病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
乳腺癌 | 药物:SHR6390+Anatrozole | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | SHR6390与Anastrozole结合术前治疗激素受体阳性和HER2阴性早期或局部晚期乳腺癌的单臂单臂,单中心的临床研究。 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月30日 |
估计初级完成日期 : | 2022年3月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:SHR6390+Anatrozole 激素受体阳性,HER2负参与者将在手术前将SHR6390与Anatrozo结合使用。 | 药物:SHR6390+Anatrozole SHR6390是一种针对CDK4/6途径的新型小分子抑制剂。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
1.年龄在18至75岁的人中,遇到以下任何一项:
排除标准:
联系人:医学博士Liu Hong | 022-23340123 | lh713@163.com |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年4月2日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | SHR6390与Anastrozole结合术前治疗乳腺癌。 | ||||
官方标题ICMJE | SHR6390与Anastrozole结合术前治疗激素受体阳性和HER2阴性早期或局部晚期乳腺癌的单臂单臂,单中心的临床研究。 | ||||
简要摘要 | 该研究正在进行评估SHR6390与Anastrozole在手术前HR阳性HER2阴性乳腺癌细胞增殖的作用。 | ||||
详细说明 | 这是一项单臂,单中心的开放标签II期临床研究。这项研究的目的是评估SHR6390与Anastrozole对手术前HR阳性HER2阴性乳腺癌细胞增殖活性相结合的影响。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 乳腺癌 | ||||
干预ICMJE | 药物:SHR6390+Anatrozole SHR6390是一种针对CDK4/6途径的新型小分子抑制剂。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:SHR6390+Anatrozole 激素受体阳性,HER2负参与者将在手术前将SHR6390与Anatrozo结合使用。 干预:药物:SHR6390+Anatrozole | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 1.年龄在18至75岁的人中,遇到以下任何一项:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04836520 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | BC-NEO-IIT-SHR6390 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 天津医科大学癌症研究所和医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 天津医科大学癌症研究所和医院 | ||||
合作者ICMJE | 江苏亨格鲁伊医学有限公司 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 天津医科大学癌症研究所和医院 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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乳腺癌 | 药物:SHR6390+Anatrozole | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | SHR6390与Anastrozole结合术前治疗激素受体阳性和HER2阴性早期或局部晚期乳腺癌的单臂单臂,单中心的临床研究。 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月30日 |
估计初级完成日期 : | 2022年3月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:SHR6390+Anatrozole 激素受体阳性,HER2负参与者将在手术前将SHR6390与Anatrozo结合使用。 | 药物:SHR6390+Anatrozole SHR6390是一种针对CDK4/6途径的新型小分子抑制剂。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
1.年龄在18至75岁的人中,遇到以下任何一项:
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月2日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | SHR6390与Anastrozole结合术前治疗乳腺癌。 | ||||
官方标题ICMJE | SHR6390与Anastrozole结合术前治疗激素受体阳性和HER2阴性早期或局部晚期乳腺癌的单臂单臂,单中心的临床研究。 | ||||
简要摘要 | 该研究正在进行评估SHR6390与Anastrozole在手术前HR阳性HER2阴性乳腺癌细胞增殖的作用。 | ||||
详细说明 | 这是一项单臂,单中心的开放标签II期临床研究。这项研究的目的是评估SHR6390与Anastrozole对手术前HR阳性HER2阴性乳腺癌细胞增殖活性相结合的影响。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 乳腺癌 | ||||
干预ICMJE | 药物:SHR6390+Anatrozole SHR6390是一种针对CDK4/6途径的新型小分子抑制剂。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:SHR6390+Anatrozole 激素受体阳性,HER2负参与者将在手术前将SHR6390与Anatrozo结合使用。 干预:药物:SHR6390+Anatrozole | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 1.年龄在18至75岁的人中,遇到以下任何一项:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04836520 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | BC-NEO-IIT-SHR6390 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 天津医科大学癌症研究所和医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 天津医科大学癌症研究所和医院 | ||||
合作者ICMJE | 江苏亨格鲁伊医学有限公司 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 天津医科大学癌症研究所和医院 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |