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出境医 / 临床实验 / 神经系统疾病中视觉功能障碍的患病率

神经系统疾病中视觉功能障碍的患病率

研究描述
简要摘要:
目的是确定帕金森氏病(PWP)患者视觉功能障碍的患病率。研究人员将在帕金森氏病筛查中管理:视觉障碍,并对功能性视觉性能进行修订的自我报告评估。在Fixel Institute及其护理人员看到的患者将被邀请参加。对2个问卷的回答将有助于确定PWP视觉功能障碍的患病率与有或没有其他神经系统疾病的患者相比。

病情或疾病
帕金森氏病其他神经疾病健康

详细说明:

这项研究的目的是与其他神经系统疾病和没有神经系统疾病的对照相比,确定帕金森氏病患者视觉功能障碍的流行。

数据将通过REDCAP匿名收集。在FIXEL研究所看到的同意就研究机会联系的患者将通过我们学院的每月新闻通讯Messenger中的爆炸电子邮件和广告招募。电子邮件和新闻通讯将包含一个链接,以参与REDCAP内的调查,因此可以在家中匿名完成调查。参与将是完全自愿的,响应将被匿名记录。数据将包括对以下内容的回答:筛选问题,VIPDQ(PD调查表中的视觉障碍)和R-SRAFVP(修订了自身的自我报告评估功能视觉性能评估)。

研究人员将计算出视觉障碍(来自VIPDQ)的患病率和日常活动性能(来自R-SRAFVP)的功能障碍(从R-SRAFVP)进行PWP,并将其与其他神经系统群体以及没有任何神经系统条件的人群中发生的患病率进行比较。 。收集其他数据,因此研究人员可以评估潜在的混杂或协变量。为了确保统计方法准确,将咨询统计学家。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 10000名参与者
观察模型:其他
时间观点:其他
官方标题:帕金森氏病和其他神经系统疾病患者的视觉功能障碍的患病率
估计研究开始日期 2021年4月
估计初级完成日期 2022年3月
估计 学习完成日期 2023年3月
武器和干预措施
小组/队列
帕金森氏病
特发性帕金森氏病,没有其他神经疾病的人
其他神经系统疾病
除帕金森氏病以外的一种神经系统疾病的人(例如多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,肌萎缩性侧索硬化症,创伤性脑损伤,帕金森氏症)
健康
没有任何神经系统障碍的人
结果措施
主要结果指标
  1. 视觉功能障碍[时间范围:1天]
    根据VIPDQ确定:VIPDQ分数

  2. 功能性视觉性能[时间范围:1天]
    由R-SRA FVP确定:SRAFVP%


其他结果措施:
  1. 视觉功能障碍与功能视觉性能之间的相关性[时间范围:1天]
    相关系数:VIPDQ评分和SRAFVP%将在统计上分析以报告相关系数


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
  1. 帕金森氏病的人
  2. 没有神经系统状况(控制)的人
  3. 具有其他神经系统疾病的人(例如ALS,TBI,MS,CBT/CBS,MSA,PSP,MCI等)。
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 儿童(年龄在18岁以下的年龄)
  • 患有多个被诊断出神经系统状况的人。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,佛罗里达州
UF Health Rehab- Fixel Institute
佛罗里达州盖恩斯维尔,美国32608
佛罗里达大学
佛罗里达州盖恩斯维尔,美国32608
赞助商和合作者
佛罗里达大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Nicole J Tester,博士,MOT,OTR/L,MSCS佛罗里达大学/UF健康康复
追踪信息
首先提交日期2021年4月5日
第一个发布日期2021年4月8日
最后更新发布日期2021年4月8日
估计研究开始日期2021年4月
估计初级完成日期2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月7日)
  • 视觉功能障碍[时间范围:1天]
    根据VIPDQ确定:VIPDQ分数
  • 功能性视觉性能[时间范围:1天]
    由R-SRA FVP确定:SRAFVP%
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年4月7日)
视觉功能障碍与功能视觉性能之间的相关性[时间范围:1天]
相关系数:VIPDQ评分和SRAFVP%将在统计上分析以报告相关系数
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题神经系统疾病中视觉功能障碍的患病率
官方头衔帕金森氏病和其他神经系统疾病患者的视觉功能障碍的患病率
简要摘要目的是确定帕金森氏病(PWP)患者视觉功能障碍的患病率。研究人员将在帕金森氏病筛查中管理:视觉障碍,并对功能性视觉性能进行修订的自我报告评估。在Fixel Institute及其护理人员看到的患者将被邀请参加。对2个问卷的回答将有助于确定PWP视觉功能障碍的患病率与有或没有其他神经系统疾病的患者相比。
详细说明

