• 至少有一个治疗急剧不良事件（AE）的参与者人数[时间范围：7个月]
  治疗燃料AE；治疗急剧严重的不良事件（SAE）；与治疗相关的AES；与治疗相关的治疗相关的SAE。所有AE均由系统器官类总结，首选监管活动的医学词典（MEDDRA）术语，事件严重性以及研究药物IXAZAZOMIB的关系
• 具有治疗生气的AE的参与者数量导致ixazomib剂量改变。 [时间范围：7个月]
  所有AE均由系统器官类，首选的MEDDRA术语，事件严重性以及研究药物Ixazomib的关系总结。
• 患有急血病的参与者数量导致ixazomib早期中断。 [时间范围：7个月]
  所有AE均由系统器官类，首选的MEDDRA术语，事件严重性以及研究药物Ixazomib的关系总结。
• UCLA硬皮病临床试验的变化胃肠道2.0（UCLA SCTC GIT 2.0）问卷分数[时间范围：基线，每次研究每28天访问大约7个月]
  UCLA SCTC GIT 2.0是一个自我管理的调查，便秘31至34）。这些项目的评分量表从0到3，其中0表示健康状况更好，3表示健康状况较差，除了问题15和31，评分为0（更好的健康）和1（健康状况较差）。除了便秘量表以外，所有量表的得分平均得分从0（无胃肠道问题）到3（最严重）的总GIT评分，从而捕获了硬皮病相关胃肠道的总体负担。分数将进行描述性汇总。

• 从基线改良的Rodnan皮肤评分（MRSS）[时间范围：基线，12周，24周]
  MRSS是对体内17个预先指定部位的硬皮病皮肤厚度的经过验证的临床半定量评估，每个地点的厚度从0（未接种）到3（严重的增厚），以总数值皮肤得分为0-51。 MRSS与内器官的参与，疾病严重程度和死亡率相关，并用作临床试验的结果度量。从第12周和第24周的基线变化的MRS变化被描述地总结了，而没有缺失值。
• 高分辨率胸部CT扫描GOH评分[时间范围：基线，24周]
  通过应用GOH标准，硬皮病肺对高分辨率胸部CT扫描的分期范围，该标准确定了20％的肺部受累的严重程度阈值，可产生两个同类的同龄人，具有显着的10年生存。 GOH分数范围为0-100％，得分更高，表明肺部受累程度更高。 GOH分数的变化是描述性的。
• 预测的强制生命力（FVC）和扩散能力（DLCO）％的变化。 [时间范围：基线，每次研究每28天访问大约7个月]
  FVC和DLCO％预测基线的变化是描述性的，而没有缺失值的归类。
• 总肺部容量变化（TLC）％预测[时间范围：基线，12周，24周]
  TLC％预测基线的变化是描述性的，而没有缺失值的归类。
• 基线时呼吸困难的严重程度（Mahler基线呼吸困难指数）[时间范围：基线]
  用Mahler基线呼吸困难指数（BDI）测量基线时呼吸困难的严重程度。 BDI包括5年级的严重程度，从0（严重损伤）到4个（无损伤）（无损伤）（功能障碍；任务幅度；努力幅度），得出求和焦点得分（0-12）。 BDI焦点得分是描述性的，而没有缺失值的归类。
