病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肩袖撕裂康复肩袖损伤 | 其他:除了保守治疗外,低级激光疗法其他:除了保守治疗,低级激光疗法(关闭)其他:另外:保守治疗仅仅是保守治疗 | 不适用 |
最近,越来越多的证据表明,在肩部问题治疗方案中添加低级激光疗法(LLLT)在刺激愈合,增加组织修复,缓解疼痛和炎症以及功能恢复方面起着重要作用。 LLLT,光疗或光生物调节是指在非热辐照度上使用光子来改变生物学活性。 LLLT作用背后的基本生物学机制被认为是通过线粒体发色团吸收红色和近红外光,尤其是细胞色素C氧化酶(CCO),该酶(CCO)包含在线粒体内的呼吸链中,也许还由摄影学院中的呼吸链中包含在细胞的质膜中。假设这种光能的吸收可能会导致CCO9抑制性一氧化氮的光解离,从而增强酶活性,电子转运,线粒体呼吸和三磷酸腺苷(ATP)的产生。反过来,LLLT改变了诱导许多细胞内信号通路的激活的细胞氧化还原态,并改变了与细胞增殖,生存,组织修复和再生有关的转录因子的亲和力。
在各种组织生长因子和细胞之间存在复杂的相互作用,最终导致组织与正常的,未受伤的肌腱有明显不同。因此,研究潜在疗法在生物学增强形式中的作用有很大的动力,该疗法可能会将病理组织恢复到几乎正常的生理状态。在这种情况下,LLLT可能是治疗非手术中小型肩袖撕裂(RCT)的有效选择。据我们所知,尚无随机对照研究来研究LLLT对RCT大小不超过3 cm的患者的影响。因此,当前研究的目的是研究LLLT在功能状态,无疼痛活动性和生活质量方面的所有可能影响。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 72名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
掩盖说明: | 双盲 |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 低级激光疗法对中小型肩袖撕裂的非手术治疗的有效性 |
实际学习开始日期 : | 2021年4月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
安慰剂比较器:安慰剂组 除了对照组的保守治疗外,低级激光疗法(关闭)还将进行12周。在安慰剂组中,激光仪器将以相同的方式应用,但在治疗过程中将关闭该设备。 | 其他:除了保守治疗外,低级激光疗法(关闭) 对于安慰剂组的安慰剂组,将以相同的方式应用激光仪器,但在治疗过程中将关闭该设备。将要求患者和物理治疗师在治疗期间使用保护性眼镜以进行安全。 |
实验:实验组 除了对照组的保守治疗外,低级激光疗法还将进行12周。 | 其他:除了保守治疗,低级激光疗法 对于实验组,将使用A GAL-ARUMINUM-ARSENIDE(GA-AL-AS)二极管激光器(Roland Serie,Elettronica Pagani,Paderno,意大利,MOD 27/1)(波长904 nm,5500 Hz频率,27 W频率,27 W每脉冲的最大功率输出,13.2兆瓦的平均功率,0.8 cm2斑点大小,每次会话的总能量为16.5 mW/cm2,每点的总能量将传递,所有点的累积能量为每节的累积能量16 j)。 GA-AL-AS激光疗法将在10分钟的课程中每周两次应用于实验组患者,持续12周。 LLLT将应用于结核菌和负,胶囊的前和后孔以及肩上区域。每个点将进行120秒。仪器的头部将垂直于身体表面和皮肤接触,而无需压力。 |
主动比较器:对照组 在12周内,所有三个组将根据治疗锻炼,镇痛电疗法和冷冻疗法每周接受五个课程治疗。 | 其他:保守治疗仅 对于对照组,这三个小组的康复计划将相等,由3个阶段组成。每个阶段包含一些推荐的练习,物理治疗师可以从中选择这些练习。物理治疗师决定何时考虑运动质量和疼痛的各个方面。第1阶段包括有关旨在促进肩cap骨良好姿势和稳定的锻炼的标准化信息。最初,将使用卸载肩袖的运动范围,例如使用球和主动辅助练习在高程,外展和外部旋转时使用壁板和支撑在桌子上的主动屈曲。第2阶段包含在海拔,外部和内部旋转以及等距加强练习中的主动卸载练习。第三阶段包括针对肩袖和肩cap骨稳定器的动态加强练习。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Caner Kararti,PT,博士。 | +903862805362 | fzt.caner.92@gmail.com | |
联系人:HakkıCağdaşBasat,Assoc.prof。 | +905057721489 | cagdasbasat@gmail.com |
火鸡 | |
坎纳·卡拉蒂 | 招募 |
Kırşehir,土耳其,40100 | |
联系人:Caner Kararti,PT,博士。 03862805362 fzt.caner.92@gmail.com |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月6日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 恒定穆利评分(功能结果)[时间范围:12周] 它评估了与肩部病理有关的四个方面;两个主观:日常生活的疼痛和活动(ADL)和两个客观:运动范围(ROM)和力量。主观组件最多可以接收35点和目标65,从而导致最大总分数为100点(最佳功能)。疼痛和ADL由患者回答; ROM和力量需要进行身体评估,并由骨科医生或物理治疗师回答 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 低级激光疗法的有效性 | ||||||||
