病情或疾病 |
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肺癌 |
一项回顾性,多中心的观察性研究,用于描述治疗模式,人口统计学,临床结果,治疗效果和医疗资源利用率(HCRU),用于诊断为原发性小细胞肺癌SCLC(广泛的阶段和阶段)和阶段的患者III NSCLC在现实世界中
被诊断为主要SCLC(有限或广泛阶段)或III期NSCLC的患者队列旨在表征从索引日期(定义为局部高级III级NSCLC和SCLC的初始诊断日期)的治疗模式到以后的结束 - UP(定义为最早的死亡,最后可用的病历或观察期结束“定义为数据抽象日期”),包括接受的治疗类型,每种治疗方案的持续时间以及停止治疗方案的原因。
通过参与既定患者病历的诊断,治疗和管理参与这些患者的诊断,治疗和管理的医生将确定研究人群。合格的患者(既活着和已故)将将其数据从其病历中匿名提取为中央设计的电子病例报告表(ECRF)。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 146名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 一项多中心回顾性观察性研究,以揭示小细胞肺癌(SCLC)患者(SCLC)和III期非小细胞肺癌(NSCLC)的表现,管理和结果模式 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月30日 |
估计初级完成日期 : | 2022年1月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月31日 |
确定治疗有效性结果:
- 客观反应率[ORR]:定义为对治疗有部分或完全反应的患者的比例;它不包括稳定的疾病
记录与主要SCLC(广泛阶段和有限阶段) / III期NSCLC治疗相关的医疗保健资源利用率(HCRU)。 HCRU将通过描述以下内容进行评估:
住院治疗,门诊就诊,急诊务访问,接受的医疗和外科手术数量,使用成像研究和其他程序
确定治疗有效性结果:
- 疾病控制率[DCR]:是ORR和稳定疾病的复合材料
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:阿斯利康临床研究信息中心 | 1-877-240-9479 | 信息center@astrazeneca.com |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交日期 | 2021年4月6日 | ||||||||||
第一个发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||||
估计研究开始日期 | 2021年4月30日 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果指标 | |||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短标题 | 揭示了沙特阿拉伯的SCLC和III NSCLC患者的表现,管理和结果的模式: | ||||||||||
官方头衔 | 一项多中心回顾性观察性研究,以揭示小细胞肺癌(SCLC)患者(SCLC)和III期非小细胞肺癌(NSCLC)的表现,管理和结果模式 | ||||||||||
简要摘要 | 一项回顾性,多中心的观察性研究,用于描述治疗模式,人口统计学,临床结果,治疗效果和医疗资源利用率(HCRU),用于诊断为原发性小细胞肺癌SCLC(广泛的阶段和阶段)和阶段的患者III NSCLC在现实世界中 | ||||||||||
详细说明 | 一项回顾性,多中心的观察性研究,用于描述治疗模式,人口统计学,临床结果,治疗效果和医疗资源利用率(HCRU),用于诊断为原发性小细胞肺癌SCLC(广泛的阶段和阶段)和阶段的患者III NSCLC在现实世界中 被诊断为主要SCLC(有限或广泛阶段)或III期NSCLC的患者队列旨在表征从索引日期(定义为局部高级III级NSCLC和SCLC的初始诊断日期)的治疗模式到以后的结束 - UP(定义为最早的死亡,最后可用的病历或观察期结束“定义为数据抽象日期”),包括接受的治疗类型,每种治疗方案的持续时间以及停止治疗方案的原因。 通过参与既定患者病历的诊断,治疗和管理参与这些患者的诊断,治疗和管理的医生将确定研究人群。合格的患者(既活着和已故)将将其数据从其病历中匿名提取为中央设计的电子病例报告表(ECRF)。 | ||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
研究人群 | 被诊断出患有原发性小细胞肺癌(广泛阶段和有限阶段)或III期非小细胞肺癌的患者 | ||||||||||
健康)状况 | 肺癌 | ||||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||||
研究组/队列 | |||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||
估计入学人数 | 146 | ||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||
估计学习完成日期 | 2022年1月31日 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号 | NCT04836975 | ||||||||||
其他研究ID编号 | D4191R00036 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
| ||||||||||
责任方 | 阿斯利康 | ||||||||||
研究赞助商 | 阿斯利康 | ||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||||
PRS帐户 | 阿斯利康 | ||||||||||
验证日期 | 2021年4月 |
病情或疾病 |
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肺癌 |
一项回顾性,多中心的观察性研究,用于描述治疗模式,人口统计学,临床结果,治疗效果和医疗资源利用率(HCRU),用于诊断为原发性小细胞肺癌SCLC(广泛的阶段和阶段)和阶段的患者III NSCLC在现实世界中
被诊断为主要SCLC(有限或广泛阶段)或III期NSCLC的患者队列旨在表征从索引日期(定义为局部高级III级NSCLC和SCLC的初始诊断日期)的治疗模式到以后的结束 - UP(定义为最早的死亡,最后可用的病历或观察期结束“定义为数据抽象日期”),包括接受的治疗类型,每种治疗方案的持续时间以及停止治疗方案的原因。
通过参与既定患者病历的诊断,治疗和管理参与这些患者的诊断,治疗和管理的医生将确定研究人群。合格的患者(既活着和已故)将将其数据从其病历中匿名提取为中央设计的电子病例报告表(ECRF)。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 146名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 一项多中心回顾性观察性研究,以揭示小细胞肺癌(SCLC)患者(SCLC)和III期非小细胞肺癌(NSCLC)的表现,管理和结果模式 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月30日 |
估计初级完成日期 : | 2022年1月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月31日 |
确定治疗有效性结果:
- 客观反应率[ORR]:定义为对治疗有部分或完全反应的患者的比例;它不包括稳定的疾病
记录与主要SCLC(广泛阶段和有限阶段) / III期NSCLC治疗相关的医疗保健资源利用率(HCRU)。 HCRU将通过描述以下内容进行评估:
住院治疗,门诊就诊,急诊务访问,接受的医疗和外科手术数量,使用成像研究和其他程序
确定治疗有效性结果:
- 疾病控制率[DCR]:是ORR和稳定疾病的复合材料
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交日期 | 2021年4月6日 | ||||||||||
第一个发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||||
估计研究开始日期 | 2021年4月30日 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果指标 | |||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短标题 | 揭示了沙特阿拉伯的SCLC和III NSCLC患者的表现,管理和结果的模式: | ||||||||||
官方头衔 | 一项多中心回顾性观察性研究,以揭示小细胞肺癌(SCLC)患者(SCLC)和III期非小细胞肺癌(NSCLC)的表现,管理和结果模式 | ||||||||||
简要摘要 | 一项回顾性,多中心的观察性研究,用于描述治疗模式,人口统计学,临床结果,治疗效果和医疗资源利用率(HCRU),用于诊断为原发性小细胞肺癌SCLC(广泛的阶段和阶段)和阶段的患者III NSCLC在现实世界中 | ||||||||||
详细说明 | 一项回顾性,多中心的观察性研究,用于描述治疗模式,人口统计学,临床结果,治疗效果和医疗资源利用率(HCRU),用于诊断为原发性小细胞肺癌SCLC(广泛的阶段和阶段)和阶段的患者III NSCLC在现实世界中 被诊断为主要SCLC(有限或广泛阶段)或III期NSCLC的患者队列旨在表征从索引日期(定义为局部高级III级NSCLC和SCLC的初始诊断日期)的治疗模式到以后的结束 - UP(定义为最早的死亡,最后可用的病历或观察期结束“定义为数据抽象日期”),包括接受的治疗类型,每种治疗方案的持续时间以及停止治疗方案的原因。 通过参与既定患者病历的诊断,治疗和管理参与这些患者的诊断,治疗和管理的医生将确定研究人群。合格的患者(既活着和已故)将将其数据从其病历中匿名提取为中央设计的电子病例报告表(ECRF)。 | ||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
研究人群 | 被诊断出患有原发性小细胞肺癌(广泛阶段和有限阶段)或III期非小细胞肺癌的患者 | ||||||||||
健康)状况 | 肺癌 | ||||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||||
研究组/队列 | |||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||
估计入学人数 | 146 | ||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||
估计学习完成日期 | 2022年1月31日 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号 | NCT04836975 | ||||||||||
其他研究ID编号 | D4191R00036 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 阿斯利康 | ||||||||||
研究赞助商 | 阿斯利康 | ||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||||
PRS帐户 | 阿斯利康 | ||||||||||
验证日期 | 2021年4月 |