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出境医 / 临床实验 / 心室心律不齐的导管消融减少皮肤交感神经活动
心室心律不齐的导管消融减少皮肤交感神经活动
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 心室心律不齐的导管消融减少皮肤交感神经活动 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年3月4日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年3月4日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 皮肤交感神经活动幅度的变化[时间范围：基线，导管后24小时，术后大约3-6个月]用µV测量
- LF/HF比的变化[时间范围：基线，导管后24小时，术后大约3-6个月]皮肤交感神经活动的低频（LF）/高频（HF）比
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有患者将进行导管消融以控制当前指南推荐的VA。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Brian W Liddell，BS | 507-255-8717 | liddell.brian@mayo.edu |
位置
| 美国，明尼苏达州 | |
| 罗切斯特的梅奥诊所 | 招募 |
| 美国明尼苏达州罗切斯特，美国55905 | |
| 联系人：Brian W Liddell，BS 507-255-8717 liddell.brian@mayo.edu | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
雪松西奈医疗中心
调查人员
| 首席研究员： | Yong-Mei Cha，医学博士 | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月4日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 心室心律不齐的导管消融减少皮肤交感神经活动 | ||||
| 官方头衔 | 心室心律不齐的导管消融减少皮肤交感神经活动 | ||||
| 简要摘要 | 正在进行这项研究以确定室性心律不齐或心律不规则之前的交感神经活动是否增加。此外，这项研究正在研究交感神经活动与心室心律不齐患者如何应对导管消融治疗之间的关系。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有患者将进行导管消融以控制当前指南推荐的VA。 | ||||
| 健康）状况 | 心室心动过速 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年3月4日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月4日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04837183 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20-001448 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Yong-Mei Cha，Mayo诊所 | ||||
| 研究赞助商 | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者 | 雪松西奈医疗中心 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 心室心律不齐的导管消融减少皮肤交感神经活动 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年3月4日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年3月4日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 皮肤交感神经活动幅度的变化[时间范围：基线，导管后24小时，术后大约3-6个月]用µV测量
- LF/HF比的变化[时间范围：基线，导管后24小时，术后大约3-6个月]皮肤交感神经活动的低频（LF）/高频（HF）比
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有患者将进行导管消融以控制当前指南推荐的VA。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Brian W Liddell，BS | 507-255-8717 | liddell.brian@mayo.edu |
位置
| 美国，明尼苏达州 | |
| 罗切斯特的梅奥诊所 | 招募 |
| 美国明尼苏达州罗切斯特，美国55905 | |
| 联系人：Brian W Liddell，BS 507-255-8717 liddell.brian@mayo.edu | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
雪松西奈医疗中心
调查人员
| 首席研究员： | Yong-Mei Cha，医学博士 | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月4日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 心室心律不齐的导管消融减少皮肤交感神经活动 | ||||
| 官方头衔 | 心室心律不齐的导管消融减少皮肤交感神经活动 | ||||
| 简要摘要 | 正在进行这项研究以确定室性心律不齐或心律不规则之前的交感神经活动是否增加。此外，这项研究正在研究交感神经活动与心室心律不齐患者如何应对导管消融治疗之间的关系。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有患者将进行导管消融以控制当前指南推荐的VA。 | ||||
| 健康）状况 | 心室心动过速' target='_blank'>心动过速 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年3月4日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月4日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04837183 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20-001448 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Yong-Mei Cha，Mayo诊所 | ||||
| 研究赞助商 | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者 | 雪松西奈医疗中心 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