这项研究的目的是与其他神经系统疾病和没有神经系统疾病的对照相比,确定帕金森氏病患者视觉功能障碍的流行。

数据将通过REDCAP匿名收集。在FIXEL研究所看到的同意就研究机会联系的患者将通过我们学院的每月新闻通讯Messenger中的爆炸电子邮件和广告招募。电子邮件和新闻通讯将包含一个链接,以参与REDCAP内的调查,因此可以在家中匿名完成调查。参与将是完全自愿的,响应将被匿名记录。数据将包括对以下内容的回答:筛选问题,VIPDQ(PD调查表中的视觉障碍)和R-SRAFVP(修订了自身的自我报告评估功能视觉性能评估)。

研究人员将计算出视觉障碍(来自VIPDQ)的患病率和日常活动性能(来自R-SRAFVP)的功能障碍(从R-SRAFVP)进行PWP,并将其与其他神经系统群体以及没有任何神经系统条件的人群中发生的患病率进行比较。 。收集其他数据,因此研究人员可以评估潜在的混杂或协变量。为了确保统计方法准确,将咨询统计学家。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:其他
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群
  1. 帕金森氏病的人
  2. 没有神经系统状况(控制)的人
  3. 具有其他神经系统疾病的人(例如ALS,TBI,MS,CBT/CBS,MSA,PSP,MCI等)。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2021年4月7日)
10000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年3月
估计初级完成日期2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 儿童(年龄在18岁以下的年龄)
  • 患有多个被诊断出神经系统状况的人。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04836715
其他研究ID编号IRB202100649
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方佛罗里达大学妮可·J·测试仪
研究赞助商佛罗里达大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Nicole J Tester,博士,MOT,OTR/L,MSCS佛罗里达大学/UF健康康复
PRS帐户佛罗里达大学
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:
目的是确定帕金森氏病(PWP)患者视觉功能障碍的患病率。研究人员将在帕金森氏病筛查中管理:视觉障碍,并对功能性视觉性能进行修订的自我报告评估。在Fixel Institute及其护理人员看到的患者将被邀请参加。对2个问卷的回答将有助于确定PWP视觉功能障碍的患病率与有或没有其他神经系统疾病的患者相比。

病情或疾病
帕金森氏病其他神经疾病健康

详细说明:

这项研究的目的是与其他神经系统疾病和没有神经系统疾病的对照相比,确定帕金森氏病患者视觉功能障碍的流行。

数据将通过REDCAP匿名收集。在FIXEL研究所看到的同意就研究机会联系的患者将通过我们学院的每月新闻通讯Messenger中的爆炸电子邮件和广告招募。电子邮件和新闻通讯将包含一个链接,以参与REDCAP内的调查,因此可以在家中匿名完成调查。参与将是完全自愿的,响应将被匿名记录。数据将包括对以下内容的回答:筛选问题,VIPDQ(PD调查表中的视觉障碍)和R-SRAFVP(修订了自身的自我报告评估功能视觉性能评估)。

研究人员将计算出视觉障碍(来自VIPDQ)的患病率和日常活动性能(来自R-SRAFVP)的功能障碍(从R-SRAFVP)进行PWP,并将其与其他神经系统群体以及没有任何神经系统条件的人群中发生的患病率进行比较。 。收集其他数据,因此研究人员可以评估潜在的混杂或协变量。为了确保统计方法准确,将咨询统计学家。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 10000名参与者
观察模型:其他
时间观点:其他
官方标题:帕金森氏病和其他神经系统疾病患者的视觉功能障碍的患病率
估计研究开始日期 2021年4月
估计初级完成日期 2022年3月
估计 学习完成日期 2023年3月
武器和干预措施
小组/队列
帕金森氏病
特发性帕金森氏病,没有其他神经疾病的人
其他神经系统疾病
除帕金森氏病以外的一种神经系统疾病的人(例如多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,肌萎缩性侧索硬化症,创伤性脑损伤,帕金森氏症)
健康
没有任何神经系统障碍的人
结果措施
主要结果指标
  1. 视觉功能障碍[时间范围:1天]
    根据VIPDQ确定:VIPDQ分数

  2. 功能性视觉性能[时间范围:1天]
    由R-SRA FVP确定:SRAFVP%


其他结果措施:
  1. 视觉功能障碍与功能视觉性能之间的相关性[时间范围:1天]
    相关系数:VIPDQ评分和SRAFVP%将在统计上分析以报告相关系数


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
  1. 帕金森氏病的人
  2. 没有神经系统状况(控制)的人
  3. 具有其他神经系统疾病的人(例如ALS,TBI,MS,CBT/CBS,MSA,PSP,MCI等)。
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 儿童(年龄在18岁以下的年龄)
  • 患有多个被诊断出神经系统状况的人。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,佛罗里达州
UF Health Rehab- Fixel Institute
佛罗里达州盖恩斯维尔,美国32608
佛罗里达大学
佛罗里达州盖恩斯维尔,美国32608
赞助商和合作者
佛罗里达大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Nicole J Tester,博士,MOT,OTR/L,MSCS佛罗里达大学/UF健康康复
追踪信息
首先提交日期2021年4月5日
第一个发布日期2021年4月8日
最后更新发布日期2021年4月8日
估计研究开始日期2021年4月
估计初级完成日期2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月7日)
  • 视觉功能障碍[时间范围:1天]
    根据VIPDQ确定:VIPDQ分数
  • 功能性视觉性能[时间范围:1天]
    由R-SRA FVP确定:SRAFVP%
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年4月7日)
视觉功能障碍与功能视觉性能之间的相关性[时间范围:1天]
相关系数:VIPDQ评分和SRAFVP%将在统计上分析以报告相关系数
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题神经系统疾病中视觉功能障碍的患病率
官方头衔帕金森氏病和其他神经系统疾病患者的视觉功能障碍的患病率
简要摘要目的是确定帕金森氏病(PWP)患者视觉功能障碍的患病率。研究人员将在帕金森氏病筛查中管理:视觉障碍,并对功能性视觉性能进行修订的自我报告评估。在Fixel Institute及其护理人员看到的患者将被邀请参加。对2个问卷的回答将有助于确定PWP视觉功能障碍的患病率与有或没有其他神经系统疾病的患者相比。
详细说明

这项研究的目的是与其他神经系统疾病和没有神经系统疾病的对照相比,确定帕金森氏病患者视觉功能障碍的流行。

数据将通过REDCAP匿名收集。在FIXEL研究所看到的同意就研究机会联系的患者将通过我们学院的每月新闻通讯Messenger中的爆炸电子邮件和广告招募。电子邮件和新闻通讯将包含一个链接,以参与REDCAP内的调查,因此可以在家中匿名完成调查。参与将是完全自愿的,响应将被匿名记录。数据将包括对以下内容的回答:筛选问题,VIPDQ(PD调查表中的视觉障碍)和R-SRAFVP(修订了自身的自我报告评估功能视觉性能评估)。

研究人员将计算出视觉障碍(来自VIPDQ)的患病率和日常活动性能(来自R-SRAFVP)的功能障碍(从R-SRAFVP)进行PWP,并将其与其他神经系统群体以及没有任何神经系统条件的人群中发生的患病率进行比较。 。收集其他数据,因此研究人员可以评估潜在的混杂或协变量。为了确保统计方法准确,将咨询统计学家。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:其他
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群
  1. 帕金森氏病的人
  2. 没有神经系统状况(控制)的人
  3. 具有其他神经系统疾病的人(例如ALS,TBI,MS,CBT/CBS,MSA,PSP,MCI等)。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2021年4月7日)
10000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年3月
估计初级完成日期2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 儿童(年龄在18岁以下的年龄)
  • 患有多个被诊断出神经系统状况的人。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04836715
其他研究ID编号IRB202100649
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方佛罗里达大学妮可·J·测试仪
研究赞助商佛罗里达大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Nicole J Tester,博士,MOT,OTR/L,MSCS佛罗里达大学/UF健康康复
PRS帐户佛罗里达大学
验证日期2021年4月