连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 双过滤浆形结合化学疗法
双过滤浆形结合化学疗法
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 双过滤浆形的临床研究结合化疗，以去除骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤中的M蛋白 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年10月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：双过滤浆形（DFPP）与化学疗法结合 | 组合产品：DFPP与化学疗法结合 双过滤浆形结合化学疗法 |
结果措施
主要结果指标 ：
- M蛋白质清除率[时间范围：1小时]在每次处理双过滤浆置（DFPP）之前
- M蛋白质清除率[时间范围：1小时]每次处理DFPP之后
- 肌酐清除率[时间范围：1小时]在每次处理DFPP之前
- 肌酐清除率[时间范围：1小时]每次处理DFPP之后
- 白蛋白浓度[时间范围：1小时]在每次处理DFPP之前
- 白蛋白浓度[时间范围：1小时]每次处理DFPP之后
- 无血清轻链水平[时间范围：1小时]在每次处理DFPP之前
- 无血清轻链水平[时间范围：1小时]每次处理DFPP之后
- 血尿素氮[时间范围：1小时]在每次处理DFPP之前
- 血尿素氮[时间范围：1小时]每次处理DFPP之后
- 血小板浓度[时间范围：1小时]在每次处理DFPP之前
- 血小板浓度[时间范围：1小时]每次处理DFPP之后
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 由骨髓形态和免疫学诊断的多个脊髓瘤患者
- 常规治疗后病情稳定的患者
- 肾功能不全或M蛋白异常的患者
- 18岁以上的患者
- 肝功能：血液胆红素≤35μmol/L，酶天冬氨酸转氨酶（AST）/AKA丙氨酸氨基转移酶（ALT）小于正常上限的2倍
- 正常的心脏功能
- 身体状况得分0-2级（ECOG分数）
- 获得由患者或家人签署的知情同意书
排除标准：
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月7日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 双过滤浆形结合化学疗法 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 双过滤浆形的临床研究结合化疗，以去除骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤中的M蛋白 | ||||||
| 简要摘要 | 评估双滤波浆置换术结合化学疗法，用于治疗由于骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤而导致的M蛋白质或肾功能异常。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 | ||||||
| 干预ICMJE | 组合产品：DFPP与化学疗法结合 双过滤浆形结合化学疗法 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：双过滤浆形（DFPP）与化学疗法结合 干预：组合产品：DFPP与化学疗法结合 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年10月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04836871 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | DFPPV1.0 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 富林周中医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 富林周 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 中南医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 双过滤浆形的临床研究结合化疗，以去除骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤中的M蛋白 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年10月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：双过滤浆形（DFPP）与化学疗法结合 | 组合产品：DFPP与化学疗法结合 双过滤浆形结合化学疗法 |
结果措施
主要结果指标 ：
- M蛋白质清除率[时间范围：1小时]在每次处理双过滤浆置（DFPP）之前
- M蛋白质清除率[时间范围：1小时]每次处理DFPP之后
- 肌酐清除率[时间范围：1小时]在每次处理DFPP之前
- 肌酐清除率[时间范围：1小时]每次处理DFPP之后
- 白蛋白浓度[时间范围：1小时]在每次处理DFPP之前
- 白蛋白浓度[时间范围：1小时]每次处理DFPP之后
- 无血清轻链水平[时间范围：1小时]在每次处理DFPP之前
- 无血清轻链水平[时间范围：1小时]每次处理DFPP之后
- 血尿素氮[时间范围：1小时]在每次处理DFPP之前
- 血尿素氮[时间范围：1小时]每次处理DFPP之后
- 血小板浓度[时间范围：1小时]在每次处理DFPP之前
- 血小板浓度[时间范围：1小时]每次处理DFPP之后
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 由骨髓形态和免疫学诊断的多个脊髓瘤患者
- 常规治疗后病情稳定的患者
- 肾功能不全或M蛋白异常的患者
- 18岁以上的患者
- 肝功能：血液胆红素≤35μmol/L，酶天冬氨酸转氨酶（AST）/AKA丙氨酸氨基转移酶（ALT）小于正常上限的2倍
- 正常的心脏功能
- 身体状况得分0-2级（ECOG分数）
- 获得由患者或家人签署的知情同意书
排除标准：
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月7日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 双过滤浆形结合化学疗法 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 双过滤浆形的临床研究结合化疗，以去除骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤中的M蛋白 | ||||||
| 简要摘要 | 评估双滤波浆置换术结合化学疗法，用于治疗由于骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤而导致的M蛋白质或肾功能异常。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 | ||||||
| 干预ICMJE | 组合产品：DFPP与化学疗法结合 双过滤浆形结合化学疗法 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：双过滤浆形（DFPP）与化学疗法结合 干预：组合产品：DFPP与化学疗法结合 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年10月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04836871 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | DFPPV1.0 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 富林周中医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 富林周 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 中南医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