官方标题ICMJE | 低级激光疗法对中小型肩袖撕裂的非手术治疗的有效性 | ||||||||
简要摘要 | 在各种组织生长因子和细胞之间存在复杂的相互作用,最终导致组织与正常的,未受伤的肌腱有明显不同。因此,研究潜在疗法在生物学增强形式中的作用有很大的动力,该疗法可能会将病理组织恢复到几乎正常的生理状态。在这种情况下,低级激光疗法(LLLT)可能是治疗非手术中小型肩袖撕裂(RCT)的有效选择。据我们所知,尚无随机对照研究来研究LLLT对RCT大小不超过3 cm的患者的影响。因此,当前研究的目的是研究LLLT在功能状态,无疼痛活动性和生活质量方面的所有可能影响。 | ||||||||
详细说明 | 最近,越来越多的证据表明,在肩部问题治疗方案中添加低级激光疗法(LLLT)在刺激愈合,增加组织修复,缓解疼痛和炎症以及功能恢复方面起着重要作用。 LLLT,光疗或光生物调节是指在非热辐照度上使用光子来改变生物学活性。 LLLT作用背后的基本生物学机制被认为是通过线粒体发色团吸收红色和近红外光,尤其是细胞色素C氧化酶(CCO),该酶(CCO)包含在线粒体内的呼吸链中,也许还由摄影学院中的呼吸链中包含在细胞的质膜中。假设这种光能的吸收可能会导致CCO9抑制性一氧化氮的光解离,从而增强酶活性,电子转运,线粒体呼吸和三磷酸腺苷(ATP)的产生。反过来,LLLT改变了诱导许多细胞内信号通路的激活的细胞氧化还原态,并改变了与细胞增殖,生存,组织修复和再生有关的转录因子的亲和力。 在各种组织生长因子和细胞之间存在复杂的相互作用,最终导致组织与正常的,未受伤的肌腱有明显不同。因此,研究潜在疗法在生物学增强形式中的作用有很大的动力,该疗法可能会将病理组织恢复到几乎正常的生理状态。在这种情况下,LLLT可能是治疗非手术中小型肩袖撕裂(RCT)的有效选择。据我们所知,尚无随机对照研究来研究LLLT对RCT大小不超过3 cm的患者的影响。因此,当前研究的目的是研究LLLT在功能状态,无疼痛活动性和生活质量方面的所有可能影响。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机 掩盖:双重(参与者,结果评估者)掩盖说明: 双盲 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 72 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04836000 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2021100 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 凯纳·卡拉特(CanerKarartı),哈塞特普大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Hacettepe大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | Hacettepe大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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肩袖撕裂康复肩袖损伤 | 其他:除了保守治疗外,低级激光疗法其他:除了保守治疗,低级激光疗法(关闭)其他:另外:保守治疗仅仅是保守治疗 | 不适用 |
最近,越来越多的证据表明,在肩部问题治疗方案中添加低级激光疗法(LLLT)在刺激愈合,增加组织修复,缓解疼痛和炎症以及功能恢复方面起着重要作用。 LLLT,光疗或光生物调节是指在非热辐照度上使用光子来改变生物学活性。 LLLT作用背后的基本生物学机制被认为是通过线粒体发色团吸收红色和近红外光,尤其是细胞色素C氧化酶(CCO),该酶(CCO)包含在线粒体内的呼吸链中,也许还由摄影学院中的呼吸链中包含在细胞的质膜中。假设这种光能的吸收可能会导致CCO9抑制性一氧化氮的光解离,从而增强酶活性,电子转运,线粒体呼吸和三磷酸腺苷(ATP)的产生。反过来,LLLT改变了诱导许多细胞内信号通路的激活的细胞氧化还原态,并改变了与细胞增殖,生存,组织修复和再生有关的转录因子的亲和力。
在各种组织生长因子和细胞之间存在复杂的相互作用,最终导致组织与正常的,未受伤的肌腱有明显不同。因此,研究潜在疗法在生物学增强形式中的作用有很大的动力,该疗法可能会将病理组织恢复到几乎正常的生理状态。在这种情况下,LLLT可能是治疗非手术中小型肩袖撕裂(RCT)的有效选择。据我们所知,尚无随机对照研究来研究LLLT对RCT大小不超过3 cm的患者的影响。因此,当前研究的目的是研究LLLT在功能状态,无疼痛活动性和生活质量方面的所有可能影响。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 72名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
掩盖说明: | 双盲 |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 低级激光疗法对中小型肩袖撕裂的非手术治疗的有效性 |
实际学习开始日期 : | 2021年4月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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安慰剂比较器:安慰剂组 除了对照组的保守治疗外,低级激光疗法(关闭)还将进行12周。在安慰剂组中,激光仪器将以相同的方式应用,但在治疗过程中将关闭该设备。 | 其他:除了保守治疗外,低级激光疗法(关闭) 对于安慰剂组的安慰剂组,将以相同的方式应用激光仪器,但在治疗过程中将关闭该设备。将要求患者和物理治疗师在治疗期间使用保护性眼镜以进行安全。 |
实验:实验组 除了对照组的保守治疗外,低级激光疗法还将进行12周。 | 其他:除了保守治疗,低级激光疗法 对于实验组,将使用A GAL-ARUMINUM-ARSENIDE(GA-AL-AS)二极管激光器(Roland Serie,Elettronica Pagani,Paderno,意大利,MOD 27/1)(波长904 nm,5500 Hz频率,27 W频率,27 W每脉冲的最大功率输出,13.2兆瓦的平均功率,0.8 cm2斑点大小,每次会话的总能量为16.5 mW/cm2,每点的总能量将传递,所有点的累积能量为每节的累积能量16 j)。 GA-AL-AS激光疗法将在10分钟的课程中每周两次应用于实验组患者,持续12周。 LLLT将应用于结核菌和负,胶囊的前和后孔以及肩上区域。每个点将进行120秒。仪器的头部将垂直于身体表面和皮肤接触,而无需压力。 |
主动比较器:对照组 在12周内,所有三个组将根据治疗锻炼,镇痛电疗法和冷冻疗法每周接受五个课程治疗。 | 其他:保守治疗仅 对于对照组,这三个小组的康复计划将相等,由3个阶段组成。每个阶段包含一些推荐的练习,物理治疗师可以从中选择这些练习。物理治疗师决定何时考虑运动质量和疼痛的各个方面。第1阶段包括有关旨在促进肩cap骨良好姿势和稳定的锻炼的标准化信息。最初,将使用卸载肩袖的运动范围,例如使用球和主动辅助练习在高程,外展和外部旋转时使用壁板和支撑在桌子上的主动屈曲。第2阶段包含在海拔,外部和内部旋转以及等距加强练习中的主动卸载练习。第三阶段包括针对肩袖和肩cap骨稳定器的动态加强练习。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月6日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 恒定穆利评分(功能结果)[时间范围:12周] 它评估了与肩部病理有关的四个方面;两个主观:日常生活的疼痛和活动(ADL)和两个客观:运动范围(ROM)和力量。主观组件最多可以接收35点和目标65,从而导致最大总分数为100点(最佳功能)。疼痛和ADL由患者回答; ROM和力量需要进行身体评估,并由骨科医生或物理治疗师回答 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 低级激光疗法的有效性 | ||||||||
官方标题ICMJE | 低级激光疗法对中小型肩袖撕裂的非手术治疗的有效性 | ||||||||
简要摘要 | 在各种组织生长因子和细胞之间存在复杂的相互作用,最终导致组织与正常的,未受伤的肌腱有明显不同。因此,研究潜在疗法在生物学增强形式中的作用有很大的动力,该疗法可能会将病理组织恢复到几乎正常的生理状态。在这种情况下,低级激光疗法(LLLT)可能是治疗非手术中小型肩袖撕裂(RCT)的有效选择。据我们所知,尚无随机对照研究来研究LLLT对RCT大小不超过3 cm的患者的影响。因此,当前研究的目的是研究LLLT在功能状态,无疼痛活动性和生活质量方面的所有可能影响。 | ||||||||
详细说明 | 最近,越来越多的证据表明,在肩部问题治疗方案中添加低级激光疗法(LLLT)在刺激愈合,增加组织修复,缓解疼痛和炎症以及功能恢复方面起着重要作用。 LLLT,光疗或光生物调节是指在非热辐照度上使用光子来改变生物学活性。 LLLT作用背后的基本生物学机制被认为是通过线粒体发色团吸收红色和近红外光,尤其是细胞色素C氧化酶(CCO),该酶(CCO)包含在线粒体内的呼吸链中,也许还由摄影学院中的呼吸链中包含在细胞的质膜中。假设这种光能的吸收可能会导致CCO9抑制性一氧化氮的光解离,从而增强酶活性,电子转运,线粒体呼吸和三磷酸腺苷(ATP)的产生。反过来,LLLT改变了诱导许多细胞内信号通路的激活的细胞氧化还原态,并改变了与细胞增殖,生存,组织修复和再生有关的转录因子的亲和力。 在各种组织生长因子和细胞之间存在复杂的相互作用,最终导致组织与正常的,未受伤的肌腱有明显不同。因此,研究潜在疗法在生物学增强形式中的作用有很大的动力,该疗法可能会将病理组织恢复到几乎正常的生理状态。在这种情况下,LLLT可能是治疗非手术中小型肩袖撕裂(RCT)的有效选择。据我们所知,尚无随机对照研究来研究LLLT对RCT大小不超过3 cm的患者的影响。因此,当前研究的目的是研究LLLT在功能状态,无疼痛活动性和生活质量方面的所有可能影响。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机 掩盖:双重(参与者,结果评估者)掩盖说明: 双盲 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 72 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04836000 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2021100 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 凯纳·卡拉特(CanerKarartı),哈塞特普大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Hacettepe大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | Hacettepe大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |