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Covid-19的持续症状患者的康复
在感染后，很大一部分患有COVID-19的人已报告持续的症状是疲劳和呼吸困难，这些症状会影响日常生活的活动。
该研究的目的是检查集中康复计划的可行性和安全性，并针对Covid-19感染后具有持续症状的人进行移动申请随访。我们将研究招聘可用性，遵守计划，目标成就和资源要求。
方法：一项可行性研究，其中包括18 - 67年在18 - 67年之间的10-20人，将包括Covid-19之后的持续性症状。干预措施为3+ 1-2天集中康复，并进行3个月的移动申请随访。
以下评估将使用：心肺运动测试，肺功能，功能性能测试，有关呼吸困难，疲劳，焦虑，抑郁，工作地位，工作状态，健康状况，睡眠行为，体育活动水平的问卷调查。
干预前后的人口统计数据将介绍。焦点小组面试将与参与者进行。访谈将使用系统的文本凝结进行分析。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 其他：Covid-19之后持续症状的患者的浓缩康复 | 不适用 |
2020年3月，世界卫生组织（WHO）宣布COVID-19爆发为大流行，一年后，已确认有超过120万人的疾病。该疾病在全球造成了270万以上的死亡。与世界其他地区相比，挪威的死亡率较低。然而，全世界患者中有很大一部分（10-33％）报告了持续的症状，例如呼吸困难，运动能力降低，味觉/气味丧失和感染后几个月的疲劳。在年轻的人群和最初患有轻度疾病的人中也发现了持续的症状。
干预将在“ Herse I Hardanger”（HIH）（挪威Hardanger的健康中心）举行。参与者将在大约一个月后再提供为期3天的康复干预措施，如果需要，将再提供1或2天的住宿。集中待遇将由跨学科团队给予，包括医生，物理治疗师，营养师，药剂师，心理学家/精神科医生和护士。干预是基于行为改变的个性化小组治疗。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 可行性研究，一个小组前设计 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | COVID-19的可行性，有用性和评估浓缩康复患者的持续症状患者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：集中康复 3+ 1-2天的浓缩康复，用于19日后持续症状的患者。 | 其他：Covid-19之后持续症状的患者的浓缩康复 3+ 1-2天在干预后3个月的CoVID-19与Covid-19的持续症状的患者进行持续症状的康复。 |
- 心肺运动测试（CPET）[时间范围：4个月]CPET在跑步机上执行
- 查尔德疲劳问卷（CFQ）[时间范围：4个月]评估疲劳
- 国际体育活动问卷（IPAQ）[时间范围：4个月]评估体育锻炼
- 广义焦虑症（GAD-7）[时间范围：4个月]评估精神障碍
- 患者健康问卷（PHQ-9）[时间范围：4个月]评估健康状况
- 卑尔根失眠量表（BIS）[时间范围：4个月]评估睡眠行为
- 客户满意度问卷（CSQ-8）[时间范围：3个月]评估客户对治疗的满意
- 工作和社会调整量表（WSA）[时间范围：4个月]评估工作和休闲活动的能力。
- 短暂疾病感知问卷（BIPQ）[时间范围：4个月]评估疾病的认知和情感表征。
- 改良的医学研究委员会呼吸困难量表（MMRC）[时间范围：4个月]评估呼吸困难
- 呼吸困难12 [时间范围：4个月]评估呼吸困难
- 楼梯攀爬测试（SCT）[时间范围：4个月]评估功能锻炼能力
- 30秒进行测试（30ST）[时间范围：4个月]评估功能锻炼能力
- 肺活量测定法，体积学和最大自愿通风[时间范围：4个月]肺功能评估
- 生物阻抗测量[时间范围：4个月]评估身体成分
| 符合研究资格的年龄： | 18年至67岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Bente Frisk，博士 | +4797003111 | bente.frisk@hvl.no | |
| 联系人：Kiri LNjøten，MSC | +4797519412 | kilon@hvl.no |
| 挪威 | |
| 我的汉德格 | 招募 |
| Øystese，Kvam Herad，挪威，5610 | |
| 学习主席： | Gerd Kvale，博士 | 卑尔根大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Covid-19的持续症状患者的康复 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | COVID-19的可行性，有用性和评估浓缩康复患者的持续症状患者 | ||||||||
| 简要摘要 | 在感染后，很大一部分患有COVID-19的人已报告持续的症状是疲劳和呼吸困难，这些症状会影响日常生活的活动。 该研究的目的是检查集中康复计划的可行性和安全性，并针对Covid-19感染后具有持续症状的人进行移动申请随访。我们将研究招聘可用性，遵守计划，目标成就和资源要求。 方法：一项可行性研究，其中包括18 - 67年在18 - 67年之间的10-20人，将包括Covid-19之后的持续性症状。干预措施为3+ 1-2天集中康复，并进行3个月的移动申请随访。 以下评估将使用：心肺运动测试，肺功能，功能性能测试，有关呼吸困难，疲劳，焦虑，抑郁，工作地位，工作状态，健康状况，睡眠行为，体育活动水平的问卷调查。 干预前后的人口统计数据将介绍。焦点小组面试将与参与者进行。访谈将使用系统的文本凝结进行分析。 | ||||||||
| 详细说明 | 2020年3月，世界卫生组织（WHO）宣布COVID-19爆发为大流行，一年后，已确认有超过120万人的疾病。该疾病在全球造成了270万以上的死亡。与世界其他地区相比，挪威的死亡率较低。然而，全世界患者中有很大一部分（10-33％）报告了持续的症状，例如呼吸困难，运动能力降低，味觉/气味丧失和感染后几个月的疲劳。在年轻的人群和最初患有轻度疾病的人中也发现了持续的症状。 干预将在“ Herse I Hardanger”（HIH）（挪威Hardanger的健康中心）举行。参与者将在大约一个月后再提供为期3天的康复干预措施，如果需要，将再提供1或2天的住宿。集中待遇将由跨学科团队给予，包括医生，物理治疗师，营养师，药剂师，心理学家/精神科医生和护士。干预是基于行为改变的个性化小组治疗。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 可行性研究，一个小组前设计 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：Covid-19之后持续症状的患者的浓缩康复 3+ 1-2天在干预后3个月的CoVID-19与Covid-19的持续症状的患者进行持续症状的康复。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：集中康复 3+ 1-2天的浓缩康复，用于19日后持续症状的患者。 干预：其他：Covid-19之后持续症状的患者的集中康复 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至67岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 挪威 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04836351 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Westernnorwayuas | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 挪威西部应用科学大学Kiri LoviseNjøten | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 挪威西部应用科学大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | HELSE-BERGEN HF | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 挪威西部应用科学大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
在感染后，很大一部分患有COVID-19的人已报告持续的症状是疲劳和呼吸困难，这些症状会影响日常生活的活动。
该研究的目的是检查集中康复计划的可行性和安全性，并针对Covid-19感染后具有持续症状的人进行移动申请随访。我们将研究招聘可用性，遵守计划，目标成就和资源要求。
方法：一项可行性研究，其中包括18 - 67年在18 - 67年之间的10-20人，将包括Covid-19之后的持续性症状。干预措施为3+ 1-2天集中康复，并进行3个月的移动申请随访。
以下评估将使用：心肺运动测试，肺功能，功能性能测试，有关呼吸困难，疲劳，焦虑，抑郁，工作地位，工作状态，健康状况，睡眠行为，体育活动水平的问卷调查。
干预前后的人口统计数据将介绍。焦点小组面试将与参与者进行。访谈将使用系统的文本凝结进行分析。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 其他：Covid-19之后持续症状的患者的浓缩康复 | 不适用 |
2020年3月，世界卫生组织（WHO）宣布COVID-19爆发为大流行，一年后，已确认有超过120万人的疾病。该疾病在全球造成了270万以上的死亡。与世界其他地区相比，挪威的死亡率较低。然而，全世界患者中有很大一部分（10-33％）报告了持续的症状，例如呼吸困难，运动能力降低，味觉/气味丧失和感染后几个月的疲劳。在年轻的人群和最初患有轻度疾病的人中也发现了持续的症状。
干预将在“ Herse I Hardanger”（HIH）（挪威Hardanger的健康中心）举行。参与者将在大约一个月后再提供为期3天的康复干预措施，如果需要，将再提供1或2天的住宿。集中待遇将由跨学科团队给予，包括医生，物理治疗师，营养师，药剂师，心理学家/精神科医生和护士。干预是基于行为改变的个性化小组治疗。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 可行性研究，一个小组前设计 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | COVID-19的可行性，有用性和评估浓缩康复患者的持续症状患者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：集中康复 3+ 1-2天的浓缩康复，用于19日后持续症状的患者。 | 其他：Covid-19之后持续症状的患者的浓缩康复 3+ 1-2天在干预后3个月的CoVID-19与Covid-19的持续症状的患者进行持续症状的康复。 |
- 心肺运动测试（CPET）[时间范围：4个月]CPET在跑步机上执行
- 查尔德疲劳问卷（CFQ）[时间范围：4个月]评估疲劳
- 国际体育活动问卷（IPAQ）[时间范围：4个月]评估体育锻炼
- 广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症（GAD-7）[时间范围：4个月]评估精神障碍
- 患者健康问卷（PHQ-9）[时间范围：4个月]评估健康状况
- 卑尔根失眠量表（BIS）[时间范围：4个月]评估睡眠行为
- 客户满意度问卷（CSQ-8）[时间范围：3个月]评估客户对治疗的满意
- 工作和社会调整量表（WSA）[时间范围：4个月]评估工作和休闲活动的能力。
- 短暂疾病感知问卷（BIPQ）[时间范围：4个月]评估疾病的认知和情感表征。
- 改良的医学研究委员会呼吸困难量表（MMRC）[时间范围：4个月]评估呼吸困难
- 呼吸困难12 [时间范围：4个月]评估呼吸困难
- 楼梯攀爬测试（SCT）[时间范围：4个月]评估功能锻炼能力
- 30秒进行测试（30ST）[时间范围：4个月]评估功能锻炼能力
- 肺活量测定法，体积学和最大自愿通风[时间范围：4个月]肺功能评估
- 生物阻抗测量[时间范围：4个月]评估身体成分
| 符合研究资格的年龄： | 18年至67岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Bente Frisk，博士 | +4797003111 | bente.frisk@hvl.no | |
| 联系人：Kiri LNjøten，MSC | +4797519412 | kilon@hvl.no |
| 挪威 | |
| 我的汉德格 | 招募 |
| Øystese，Kvam Herad，挪威，5610 | |
| 学习主席： | Gerd Kvale，博士 | 卑尔根大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Covid-19的持续症状患者的康复 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | COVID-19的可行性，有用性和评估浓缩康复患者的持续症状患者 | ||||||||
| 简要摘要 | 在感染后，很大一部分患有COVID-19的人已报告持续的症状是疲劳和呼吸困难，这些症状会影响日常生活的活动。 该研究的目的是检查集中康复计划的可行性和安全性，并针对Covid-19感染后具有持续症状的人进行移动申请随访。我们将研究招聘可用性，遵守计划，目标成就和资源要求。 方法：一项可行性研究，其中包括18 - 67年在18 - 67年之间的10-20人，将包括Covid-19之后的持续性症状。干预措施为3+ 1-2天集中康复，并进行3个月的移动申请随访。 以下评估将使用：心肺运动测试，肺功能，功能性能测试，有关呼吸困难，疲劳，焦虑，抑郁，工作地位，工作状态，健康状况，睡眠行为，体育活动水平的问卷调查。 干预前后的人口统计数据将介绍。焦点小组面试将与参与者进行。访谈将使用系统的文本凝结进行分析。 | ||||||||
| 详细说明 | 2020年3月，世界卫生组织（WHO）宣布COVID-19爆发为大流行，一年后，已确认有超过120万人的疾病。该疾病在全球造成了270万以上的死亡。与世界其他地区相比，挪威的死亡率较低。然而，全世界患者中有很大一部分（10-33％）报告了持续的症状，例如呼吸困难，运动能力降低，味觉/气味丧失和感染后几个月的疲劳。在年轻的人群和最初患有轻度疾病的人中也发现了持续的症状。 干预将在“ Herse I Hardanger”（HIH）（挪威Hardanger的健康中心）举行。参与者将在大约一个月后再提供为期3天的康复干预措施，如果需要，将再提供1或2天的住宿。集中待遇将由跨学科团队给予，包括医生，物理治疗师，营养师，药剂师，心理学家/精神科医生和护士。干预是基于行为改变的个性化小组治疗。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 可行性研究，一个小组前设计 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：Covid-19之后持续症状的患者的浓缩康复 3+ 1-2天在干预后3个月的CoVID-19与Covid-19的持续症状的患者进行持续症状的康复。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：集中康复 3+ 1-2天的浓缩康复，用于19日后持续症状的患者。 干预：其他：Covid-19之后持续症状的患者的集中康复 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至67岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 挪威 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04836351 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Westernnorwayuas | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 挪威西部应用科学大学Kiri LoviseNjøten | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 挪威西部应用科学大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | HELSE-BERGEN HF | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 挪威西部应用科学大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