• 呼吸困难状态等级（Mahler过渡性呼吸困难指数）[时间范围：12周，24周]
  Mahler过渡呼吸困难指数（TDI）对参与者的呼吸困难相对于基线的评分。 TDI分数范围从-3（主要恶化）到+3（主要改进），包括0，表明3个BDI类别中的每一个（功能障碍；任务幅度；努力幅度）的状态没有变化（努力幅度）（努力的大小）（得出求和焦点）（ -9至+9）。如果出于呼吸困难以外的其他原因发生进一步的损害，则为“ Z”得分提供规定。 TDI焦点得分被描述性地汇总，而没有缺失值的归类。
• 硬皮病健康评估问卷（SHAQ）评分的变化[时间范围：基线，12周，24周]
  SHAQ自我评估在健康评估问卷残疾指数（HAQ-DI）的8个领域中的功能：敷料和修饰，出现，饮食，步行，卫生，卫生，触及，抓地力和活动。最高的域分数0（无困难）到3（无法做到）被求和为8，以产生残疾指数评分为连续变量，范围为0至3。SHAQ具有：1）15厘米视觉模拟量表（VAS）用锚定评级疼痛“无疼痛”和“非常严重的疼痛”； 2）评估雷诺现象，数字溃疡，胃肠道和肺症状的四个15厘米VA，锚固“不会干扰”和“非常严重的限制”； 3）总体疾病严重程度15厘米VA锚定为“无疾病”和“非常严重的疾病”，每个VAS量表被转换为连续变量（VAS = 0.2分1 cm），范围为0至3，这将是描述性的。
• 患者全球疾病活动评估（PTGA）的变化[时间范围：基线，12周，24周]
  患者报告的结果代表参与者对他或她目前的整体健康的评估（问题：上周您的整体健康状况如何？），以11分的数字量表定为0（优秀）至10（极度差）在严重程度和损害方面，得分较高，表明疾病较差。分数将进行描述性汇总。
• 医师全球疾病活动评估（MDGA）的变化[时间范围：基线，12周，24周]
  医师报告的结果代表了参与者当前的总体健康状况的评估，该总体健康状况为11点数字量表，锚定为0（极好）至10（极差），得分较高，表明严重程度和损害方面疾病较差。分数将进行描述性汇总。
• 美国风湿病学院复合反应指数的变化指数早期弥漫性皮肤硬化症（ACR Criss）[时间范围：基线，12周，24周]
  ACR Criss计算了两步过程中改善的预测概率。步骤1中的四个可能的结果包括至少15％预测的FVC％恶化，左心室射血分数的新下降到可归因于硬皮病的45％或更少的下降，以及需要治疗，新发作的肺动脉高压率可归因于硬皮病和硬皮病肾脏肾脏危机。如果这些结果中的任何一个是从基线开始的变化，则无论其他参数的变化如何，参与者被归类为没有改进（得分= 0）。结果和得分是描述性的。步骤2根据MRSS，FVC％预测，患者全球评估，医师全球评估和HAQ-DI的联合变化的预测概率计算了与基线的变化。计算出的概率范围从0（未改进）到1.0，其中更高的分数表示改善。步骤2计算的概率分数是描述性的。

这项研究的主要目的是评估在每个28天治疗周期中第1、8和15天口服ixazomib的安全性和耐受性，用于6个循环中的12名参与者，具有弥漫性全身性硬化症/硬皮病，持续时间不到5年。在前3个月内完成的胸部CT扫描中确定的非严重性肺部受累或在研究筛查中完成。所有12名参与者都将接受口服ixazomib。反映霉酚酸酯在硬皮病治疗中的常见使用和间隙肺部疾病的复杂性，将已经入学的12名参与者中有6名将在过去的3个月中以稳定的剂量服用霉酚酸盐，并将继续在整个整个肉芽杆菌中继续服用。研究规定为常规护理。 Ixazomib将被添加到他们的药物中。符合相同资格标准的12名参与者中的其余6名不会在入学时使用霉酚酸盐或任何其他治疗核皮肺炎性肺部肺疾病，随后将在参与这项研究期间服用Ixazazomib研究药物。在研究过程中的任何时间，ixazomib剂量修改或中断。

这项研究的次要目的是评估ixazomib对硬皮病性皮肤紧绷/增厚及其对硬皮病性肺间隙肺疾病的影响。

该研究包括大约10个月的大约13次诊所就诊。研究程序包括医学检查，血液检查，胸部CT扫描，肺功能测试，超声心动图，EKG，皮肤活检和问卷调查。

参与这项研究没有成本。

• 系统性硬化症
• 硬皮病
• 弥漫性全身性硬化
• 弥漫性硬皮病
• 弥漫性皮肤硬化症
• 弥漫性皮肤硬皮病
• 进行性系统性硬化症
• 进步的硬皮病
• 硬皮病，系统性
• 硬皮病，分散
• 硬皮病；进步
• 全身性硬化，弥漫
• 系统性硬化，进行性
• 肺硬皮病
• 硬皮病与肺部受累
• 全身性硬化肺部
• 全身性硬化症与肺部受累
• 间质性肺部疾病
• 肺纤维化间隙

纳入标准：

• 签署知情书面同意时，男性和女性患者，年龄≥18岁
• 确认的弥漫性皮肤硬化症/硬皮病的诊断
• 疾病持续时间不超过60个月的定义为第一次非射线现象的时间
• 硬皮病皮肤厚度评分（改良的Rodnan皮肤评分）在15至45之间
• 在前3个月内完成或在筛查研究中完成的硬皮病相关肺参与胸部CT扫描的证据
• 肺功能测试证明了FVC≥45％预测，而DLCO≥40％筛查研究访问访问
• 在前6个月内或筛查研究访问中静止的经超声心动图，而没有肺动脉高压的证据
• 在前3个月内，服用霉酚酸盐的人稳定的霉菌酸盐剂量。霉酚酸盐的使用不是参与的资格要求；但是那些在筛查研究访问中已经使用霉酚酸盐的参与者将继续在整个研究中服用药物。
• 在研究的前90天，除霉酚酸酯外，还专门用作硬皮病相关的间质性肺疾病，愿意在研究的前90天内进行监督戒断。
• 在研究任何其他被确认稳定状态的禁止药物的研究的头90天内，愿意接受监督的戒断。
• 能够理解并签署书面知情同意书
• 能够理解遵守研究治疗和研究方案的重要性，并愿意并且能够遵循所有研究要求，包括伴随的药物限制，在整个研究中
• 对性活跃的女性参与者的练习节育要求，包括整个研究的禁欲，至少在最后剂量的研究药物后90天
• 对性活跃的男性参与者或伴侣的练习节育要求，包括整个研究的禁欲，至少在最后剂量的研究药物后90天

排除标准：

• 治疗下的肺动脉高血压
• 临床上显着的肺动脉高压或左心室功能障碍的证据，左心室射血分数<40％<40％，均来自先前的心脏导管或静胸腔超声心动图术在前6个月内。
• 加利福尼亚大学，洛杉矶分校，硬皮病临床试验联盟胃肠道多项目问卷，2.0（[UCLA SCTC GIT 2.0）在筛查研究访问中评估，硬皮病大量胃肠道受累的证据。
• 已知的食管狭窄足以限制吞咽口服药物的能力
• 硬皮病肾危机的先前历史
• 另一种结缔组织障碍（例如，类风湿关节炎，全身性红斑狼疮）
• 任何其他明显的肺部疾病（例如，慢性阻塞性肺部疾病，肺气肿，成人中度至重度哮喘）
• 已知引起肺纤维化的大量环境暴露，包括但不限于药物（​​例如，胺碘酮），石棉，铍，辐射或家禽或其他与超敏性肺炎相关的暴露
• 前6个月内不稳定或恶化的心脏病，包括但不限于不稳定的心绞痛，心肌梗死（心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作），需要住院治疗不良，心律不足或心脏心脏心律不足或心脏液体收集/液体收集大量
• 已知肝病（例如慢性肝炎或肝硬化）
• 肝功能测试的明显异常
• 肌酐清除率<30 mL/min证明，任何原因的肾功能障碍都大大受损
• 已知的活性或怀疑的消化性（胃）溃疡
• 已知的活性血液学血液相关疾病以外的其他慢性疾病或铁缺乏贫血贫血
• 血液计数的明显异常，包括血红蛋白≤8.0gm/dl，绝对中性粒细胞计数≤1000或血小板计数≤75,000
• 已知的血液学血液相关恶性肿瘤
• 先前的干细胞或骨髓移植
• 除非局部切除或原位癌固化的非黑色素瘤皮肤细胞癌，近5年内的任何恶性肿瘤病史
• 任何可能在12个月内导致死亡的条件。
• 与Ixazomib有关的已知副作用可能会严重恶化的任何情况，包括已知≥2级周围神经病
• 筛查研究探访或不愿意在整个研究中避免吸烟的三个月内吸烟（例如，香烟，管道或雪茄）
• 过去两年中酒精或药物滥用的历史
• 任何活性感染，包括但不限于支气管炎，肺炎，鼻窦炎或尿路感染
• 怀孕或哺乳/母乳喂养
• 由于可预见的医学或外科活动，对研究参与的期望被中断
• 事先使用ixazomib或其他蛋白酶体抑制剂药物
• 怀疑不宽容，过敏或对ixazomib或其任何赋形剂的过敏性
• 任何先前使用利妥昔单抗
• 任何先前使用环磷酰胺
• 前28天内的持续使用或预期使用研究药物（研究药物定义为未获得FDA批准用于营销的任何药物）
• 持续使用或预期使用以下任何疗法：肝脏中细胞色素代谢酶的强诱导剂（CYP3A）。 （例如利福平，利福丁，利福布丁，卡马西平，enzalutamide，苯妥英，磷肾上腺素，苯巴比妥，圣约翰麦芽汁）
• Ongoing use or expected use of any of the following medications: cyclophosphamide, rituximab, abatacept, nintedanib, tocilizumab, intravenous immunoglobulin (IVIG), methotrexate, leflunomide, azathioprine, sirolimus, tacrolimus, oral corticosteroids at a dose >10 mg/d prednisone equivalent ，d-苯胺，米诺环素，干扰素-γ，波森坦，安布里丹，麦替坦，磷酸二酯酶抑制剂（西地那非或他tadalafil）用于勃起功能障碍或raynaud现象以外的其他用途Etanercept，adalimumab，certolizumab，golimumab）和环孢菌素，。

• 至少有一个治疗急剧不良事件（AE）的参与者人数[时间范围：7个月]
  治疗燃料AE；治疗急剧严重的不良事件（SAE）；与治疗相关的AES；与治疗相关的治疗相关的SAE。所有AE均由系统器官类总结，首选监管活动的医学词典（MEDDRA）术语，事件严重性以及研究药物IXAZAZOMIB的关系
• 具有治疗生气的AE的参与者数量导致ixazomib剂量改变。 [时间范围：7个月]
  所有AE均由系统器官类，首选的MEDDRA术语，事件严重性以及研究药物Ixazomib的关系总结。
• 患有急血病的参与者数量导致ixazomib早期中断。 [时间范围：7个月]
  所有AE均由系统器官类，首选的MEDDRA术语，事件严重性以及研究药物Ixazomib的关系总结。
• UCLA硬皮病临床试验的变化胃肠道2.0（UCLA SCTC GIT 2.0）问卷分数[时间范围：基线，每次研究每28天访问大约7个月]
  UCLA SCTC GIT 2.0是一个自我管理的调查，便秘31至34）。这些项目的评分量表从0到3，其中0表示健康状况更好，3表示健康状况较差，除了问题15和31，评分为0（更好的健康）和1（健康状况较差）。除了便秘量表以外，所有量表的得分平均得分从0（无胃肠道问题）到3（最严重）的总GIT评分，从而捕获了硬皮病相关胃肠道的总体负担。分数将进行描述性汇总。

• 从基线改良的Rodnan皮肤评分（MRSS）[时间范围：基线，12周，24周]
  MRSS是对体内17个预先指定部位的硬皮病皮肤厚度的经过验证的临床半定量评估，每个地点的厚度从0（未接种）到3（严重的增厚），以总数值皮肤得分为0-51。 MRSS与内器官的参与，疾病严重程度和死亡率相关，并用作临床试验的结果度量。从第12周和第24周的基线变化的MRS变化被描述地总结了，而没有缺失值。
• 高分辨率胸部CT扫描GOH评分[时间范围：基线，24周]
  通过应用GOH标准，硬皮病肺对高分辨率胸部CT扫描的分期范围，该标准确定了20％的肺部受累的严重程度阈值，可产生两个同类的同龄人，具有显着的10年生存。 GOH分数范围为0-100％，得分更高，表明肺部受累程度更高。 GOH分数的变化是描述性的。
• 预测的强制生命力（FVC）和扩散能力（DLCO）％的变化。 [时间范围：基线，每次研究每28天访问大约7个月]
  FVC和DLCO％预测基线的变化是描述性的，而没有缺失值的归类。
• 总肺部容量变化（TLC）％预测[时间范围：基线，12周，24周]
  TLC％预测基线的变化是描述性的，而没有缺失值的归类。
• 基线时呼吸困难的严重程度（Mahler基线呼吸困难指数）[时间范围：基线]
  用Mahler基线呼吸困难指数（BDI）测量基线时呼吸困难的严重程度。 BDI包括5年级的严重程度，从0（严重损伤）到4个（无损伤）（无损伤）（功能障碍；任务幅度；努力幅度），得出求和焦点得分（0-12）。 BDI焦点得分是描述性的，而没有缺失值的归类。
• 呼吸困难状态等级（Mahler过渡性呼吸困难指数）[时间范围：12周，24周]
  Mahler过渡呼吸困难指数（TDI）对参与者的呼吸困难相对于基线的评分。 TDI分数范围从-3（主要恶化）到+3（主要改进），包括0，表明3个BDI类别中的每一个（功能障碍；任务幅度；努力幅度）的状态没有变化（努力幅度）（努力的大小）（得出求和焦点）（ -9至+9）。如果出于呼吸困难以外的其他原因发生进一步的损害，则为“ Z”得分提供规定。 TDI焦点得分被描述性地汇总，而没有缺失值的归类。
• 硬皮病健康评估问卷（SHAQ）评分的变化[时间范围：基线，12周，24周]
  SHAQ自我评估在健康评估问卷残疾指数（HAQ-DI）的8个领域中的功能：敷料和修饰，出现，饮食，步行，卫生，卫生，触及，抓地力和活动。最高的域分数0（无困难）到3（无法做到）被求和为8，以产生残疾指数评分为连续变量，范围为0至3。SHAQ具有：1）15厘米视觉模拟量表（VAS）用锚定评级疼痛“无疼痛”和“非常严重的疼痛”； 2）评估雷诺现象，数字溃疡，胃肠道和肺症状的四个15厘米VA，锚固“不会干扰”和“非常严重的限制”； 3）总体疾病严重程度15厘米VA锚定为“无疾病”和“非常严重的疾病”，每个VAS量表被转换为连续变量（VAS = 0.2分1 cm），范围为0至3，这将是描述性的。
• 患者全球疾病活动评估（PTGA）的变化[时间范围：基线，12周，24周]
  患者报告的结果代表参与者对他或她目前的整体健康的评估（问题：上周您的整体健康状况如何？），以11分的数字量表定为0（优秀）至10（极度差）在严重程度和损害方面，得分较高，表明疾病较差。分数将进行描述性汇总。
• 医师全球疾病活动评估（MDGA）的变化[时间范围：基线，12周，24周]
  医师报告的结果代表了参与者当前的总体健康状况的评估，该总体健康状况为11点数字量表，锚定为0（极好）至10（极差），得分较高，表明严重程度和损害方面疾病较差。分数将进行描述性汇总。
• 美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院复合反应指数的变化指数早期弥漫性皮肤硬化症（ACR Criss）[时间范围：基线，12周，24周]
  ACR Criss计算了两步过程中改善的预测概率。步骤1中的四个可能的结果包括至少15％预测的FVC％恶化，左心室射血分数的新下降到可归因于硬皮病的45％或更少的下降，以及需要治疗，新发作的肺动脉高压率可归因于硬皮病和硬皮病肾脏肾脏危机。如果这些结果中的任何一个是从基线开始的变化，则无论其他参数的变化如何，参与者被归类为没有改进（得分= 0）。结果和得分是描述性的。步骤2根据MRSS，FVC％预测，患者全球评估，医师全球评估和HAQ-DI的联合变化的预测概率计算了与基线的变化。计算出的概率范围从0（未改进）到1.0，其中更高的分数表示改善。步骤2计算的概率分数是描述性的。

