Covid-19可以说是重症监护医学以来最大的挑战。世界各地的重症监护服务受到严重呼吸衰竭的患者需要长时间治疗的患者。尽管提供了支持,但预后还是很差的,尤其是在通风的患者中。
关于COVID-19的病理生理学,尤其是在严重患者中,仍然存在许多未解决的问题。目前尚无循证治疗,但经常对患者进行实验疗法。
随着经验的增长,确认了新的表型,并且在最严重的患者中观察到未报告的并发症。尽管目前许多注册表包括患者,但很少有人专注于ICU患者及其特定治疗以及新观察到的并发症和挑战。
尽管大流行在许多国家可能会出现在许多国家,这些国家现在正在放松限制疾病传播的限制,但可以预期,Covid-19将在全球范围内持续挑战,直到安全和安全性和安全性发现有效的疫苗。研究疾病的努力应继续,以提高我们对疾病的理解并改善治疗选择。
| 病情或疾病 |
|---|
| 2019冠状病毒病感染 |
这是一项多中心,国际,匿名的观点流行研究。 2020年4月在ICU出现的患者,该单位的Covid-19患者数量最多。数据可以在数据库中输入到2020年7月。允许回顾性数据收集和输入。
据信符合所有资格标准的受试者,本协议相关部分中详细介绍的任何排除标准都不会包括在研究中。
数据将匿名输入数据库。
数据将由两个核心元素组成:
对于具有特定,高度相关和联合国(DER)探索的ICU研究问题的不同领域,将完成一个重点数据集。这些领域包括:
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 4995名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 欧洲重症监护医学学会COVID-19项目(Unite-Covid) |
| 实际学习开始日期 : | 2020年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年9月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 比利时 | |
| 根特大学医院 | |
| 比利时根特,9000 | |
| 首席研究员: | Jan de Waele | 绅士大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | ESICM UNITE COVID-19项目(Unite-Covid) | ||||
| 官方头衔 | 欧洲重症监护医学学会COVID-19项目(Unite-Covid) | ||||
| 简要摘要 | Covid-19可以说是重症监护医学以来最大的挑战。世界各地的重症监护服务受到严重呼吸衰竭的患者需要长时间治疗的患者。尽管提供了支持,但预后还是很差的,尤其是在通风的患者中。 关于COVID-19的病理生理学,尤其是在严重患者中,仍然存在许多未解决的问题。目前尚无循证治疗,但经常对患者进行实验疗法。 随着经验的增长,确认了新的表型,并且在最严重的患者中观察到未报告的并发症。尽管目前许多注册表包括患者,但很少有人专注于ICU患者及其特定治疗以及新观察到的并发症和挑战。 尽管大流行在许多国家可能会出现在许多国家,这些国家现在正在放松限制疾病传播的限制,但可以预期,Covid-19将在全球范围内持续挑战,直到安全和安全性和安全性发现有效的疫苗。研究疾病的努力应继续,以提高我们对疾病的理解并改善治疗选择。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项多中心,国际,匿名的观点流行研究。 2020年4月在ICU出现的患者,该单位的Covid-19患者数量最多。数据可以在数据库中输入到2020年7月。允许回顾性数据收集和输入。 据信符合所有资格标准的受试者,本协议相关部分中详细介绍的任何排除标准都不会包括在研究中。 数据将匿名输入数据库。 数据将由两个核心元素组成:
对于具有特定,高度相关和联合国(DER)探索的ICU研究问题的不同领域,将完成一个重点数据集。这些领域包括:
| ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 参与医院的ICU中存在确认的COVID-19感染的患者在2020年2月15日至2020年6月15日之间,在重症监护小组的护理中,在医院或医院的任何其他地方都有确认的患者。在重症监护小组的护理下,在该部门或医院的任何其他地方(由当地调查员决定)。 | ||||
| 健康)状况 | 2019冠状病毒病感染 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 4995 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04836065 | ||||
| 其他研究ID编号 | Esicmunite2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 根特大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 根特大学医院 | ||||
| 合作者 | 欧洲重症监护医学学会 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 根特大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
Covid-19可以说是重症监护医学以来最大的挑战。世界各地的重症监护服务受到严重呼吸衰竭的患者需要长时间治疗的患者。尽管提供了支持,但预后还是很差的,尤其是在通风的患者中。
关于COVID-19的病理生理学,尤其是在严重患者中,仍然存在许多未解决的问题。目前尚无循证治疗,但经常对患者进行实验疗法。
随着经验的增长,确认了新的表型,并且在最严重的患者中观察到未报告的并发症。尽管目前许多注册表包括患者,但很少有人专注于ICU患者及其特定治疗以及新观察到的并发症和挑战。
尽管大流行在许多国家可能会出现在许多国家,这些国家现在正在放松限制疾病传播的限制,但可以预期,Covid-19将在全球范围内持续挑战,直到安全和安全性和安全性发现有效的疫苗。研究疾病的努力应继续,以提高我们对疾病的理解并改善治疗选择。
| 病情或疾病 |
|---|
| 2019冠状病毒病感染 |
这是一项多中心,国际,匿名的观点流行研究。 2020年4月在ICU出现的患者,该单位的Covid-19患者数量最多。数据可以在数据库中输入到2020年7月。允许回顾性数据收集和输入。
据信符合所有资格标准的受试者,本协议相关部分中详细介绍的任何排除标准都不会包括在研究中。
数据将匿名输入数据库。
数据将由两个核心元素组成:
对于具有特定,高度相关和联合国(DER)探索的ICU研究问题的不同领域,将完成一个重点数据集。这些领域包括:
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 4995名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 欧洲重症监护医学学会COVID-19项目(Unite-Covid) |
| 实际学习开始日期 : | 2020年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年9月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 比利时 | |
| 根特大学医院 | |
| 比利时根特,9000 | |
| 首席研究员: | Jan de Waele | 绅士大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | ESICM UNITE COVID-19项目(Unite-Covid) | ||||
| 官方头衔 | 欧洲重症监护医学学会COVID-19项目(Unite-Covid) | ||||
| 简要摘要 | Covid-19可以说是重症监护医学以来最大的挑战。世界各地的重症监护服务受到严重呼吸衰竭的患者需要长时间治疗的患者。尽管提供了支持,但预后还是很差的,尤其是在通风的患者中。 关于COVID-19的病理生理学,尤其是在严重患者中,仍然存在许多未解决的问题。目前尚无循证治疗,但经常对患者进行实验疗法。 随着经验的增长,确认了新的表型,并且在最严重的患者中观察到未报告的并发症。尽管目前许多注册表包括患者,但很少有人专注于ICU患者及其特定治疗以及新观察到的并发症和挑战。 尽管大流行在许多国家可能会出现在许多国家,这些国家现在正在放松限制疾病传播的限制,但可以预期,Covid-19将在全球范围内持续挑战,直到安全和安全性和安全性发现有效的疫苗。研究疾病的努力应继续,以提高我们对疾病的理解并改善治疗选择。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项多中心,国际,匿名的观点流行研究。 2020年4月在ICU出现的患者,该单位的Covid-19患者数量最多。数据可以在数据库中输入到2020年7月。允许回顾性数据收集和输入。 据信符合所有资格标准的受试者,本协议相关部分中详细介绍的任何排除标准都不会包括在研究中。 数据将匿名输入数据库。 数据将由两个核心元素组成:
对于具有特定,高度相关和联合国(DER)探索的ICU研究问题的不同领域,将完成一个重点数据集。这些领域包括:
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| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 参与医院的ICU中存在确认的COVID-19感染的患者在2020年2月15日至2020年6月15日之间,在重症监护小组的护理中,在医院或医院的任何其他地方都有确认的患者。在重症监护小组的护理下,在该部门或医院的任何其他地方(由当地调查员决定)。 | ||||
| 健康)状况 | 2019冠状病毒病感染 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 4995 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04836065 | ||||
| 其他研究ID编号 | Esicmunite2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 根特大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 根特大学医院 | ||||
| 合作者 | 欧洲重症监护医学学会 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 根特大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||