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出境医 / 临床实验 / 验证中文版本的鼻窦和鼻腔生活质量调查(SN-5)

验证中文版本的鼻窦和鼻腔生活质量调查(SN-5)

研究描述
简要摘要:

我们研究的目的是验证中国版的鼻窦和鼻腔生活质量调查(SN-5),以及与睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停' target='_blank'>小儿睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停和哮喘的发生率相关。

该研究将招募犀牛炎的小儿患者及其父母的儿科患者,以完成问卷1,包括中文版本的SN-5,视觉模拟量表(VAS),小儿过敏性疾病小儿过敏性疾病生活质量问卷调查(PADQLQ),OSA-18生活质量调查和哮喘诊断问卷。一些患者在1周内重新测试了SN-5。四个星期后,参与者完成了这些问卷2,包括SN-5,VAS和PADQLQ。此外,作者将邀请没有犀牛炎症的健康儿童及其父母在问卷中填写1. SN-5的中文版本将得到验证,以确定其可靠性和有效性。


病情或疾病 干预/治疗
慢性鼻孔炎其他:鼻窦和鼻生活质量调查问卷(SN-5)

详细说明:

该研究的目的是验证中国版的鼻窦和鼻腔生活质量调查(SN-5)以及与睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停' target='_blank'>小儿睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停和哮喘的发生率的相关性。

该研究将招募犀牛炎和父母的儿科患者,以完成问卷1,包括中文版本的SN-5,视觉模拟量表(VAS),儿科过敏性疾病小儿过敏性疾病生活质量问卷调查(PADQLQ),OSA-18质量质量生命调查和哮喘诊断问卷。一些患者在1周内重新测试了SN-5。四个星期后,他们完成了这些问卷2,包括SN-5,VAS和PADQLQ。此外,作者将邀请没有犀牛炎症的健康儿童及其父母在问卷中填写1. SN-5的中文版本将得到验证,以确定其可靠性和有效性。

从2016年12月到2017年12月,招募了健康的志愿者和持续的鼻窦症状的儿童。参与者的监护人完成了SN-5,鼻症状的视觉模拟量表(VAS)和睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停-18(OSA-18);这些反应用于评估内部一致性,判别有效性和治疗反应能力。 1周后对SN-5进行了非处理组,以评估重测的可靠性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 116名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:验证中文版本的鼻窦和鼻腔质量调查(SN-5)以及与睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停' target='_blank'>小儿睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停和哮喘的相关性
实际学习开始日期 2016年12月1日
实际的初级完成日期 2017年12月31日
实际 学习完成日期 2017年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
没有治疗组的鼻塞炎
2岁和12岁的鼻塞炎儿童未接受治疗
其他:鼻窦和鼻生活质量调查问卷(SN-5)
SN-5由7分制的五个问题组成,评估了以下症状的频率:(1)鼻阻塞,(2)窦感染,(3)过敏,(4)情绪困扰和(5)活动限制。评分系统如下:1表示“无时间”,2几乎没有任何时间表示“几乎任何时间”,3表示“一小部分时间”,4表示“某些时间,” 5表示“大部分时间,“ 6表示“大部分时间”,而7表示“始终表示”。较高的分数表明更严重的鼻窦症状。从0到10的全球面孔量表中的一项用于评估与鼻或鼻窦疾病有关的总体质量。在此规模上的分数较高表明鼻或鼻窦疾病的严重影响较小。前五个项目的分数(每个1-7)

治疗组的鼻孔炎
2岁和12岁的儿童接受治疗的鼻塞炎
其他:鼻窦和鼻生活质量调查问卷(SN-5)
SN-5由7分制的五个问题组成,评估了以下症状的频率:(1)鼻阻塞,(2)窦感染,(3)过敏,(4)情绪困扰和(5)活动限制。评分系统如下:1表示“无时间”,2几乎没有任何时间表示“几乎任何时间”,3表示“一小部分时间”,4表示“某些时间,” 5表示“大部分时间,“ 6表示“大部分时间”,而7表示“始终表示”。较高的分数表明更严重的鼻窦症状。从0到10的全球面孔量表中的一项用于评估与鼻或鼻窦疾病有关的总体质量。在此规模上的分数较高表明鼻或鼻窦疾病的严重影响较小。前五个项目的分数(每个1-7)

健康的志愿者
2岁和12岁的儿童没有鼻孔炎
其他:鼻窦和鼻生活质量调查问卷(SN-5)
SN-5由7分制的五个问题组成,评估了以下症状的频率:(1)鼻阻塞,(2)窦感染,(3)过敏,(4)情绪困扰和(5)活动限制。评分系统如下:1表示“无时间”,2几乎没有任何时间表示“几乎任何时间”,3表示“一小部分时间”,4表示“某些时间,” 5表示“大部分时间,“ 6表示“大部分时间”,而7表示“始终表示”。较高的分数表明更严重的鼻窦症状。从0到10的全球面孔量表中的一项用于评估与鼻或鼻窦疾病有关的总体质量。在此规模上的分数较高表明鼻或鼻窦疾病的严重影响较小。前五个项目的分数(每个1-7)

结果措施
主要结果指标
  1. 测试可靠性[时间范围:1周]
    1周后对SN-5进行了非处理组,以评估重测的可靠性。

  2. 并发有效性[时间范围:基线]
    SN-5和VAS得分之间的相关性用于分析SN-5的并发有效性。

  3. 判别有效性[时间范围:基线]
    通过计算鼻鼻炎参与者和健康参与者的SN-5评分之间的差异来评估判别有效性。通过Mann-Whitney U检验分析了这些差异。


次要结果度量
  1. SN-5的平均得分[时间范围:4周]
    为了评估治疗的响应能力,作者将4周治疗后治疗组的平均得分与SN-5的基线平均得分进行了比较。通过意向性治疗分析评估效果。

  2. 与SN-5的分数和OSA-18的评分相关性,OSA-18的生活质量问卷(OSA-18)[时间范围:基线和4周]
    为了评估SN-5和OSA-18的相关性,分析了SN-5和OSA-18分数之间的Spearman相关系数。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 2年至12岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
从儿科诊所招募了鼻塞炎患者
标准

纳入标准:

  • 至少有一个或多种以下症状的1个月:化脓性鼻塞,鼻充血,咳嗽或鼻后滴水。

排除标准:

(1)颅面异常,(2)认知缺陷和(3)传统中文的文盲。

联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2021年3月29日
第一个发布日期2021年4月8日
最后更新发布日期2021年4月8日
实际学习开始日期2016年12月1日
实际的初级完成日期2017年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月5日)
  • 测试可靠性[时间范围:1周]
    1周后对SN-5进行了非处理组,以评估重测的可靠性。
  • 并发有效性[时间范围:基线]
    SN-5和VAS得分之间的相关性用于分析SN-5的并发有效性。
  • 判别有效性[时间范围:基线]
    通过计算鼻鼻炎参与者和健康参与者的SN-5评分之间的差异来评估判别有效性。通过Mann-Whitney U检验分析了这些差异。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月5日)
  • SN-5的平均得分[时间范围:4周]
    为了评估治疗的响应能力,作者将4周治疗后治疗组的平均得分与SN-5的基线平均得分进行了比较。通过意向性治疗分析评估效果。
  • 与SN-5的分数和OSA-18的评分相关性,OSA-18的生活质量问卷(OSA-18)[时间范围:基线和4周]
    为了评估SN-5和OSA-18的相关性,分析了SN-5和OSA-18分数之间的Spearman相关系数。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题验证中文版本的鼻窦和鼻腔生活质量调查(SN-5)
官方头衔验证中文版本的鼻窦和鼻腔质量调查(SN-5)以及与睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停' target='_blank'>小儿睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停和哮喘的相关性
简要摘要

我们研究的目的是验证中国版的鼻窦和鼻腔生活质量调查(SN-5),以及与睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停' target='_blank'>小儿睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停和哮喘的发生率相关。

该研究将招募犀牛炎的小儿患者及其父母的儿科患者,以完成问卷1,包括中文版本的SN-5,视觉模拟量表(VAS),小儿过敏性疾病小儿过敏性疾病生活质量问卷调查(PADQLQ),OSA-18生活质量调查和哮喘诊断问卷。一些患者在1周内重新测试了SN-5。四个星期后,参与者完成了这些问卷2,包括SN-5,VAS和PADQLQ。此外,作者将邀请没有犀牛炎症的健康儿童及其父母在问卷中填写1. SN-5的中文版本将得到验证,以确定其可靠性和有效性。

详细说明

该研究的目的是验证中国版的鼻窦和鼻腔生活质量调查(SN-5)以及与睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停' target='_blank'>小儿睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停和哮喘的发生率的相关性。

该研究将招募犀牛炎和父母的儿科患者,以完成问卷1,包括中文版本的SN-5,视觉模拟量表(VAS),儿科过敏性疾病小儿过敏性疾病生活质量问卷调查(PADQLQ),OSA-18质量质量生命调查和哮喘诊断问卷。一些患者在1周内重新测试了SN-5。四个星期后,他们完成了这些问卷2,包括SN-5,VAS和PADQLQ。此外,作者将邀请没有犀牛炎症的健康儿童及其父母在问卷中填写1. SN-5的中文版本将得到验证,以确定其可靠性和有效性。

从2016年12月到2017年12月,招募了健康的志愿者和持续的鼻窦症状的儿童。参与者的监护人完成了SN-5,鼻症状的视觉模拟量表(VAS)和睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停-18(OSA-18);这些反应用于评估内部一致性,判别有效性和治疗反应能力。 1周后对SN-5进行了非处理组,以评估重测的可靠性。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群从儿科诊所招募了鼻塞炎患者
健康)状况慢性鼻孔炎
干涉其他:鼻窦和鼻生活质量调查问卷(SN-5)
SN-5由7分制的五个问题组成,评估了以下症状的频率:(1)鼻阻塞,(2)窦感染,(3)过敏,(4)情绪困扰和(5)活动限制。评分系统如下:1表示“无时间”,2几乎没有任何时间表示“几乎任何时间”,3表示“一小部分时间”,4表示“某些时间,” 5表示“大部分时间,“ 6表示“大部分时间”,而7表示“始终表示”。较高的分数表明更严重的鼻窦症状。从0到10的全球面孔量表中的一项用于评估与鼻或鼻窦疾病有关的总体质量。在此规模上的分数较高表明鼻或鼻窦疾病的严重影响较小。前五个项目的分数(每个1-7)
研究组/队列
  • 没有治疗组的鼻塞炎
    2岁和12岁的鼻塞炎儿童未接受治疗
    干预:其他:鼻窦和鼻生活质量调查问卷(SN-5)
  • 治疗组的鼻孔炎
    2岁和12岁的儿童接受治疗的鼻塞炎
    干预:其他:鼻窦和鼻生活质量调查问卷(SN-5)
  • 健康的志愿者
    2岁和12岁的儿童没有鼻孔炎
    干预:其他:鼻窦和鼻生活质量调查问卷(SN-5)
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年4月5日)
116
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2017年12月31日
实际的初级完成日期2017年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 至少有一个或多种以下症状的1个月:化脓性鼻塞,鼻充血,咳嗽或鼻后滴水。

排除标准:

(1)颅面异常,(2)认知缺陷和(3)传统中文的文盲。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄2年至12岁(孩子)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04836403
其他研究ID编号CMUH105-REC1-138(AR-1)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方中国医科大学医院
研究赞助商中国医科大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户中国医科大学医院
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:

我们研究的目的是验证中国版的鼻窦和鼻腔生活质量调查(SN-5),以及与睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停' target='_blank'>小儿睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停和哮喘的发生率相关。

该研究将招募犀牛炎的小儿患者及其父母的儿科患者,以完成问卷1,包括中文版本的SN-5,视觉模拟量表(VAS),小儿过敏性疾病小儿过敏性疾病生活质量问卷调查(PADQLQ),OSA-18生活质量调查和哮喘诊断问卷。一些患者在1周内重新测试了SN-5。四个星期后,参与者完成了这些问卷2,包括SN-5,VAS和PADQLQ。此外,作者将邀请没有犀牛炎症的健康儿童及其父母在问卷中填写1. SN-5的中文版本将得到验证,以确定其可靠性和有效性。


病情或疾病 干预/治疗
慢性鼻孔炎其他:鼻窦和鼻生活质量调查问卷(SN-5)

详细说明:

该研究的目的是验证中国版的鼻窦和鼻腔生活质量调查(SN-5)以及与睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停' target='_blank'>小儿睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停和哮喘的发生率的相关性。

该研究将招募犀牛炎和父母的儿科患者,以完成问卷1,包括中文版本的SN-5,视觉模拟量表(VAS),儿科过敏性疾病小儿过敏性疾病生活质量问卷调查(PADQLQ),OSA-18质量质量生命调查和哮喘诊断问卷。一些患者在1周内重新测试了SN-5。四个星期后,他们完成了这些问卷2,包括SN-5,VAS和PADQLQ。此外,作者将邀请没有犀牛炎症的健康儿童及其父母在问卷中填写1. SN-5的中文版本将得到验证,以确定其可靠性和有效性。

从2016年12月到2017年12月,招募了健康的志愿者和持续的鼻窦症状的儿童。参与者的监护人完成了SN-5,鼻症状的视觉模拟量表(VAS)和睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停-18(OSA-18);这些反应用于评估内部一致性,判别有效性和治疗反应能力。 1周后对SN-5进行了非处理组,以评估重测的可靠性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 116名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:验证中文版本的鼻窦和鼻腔质量调查(SN-5)以及与睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停' target='_blank'>小儿睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停和哮喘的相关性
实际学习开始日期 2016年12月1日
实际的初级完成日期 2017年12月31日
实际 学习完成日期 2017年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
没有治疗组的鼻塞炎
2岁和12岁的鼻塞炎儿童未接受治疗
其他:鼻窦和鼻生活质量调查问卷(SN-5)
SN-5由7分制的五个问题组成,评估了以下症状的频率:(1)鼻阻塞,(2)窦感染,(3)过敏,(4)情绪困扰和(5)活动限制。评分系统如下:1表示“无时间”,2几乎没有任何时间表示“几乎任何时间”,3表示“一小部分时间”,4表示“某些时间,” 5表示“大部分时间,“ 6表示“大部分时间”,而7表示“始终表示”。较高的分数表明更严重的鼻窦症状。从0到10的全球面孔量表中的一项用于评估与鼻或鼻窦疾病有关的总体质量。在此规模上的分数较高表明鼻或鼻窦疾病的严重影响较小。前五个项目的分数(每个1-7)

治疗组的鼻孔炎
2岁和12岁的儿童接受治疗的鼻塞炎
其他:鼻窦和鼻生活质量调查问卷(SN-5)
SN-5由7分制的五个问题组成,评估了以下症状的频率:(1)鼻阻塞,(2)窦感染,(3)过敏,(4)情绪困扰和(5)活动限制。评分系统如下:1表示“无时间”,2几乎没有任何时间表示“几乎任何时间”,3表示“一小部分时间”,4表示“某些时间,” 5表示“大部分时间,“ 6表示“大部分时间”,而7表示“始终表示”。较高的分数表明更严重的鼻窦症状。从0到10的全球面孔量表中的一项用于评估与鼻或鼻窦疾病有关的总体质量。在此规模上的分数较高表明鼻或鼻窦疾病的严重影响较小。前五个项目的分数(每个1-7)

健康的志愿者
2岁和12岁的儿童没有鼻孔炎
其他:鼻窦和鼻生活质量调查问卷(SN-5)
SN-5由7分制的五个问题组成,评估了以下症状的频率:(1)鼻阻塞,(2)窦感染,(3)过敏,(4)情绪困扰和(5)活动限制。评分系统如下:1表示“无时间”,2几乎没有任何时间表示“几乎任何时间”,3表示“一小部分时间”,4表示“某些时间,” 5表示“大部分时间,“ 6表示“大部分时间”,而7表示“始终表示”。较高的分数表明更严重的鼻窦症状。从0到10的全球面孔量表中的一项用于评估与鼻或鼻窦疾病有关的总体质量。在此规模上的分数较高表明鼻或鼻窦疾病的严重影响较小。前五个项目的分数(每个1-7)

结果措施
主要结果指标
  1. 测试可靠性[时间范围:1周]
    1周后对SN-5进行了非处理组,以评估重测的可靠性。

  2. 并发有效性[时间范围:基线]
    SN-5和VAS得分之间的相关性用于分析SN-5的并发有效性。

  3. 判别有效性[时间范围:基线]
    通过计算鼻鼻炎参与者和健康参与者的SN-5评分之间的差异来评估判别有效性。通过Mann-Whitney U检验分析了这些差异。


次要结果度量
  1. SN-5的平均得分[时间范围:4周]
    为了评估治疗的响应能力,作者将4周治疗后治疗组的平均得分与SN-5的基线平均得分进行了比较。通过意向性治疗分析评估效果。

  2. 与SN-5的分数和OSA-18的评分相关性,OSA-18的生活质量问卷(OSA-18)[时间范围:基线和4周]
    为了评估SN-5和OSA-18的相关性,分析了SN-5和OSA-18分数之间的Spearman相关系数。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 2年至12岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
从儿科诊所招募了鼻塞炎患者
标准

纳入标准:

  • 至少有一个或多种以下症状的1个月:化脓性鼻塞,鼻充血,咳嗽或鼻后滴水。

排除标准:

(1)颅面异常,(2)认知缺陷和(3)传统中文的文盲。

联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2021年3月29日
第一个发布日期2021年4月8日
最后更新发布日期2021年4月8日
实际学习开始日期2016年12月1日
实际的初级完成日期2017年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月5日)
  • 测试可靠性[时间范围:1周]
    1周后对SN-5进行了非处理组,以评估重测的可靠性。
  • 并发有效性[时间范围:基线]
    SN-5和VAS得分之间的相关性用于分析SN-5的并发有效性。
  • 判别有效性[时间范围:基线]
    通过计算鼻鼻炎参与者和健康参与者的SN-5评分之间的差异来评估判别有效性。通过Mann-Whitney U检验分析了这些差异。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月5日)
  • SN-5的平均得分[时间范围:4周]
    为了评估治疗的响应能力,作者将4周治疗后治疗组的平均得分与SN-5的基线平均得分进行了比较。通过意向性治疗分析评估效果。
  • 与SN-5的分数和OSA-18的评分相关性,OSA-18的生活质量问卷(OSA-18)[时间范围:基线和4周]
    为了评估SN-5和OSA-18的相关性,分析了SN-5和OSA-18分数之间的Spearman相关系数。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题验证中文版本的鼻窦和鼻腔生活质量调查(SN-5)
官方头衔验证中文版本的鼻窦和鼻腔质量调查(SN-5)以及与睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停' target='_blank'>小儿睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停和哮喘的相关性
简要摘要

我们研究的目的是验证中国版的鼻窦和鼻腔生活质量调查(SN-5),以及与睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停' target='_blank'>小儿睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停和哮喘的发生率相关。

该研究将招募犀牛炎的小儿患者及其父母的儿科患者,以完成问卷1,包括中文版本的SN-5,视觉模拟量表(VAS),小儿过敏性疾病小儿过敏性疾病生活质量问卷调查(PADQLQ),OSA-18生活质量调查和哮喘诊断问卷。一些患者在1周内重新测试了SN-5。四个星期后,参与者完成了这些问卷2,包括SN-5,VAS和PADQLQ。此外,作者将邀请没有犀牛炎症的健康儿童及其父母在问卷中填写1. SN-5的中文版本将得到验证,以确定其可靠性和有效性。

详细说明

该研究的目的是验证中国版的鼻窦和鼻腔生活质量调查(SN-5)以及与睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停' target='_blank'>小儿睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停和哮喘的发生率的相关性。

该研究将招募犀牛炎和父母的儿科患者,以完成问卷1,包括中文版本的SN-5,视觉模拟量表(VAS),儿科过敏性疾病小儿过敏性疾病生活质量问卷调查(PADQLQ),OSA-18质量质量生命调查和哮喘诊断问卷。一些患者在1周内重新测试了SN-5。四个星期后,他们完成了这些问卷2,包括SN-5,VAS和PADQLQ。此外,作者将邀请没有犀牛炎症的健康儿童及其父母在问卷中填写1. SN-5的中文版本将得到验证,以确定其可靠性和有效性。

从2016年12月到2017年12月,招募了健康的志愿者和持续的鼻窦症状的儿童。参与者的监护人完成了SN-5,鼻症状的视觉模拟量表(VAS)和睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停-18(OSA-18);这些反应用于评估内部一致性,判别有效性和治疗反应能力。 1周后对SN-5进行了非处理组,以评估重测的可靠性。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群从儿科诊所招募了鼻塞炎患者
健康)状况慢性鼻孔炎
干涉其他:鼻窦和鼻生活质量调查问卷(SN-5)
SN-5由7分制的五个问题组成,评估了以下症状的频率:(1)鼻阻塞,(2)窦感染,(3)过敏,(4)情绪困扰和(5)活动限制。评分系统如下:1表示“无时间”,2几乎没有任何时间表示“几乎任何时间”,3表示“一小部分时间”,4表示“某些时间,” 5表示“大部分时间,“ 6表示“大部分时间”,而7表示“始终表示”。较高的分数表明更严重的鼻窦症状。从0到10的全球面孔量表中的一项用于评估与鼻或鼻窦疾病有关的总体质量。在此规模上的分数较高表明鼻或鼻窦疾病的严重影响较小。前五个项目的分数(每个1-7)
研究组/队列
  • 没有治疗组的鼻塞炎
    2岁和12岁的鼻塞炎儿童未接受治疗
    干预:其他:鼻窦和鼻生活质量调查问卷(SN-5)
  • 治疗组的鼻孔炎
    2岁和12岁的儿童接受治疗的鼻塞炎
    干预:其他:鼻窦和鼻生活质量调查问卷(SN-5)
  • 健康的志愿者
    2岁和12岁的儿童没有鼻孔炎
    干预:其他:鼻窦和鼻生活质量调查问卷(SN-5)
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年4月5日)
116
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2017年12月31日
实际的初级完成日期2017年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 至少有一个或多种以下症状的1个月:化脓性鼻塞,鼻充血,咳嗽或鼻后滴水。

排除标准:

(1)颅面异常,(2)认知缺陷和(3)传统中文的文盲。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄2年至12岁(孩子)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04836403
其他研究ID编号CMUH105-REC1-138(AR-1)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方中国医科大学医院
研究赞助商中国医科大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户中国医科大学医院
验证日期2021年4月

治疗医院