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用原发性经皮冠状动脉干预（PCI）治疗的糖尿病患者的无流量
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 无回流现象 | 诊断测试：1-LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）|和HDL-C（高密度脂蛋白胆固醇）比。 2-将评估糖血症：RBS（随机血糖）。 3- s | 不适用 |
急性心肌梗塞（AMI）及其伴随的不良后遗症是世界上发病和死亡率最常见的原因之一。
尽管用于升高心肌梗塞（STEMI）的再灌注技术正在不断改善，但无流量仍然会导致预后不良。
目前，无流量的确切机制尚不清楚，但是临床和实验室发现表明，它与毛细血管床的栓塞，缺血性损伤，血管内皮功能障碍，产生氧气自由基的产生以及其他因素有关。
无反流现象是（AMI）患者功能不良和临床结局的并发症之一。
如血管造影所示，未经回流现象存在于25％至30％的（AMI）患者中经过成功的冠状动脉再持续化。心肌无反流现象与降低前依缩的心肌血液流动有关，尽管患有（STEMI）的患者（PCI）患有与开放的梗塞相关动脉。重要的是，已知无流量与不利的临床结局和预后有关。这种复杂现象的原因是四个致病成分的可变组合：远端动脉粥样硬化栓塞，缺血性损伤，再灌注损伤和冠状动脉微循环损伤的敏感性。结果，有望预期有适当的策略预期或治疗这些成分，以免避免无流量。 （AMI）患者广泛进行冠状动脉再灌注疗法。然而，尽管梗死相关动脉的通畅性，但不能保证挽救处于缺血风险的心肌。在溶栓或基于导管（PCI）后，在> 30％的患者中发现了无流量现象（PCI）（PCI）（PCI）（PCI） ami）。因此，重要的是要预测哪些病变在开始PCI之前没有回流的高风险。
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）的发展有许多公认的危险因素，最著名的是血脂与CAD之间的关联。一些前瞻性研究表明，心脏发病和死亡率的风险与血浆胆固醇的浓度直接相关。 '最普遍的观点是，可以根据冠状动脉粥样硬化血管病变的数量和严重程度增加与血浆胆固醇水平升高有关的心肌梗塞的风险增加。 。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 其他 |
| 官方标题： | 代谢特征作为原发性经皮冠状动脉干预（PCI）治疗的糖尿病患者无流量的预测因子 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：反射现象的糖尿病患者 所有Assiut University Heart Hospital Hospital患者以及符合已上市的纳入和排除标准的人都将符合该研究的资格。患者的图表将根据其干预程序检索。图表将进行审查，并将过滤符合条件的患者。所需的变量将输入我们的数据库，以进行以后的数据分析。 | 诊断测试：1-LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）|和HDL-C（高密度脂蛋白胆固醇）比。 2-将评估糖血症：RBS（随机血糖）。 3- s 在PCI之前获得了血液样本，将测量以下参数：
|
- 测量血清随机血糖[时间框架：基线]要检测糖尿病（血清随机血糖）与无元现象之间的相关性，并分析患者的代谢因素，他们将接受Primaru PCI并显示其对无refl Flofl现象的影响，这可能有助于防止其发生。
- 测量血清尿酸[时间框架：基线]要检测血清尿酸，脂质剖面和无反流现象之间的相关性，并显示其他代谢因素对无流量的影响，以避免其发生
- 测量脂质曲线[时间范围：基线]检测脂质曲线与无回流现象之间的相关性
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Alzahraa Gamal，大师 | 01026181748 | alzahraagamal@gmail.com | |
| 联系人：Hatem Abdel Elrahman | 01005212162 | HATEM19652006@yahoo.com |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 测量血清随机血糖[时间框架：基线] 要检测糖尿病（血清随机血糖）与无元现象之间的相关性，并分析患者的代谢因素，他们将接受Primaru PCI并显示其对无refl Flofl现象的影响，这可能有助于防止其发生。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 检测糖尿病（血清随机血糖）和无反流现象之间的相关性[时间范围：基线] 分析将接受PRIMARU PCI的患者intemeni中的这种代谢因素，并显示其对无元现象的影响，这可能有助于防止其发生。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 检测血清尿酸，脂质剖面和无reffly现象之间的相关性[时间框架：基线] 显示其他代谢因素对NO-Reflow的影响，以避免其发生 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 用原发性经皮冠状动脉干预（PCI）治疗的糖尿病患者的无流量 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 代谢特征作为原发性经皮冠状动脉干预（PCI）治疗的糖尿病患者无流量的预测因子 | ||||||||
| 简要摘要 | 1-找到与没有回流现象的发展相关的代谢因素，这可能有助于防止其发生。 | ||||||||
| 详细说明 | 急性心肌梗塞（AMI）及其伴随的不良后遗症是世界上发病和死亡率最常见的原因之一。 尽管用于升高心肌梗塞（STEMI）的再灌注技术正在不断改善，但无流量仍然会导致预后不良。 目前，无流量的确切机制尚不清楚，但是临床和实验室发现表明，它与毛细血管床的栓塞，缺血性损伤，血管内皮功能障碍，产生氧气自由基的产生以及其他因素有关。 无反流现象是（AMI）患者功能不良和临床结局的并发症之一。 如血管造影所示，未经回流现象存在于25％至30％的（AMI）患者中经过成功的冠状动脉再持续化。心肌无反流现象与降低前依缩的心肌血液流动有关，尽管患有（STEMI）的患者（PCI）患有与开放的梗塞相关动脉。重要的是，已知无流量与不利的临床结局和预后有关。这种复杂现象的原因是四个致病成分的可变组合：远端动脉粥样硬化栓塞，缺血性损伤，再灌注损伤和冠状动脉微循环损伤的敏感性。结果，有望预期有适当的策略预期或治疗这些成分，以免避免无流量。 （AMI）患者广泛进行冠状动脉再灌注疗法。然而，尽管梗死相关动脉的通畅性，但不能保证挽救处于缺血风险的心肌。在溶栓或基于导管（PCI）后，在> 30％的患者中发现了无流量现象（PCI）（PCI）（PCI）（PCI） ami）。因此，重要的是要预测哪些病变在开始PCI之前没有回流的高风险。 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）的发展有许多公认的危险因素，最著名的是血脂与CAD之间的关联。一些前瞻性研究表明，心脏发病和死亡率的风险与血浆胆固醇的浓度直接相关。 '最普遍的观点是，可以根据冠状动脉粥样硬化血管病变的数量和严重程度增加与血浆胆固醇水平升高有关的心肌梗塞的风险增加。 。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 无回流现象 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：1-LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）|和HDL-C（高密度脂蛋白胆固醇）比。 2-将评估糖血症：RBS（随机血糖）。 3- s 在PCI之前获得了血液样本，将测量以下参数：
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：反射现象的糖尿病患者 所有Assiut University Heart Hospital Hospital患者以及符合已上市的纳入和排除标准的人都将符合该研究的资格。患者的图表将根据其干预程序检索。图表将进行审查，并将过滤符合条件的患者。所需的变量将输入我们的数据库，以进行以后的数据分析。 干预：诊断测试：1-LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）|和HDL-C（高密度脂蛋白胆固醇）比。 2-将评估糖血症：RBS（随机血糖）。 3- s | ||||||||
| 出版物 * | Bernstein JM，Lee J，Conboy K，Ellis E，Li P. IgE介导的超敏反应在复发性中耳炎中的作用。是j otol。 1983年7月; 5（1）：66-9。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 非糖尿病。与选定的PCI | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04835974 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 无回流现象 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 阿西特大学的埃尔·扎哈·甘尔（El Zahraa Gamal） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 无回流现象 | 诊断测试：1-LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）|和HDL-C（高密度脂蛋白胆固醇）比。 2-将评估糖血症：RBS（随机血糖）。 3- s | 不适用 |
急性心肌梗塞（AMI）及其伴随的不良后遗症是世界上发病和死亡率最常见的原因之一。
尽管用于升高心肌梗塞（STEMI）的再灌注技术正在不断改善，但无流量仍然会导致预后不良。
目前，无流量的确切机制尚不清楚，但是临床和实验室发现表明，它与毛细血管床的栓塞，缺血性损伤，血管内皮功能障碍，产生氧气自由基的产生以及其他因素有关。
无反流现象是（AMI）患者功能不良和临床结局的并发症之一。
如血管造影所示，未经回流现象存在于25％至30％的（AMI）患者中经过成功的冠状动脉再持续化。心肌无反流现象与降低前依缩的心肌血液流动有关，尽管患有（STEMI）的患者（PCI）患有与开放的梗塞相关动脉。重要的是，已知无流量与不利的临床结局和预后有关。这种复杂现象的原因是四个致病成分的可变组合：远端动脉粥样硬化栓塞，缺血性损伤，再灌注损伤和冠状动脉微循环损伤的敏感性。结果，有望预期有适当的策略预期或治疗这些成分，以免避免无流量。 （AMI）患者广泛进行冠状动脉再灌注疗法。然而，尽管梗死相关动脉的通畅性，但不能保证挽救处于缺血风险的心肌。在溶栓或基于导管（PCI）后，在> 30％的患者中发现了无流量现象（PCI）（PCI）（PCI）（PCI） ami）。因此，重要的是要预测哪些病变在开始PCI之前没有回流的高风险。
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）的发展有许多公认的危险因素，最著名的是血脂与CAD之间的关联。一些前瞻性研究表明，心脏发病和死亡率的风险与血浆胆固醇的浓度直接相关。 '最普遍的观点是，可以根据冠状动脉粥样硬化血管病变的数量和严重程度增加与血浆胆固醇水平升高有关的心肌梗塞的风险增加。 。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 其他 |
| 官方标题： | 代谢特征作为原发性经皮冠状动脉干预（PCI）治疗的糖尿病患者无流量的预测因子 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：反射现象的糖尿病患者 所有Assiut University Heart Hospital Hospital患者以及符合已上市的纳入和排除标准的人都将符合该研究的资格。患者的图表将根据其干预程序检索。图表将进行审查，并将过滤符合条件的患者。所需的变量将输入我们的数据库，以进行以后的数据分析。 | 诊断测试：1-LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）|和HDL-C（高密度脂蛋白胆固醇）比。 2-将评估糖血症：RBS（随机血糖）。 3- s |
- 测量血清随机血糖[时间框架：基线]要检测糖尿病（血清随机血糖）与无元现象之间的相关性，并分析患者的代谢因素，他们将接受Primaru PCI并显示其对无refl Flofl现象的影响，这可能有助于防止其发生。
- 测量血清尿酸[时间框架：基线]要检测血清尿酸，脂质剖面和无反流现象之间的相关性，并显示其他代谢因素对无流量的影响，以避免其发生
- 测量脂质曲线[时间范围：基线]检测脂质曲线与无回流现象之间的相关性
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 测量血清随机血糖[时间框架：基线] 要检测糖尿病（血清随机血糖）与无元现象之间的相关性，并分析患者的代谢因素，他们将接受Primaru PCI并显示其对无refl Flofl现象的影响，这可能有助于防止其发生。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 检测糖尿病（血清随机血糖）和无反流现象之间的相关性[时间范围：基线] 分析将接受PRIMARU PCI的患者intemeni中的这种代谢因素，并显示其对无元现象的影响，这可能有助于防止其发生。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 检测血清尿酸，脂质剖面和无reffly现象之间的相关性[时间框架：基线] 显示其他代谢因素对NO-Reflow的影响，以避免其发生 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 用原发性经皮冠状动脉干预（PCI）治疗的糖尿病患者的无流量 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 代谢特征作为原发性经皮冠状动脉干预（PCI）治疗的糖尿病患者无流量的预测因子 | ||||||||
| 简要摘要 | 1-找到与没有回流现象的发展相关的代谢因素，这可能有助于防止其发生。 | ||||||||
| 详细说明 | 急性心肌梗塞（AMI）及其伴随的不良后遗症是世界上发病和死亡率最常见的原因之一。 尽管用于升高心肌梗塞（STEMI）的再灌注技术正在不断改善，但无流量仍然会导致预后不良。 目前，无流量的确切机制尚不清楚，但是临床和实验室发现表明，它与毛细血管床的栓塞，缺血性损伤，血管内皮功能障碍，产生氧气自由基的产生以及其他因素有关。 无反流现象是（AMI）患者功能不良和临床结局的并发症之一。 如血管造影所示，未经回流现象存在于25％至30％的（AMI）患者中经过成功的冠状动脉再持续化。心肌无反流现象与降低前依缩的心肌血液流动有关，尽管患有（STEMI）的患者（PCI）患有与开放的梗塞相关动脉。重要的是，已知无流量与不利的临床结局和预后有关。这种复杂现象的原因是四个致病成分的可变组合：远端动脉粥样硬化栓塞，缺血性损伤，再灌注损伤和冠状动脉微循环损伤的敏感性。结果，有望预期有适当的策略预期或治疗这些成分，以免避免无流量。 （AMI）患者广泛进行冠状动脉再灌注疗法。然而，尽管梗死相关动脉的通畅性，但不能保证挽救处于缺血风险的心肌。在溶栓或基于导管（PCI）后，在> 30％的患者中发现了无流量现象（PCI）（PCI）（PCI）（PCI） ami）。因此，重要的是要预测哪些病变在开始PCI之前没有回流的高风险。 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）的发展有许多公认的危险因素，最著名的是血脂与CAD之间的关联。一些前瞻性研究表明，心脏发病和死亡率的风险与血浆胆固醇的浓度直接相关。 '最普遍的观点是，可以根据冠状动脉粥样硬化血管病变的数量和严重程度增加与血浆胆固醇水平升高有关的心肌梗塞的风险增加。 。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 无回流现象 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：1-LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）|和HDL-C（高密度脂蛋白胆固醇）比。 2-将评估糖血症：RBS（随机血糖）。 3- s | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：反射现象的糖尿病患者 所有Assiut University Heart Hospital Hospital患者以及符合已上市的纳入和排除标准的人都将符合该研究的资格。患者的图表将根据其干预程序检索。图表将进行审查，并将过滤符合条件的患者。所需的变量将输入我们的数据库，以进行以后的数据分析。 | ||||||||
| 出版物 * | Bernstein JM，Lee J，Conboy K，Ellis E，Li P. IgE介导的超敏反应在复发性中耳炎中的作用。是j otol。 1983年7月; 5（1）：66-9。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 非糖尿病。与选定的PCI | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04835974 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 无回流现象 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 阿西特大学的埃尔·扎哈·甘尔（El Zahraa Gamal） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
