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出境医 / 临床实验 / 超声心动图作为主要血管手术患者重大心脏事件的风险评估

超声心动图作为主要血管手术患者重大心脏事件的风险评估

研究描述
简要摘要：
患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者（CAD），心力衰竭和心脏功能接受重大血管手术的患者具有高相关的高发病率和高死亡率，而心肌梗塞占围手术期死亡的33-50％。血管手术患者中CAD的患病率接近50％。适当的治疗前协议，以准确评估患者并确定在接受手术之前可能需要进一步的医疗优化有助于减轻风险并改善预后。研究人员将这项研究设计为单个中心，回顾性队列分析，以探索心室（LV和RV功能）与瓣膜（主动脉 /二尖瓣 /三尖瓣）功能之间的关联，并扩展了重大的不良心脏事件（X-MACE）。

病情或疾病
左侧心力衰竭右侧心力衰竭心脏瓣膜疾病

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 800名参与者
观察模型：队列
时间观点：回顾
官方标题：血管手术结局：超声心动图作为主要血管手术患者主要不良心脏事件的风险评估
实际学习开始日期 ： 2011年1月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年6月23日
估计 学习完成日期 ： 2021年9月
武器和干预措施
小组/队列
左心室功能

  • 凹陷的LV功能

    1. LV射血分数<50％
    2. LV收缩功能；定义为轻度 / mod / sev减少
    3. LV舒张功能；定义为轻度（G1） / MOD（G2） / SEV（G3）降低
  • 正常LV功能
右心室功能

  • 凹陷的RV功能

    一种。 RV收缩功能定义为轻度 / mod / sev降低

  • 正常的RV功能
瓣膜病变
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 扩大重大不良心脏事件[时间范围：院内入院（在索引手术的120天内）
    综合结局定义为任何心血管死亡，非致命性MI，非致命性中风，术后CHF或新的Dysrhythmias，均在指数医院入院内。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
采样方法：非概率样本
研究人群
在弗吉尼亚大学接受了重大血管手术手术的患者
标准

纳入标准：

  • 大型血管外科手术（例如CEA，开放主动脉修复，上语言和非语言旁路，Evar，Tevar，Tevar）在UVA血管质量倡议数据库中捕获
  • 索引操作两年内超声心动图

排除标准：

  • 如果患者在索引操作后的30天内进行了额外的合格血管手术，则排除了此过程
联系人和位置

赞助商和合作者
弗吉尼亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：医学博士Matthew Meyer弗吉尼亚大学麻醉学助理教授
追踪信息
首先提交日期2021年4月1日
第一个发布日期2021年4月8日
最后更新发布日期2021年4月8日
实际学习开始日期2011年1月1日
实际的初级完成日期2020年6月23日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年4月5日）		扩大重大不良心脏事件[时间范围：院内入院（在索引手术的120天内）
综合结局定义为任何心血管死亡，非致命性MI，非致命性中风，术后CHF或新的Dysrhythmias，均在指数医院入院内。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题超声心动图作为主要血管手术患者重大心脏事件的风险评估
官方头衔血管手术结局：超声心动图作为主要血管手术患者主要不良心脏事件的风险评估
简要摘要患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者（CAD），心力衰竭和心脏功能接受重大血管手术的患者具有高相关的高发病率和高死亡率，而心肌梗塞占围手术期死亡的33-50％。血管手术患者中CAD的患病率接近50％。适当的治疗前协议，以准确评估患者并确定在接受手术之前可能需要进一步的医疗优化有助于减轻风险并改善预后。研究人员将这项研究设计为单个中心，回顾性队列分析，以探索心室（LV和RV功能）与瓣膜（主动脉 /二尖瓣 /三尖瓣）功能之间的关联，并扩展了重大的不良心脏事件（X-MACE）。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间视角：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在弗吉尼亚大学接受了重大血管手术手术的患者
健康）状况
干涉不提供
研究组/队列
  • 左心室功能

    • 凹陷的LV功能

      1. LV射血分数<50％
      2. LV收缩功能；定义为轻度 / mod / sev减少
      3. LV舒张功能；定义为轻度（G1） / MOD（G2） / SEV（G3）降低
    • 正常LV功能
  • 右心室功能

    • 凹陷的RV功能

      一种。 RV收缩功能定义为轻度 / mod / sev降低

    • 正常的RV功能
  • 瓣膜病变
出版物 *
  • Reis PV，Lopes AI，Leite D，Moreira J，Mendes L，Ferraz S，Amaral T，MourãoJ，Abelha F.血管非心脏手术后接受重症监护的患者的重大心脏事件：回顾性队列。 Semin Cardiothorac Vasc Anesth。 2019年9月; 23（3）：293-299。 doi：10.1177/1089253218825442。 EPUB 2019年1月25日。
  • Golubovic M，Peric V，Stanojevic D，Lazarevic M，Jovanovic N，Ilic N，Djordjevic M，Kostic T，MilicD。大型血管手术后一个月预测不良心脏事件的潜在新方法。 Med Princ实践。 2019; 28（1）：63-69。 doi：10.1159/000495079。 EPUB 2018 11月4日。
  • Ouriel K，Green RM，Deweese JA，Varon Me。门诊超声心动图作为外周血管外科手术后围手术期心脏发病率的预测指标。 J Vasc Surg。 1995年12月; 22（6）：671-7;讨论678-9。
  • Fly WJ，van Kuijk JP，Hoeks SE，Kuiper R，Schouten O，Goei D，Elhendy A，Elhendy A，Verhagen HJ，Thomson IR，Bax JJ，Fleisher LA，Poldermans D. Prognersans D.未经脉管肠胃外左心室功能障碍的预后意义。麻醉学。 2010年6月； 112（6）：1316-24。 doi：10.1097/aln.0b013e3181da89ca。
  • Lerman BJ，Popat RA，Assimes TL，Heidenreich PA，Wren SM。心力衰竭患者选择性非心脏手术后左心室射血分数和症状与死亡率的关联。贾马。 2019年2月12日； 321（6）：572-579。 doi：10.1001/jama.2019.0156。
  • Matyal R，Hess PE，Subramaniam B，Mitchell J，Panzica PJ，Pomposelli F，Mahmood F.血管外科手术期间的围手术期舒张功能障碍及其与术后结局的关联。 J Vasc Surg。 2009年7月； 50（1）：70-6。 doi：10.1016/j.jvs.2008.12.032。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃，不招募
估计入学人数
（提交：2021年4月5日）		 800
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月
实际的初级完成日期2020年6月23日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 大型血管外科手术（例如CEA，开放主动脉修复，上语言和非语言旁路，Evar，Tevar，Tevar）在UVA血管质量倡议数据库中捕获
  • 索引操作两年内超声心动图

排除标准：

  • 如果患者在索引操作后的30天内进行了额外的合格血管手术，则排除了此过程
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04836702
其他研究ID编号20906
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
计划说明：将根据IRB和VQI小组的指导单独进行
责任方弗吉尼亚大学
研究赞助商弗吉尼亚大学
合作者不提供
调查人员
研究主任：医学博士Matthew Meyer弗吉尼亚大学麻醉学助理教授
PRS帐户弗吉尼亚大学
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要：
患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者（CAD），心力衰竭和心脏功能接受重大血管手术的患者具有高相关的高发病率和高死亡率，而心肌梗塞占围手术期死亡的33-50％。血管手术患者中CAD的患病率接近50％。适当的治疗前协议，以准确评估患者并确定在接受手术之前可能需要进一步的医疗优化有助于减轻风险并改善预后。研究人员将这项研究设计为单个中心，回顾性队列分析，以探索心室（LV和RV功能）与瓣膜（主动脉 /二尖瓣 /三尖瓣）功能之间的关联，并扩展了重大的不良心脏事件（X-MACE）。

病情或疾病
左侧心力衰竭右侧心力衰竭心脏瓣膜疾病

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 800名参与者
观察模型：队列
时间观点：回顾
官方标题：血管手术结局：超声心动图作为主要血管手术患者主要不良心脏事件的风险评估
实际学习开始日期 ： 2011年1月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年6月23日
估计 学习完成日期 ： 2021年9月
武器和干预措施
小组/队列
左心室功能

  • 凹陷的LV功能

    1. LV射血分数<50％
    2. LV收缩功能；定义为轻度 / mod / sev减少
    3. LV舒张功能；定义为轻度（G1） / MOD（G2） / SEV（G3）降低
  • 正常LV功能
右心室功能

  • 凹陷的RV功能

    一种。 RV收缩功能定义为轻度 / mod / sev降低

  • 正常的RV功能
瓣膜病变
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 扩大重大不良心脏事件[时间范围：院内入院（在索引手术的120天内）
    综合结局定义为任何心血管死亡，非致命性MI，非致命性中风，术后CHF或新的Dysrhythmias，均在指数医院入院内。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
采样方法：非概率样本
研究人群
在弗吉尼亚大学接受了重大血管手术手术的患者
标准

纳入标准：

  • 大型血管外科手术（例如CEA，开放主动脉修复，上语言和非语言旁路，Evar，Tevar，Tevar）在UVA血管质量倡议数据库中捕获
  • 索引操作两年内超声心动图

排除标准：

  • 如果患者在索引操作后的30天内进行了额外的合格血管手术，则排除了此过程
联系人和位置

赞助商和合作者
弗吉尼亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：医学博士Matthew Meyer弗吉尼亚大学麻醉学助理教授
追踪信息
首先提交日期2021年4月1日
第一个发布日期2021年4月8日
最后更新发布日期2021年4月8日
实际学习开始日期2011年1月1日
实际的初级完成日期2020年6月23日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年4月5日）		扩大重大不良心脏事件[时间范围：院内入院（在索引手术的120天内）
综合结局定义为任何心血管死亡，非致命性MI，非致命性中风，术后CHF或新的Dysrhythmias，均在指数医院入院内。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题超声心动图作为主要血管手术患者重大心脏事件的风险评估
官方头衔血管手术结局：超声心动图作为主要血管手术患者主要不良心脏事件的风险评估
简要摘要患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者（CAD），心力衰竭和心脏功能接受重大血管手术的患者具有高相关的高发病率和高死亡率，而心肌梗塞占围手术期死亡的33-50％。血管手术患者中CAD的患病率接近50％。适当的治疗前协议，以准确评估患者并确定在接受手术之前可能需要进一步的医疗优化有助于减轻风险并改善预后。研究人员将这项研究设计为单个中心，回顾性队列分析，以探索心室（LV和RV功能）与瓣膜（主动脉 /二尖瓣 /三尖瓣）功能之间的关联，并扩展了重大的不良心脏事件（X-MACE）。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间视角：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在弗吉尼亚大学接受了重大血管手术手术的患者
健康）状况
干涉不提供
研究组/队列
  • 左心室功能

    • 凹陷的LV功能

      1. LV射血分数<50％
      2. LV收缩功能；定义为轻度 / mod / sev减少
      3. LV舒张功能；定义为轻度（G1） / MOD（G2） / SEV（G3）降低
    • 正常LV功能
  • 右心室功能

    • 凹陷的RV功能

      一种。 RV收缩功能定义为轻度 / mod / sev降低

    • 正常的RV功能
  • 瓣膜病变
出版物 *
  • Reis PV，Lopes AI，Leite D，Moreira J，Mendes L，Ferraz S，Amaral T，MourãoJ，Abelha F.血管非心脏手术后接受重症监护的患者的重大心脏事件：回顾性队列。 Semin Cardiothorac Vasc Anesth。 2019年9月; 23（3）：293-299。 doi：10.1177/1089253218825442。 EPUB 2019年1月25日。
  • Golubovic M，Peric V，Stanojevic D，Lazarevic M，Jovanovic N，Ilic N，Djordjevic M，Kostic T，MilicD。大型血管手术后一个月预测不良心脏事件的潜在新方法。 Med Princ实践。 2019; 28（1）：63-69。 doi：10.1159/000495079。 EPUB 2018 11月4日。
  • Ouriel K，Green RM，Deweese JA，Varon Me。门诊超声心动图作为外周血管外科手术后围手术期心脏发病率的预测指标。 J Vasc Surg。 1995年12月; 22（6）：671-7;讨论678-9。
  • Fly WJ，van Kuijk JP，Hoeks SE，Kuiper R，Schouten O，Goei D，Elhendy A，Elhendy A，Verhagen HJ，Thomson IR，Bax JJ，Fleisher LA，Poldermans D. Prognersans D.未经脉管肠胃外左心室功能障碍的预后意义。麻醉学。 2010年6月； 112（6）：1316-24。 doi：10.1097/aln.0b013e3181da89ca。
  • Lerman BJ，Popat RA，Assimes TL，Heidenreich PA，Wren SM。心力衰竭患者选择性非心脏手术后左心室射血分数和症状与死亡率的关联。贾马。 2019年2月12日； 321（6）：572-579。 doi：10.1001/jama.2019.0156。
  • Matyal R，Hess PE，Subramaniam B，Mitchell J，Panzica PJ，Pomposelli F，Mahmood F.血管外科手术期间的围手术期舒张功能障碍及其与术后结局的关联。 J Vasc Surg。 2009年7月； 50（1）：70-6。 doi：10.1016/j.jvs.2008.12.032。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃，不招募
估计入学人数
（提交：2021年4月5日）		 800
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月
实际的初级完成日期2020年6月23日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 大型血管外科手术（例如CEA，开放主动脉修复，上语言和非语言旁路，Evar，Tevar，Tevar）在UVA血管质量倡议数据库中捕获
  • 索引操作两年内超声心动图

排除标准：

  • 如果患者在索引操作后的30天内进行了额外的合格血管手术，则排除了此过程
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04836702
其他研究ID编号20906
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
计划说明：将根据IRB和VQI小组的指导单独进行
责任方弗吉尼亚大学
研究赞助商弗吉尼亚大学
合作者不提供
调查人员
研究主任：医学博士Matthew Meyer弗吉尼亚大学麻醉学助理教授
PRS帐户弗吉尼亚大学
验证日期2021年4月

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