1. 目的提供证据表明，在Sono引导的前列腺活检过程中添加剪切波弹性摄影可以增加前列腺癌的检测率，并证明前列腺的剪切波弹性学可以区分恶性病变，以减少不必要的前列腺生物的数量。

2. 在怀疑前列腺癌中被指示的前列腺活检的概述患者将被分配给对照组，并在双盲随机化下进行干预组。

   • 对照组：患者将接受前列腺活检以常规超声检查（B模式，灰度）引导。
   • 实验组：除常规超声检查外，患者还将接受剪切波弹性摄影指导的前列腺活检。

将对两组进行比较统计分析。

该研究计划进行3年，为期2年，用于患者入学和1年的随访。三家医院将参加这项研究，每组为85例患者招募85名患者，总共有170名患者。

3.包容和排除标准

• 怀疑前列腺癌的男性患者必须符合以下三个标准中的至少一个。

  1. PSA水平超过4nng/dl
  2. 在数字直肠检查中可疑的硬前列腺结节。
  3. 前列腺超声波上的低回声病变可疑癌症。

• （1）患者不到20岁，（2）在前列腺（例如HOLEP）的手术史（3）患有中度认知障碍，或（4）具有医疗状况，无法进行直肠癌等医疗状况排除在研究之外。

  4.研究方法

• 希望参与这项研究并符合纳入/排除标准的患者被随机分配给2组。

• 手术后一周检查活检结果。

  • 确认患有前列腺癌的患者根据普遍接受的治疗方法提供适当的治疗。
  • 根据可疑前列腺癌患者的一般随访方案，遵循了活检结果阴性的患者。活检后6个月后，对患者进行了重新评估，如果仍然根据PSA水平或其他临床症状怀疑癌症，则进行前列腺MRI或其他活检。
• 自初次活检以6个月的随访方案中的相同方法以来，患者在12个月后再次随访患者。

• 设备：前列腺的剪切波弹性图
  与常规前列腺活检一样，计划进行12核模板活检。前列腺分为1）RT Apex，2）RT MID，3）RT底座，4）RT Apex横向，5）RT MIED侧向，6）RT基底侧，7）LT Apex，8）LT，9 ）lt底座，10）lt顶点，11）lt横向和12）lt碱基横向区域。评估每个区域的弹性，并选择具有最大杨氏模量值的区域进行活检。可疑病变的额外活检可以由从业者酌情进行。
• 设备：常规前列腺超声
  计划进行常规的12核模板活检。前列腺分为1）RT Apex，2）RT MID，3）RT底座，4）RT Apex横向，5）RT MIED侧向，6）RT基底侧，7）LT Apex，8）LT，9 ）lt底座，10）lt顶点，11）lt横向和12）lt碱基横向区域。进行每个区域的随机活检。可疑的低回声结节病变的额外活检可以由从业者酌情进行。

• 实验：剪切波弹性图组
  干预：设备：前列腺的剪切波弹性图
• 主动比较器：常规超声检查组
  干预：设备：常规前列腺超声

纳入标准：

1. PSA水平超过4nng/dl
2. 在数字直肠检查中可疑的硬前列腺结节。
3. 前列腺超声波上的低回声病变可疑癌症。

排除标准：

1. 不到20岁
2. 关于前列腺的手术史，例如HOLEP
3. 不仅仅是中等认知障碍，它限制了对研究的理解
4. 医疗条件排除了直肠癌等直肠癌

1. 目的提供证据表明，在Sono引导的前列腺活检过程中添加剪切波弹性摄影可以增加前列腺癌的检测率，并证明前列腺的剪切波弹性学可以区分恶性病变，以减少不必要的前列腺生物的数量。

2. 在怀疑前列腺癌中被指示的前列腺活检的概述患者将被分配给对照组，并在双盲随机化下进行干预组。

   • 对照组：患者将接受前列腺活检以常规超声检查（B模式，灰度）引导。
   • 实验组：除常规超声检查外，患者还将接受剪切波弹性摄影指导的前列腺活检。

将对两组进行比较统计分析。

该研究计划进行3年，为期2年，用于患者入学和1年的随访。三家医院将参加这项研究，每组为85例患者招募85名患者，总共有170名患者。

3.包容和排除标准

• 怀疑前列腺癌的男性患者必须符合以下三个标准中的至少一个。

  1. PSA水平超过4nng/dl
  2. 在数字直肠检查中可疑的硬前列腺结节。
  3. 前列腺超声波上的低回声病变可疑癌症。

• （1）患者不到20岁，（2）在前列腺（例如HOLEP）的手术史（3）患有中度认知障碍，或（4）具有医疗状况，无法进行直肠癌等医疗状况排除在研究之外。

  4.研究方法

• 希望参与这项研究并符合纳入/排除标准的患者被随机分配给2组。

• 手术后一周检查活检结果。

  • 确认患有前列腺癌的患者根据普遍接受的治疗方法提供适当的治疗。
  • 根据可疑前列腺癌患者的一般随访方案，遵循了活检结果阴性的患者。活检后6个月后，对患者进行了重新评估，如果仍然根据PSA水平或其他临床症状怀疑癌症，则进行前列腺MRI或其他活检。
• 自初次活检以6个月的随访方案中的相同方法以来，患者在12个月后再次随访患者。

• 设备：前列腺的剪切波弹性图
  与常规前列腺活检一样，计划进行12核模板活检。前列腺分为1）RT Apex，2）RT MID，3）RT底座，4）RT Apex横向，5）RT MIED侧向，6）RT基底侧，7）LT Apex，8）LT，9 ）lt底座，10）lt顶点，11）lt横向和12）lt碱基横向区域。评估每个区域的弹性，并选择具有最大杨氏模量值的区域进行活检。可疑病变的额外活检可以由从业者酌情进行。
• 设备：常规前列腺超声
  计划进行常规的12核模板活检。前列腺分为1）RT Apex，2）RT MID，3）RT底座，4）RT Apex横向，5）RT MIED侧向，6）RT基底侧，7）LT Apex，8）LT，9 ）lt底座，10）lt顶点，11）lt横向和12）lt碱基横向区域。进行每个区域的随机活检。可疑的低回声结节病变的额外活检可以由从业者酌情进行。

• 实验：剪切波弹性图组
  干预：设备：前列腺的剪切波弹性图
• 主动比较器：常规超声检查组
  干预：设备：常规前列腺超声

纳入标准：

1. PSA水平超过4nng/dl
2. 在数字直肠检查中可疑的硬前列腺结节。
3. 前列腺超声波上的低回声病变可疑癌症。

排除标准：

1. 不到20岁
2. 关于前列腺的手术史，例如HOLEP
3. 不仅仅是中等认知障碍，它限制了对研究的理解
4. 医疗条件排除了直肠癌等直肠癌