自2019年12月以来,Covid-19的感染已广泛传播,并导致许多合并症和死亡。 COVID-19患者接受ICU的最常见临床表现是呼吸衰竭,缺氧和急性肺损伤。
尽管迫切需要调查新的疗法和疫苗,但他们可能会花费时间才能找到合适的人。 omega-3-oil已显示出可能具有免疫调节,抗炎和抗病毒作用的促炎介质。 Omega-3-油中的两种主要脂肪酸,包括eicosapentaenoic酸和二十二碳六烯酸也显示出对ARDS患者的好处。
因此,研究人员提出了一项随机对照研究,以评估omega-3-油补充2 gm PO/ngt/ogt的有效性,每天两次两次,或直到出院或直到出院或直到在Covid-19的严重患者中死亡。氧气支撑。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
新冠肺炎 | 药物:欧米茄3脂肪酸 | 阶段3 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 372名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 欧米茄-3在卡塔尔的共同-19患者中使用的石油使用:一项随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月24日 |
估计初级完成日期 : | 2021年8月24日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月24日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:Omega-3-Ol手臂 在任何类型的氧气支持下接受ICU的患者将获得Omega-3-oil 2 gm PO/NGT/OGT的omega-3-oil,每天两次,持续28天,直到ICU出院或直到死亡。 | 药物:欧米茄3脂肪酸 Omega-3-油2克每天两次PO/NGT/OGT 28天或ICU出院或死亡。 |
没有干预:护理臂标准(无欧米茄-3-油) 在任何形式的氧气支持下接受ICU的患者将获得ICU(护理标准=否omega-3-oil),但将监视其实验室 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Sandro Rizoli,博士 | +97444396157 | srizoli@hamad.qa | |
联系人:艾哈迈德·阿卜杜勒巴里(Ahmed Abdelbari),MSC | +974-55810575 | aabdelbari@hamad.qa |
卡塔尔 | |
哈马德医疗公司 | 招募 |
Doha,DC,卡塔尔,3050 | |
联系人:Sandro Rizoli,博士 +974-44396157 srizoli@hamad.qa | |
联系人:Ahmed Abdelbari,MSC +974-55810575 AABDELBARI@HAMAD.QA |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年3月14日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月24日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年8月24日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 机械呼吸机的免费天[时间范围:28天] 28减(如果成功地从呼吸机中解放出来,则花在呼吸机上的病人) | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 欧米茄-3在卡塔尔的共同-19患者中使用的石油使用 | ||||||||
官方标题ICMJE | 欧米茄-3在卡塔尔的共同-19患者中使用的石油使用:一项随机对照试验 | ||||||||
简要摘要 | 自2019年12月以来,Covid-19的感染已广泛传播,并导致许多合并症和死亡。 COVID-19患者接受ICU的最常见临床表现是呼吸衰竭,缺氧和急性肺损伤。 尽管迫切需要调查新的疗法和疫苗,但他们可能会花费时间才能找到合适的人。 omega-3-oil已显示出可能具有免疫调节,抗炎和抗病毒作用的促炎介质。 Omega-3-油中的两种主要脂肪酸,包括eicosapentaenoic酸和二十二碳六烯酸也显示出对ARDS患者的好处。 因此,研究人员提出了一项随机对照研究,以评估omega-3-油补充2 gm PO/ngt/ogt的有效性,每天两次两次,或直到出院或直到出院或直到在Covid-19的严重患者中死亡。氧气支撑。 | ||||||||
详细说明 | 由于新型冠状病毒(Covid-19),严重的急性呼吸道综合征2(SARS-COV-2)的爆发已于2019年12月下旬从中国武汉出现,并迅速在全球范围内传播。直到2020年7月16日,全世界已有超过1300万例确认的病例,造成该疾病造成的约580,000例死亡。随着全球公共卫生紧急情况的快速发展,公众要求对潜在的有益药物进行紧急调查,以改善受SARS-COV-2感染影响的人的结果。尽管迫切需要研究新的疗法和疫苗,但它们可能需要过度的时间,也可能永远不会被鉴定出来。在当今的世界上,FDA只有一种药物用于Covid-19(Remdesivir),而对SARS-COV-2治疗的其他几种重新培养药物的研究可能建议。世界各地正在进行许多试验,包括一些利用潜在危险的药物,具有相当大的副作用和巨大的成本。但是,到目前为止,所有药理疗法的临床有效性和安全性尚未得到充分证明。 关于该疾病的初步发现表明,患有心血管危险因素在内的患者包括糖尿病,肥胖症和其他先前存在的心血管疾病,结果较差。此外,严重的呼吸道感染和与严重的Covid-19相关的缺氧可能会触发许多导致心血管后遗症的病理途径。在一组416例Covid-19患者的队列中,由高灵敏度肌钙蛋白I水平升高定义的心肌损伤与院内死亡率有关。对187例Covid-19患者的另一项研究显示出相似的关联。有趣的是,在患有心血管疾病的患者中观察到最高的死亡率。重要的是,来自世界任何地方的任何出版经验都没有探索Omega-3石油及其已知的保护性心血管益处。 Omega-3脂肪酸在鱼类和亚麻籽等食物以及标记为omega-3-油的饮食补充剂中发现。omega-3多不饱和脂肪酸(PUFA)的受益人作用,即eicosapentaenoic酸(EPA)和docosahexahexaenoic acid Acid Acideahexahexaenoic Acid Acid (DHA)来自鱼类,其他海洋来源和补充剂,已通过几种细胞机制被证明是抗炎的,包括它们掺入细胞膜中,并导致eicosanoids的合成改变。有潜力的蛛网膜酸(AA,)eicosapentaenoic酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)以及其他饮食中的不饱和脂肪酸可能会灭活的病毒。人们认为,这些脂肪酸和其他脂肪酸通过破坏膜完整性以及其他潜在机制来引起病毒信封的泄漏或裂解。实际上,EPA和DHA的补充提高了这些脂肪酸的水平,在某个时间和剂量依赖性的细胞的磷脂中,以AA4为代价。 Li及其同事审查了89项系统的评论和荟萃分析,调查了鱼类摄入和全因死亡率,得出结论,每周2-4份的鱼类摄入量与降低风险最大有关。 在动物模型中,尽管有这些潜在的积极影响,但与鱼油消耗有关某些病毒感染的证据矛盾。在流感模型中,鱼油喂养的小鼠由于其免疫调节和抗炎特性而表现出对流感感染的抗性受损,这对小鼠对感染的免疫反应负面影响。在另一个小鼠模型中,鱼油摄入延迟流感病毒清除率,并通过破坏干扰素-γ和免疫球蛋白A来损害小鼠肺的免疫反应A。 。 尽管有潜在的好处,但人类研究很少有欧米茄3,免疫和炎症反应。最近提出的对Omeg-3-Oil的好处是独特的EPA和DHA,它们是Omega-3-油中的主要脂肪酸,可以充当合成专业的Pro-Pro-Crolant脂质介质(例如Maresins,Resolvins和Protectins,protectins,procectins,protectins,其中保护素可能会减少流感的复制,并可能影响呼吸道病毒疾病的炎症表现。 值得注意的是,被人类冠状病毒(HCOV-229E)感染的人类细胞的体外模型(HuH-7和Veroe6)表明,宿主细胞将几种下游磷脂酶A2(PLA2)激活下游的生物活性脂质被宿主细胞上调。据推测,冠状病毒调节宿主脂质曲线以优化和维持特定的病毒复制稳态。然而,通过干扰最佳宿主脂质条件以抑制AA和亚油酸抑制病毒复制的外源补充。值得注意的是,当人类细胞被MER感染时,还保留了AA和亚油酸的外源补充。然而,通过干扰最佳宿主脂质条件以抑制AA和亚油酸抑制病毒复制的外源补充。值得注意的是,当人类细胞被MER感染时,还保留了AA和亚油酸的外源补充。 EPA,DHA和AA还抑制了肠病毒A71和Coxsackievivirus a16的复制。虽然建议口服或静脉内给药各种生物活性脂质,可能有可能降低被Covid-19,Covid-19的恢复的严重程度和/或增强。还值得考虑一种饮食预防方法或用于恢复患者的饮食策略。当然需要进一步的研究,因为通过饮食增加AA似乎是违反直觉的,因为它主要是促炎性的。 其他有关几种肺部感染的临床研究发现,PUFA的给药可以改善急性肺炎患者的结果。最近的研究报道,ω-3 PUFA的饮食补充可以通过上调宿主的特异性和非特异性免疫防御能力对急性肺炎产生总体有益作用。 炎症分辨率很大程度上取决于脂质介质,即专业的促分辨率介体(SPMS)。如上所述,Omega-3多不饱和脂肪酸(N-3 PUFAS)是非常有效的SPM的前体,包括Resolvins,Protectins和Maresins。此外,在与omega-6脂肪酸竞争类花生酸合成后,它们与侵袭性炎症性较低的起始相关。因此,考虑使用N-3 PUFA进行COVID-19患者的临床管理是有道理的。 最近在ARDS患者的临床研究中,N-3 PUFAS的肠内使用与氧合改善,机械通气持续时间减少以及ICU住院时间较短有关。在另一项研究中,据报道,接受肠胃外营养疗法的重症患者富含鱼油脂质乳液(富含N-3 PUFAS EPA和DHA)的感染和败血症风险降低(分别为40%至56%),减少了。医院和ICU的长度停留了大约两天。 如前所述,来自中国的2项队列研究表明,COVID-19患者中有很大一部分患者出现了一定程度的心肌损伤。冠状动脉粥样硬化斑块更容易破裂,因为SARS-COV-2期间的炎症反应加剧。高甘油三酯血症患者的动脉粥样硬化心血管疾病风险改善了N-3 FA(4-6 g/d),这是由于减少IT中主要不良心血管事件的25%降低了25%。 此外,几种药物将增加甘油三酸酯基础高甘油三酸酯的浓度。 N-3 FA对药物诱导的HTG的影响相对较少,但是与干扰素-α一起使用时,N-3 FAS统一地降低了甘油三酸酯,抗精神病药,L-天冬酰胺酶,口服雌激酶,蛋白酶抑制剂,视网膜抑制剂,视网膜抗雌激素酸和西罗莫司。与COVID-19相比,到目前为止,关于N-3 FAS的作用的信息稀缺。 总的来说,这些发现表明,omega-3脂肪酸具有可以改善COVID-19患者的氧合和结果的特性。将Omega-3油作为安全,可用和廉价的疗法的利用可能是针对SARS-COV-2的一种有希望的治疗方法。此外,最近对8项研究的分析表明,ICU的欧米茄3油每天最高10克是安全的。 但是,由于缺乏足够的临床数据支持omega-3石油在COVID-19患者中的有益或有害影响,因此在Covid-19的管理中的最佳策略尚不确定,并且尚待阐明 - 放在一起 - 研究人员假设Omega 3的所有已知特性以及有关COVID-19的知识,欧米茄3可能对感染患者的临床结果产生重大有益影响。这项研究的目的是研究omega-3油和机械呼吸机日的院内使用,氧合的改善,非通风患者的呼吸机需要,ICU的住院时间,住院时间相关,血栓形成长度,血栓形成,所有这些 - 在随机前瞻性对照试验中,COVID-19患者的原因和死亡率。 没有关于Omega 3和Covid-19感染和呼吸衰竭的研究或证据。研究人员提出了一项随机对照研究,以最大程度地减少偏见和混杂因素的风险。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||||
干预ICMJE | 药物:欧米茄3脂肪酸 Omega-3-油2克每天两次PO/NGT/OGT 28天或ICU出院或死亡。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 372 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月24日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年8月24日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 卡塔尔 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04836052 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | MRC-04-20-1120 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 哈马德医疗公司 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 哈马德医疗公司 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 哈马德医疗公司 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
自2019年12月以来,Covid-19的感染已广泛传播,并导致许多合并症和死亡。 COVID-19患者接受ICU的最常见临床表现是呼吸衰竭,缺氧和急性肺损伤。
