• 总体生存[时间范围：最多3年]
  从第一次使用研究药物到受试者死亡的时间
• 无进展生存期[时间范围：最多24个月]
  从第一剂量的研究药物到第一种疾病进展（成像）的时间

• 非小细胞肺癌转移
• 一线治疗

• 生物学：CIK细胞注射
  CIK细胞，超过1x10^10（100亿），静脉输注，D14； Q3W。
  其他名称：自体细胞因子诱导的杀伤细胞
• 药物：Sintilimab注射
  Sintilimab注射静脉输注200mg D1
  其他名称：PD-1抑制剂
• 药物：Pemetrexed
  Pemetrexed静脉输注500mg/m2 D2
  其他名称：Pemetrexed注射
• 药物：白蛋白紫杉醇
  白蛋白紫杉醇静脉注射260mg/m2 D2
  其他名称：白蛋白紫杉醇注射
• 药物：卡铂
  卡铂静脉输注AUC5 D2
  其他名称：卡铂注射

• 实验：手臂1
  IBI308静脉输注200mg D1; Pemetrexed静脉输注500mg/m2 D2或白蛋白紫杉醇静脉输注260mg/m2 d2;卡铂静脉输注AUC5 D2; CIK细胞，1x10^10（100亿），静脉输注，D14； Q3W。
  干预措施：

  • 生物学：CIK细胞注射
  • 药物：Sintilimab注射
  • 药物：Pemetrexed
  • 药物：白蛋白紫杉醇
  • 药物：卡铂
• 主动比较器：手臂2
  IBI308静脉输注200mg D1; Pemetrexed静脉输注500mg/m2 D2或白蛋白紫杉醇静脉输注260mg/m2 d2;卡铂静脉输注AUC5 D2;
  干预措施：

  • 药物：Sintilimab注射
  • 药物：Pemetrexed
  • 药物：白蛋白紫杉醇
  • 药物：卡铂

纳入标准：

• 同意参加这项研究并签署书面知情同意。男性或女性，18至75岁（包括18年和75年）。预期寿命将超过3个月，可以随访。通过组织学 /细胞学和成像检查证实患有IV期NSCLC的患者。根据Recist 1.1标准，至少有一个可测量的病变。

初始医学治疗。患有腺癌的患者需要野生类型的EGFR基因和ALK融合基因阴性，才能包括在本研究中。

在随机化前7天内，ECOG评分将为0或1。

在治疗开始前的14天内，必须满足以下标准的血液常规，肝脏，肾功能和激素水平的实验室测试结果：

白细胞：超过3.0×109/L；血小板：超过100×109/L；中性粒细胞：超过1.5×109/L；血红蛋白：超过80g/L；血清谷氨酸丙酮酸转氨酸酶：小于2.5倍正常极限（ULN）；血清谷氨酸（O）乙酸转氨酶：小于2.5×ULN；血清胆红素：小于1.25×ULN；血清肌酐：小于1.25×ULN。皮质醇和甲状腺功能将在正常范围内。

先前化学疗法的毒性和副作用必须缓解1级或以上（脱发除外）。

在整个研究期间，女性必须采取有效的避孕措施；在筛查和整个研究期间，血清或尿液妊娠测试结果必须为阴性。

男性受试者应从治疗开始到治疗结束后6个月内采取有效的避孕措施。

排除标准：

• 符合以下任何标准的受试者无法参与这项研究：

具有EGFR敏感突变或ALK易位的腺癌受试者；鳞状癌患者不需要对EGFR敏感突变或ALK易位的分子检测。

过去接受化疗的NSCLC。其他恶性肿瘤需要在五年内治疗。同种异体组织/器官移植。在试验第一次管理之前的4周内，参加研究药物疗法。

全身性糖皮质激素疗法或任何其他形式的免疫抑制疗法（除糖皮质激素外，还用多西他赛预处理除外）在实验疗法第一次给药之前的3天内进行。

在首次使用该药物之前的4周内，接受了抗肿瘤单克隆抗体（MAB），化学疗法，针对小分子疗法或大手术；在首次使用该药物之前的6个月内，接受了胸部放射疗法大于30 Gy；并在首次使用该药物之前的1个月内接受了30 Gy或更少的胸部放射疗法。

先前用PD-1/PD-L1抗体治疗。在过去的两年中，患有需要全身性治疗的活性自身免疫性疾病的患者，例如使用皮质类固醇或免疫抑制剂。替代疗法（例如甲状腺素，胰岛素或生理皮质类固醇替代治疗肾上腺或垂体功能障碍）不是全身治疗。

先天性或获得性免疫缺陷（例如HIV感染者），活性丙型肝炎（HBV-DNA> 10^3拷贝/mL）或丙型肝炎（丙型肝炎抗体阳性）和HCV-RNA的患者高于检测极限分析方法。

活跃的中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎的受试者。

有活性感染的患者需要全身性静脉治疗。精神疾病或其他疾病，例如无法控制的心脏病或肺部疾病，糖尿病等。

已知对所研究药物的任何成分都过敏的受试者。

一年内有近期药物滥用病史（包括酒精）的受试者。

合规性很差，无法与临床研究合作。怀孕或母乳喂养或预计在试验期间怀孕的女性受试者。

• 总体生存[时间范围：最多3年]
  从第一次使用研究药物到受试者死亡的时间
• 无进展生存期[时间范围：最多24个月]
  从第一剂量的研究药物到第一种疾病进展（成像）的时间

• 非小细胞肺癌转移
• 一线治疗

• 生物学：CIK细胞注射
  CIK细胞，超过1x10^10（100亿），静脉输注，D14； Q3W。
  其他名称：自体细胞因子诱导的杀伤细胞
• 药物：Sintilimab注射
  Sintilimab注射静脉输注200mg D1
  其他名称：PD-1抑制剂
• 药物：Pemetrexed
  Pemetrexed静脉输注500mg/m2 D2
  其他名称：Pemetrexed注射
• 药物：白蛋白紫杉醇
  白蛋白紫杉醇静脉注射260mg/m2 D2
  其他名称：白蛋白紫杉醇注射
• 药物：卡铂
  卡铂静脉输注AUC5 D2
  其他名称：卡铂注射

• 实验：手臂1
  IBI308静脉输注200mg D1; Pemetrexed静脉输注500mg/m2 D2或白蛋白紫杉醇静脉输注260mg/m2 d2;卡铂静脉输注AUC5 D2; CIK细胞，1x10^10（100亿），静脉输注，D14； Q3W。
  干预措施：

  • 生物学：CIK细胞注射
  • 药物：Sintilimab注射
  • 药物：Pemetrexed
  • 药物：白蛋白紫杉醇
  • 药物：卡铂
• 主动比较器：手臂2
  IBI308静脉输注200mg D1; Pemetrexed静脉输注500mg/m2 D2或白蛋白紫杉醇静脉输注260mg/m2 d2;卡铂静脉输注AUC5 D2;
  干预措施：

  • 药物：Sintilimab注射
  • 药物：Pemetrexed
  • 药物：白蛋白紫杉醇
  • 药物：卡铂

纳入标准：

• 同意参加这项研究并签署书面知情同意。男性或女性，18至75岁（包括18年和75年）。预期寿命将超过3个月，可以随访。通过组织学 /细胞学和成像检查证实患有IV期NSCLC的患者。根据Recist 1.1标准，至少有一个可测量的病变。

初始医学治疗。患有腺癌的患者需要野生类型的EGFR基因和ALK融合基因阴性，才能包括在本研究中。

在随机化前7天内，ECOG评分将为0或1。

在治疗开始前的14天内，必须满足以下标准的血液常规，肝脏，肾功能和激素水平的实验室测试结果：

白细胞：超过3.0×109/L；血小板：超过100×109/L；中性粒细胞：超过1.5×109/L；血红蛋白：超过80g/L；血清谷氨酸丙酮酸转氨酸酶：小于2.5倍正常极限（ULN）；血清谷氨酸（O）乙酸转氨酶：小于2.5×ULN；血清胆红素：小于1.25×ULN；血清肌酐：小于1.25×ULN。皮质醇和甲状腺功能将在正常范围内。

先前化学疗法的毒性和副作用必须缓解1级或以上（脱发除外）。

在整个研究期间，女性必须采取有效的避孕措施；在筛查和整个研究期间，血清或尿液妊娠测试结果必须为阴性。

男性受试者应从治疗开始到治疗结束后6个月内采取有效的避孕措施。

排除标准：

• 符合以下任何标准的受试者无法参与这项研究：

具有EGFR敏感突变或ALK易位的腺癌受试者；鳞状癌患者不需要对EGFR敏感突变或ALK易位的分子检测。

过去接受化疗的NSCLC。其他恶性肿瘤需要在五年内治疗。同种异体组织/器官移植。在试验第一次管理之前的4周内，参加研究药物疗法。

全身性糖皮质激素疗法或任何其他形式的免疫抑制疗法（除糖皮质激素外，还用多西他赛预处理除外）在实验疗法第一次给药之前的3天内进行。

在首次使用该药物之前的4周内，接受了抗肿瘤单克隆抗体（MAB），化学疗法，针对小分子疗法或大手术；在首次使用该药物之前的6个月内，接受了胸部放射疗法大于30 Gy；并在首次使用该药物之前的1个月内接受了30 Gy或更少的胸部放射疗法。

先前用PD-1/PD-L1抗体治疗。在过去的两年中，患有需要全身性治疗的活性自身免疫性疾病的患者，例如使用皮质类固醇或免疫抑制剂。替代疗法（例如甲状腺素，胰岛素或生理皮质类固醇替代治疗肾上腺或垂体功能障碍）不是全身治疗。

先天性或获得性免疫缺陷（例如HIV感染者），活性丙型肝炎（HBV-DNA> 10^3拷贝/mL）或丙型肝炎（丙型肝炎抗体阳性）和HCV-RNA的患者高于检测极限分析方法。

活跃的中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎的受试者。

有活性感染的患者需要全身性静脉治疗。精神疾病或其他疾病，例如无法控制的心脏病或肺部疾病，糖尿病等。

已知对所研究药物的任何成分都过敏的受试者。

一年内有近期药物滥用病史（包括酒精）的受试者。

合规性很差，无法与临床研究合作。怀孕或母乳喂养或预计在试验期间怀孕的女性受试者。