有药物诱发的肺炎病史（间质性肺疾病），这是（非感染）肺炎的病史，需要类固醇，放射性肺炎或目前患有肺炎。
• 参与者感染需要在IP前14天内进行全身治疗。
• 参与者已经接受了先前的同种异体骨髓或固体器官移植。
• 预计参与者在IP时需要另一种形式的抗塑性疗法。
• 参与者在IP开始之前的6个月内或目前患有不受控制的疾病，包括但不限于有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，临床上意义的心脏病，不稳定的心绞痛，心律失常或心律失常或精神病患者，包括但不限于症状性的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，患有心肌梗塞或不稳定的心绞痛/社交场所将限制遵守研究要求。
• 参与者在筛查时具有临床上显着的心电图异常。
• Participant has symptomatic cardiovascular disease within the preceding 12 months unless cardiology consultation and clearance has been obtained for study participation, including but not limited to the following: significant coronary artery disease (eg, requiring angioplasty or stenting), acute myocardial infarction or unstable angina pectoris <3个月前筛查，不受控制的高血压，临床上显着的心律不齐或心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（纽约心脏协会≥3）。
• 任何使参与者不适合研究参与的条件。
• 参与者已经进行了一项重大的手术程序，并且在IP开始之前的28天内尚未完全康复。
• 参与者在筛查访问前的前2年内具有先前的恶性肿瘤（即需要干预治疗），除了显然已经治愈的局部治愈的恶性肿瘤，例如基础或鳞状细胞皮肤癌，浅膀胱癌或乳腺癌癌或癌症原位子宫颈或乳房。如果启动了激素治疗，或者已经通过手术切除或通过明确的放射疗法对恶性肿瘤进行了疾病，则没有任何复发性或进行性疾病的参与者，没有复发性或进行性疾病的证据。
• 参与者具有正常（ULN）和/或激活的部分凝血蛋白时间（APTT）> 1.5 x机构正常限制的国际归一化评分（INR）> 1.5 x上限。

组合扩展队列参与者的其他排除标准：

• 具有记录的微卫星不稳定性高（MSI-H）或不匹配修复（MMR）的转移性CRC的参与者缺乏先前接受PD-1或程序性死亡配体（PD-L1）抑制剂（如Nivolumab或Pembrolizumab）的治疗。
• 接受PD-1或PD-L1抑制剂（例如Nivolumab或Pembrolizumab）的CPI幼稚转移性黑色素瘤参与者。
• 患有转移性卵巢癌的参与者患有记录的MSI-H或MMR缺乏，他们接受了PD-1OR PD-L1抑制剂，例如Nivolumab或Pembrolizumab。