尽管迫切需要调查新的疗法和疫苗,但他们可能会花费时间才能找到合适的人。 omega-3-oil已显示出可能具有免疫调节,抗炎和抗病毒作用的促炎介质。 Omega-3-油中的两种主要脂肪酸,包括eicosapentaenoic酸和二十二碳六烯酸也显示出对ARDS患者的好处。
因此,研究人员提出了一项随机对照研究,以评估omega-3-油补充2 gm PO/ngt/ogt的有效性,每天两次两次,或直到出院或直到出院或直到在Covid-19的严重患者中死亡。氧气支撑。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
新冠肺炎 | 药物:欧米茄3脂肪酸' target='_blank'>欧米茄3脂肪酸 | 阶段3 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 372名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 欧米茄-3在卡塔尔的共同-19患者中使用的石油使用:一项随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月24日 |
估计初级完成日期 : | 2021年8月24日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月24日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:Omega-3-Ol手臂 在任何类型的氧气支持下接受ICU的患者将获得Omega-3-oil 2 gm PO/NGT/OGT的omega-3-oil,每天两次,持续28天,直到ICU出院或直到死亡。 | 药物:欧米茄3脂肪酸' target='_blank'>欧米茄3脂肪酸 Omega-3-油2克每天两次PO/NGT/OGT 28天或ICU出院或死亡。 |
没有干预:护理臂标准(无欧米茄-3-油) 在任何形式的氧气支持下接受ICU的患者将获得ICU(护理标准=否omega-3-oil),但将监视其实验室 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Sandro Rizoli,博士 | +97444396157 | srizoli@hamad.qa | |
联系人:艾哈迈德·阿卜杜勒巴里(Ahmed Abdelbari),MSC | +974-55810575 | aabdelbari@hamad.qa |
卡塔尔 | |
哈马德医疗公司 | 招募 |
Doha,DC,卡塔尔,3050 | |
联系人:Sandro Rizoli,博士 +974-44396157 srizoli@hamad.qa | |
联系人:Ahmed Abdelbari,MSC +974-55810575 AABDELBARI@HAMAD.QA |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月14日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月24日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年8月24日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 机械呼吸机的免费天[时间范围:28天] 28减(如果成功地从呼吸机中解放出来,则花在呼吸机上的病人) | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 欧米茄-3在卡塔尔的共同-19患者中使用的石油使用 | ||||||||
官方标题ICMJE | 欧米茄-3在卡塔尔的共同-19患者中使用的石油使用:一项随机对照试验 | ||||||||
简要摘要 | 自2019年12月以来,Covid-19的感染已广泛传播,并导致许多合并症和死亡。 COVID-19患者接受ICU的最常见临床表现是呼吸衰竭,缺氧和急性肺损伤。 尽管迫切需要调查新的疗法和疫苗,但他们可能会花费时间才能找到合适的人。 omega-3-oil已显示出可能具有免疫调节,抗炎和抗病毒作用的促炎介质。 Omega-3-油中的两种主要脂肪酸,包括eicosapentaenoic酸和二十二碳六烯酸也显示出对ARDS患者的好处。 因此,研究人员提出了一项随机对照研究,以评估omega-3-油补充2 gm PO/ngt/ogt的有效性,每天两次两次,或直到出院或直到出院或直到在Covid-19的严重患者中死亡。氧气支撑。 | ||||||||
