免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 动态视觉测试和脑震荡管理
动态视觉测试和脑震荡管理
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定将动态视觉测试包括在加利福尼亚州立大学的诺斯里奇（CSUN）田径运动的脑震荡方案的价值。该研究的假设是1）动态视力测试将在一个人维持脑震荡之后立即揭示视力障碍，2）清除后可能仍会出现这些障碍。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 头部损伤运动损伤脑震荡，大脑 | 诊断测试：动态视觉测试（BERTEC视觉优势系统）和平衡错误评分系统 |
详细说明：
感兴趣的主题是CSUN学生运动员，他们同意参加研究。动态视觉将通过动态视敏度（DVA）测试和凝视稳定测试（GST）进行评估。此外，将管理6条条件余额评分系统（BESS），该系统目前是CSUN已建立的脑震荡协议的组成部分，以评估平衡障碍。每位运动员将进行三次测试：（1）在季前赛期间建立基线措施，（2）一旦团队医生清除了运动员对手的敏感性后，请急性化，（3）被清理回到运动。结果将用于评估动态视力结果是否已恢复到基线，到CSUN田径运动清除运动员“重返比赛”时。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 动态视觉测试和脑震荡管理 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年8月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年8月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年8月15日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 6条件BES [时间范围：2021年8月15日 - 2024年8月15日]错误的数量和时间主题能够保持职位
- 凝视稳定测试（GST）[时间范围：2021年8月15日 - 2024年8月15日]最大头速度/秒
- 动态视敏度（DVA）[时间范围：2021年8月15日 - 2024年8月15日]最小角度分解单元（LOGMAR）的日志。与头部稳定状态相比，眼睛图上的线路数量（DVA）丢失了，称为静态视敏度（SVA）
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年8月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年8月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 动态视觉测试和脑震荡管理 | ||||||||
| 官方头衔 | 动态视觉测试和脑震荡管理 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定将动态视觉测试包括在加利福尼亚州立大学的诺斯里奇（CSUN）田径运动的脑震荡方案的价值。该研究的假设是1）动态视力测试将在一个人维持脑震荡之后立即揭示视力障碍，2）清除后可能仍会出现这些障碍。 | ||||||||
| 详细说明 | 感兴趣的主题是CSUN学生运动员，他们同意参加研究。动态视觉将通过动态视敏度（DVA）测试和凝视稳定测试（GST）进行评估。此外，将管理6条条件余额评分系统（BESS），该系统目前是CSUN已建立的脑震荡协议的组成部分，以评估平衡障碍。每位运动员将进行三次测试：（1）在季前赛期间建立基线措施，（2）一旦团队医生清除了运动员对手的敏感性后，请急性化，（3）被清理回到运动。结果将用于评估动态视力结果是否已恢复到基线，到CSUN田径运动清除运动员“重返比赛”时。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 由于Covid-19以及哪些球队将在学年中竞争的不确定性，我们的学科池将有可能来自任何在该学期竞争的男子和女子团队同意的运动员。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 诊断测试：动态视觉测试（BERTEC视觉优势系统）和平衡错误评分系统 评估工具和计算机测试旨在评估姿势稳定性和前庭反射功能（VOR）功能，同时协助与运动相关的脑震荡后恢复决策。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年8月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年8月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04837066 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IRB 20-339 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Aimie Kachingwe，加利福尼亚州立大学，诺斯里奇 | ||||||||
| 研究赞助商 | 加利福尼亚州立大学，诺斯里奇 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 加利福尼亚州立大学，诺斯里奇 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定将动态视觉测试包括在加利福尼亚州立大学的诺斯里奇（CSUN）田径运动的脑震荡方案的价值。该研究的假设是1）动态视力测试将在一个人维持脑震荡之后立即揭示视力障碍，2）清除后可能仍会出现这些障碍。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 头部损伤运动损伤脑震荡，大脑 | 诊断测试：动态视觉测试（BERTEC视觉优势系统）和平衡错误评分系统 |
详细说明：
感兴趣的主题是CSUN学生运动员，他们同意参加研究。动态视觉将通过动态视敏度（DVA）测试和凝视稳定测试（GST）进行评估。此外，将管理6条条件余额评分系统（BESS），该系统目前是CSUN已建立的脑震荡协议的组成部分，以评估平衡障碍。每位运动员将进行三次测试：（1）在季前赛期间建立基线措施，（2）一旦团队医生清除了运动员对手的敏感性后，请急性化，（3）被清理回到运动。结果将用于评估动态视力结果是否已恢复到基线，到CSUN田径运动清除运动员“重返比赛”时。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 动态视觉测试和脑震荡管理 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年8月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年8月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年8月15日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 6条件BES [时间范围：2021年8月15日 - 2024年8月15日]错误的数量和时间主题能够保持职位
- 凝视稳定测试（GST）[时间范围：2021年8月15日 - 2024年8月15日]最大头速度/秒
- 动态视敏度（DVA）[时间范围：2021年8月15日 - 2024年8月15日]最小角度分解单元（LOGMAR）的日志。与头部稳定状态相比，眼睛图上的线路数量（DVA）丢失了，称为静态视敏度（SVA）
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年8月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年8月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 动态视觉测试和脑震荡管理 | ||||||||
| 官方头衔 | 动态视觉测试和脑震荡管理 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定将动态视觉测试包括在加利福尼亚州立大学的诺斯里奇（CSUN）田径运动的脑震荡方案的价值。该研究的假设是1）动态视力测试将在一个人维持脑震荡之后立即揭示视力障碍，2）清除后可能仍会出现这些障碍。 | ||||||||
| 详细说明 | 感兴趣的主题是CSUN学生运动员，他们同意参加研究。动态视觉将通过动态视敏度（DVA）测试和凝视稳定测试（GST）进行评估。此外，将管理6条条件余额评分系统（BESS），该系统目前是CSUN已建立的脑震荡协议的组成部分，以评估平衡障碍。每位运动员将进行三次测试：（1）在季前赛期间建立基线措施，（2）一旦团队医生清除了运动员对手的敏感性后，请急性化，（3）被清理回到运动。结果将用于评估动态视力结果是否已恢复到基线，到CSUN田径运动清除运动员“重返比赛”时。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 由于Covid-19以及哪些球队将在学年中竞争的不确定性，我们的学科池将有可能来自任何在该学期竞争的男子和女子团队同意的运动员。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 诊断测试：动态视觉测试（BERTEC视觉优势系统）和平衡错误评分系统 评估工具和计算机测试旨在评估姿势稳定性和前庭反射功能（VOR）功能，同时协助与运动相关的脑震荡后恢复决策。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年8月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年8月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04837066 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IRB 20-339 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Aimie Kachingwe，加利福尼亚州立大学，诺斯里奇 | ||||||||
| 研究赞助商 | 加利福尼亚州立大学，诺斯里奇 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 加利福尼亚州立大学，诺斯里奇 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