这项研究的主要目的是评估在每个28天治疗周期中第1、8和15天口服ixazomib的安全性和耐受性，用于6个循环中的12名参与者，具有弥漫性全身性硬化症/硬皮病，持续时间不到5年。在前3个月内完成的胸部CT扫描中确定的非严重性肺部受累或在研究筛查中完成。所有12名参与者都将接受口服ixazomib。反映霉酚酸酯在硬皮病治疗中的常见使用和间隙肺部疾病的复杂性，将已经入学的12名参与者中有6名将在过去的3个月中以稳定的剂量服用霉酚酸盐，并将继续在整个整个肉芽杆菌中继续服用。研究规定为常规护理。 Ixazomib将被添加到他们的药物中。符合相同资格标准的12名参与者中的其余6名不会在入学时使用霉酚酸盐或任何其他治疗核皮肺炎性肺部肺疾病，随后将在参与这项研究期间服用Ixazazomib研究药物。在研究过程中的任何时间，ixazomib剂量修改或中断。

这项研究的次要目的是评估ixazomib对硬皮病性皮肤紧绷/增厚及其对硬皮病性肺间隙肺疾病的影响。

该研究包括大约10个月的大约13次诊所就诊。研究程序包括医学检查，血液检查，胸部CT扫描，肺功能测试，超声心动图，EKG，皮肤活检和问卷调查。

参与这项研究没有成本。

• 系统性硬化症
• 硬皮病
• 弥漫性全身性硬化
• 弥漫性硬皮病
• 弥漫性皮肤硬化症
• 弥漫性皮肤硬皮病
• 进行性系统性硬化症
• 进步的硬皮病
• 硬皮病，系统性
• 硬皮病，分散
• 硬皮病；进步
• 全身性硬化，弥漫
• 系统性硬化，进行性
• 肺硬皮病
• 硬皮病与肺部受累
• 全身性硬化肺部
• 全身性硬化症与肺部受累
• 间质性肺部疾病
• 肺纤维化间隙

纳入标准：

• 签署知情书面同意时，男性和女性患者，年龄≥18岁
• 确认的弥漫性皮肤硬化症/硬皮病的诊断
• 疾病持续时间不超过60个月的定义为第一次非射线现象的时间
• 硬皮病皮肤厚度评分（改良的Rodnan皮肤评分）在15至45之间
• 在前3个月内完成或在筛查研究中完成的硬皮病相关肺参与胸部CT扫描的证据
• 肺功能测试证明了FVC≥45％预测，而DLCO≥40％筛查研究访问访问
• 在前6个月内或筛查研究访问中静止的经超声心动图，而没有肺动脉高压的证据
• 在前3个月内，服用霉酚酸盐的人稳定的霉菌酸盐剂量。霉酚酸盐的使用不是参与的资格要求；但是那些在筛查研究访问中已经使用霉酚酸盐的参与者将继续在整个研究中服用药物。
• 在研究的前90天，除霉酚酸酯外，还专门用作硬皮病相关的间质性肺疾病，愿意在研究的前90天内进行监督戒断。
• 在研究任何其他被确认稳定状态的禁止药物的研究的头90天内，愿意接受监督的戒断。
• 能够理解并签署书面知情同意书
• 能够理解遵守研究治疗和研究方案的重要性，并愿意并且能够遵循所有研究要求，包括伴随的药物限制，在整个研究中
• 对性活跃的女性参与者的练习节育要求，包括整个研究的禁欲，至少在最后剂量的研究药物后90天
• 对性活跃的男性参与者或伴侣的练习节育要求，包括整个研究的禁欲，至少在最后剂量的研究药物后90天

排除标准：

• 治疗下的肺动脉高血压
• 临床上显着的肺动脉高压或左心室功能障碍的证据，左心室射血分数<40％<40％，均来自先前的心脏导管或静胸腔超声心动图术在前6个月内。
• 加利福尼亚大学，洛杉矶分校，硬皮病临床试验联盟胃肠道多项目问卷，2.0（[UCLA SCTC GIT 2.0）在筛查研究访问中评估，硬皮病大量胃肠道受累的证据。
• 已知的食管狭窄足以限制吞咽口服药物的能力
• 硬皮病肾危机的先前历史
• 另一种结缔组织障碍（例如，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，全身性红斑狼疮）
• 任何其他明显的肺部疾病（例如，慢性阻塞性肺部疾病，肺气肿，成人中度至重度哮喘）
• 已知引起肺纤维化的大量环境暴露，包括但不限于药物（​​例如，胺碘酮），石棉，铍，辐射或家禽或其他与超敏性肺炎相关的暴露
• 前6个月内不稳定或恶化的心脏病，包括但不限于不稳定的心绞痛，心肌梗死（心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作），需要住院治疗不良，心律不足或心脏心脏心律不足或心脏液体收集/液体收集大量
• 已知肝病（例如慢性肝炎或肝硬化）
• 肝功能测试的明显异常
• 肌酐清除率<30 mL/min证明，任何原因的肾功能障碍都大大受损
• 已知的活性或怀疑的消化性（胃）溃疡
• 已知的活性血液学血液相关疾病以外的其他慢性疾病或铁缺乏贫血贫血
• 血液计数的明显异常，包括血红蛋白≤8.0gm/dl，绝对中性粒细胞计数≤1000或血小板计数≤75,000
• 已知的血液学血液相关恶性肿瘤
• 先前的干细胞或骨髓移植
• 除非局部切除或原位癌固化的非黑色素瘤皮肤细胞癌，近5年内的任何恶性肿瘤病史
• 任何可能在12个月内导致死亡的条件。
• 与Ixazomib有关的已知副作用可能会严重恶化的任何情况，包括已知≥2级周围神经病
• 筛查研究探访或不愿意在整个研究中避免吸烟的三个月内吸烟（例如，香烟，管道或雪茄）
• 过去两年中酒精或药物滥用的历史
• 任何活性感染，包括但不限于支气管炎，肺炎，鼻窦炎或尿路感染
• 怀孕或哺乳/母乳喂养
• 由于可预见的医学或外科活动，对研究参与的期望被中断
• 事先使用ixazomib或其他蛋白酶体抑制剂药物
• 怀疑不宽容，过敏或对ixazomib或其任何赋形剂的过敏性
• 任何先前使用利妥昔单抗
• 任何先前使用环磷酰胺
• 前28天内的持续使用或预期使用研究药物（研究药物定义为未获得FDA批准用于营销的任何药物）
• 持续使用或预期使用以下任何疗法：肝脏中细胞色素代谢酶的强诱导剂（CYP3A）。 （例如利福平，利福丁，利福布丁，卡马西平，enzalutamide，苯妥英，磷肾上腺素，苯巴比妥，圣约翰麦芽汁）
• Ongoing use or expected use of any of the following medications: cyclophosphamide, rituximab, abatacept, nintedanib, tocilizumab, intravenous immunoglobulin (IVIG), methotrexate, leflunomide, azathioprine, sirolimus, tacrolimus, oral corticosteroids at a dose >10 mg/d prednisone equivalent ，d-苯胺，米诺环素，干扰素-γ，波森坦，安布里丹，麦替坦，磷酸二酯酶抑制剂（西地那非或他tadalafil）用于勃起功能障碍或raynaud现象以外的其他用途Etanercept，adalimumab，certolizumab，golimumab）和环孢菌素，。