详细说明 | 由于新型冠状病毒(Covid-19),严重的急性呼吸道综合征2(SARS-COV-2)的爆发已于2019年12月下旬从中国武汉出现,并迅速在全球范围内传播。直到2020年7月16日,全世界已有超过1300万例确认的病例,造成该疾病造成的约580,000例死亡。随着全球公共卫生紧急情况的快速发展,公众要求对潜在的有益药物进行紧急调查,以改善受SARS-COV-2感染影响的人的结果。尽管迫切需要研究新的疗法和疫苗,但它们可能需要过度的时间,也可能永远不会被鉴定出来。在当今的世界上,FDA只有一种药物用于Covid-19(Remdesivir),而对SARS-COV-2治疗的其他几种重新培养药物的研究可能建议。世界各地正在进行许多试验,包括一些利用潜在危险的药物,具有相当大的副作用和巨大的成本。但是,到目前为止,所有药理疗法的临床有效性和安全性尚未得到充分证明。 关于该疾病的初步发现表明,患有心血管危险因素在内的患者包括糖尿病,肥胖症' target='_blank'>肥胖症和其他先前存在的心血管疾病,结果较差。此外,严重的呼吸道感染和与严重的Covid-19相关的缺氧可能会触发许多导致心血管后遗症的病理途径。在一组416例Covid-19患者的队列中,由高灵敏度肌钙蛋白I水平升高定义的心肌损伤与院内死亡率有关。对187例Covid-19患者的另一项研究显示出相似的关联。有趣的是,在患有心血管疾病的患者中观察到最高的死亡率。重要的是,来自世界任何地方的任何出版经验都没有探索Omega-3石油及其已知的保护性心血管益处。 Omega-3脂肪酸在鱼类和亚麻籽等食物以及标记为omega-3-油的饮食补充剂中发现。omega-3多不饱和脂肪酸(PUFA)的受益人作用,即eicosapentaenoic酸(EPA)和docosahexahexaenoic acid Acid Acideahexahexaenoic Acid Acid (DHA)来自鱼类,其他海洋来源和补充剂,已通过几种细胞机制被证明是抗炎的,包括它们掺入细胞膜中,并导致eicosanoids的合成改变。有潜力的蛛网膜酸(AA,)eicosapentaenoic酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)以及其他饮食中的不饱和脂肪酸可能会灭活的病毒。人们认为,这些脂肪酸和其他脂肪酸通过破坏膜完整性以及其他潜在机制来引起病毒信封的泄漏或裂解。实际上,EPA和DHA的补充提高了这些脂肪酸的水平,在某个时间和剂量依赖性的细胞的磷脂中,以AA4为代价。 Li及其同事审查了89项系统的评论和荟萃分析,调查了鱼类摄入和全因死亡率,得出结论,每周2-4份的鱼类摄入量与降低风险最大有关。 在动物模型中,尽管有这些潜在的积极影响,但与鱼油消耗有关某些病毒感染的证据矛盾。在流感模型中,鱼油喂养的小鼠由于其免疫调节和抗炎特性而表现出对流感感染的抗性受损,这对小鼠对感染的免疫反应负面影响。在另一个小鼠模型中,鱼油摄入延迟流感病毒清除率,并通过破坏干扰素-γ和免疫球蛋白A来损害小鼠肺的免疫反应A。 。 尽管有潜在的好处,但人类研究很少有欧米茄3,免疫和炎症反应。最近提出的对Omeg-3-Oil的好处是独特的EPA和DHA,它们是Omega-3-油中的主要脂肪酸,可以充当合成专业的Pro-Pro-Crolant脂质介质(例如Maresins,Resolvins和Protectins,protectins,procectins,protectins,其中保护素可能会减少流感的复制,并可能影响呼吸道病毒疾病的炎症表现。 值得注意的是,被人类冠状病毒(HCOV-229E)感染的人类细胞的体外模型(HuH-7和Veroe6)表明,宿主细胞将几种下游磷脂酶A2(PLA2)激活下游的生物活性脂质被宿主细胞上调。据推测,冠状病毒调节宿主脂质曲线以优化和维持特定的病毒复制稳态。然而,通过干扰最佳宿主脂质条件以抑制AA和亚油酸抑制病毒复制的外源补充。值得注意的是,当人类细胞被MER感染时,还保留了AA和亚油酸的外源补充。然而,通过干扰最佳宿主脂质条件以抑制AA和亚油酸抑制病毒复制的外源补充。值得注意的是,当人类细胞被MER感染时,还保留了AA和亚油酸的外源补充。 EPA,DHA和AA还抑制了肠病毒A71和Coxsackievivirus a16的复制。虽然建议口服或静脉内给药各种生物活性脂质,可能有可能降低被Covid-19,Covid-19的恢复的严重程度和/或增强。还值得考虑一种饮食预防方法或用于恢复患者的饮食策略。当然需要进一步的研究,因为通过饮食增加AA似乎是违反直觉的,因为它主要是促炎性的。 其他有关几种肺部感染的临床研究发现,PUFA的给药可以改善急性肺炎患者的结果。最近的研究报道,ω-3 PUFA的饮食补充可以通过上调宿主的特异性和非特异性免疫防御能力对急性肺炎产生总体有益作用。 炎症分辨率很大程度上取决于脂质介质,即专业的促分辨率介体(SPMS)。如上所述,Omega-3多不饱和脂肪酸(N-3 PUFAS)是非常有效的SPM的前体,包括Resolvins,Protectins和Maresins。此外,在与omega-6脂肪酸竞争类花生酸合成后,它们与侵袭性炎症性较低的起始相关。因此,考虑使用N-3 PUFA进行COVID-19患者的临床管理是有道理的。 最近在ARDS患者的临床研究中,N-3 PUFAS的肠内使用与氧合改善,机械通气持续时间减少以及ICU住院时间较短有关。在另一项研究中,据报道,接受肠胃外营养疗法的重症患者富含鱼油脂质乳液(富含N-3 PUFAS EPA和DHA)的感染和败血症风险降低(分别为40%至56%),减少了。医院和ICU的长度停留了大约两天。 如前所述,来自中国的2项队列研究表明,COVID-19患者中有很大一部分患者出现了一定程度的心肌损伤。冠状动脉粥样硬化斑块更容易破裂,因为SARS-COV-2期间的炎症反应加剧。高甘油三酯血症患者的动脉粥样硬化心血管疾病风险改善了N-3 FA(4-6 g/d),这是由于减少IT中主要不良心血管事件的25%降低了25%。 此外,几种药物将增加甘油三酸酯基础高甘油三酸酯的浓度。 N-3 FA对药物诱导的HTG的影响相对较少,但是与干扰素-α一起使用时,N-3 FAS统一地降低了甘油三酸酯,抗精神病药,天冬酰胺酶' target='_blank'>L-天冬酰胺酶,口服雌激酶,蛋白酶抑制剂,视网膜抑制剂,视网膜抗雌激素酸和西罗莫司。与COVID-19相比,到目前为止,关于N-3 FAS的作用的信息稀缺。 总的来说,这些发现表明,omega-3脂肪酸具有可以改善COVID-19患者的氧合和结果的特性。将Omega-3油作为安全,可用和廉价的疗法的利用可能是针对SARS-COV-2的一种有希望的治疗方法。此外,最近对8项研究的分析表明,ICU的欧米茄3油每天最高10克是安全的。 但是,由于缺乏足够的临床数据支持omega-3石油在COVID-19患者中的有益或有害影响,因此在Covid-19的管理中的最佳策略尚不确定,并且尚待阐明 - 放在一起 - 研究人员假设Omega 3的所有已知特性以及有关COVID-19的知识,欧米茄3可能对感染患者的临床结果产生重大有益影响。这项研究的目的是研究omega-3油和机械呼吸机日的院内使用,氧合的改善,非通风患者的呼吸机需要,ICU的住院时间,住院时间相关,血栓形成' target='_blank'>血栓形成长度,血栓形成' target='_blank'>血栓形成,所有这些 - 在随机前瞻性对照试验中,COVID-19患者的原因和死亡率。 没有关于Omega 3和Covid-19感染和呼吸衰竭的研究或证据。研究人员提出了一项随机对照研究,以最大程度地减少偏见和混杂因素的风险。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||||
干预ICMJE | 药物:欧米茄3脂肪酸' target='_blank'>欧米茄3脂肪酸 Omega-3-油2克每天两次PO/NGT/OGT 28天或ICU出院或死亡。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 372 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月24日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年8月24日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 卡塔尔 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04836052 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | MRC-04-20-1120 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 哈马德医疗公司 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 哈马德医疗公司 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 哈马德医疗公司 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |