多克隆抗T细胞抗体(ATG)的使用在肾移植中具有益处,但是,其使用主要与血液学,传染性和肿瘤并发症有关。 1975年首次提出了接受ATG患者的T细胞的监测,以提高预防急性排斥和避免过度免疫抑制的功效。剂量方案由TCD3+淋巴细胞的每日指导。通过其对T细胞的生物学作用来监测胸腺球蛋白的剂量是滴定该抗体剂量的一种理性和安全方法。这样,可以减少给患者的药物总量,从而减少不良并发症以及治疗成本,而不会对免疫抑制的益处失去影响。
目前,以分裂剂量为6mg/kg的肾脏移植患者的ATG通常累积剂量为6mg/kg。然而,理想的剂量和治疗持续时间仍然是研究的主题,从总剂量为3至6 mg/kg的中心之间的方案(分数分数或单次)不等,以达到最低剂量,而较少的不良效果,并且降低了。住院时间长度。
单剂量3 mg/kg的使用成功评估了免疫风险低的患者感染和排斥的风险。
这项研究提出了评估单个3mg/kg ATG对低和标准免疫风险患者的疗效和安全性,并进行TCD3+淋巴细胞监测,以评估外周血中TCD3+细胞的持续时间。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
肾脏移植;并发症免疫抑制 | 药物:单剂量的抗胸腺细胞球蛋白 |
肾脏移植是过去60年中医学的主要进步之一。目前,在中期和长期成本最低,被认为是终末慢性肾脏疾病的最佳治疗方法。为了获得这些成功的结果,必须自植入以来对移植物的免疫反应得到适当控制和监测。 T和B淋巴细胞分别介导细胞和抗体介导的拒绝,以及抗HLA抗体是急性和慢性拒绝的主要效应因子,对同种免疫反应至关重要。
抗胸腺细胞球蛋白(ATG)在用于肾脏移植的免疫抑制诱导方案以及治疗急性拒绝方面具有关键作用。它是一种纯化的溶液,包含各种T细胞特异性免疫球蛋白,包括CD2,CD3,CD4,CD8,CD8,CD11A,CD18,CD25,HLA-DR和I类HLA(人白细胞抗原)。该溶液是通过用人胸腺细胞免疫兔子来产生的。这些药物的使用在诱导更容易受到钙调蛋白抑制剂(CI)的肾毒性作用的患者中尤其重要,从而延迟了CI的引入。抗体诱导在具有较高免疫学风险的患者中,例如小儿,非洲延迟者,重新移植并以前对HLA抗原接受者的敏感性也很高。
多克隆抗体在肾移植中具有明显的益处,但它们的使用与血液学,传染性和肿瘤并发症有关。使用减少剂量的ATG的使用一直是最近研究的主题,但仍有不确定的结果。
1975年首次提出了接受ATG患者的T细胞监测T细胞的概念,以提高预防急性排斥反应和避免过度免疫抑制的功效。剂量方案由周围血液TCD3+淋巴细胞的每日计数指导。通过其对T细胞的生物学作用来监测胸腺球蛋白的剂量是滴定该抗体剂量的一种理性和安全方法。这样,可以减少给患者的药物总量,从而减少不良并发症以及治疗成本,希望不会对免疫抑制的益处失去影响。
在使用TCD3+细胞计数监测的患者中,观察到ATG的总剂量降低了60%,治疗成本降低了58%。目前,肾脏移植患者诱导的通常总剂量为6mg/kg,分为4剂,可以从零天到移植的第14天(最大)进行给药。然而,理想的剂量和治疗持续时间仍然是研究的主题,中心之间的方案从总剂量为3至6 mg/kg,分数或单次,以尝试达到最低剂量,而不良效果较少,并且与之相关。住院期间长度降低。单剂量3 mg/kg的使用成功评估了免疫风险低的患者感染和排斥的风险。
考虑到与使用ATG相关的不良影响在肾脏移植的临床背景下是相关的,因此希望使用较低剂量,保持其免疫调节作用具有更安全的特征。
该研究评估了单剂量3mg/kg ATG对低和标准免疫风险的患者的功效和安全性,并通过TCD3+淋巴细胞监测,以评估T细胞反应的临床疗效和调节。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 200名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 单剂量抗胸腺细胞球蛋白在肾移植预后T淋巴细胞调节中的功效 |
实际学习开始日期 : | 2018年10月20日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年3月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年4月13日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
多剂量的抗胸腺细胞球蛋白(ATG) 对照组接受分级剂量为1.5 mg/kg,总计6 mg/kg | 药物:单剂量的抗胸腺细胞球蛋白 在术后立即进行3 mg/kg的单剂量诱导中,使用的抗胸腺细胞球蛋白(ATG)以3 mg/kg的剂量进行免疫抑制作用 |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
巴西 | |
医院DeClínicasde Porto Alegre | |
巴西Porto Alegre,RS,巴西 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年3月30日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年10月20日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 免疫调节作用[时间范围:一年] 单剂量为3mg/kg ATG对肾脏移植患者TCD3+淋巴细胞的免疫调节作用,通过将其与周围血液中TCD3+淋巴细胞的数量进行计数,通过将其与定期分数6 mg/kg的定期分数剂量进行比较。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | |||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 单剂量抗胸腺细胞球蛋白在肾移植中T淋巴细胞调节中的功效 | ||||
官方头衔 | 单剂量抗胸腺细胞球蛋白在肾移植预后T淋巴细胞调节中的功效 | ||||
简要摘要 | 多克隆抗T细胞抗体(ATG)的使用在肾移植中具有益处,但是,其使用主要与血液学,传染性和肿瘤并发症有关。 1975年首次提出了接受ATG患者的T细胞的监测,以提高预防急性排斥和避免过度免疫抑制的功效。剂量方案由TCD3+淋巴细胞的每日指导。通过其对T细胞的生物学作用来监测胸腺球蛋白的剂量是滴定该抗体剂量的一种理性和安全方法。这样,可以减少给患者的药物总量,从而减少不良并发症以及治疗成本,而不会对免疫抑制的益处失去影响。 目前,以分裂剂量为6mg/kg的肾脏移植患者的ATG通常累积剂量为6mg/kg。然而,理想的剂量和治疗持续时间仍然是研究的主题,从总剂量为3至6 mg/kg的中心之间的方案(分数分数或单次)不等,以达到最低剂量,而较少的不良效果,并且降低了。住院时间长度。 单剂量3 mg/kg的使用成功评估了免疫风险低的患者感染和排斥的风险。 这项研究提出了评估单个3mg/kg ATG对低和标准免疫风险患者的疗效和安全性,并进行TCD3+淋巴细胞监测,以评估外周血中TCD3+细胞的持续时间。 | ||||
详细说明 | 肾脏移植是过去60年中医学的主要进步之一。目前,在中期和长期成本最低,被认为是终末慢性肾脏疾病的最佳治疗方法。为了获得这些成功的结果,必须自植入以来对移植物的免疫反应得到适当控制和监测。 T和B淋巴细胞分别介导细胞和抗体介导的拒绝,以及抗HLA抗体是急性和慢性拒绝的主要效应因子,对同种免疫反应至关重要。 抗胸腺细胞球蛋白(ATG)在用于肾脏移植的免疫抑制诱导方案以及治疗急性拒绝方面具有关键作用。它是一种纯化的溶液,包含各种T细胞特异性免疫球蛋白,包括CD2,CD3,CD4,CD8,CD8,CD11A,CD18,CD25,HLA-DR和I类HLA(人白细胞抗原)。该溶液是通过用人胸腺细胞免疫兔子来产生的。这些药物的使用在诱导更容易受到钙调蛋白抑制剂(CI)的肾毒性作用的患者中尤其重要,从而延迟了CI的引入。抗体诱导在具有较高免疫学风险的患者中,例如小儿,非洲延迟者,重新移植并以前对HLA抗原接受者的敏感性也很高。 多克隆抗体在肾移植中具有明显的益处,但它们的使用与血液学,传染性和肿瘤并发症有关。使用减少剂量的ATG的使用一直是最近研究的主题,但仍有不确定的结果。 1975年首次提出了接受ATG患者的T细胞监测T细胞的概念,以提高预防急性排斥反应和避免过度免疫抑制的功效。剂量方案由周围血液TCD3+淋巴细胞的每日计数指导。通过其对T细胞的生物学作用来监测胸腺球蛋白的剂量是滴定该抗体剂量的一种理性和安全方法。这样,可以减少给患者的药物总量,从而减少不良并发症以及治疗成本,希望不会对免疫抑制的益处失去影响。 在使用TCD3+细胞计数监测的患者中,观察到ATG的总剂量降低了60%,治疗成本降低了58%。目前,肾脏移植患者诱导的通常总剂量为6mg/kg,分为4剂,可以从零天到移植的第14天(最大)进行给药。然而,理想的剂量和治疗持续时间仍然是研究的主题,中心之间的方案从总剂量为3至6 mg/kg,分数或单次,以尝试达到最低剂量,而不良效果较少,并且与之相关。住院期间长度降低。单剂量3 mg/kg的使用成功评估了免疫风险低的患者感染和排斥的风险。 考虑到与使用ATG相关的不良影响在肾脏移植的临床背景下是相关的,因此希望使用较低剂量,保持其免疫调节作用具有更安全的特征。 该研究评估了单剂量3mg/kg ATG对低和标准免疫风险的患者的功效和安全性,并通过TCD3+淋巴细胞监测,以评估T细胞反应的临床疗效和调节。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 研究人群将由2018年10月至2020年3月在单个机构进行肾脏移植的患者组成,并以3 mg/kg的单剂量接受ATG,以在术后立即诱导免疫抑制,并接受了对照组,并且接受了分级分数的对照组剂量为1.5 mg/kg,总计6 mg/kg。 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 药物:单剂量的抗胸腺细胞球蛋白 在术后立即进行3 mg/kg的单剂量诱导中,使用的抗胸腺细胞球蛋白(ATG)以3 mg/kg的剂量进行免疫抑制作用 | ||||
研究组/队列 | 多剂量的抗胸腺细胞球蛋白(ATG) 对照组接受分级剂量为1.5 mg/kg,总计6 mg/kg 干预:药物:单剂量的抗胸腺细胞球蛋白 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 200 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2021年4月13日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 巴西 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04835948 | ||||
其他研究ID编号 | 38361620.0.0000.5327 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | Fabiani Palagi Machado,医院De Clinicas de Porto Alegre | ||||
研究赞助商 | 医院DE Clinicas de Porto Alegre | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 医院DE Clinicas de Porto Alegre | ||||
验证日期 | 2021年3月 |
多克隆抗T细胞抗体(ATG)的使用在肾移植中具有益处,但是,其使用主要与血液学,传染性和肿瘤并发症有关。 1975年首次提出了接受ATG患者的T细胞的监测,以提高预防急性排斥和避免过度免疫抑制的功效。剂量方案由TCD3+淋巴细胞的每日指导。通过其对T细胞的生物学作用来监测胸腺球蛋白的剂量是滴定该抗体剂量的一种理性和安全方法。这样,可以减少给患者的药物总量,从而减少不良并发症以及治疗成本,而不会对免疫抑制的益处失去影响。
目前,以分裂剂量为6mg/kg的肾脏移植患者的ATG通常累积剂量为6mg/kg。然而,理想的剂量和治疗持续时间仍然是研究的主题,从总剂量为3至6 mg/kg的中心之间的方案(分数分数或单次)不等,以达到最低剂量,而较少的不良效果,并且降低了。住院时间长度。
单剂量3 mg/kg的使用成功评估了免疫风险低的患者感染和排斥的风险。
这项研究提出了评估单个3mg/kg ATG对低和标准免疫风险患者的疗效和安全性,并进行TCD3+淋巴细胞监测,以评估外周血中TCD3+细胞的持续时间。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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肾脏移植;并发症免疫抑制 | 药物:单剂量的抗胸腺细胞球蛋白 |
肾脏移植是过去60年中医学的主要进步之一。目前,在中期和长期成本最低,被认为是终末慢性肾脏疾病的最佳治疗方法。为了获得这些成功的结果,必须自植入以来对移植物的免疫反应得到适当控制和监测。 T和B淋巴细胞分别介导细胞和抗体介导的拒绝,以及抗HLA抗体是急性和慢性拒绝的主要效应因子,对同种免疫反应至关重要。
抗胸腺细胞球蛋白(ATG)在用于肾脏移植的免疫抑制诱导方案以及治疗急性拒绝方面具有关键作用。它是一种纯化的溶液,包含各种T细胞特异性免疫球蛋白,包括CD2,CD3,CD4,CD8,CD8,CD11A,CD18,CD25,HLA-DR和I类HLA(人白细胞抗原)。该溶液是通过用人胸腺细胞免疫兔子来产生的。这些药物的使用在诱导更容易受到钙调蛋白抑制剂(CI)的肾毒性作用的患者中尤其重要,从而延迟了CI的引入。抗体诱导在具有较高免疫学风险的患者中,例如小儿,非洲延迟者,重新移植并以前对HLA抗原接受者的敏感性也很高。
多克隆抗体在肾移植中具有明显的益处,但它们的使用与血液学,传染性和肿瘤并发症有关。使用减少剂量的ATG的使用一直是最近研究的主题,但仍有不确定的结果。
1975年首次提出了接受ATG患者的T细胞监测T细胞的概念,以提高预防急性排斥反应和避免过度免疫抑制的功效。剂量方案由周围血液TCD3+淋巴细胞的每日计数指导。通过其对T细胞的生物学作用来监测胸腺球蛋白的剂量是滴定该抗体剂量的一种理性和安全方法。这样,可以减少给患者的药物总量,从而减少不良并发症以及治疗成本,希望不会对免疫抑制的益处失去影响。
在使用TCD3+细胞计数监测的患者中,观察到ATG的总剂量降低了60%,治疗成本降低了58%。目前,肾脏移植患者诱导的通常总剂量为6mg/kg,分为4剂,可以从零天到移植的第14天(最大)进行给药。然而,理想的剂量和治疗持续时间仍然是研究的主题,中心之间的方案从总剂量为3至6 mg/kg,分数或单次,以尝试达到最低剂量,而不良效果较少,并且与之相关。住院期间长度降低。单剂量3 mg/kg的使用成功评估了免疫风险低的患者感染和排斥的风险。
考虑到与使用ATG相关的不良影响在肾脏移植的临床背景下是相关的,因此希望使用较低剂量,保持其免疫调节作用具有更安全的特征。
该研究评估了单剂量3mg/kg ATG对低和标准免疫风险的患者的功效和安全性,并通过TCD3+淋巴细胞监测,以评估T细胞反应的临床疗效和调节。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 200名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 单剂量抗胸腺细胞球蛋白在肾移植预后T淋巴细胞调节中的功效 |
实际学习开始日期 : | 2018年10月20日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年3月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年4月13日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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多剂量的抗胸腺细胞球蛋白(ATG) 对照组接受分级剂量为1.5 mg/kg,总计6 mg/kg | 药物:单剂量的抗胸腺细胞球蛋白 在术后立即进行3 mg/kg的单剂量诱导中,使用的抗胸腺细胞球蛋白(ATG)以3 mg/kg的剂量进行免疫抑制作用 |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
巴西 | |
医院DeClínicasde Porto Alegre | |
巴西Porto Alegre,RS,巴西 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年3月30日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年10月20日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 免疫调节作用[时间范围:一年] 单剂量为3mg/kg ATG对肾脏移植患者TCD3+淋巴细胞的免疫调节作用,通过将其与周围血液中TCD3+淋巴细胞的数量进行计数,通过将其与定期分数6 mg/kg的定期分数剂量进行比较。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | |||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 单剂量抗胸腺细胞球蛋白在肾移植中T淋巴细胞调节中的功效 | ||||
官方头衔 | 单剂量抗胸腺细胞球蛋白在肾移植预后T淋巴细胞调节中的功效 | ||||
简要摘要 | 多克隆抗T细胞抗体(ATG)的使用在肾移植中具有益处,但是,其使用主要与血液学,传染性和肿瘤并发症有关。 1975年首次提出了接受ATG患者的T细胞的监测,以提高预防急性排斥和避免过度免疫抑制的功效。剂量方案由TCD3+淋巴细胞的每日指导。通过其对T细胞的生物学作用来监测胸腺球蛋白的剂量是滴定该抗体剂量的一种理性和安全方法。这样,可以减少给患者的药物总量,从而减少不良并发症以及治疗成本,而不会对免疫抑制的益处失去影响。 目前,以分裂剂量为6mg/kg的肾脏移植患者的ATG通常累积剂量为6mg/kg。然而,理想的剂量和治疗持续时间仍然是研究的主题,从总剂量为3至6 mg/kg的中心之间的方案(分数分数或单次)不等,以达到最低剂量,而较少的不良效果,并且降低了。住院时间长度。 单剂量3 mg/kg的使用成功评估了免疫风险低的患者感染和排斥的风险。 这项研究提出了评估单个3mg/kg ATG对低和标准免疫风险患者的疗效和安全性,并进行TCD3+淋巴细胞监测,以评估外周血中TCD3+细胞的持续时间。 | ||||
详细说明 | 肾脏移植是过去60年中医学的主要进步之一。目前,在中期和长期成本最低,被认为是终末慢性肾脏疾病的最佳治疗方法。为了获得这些成功的结果,必须自植入以来对移植物的免疫反应得到适当控制和监测。 T和B淋巴细胞分别介导细胞和抗体介导的拒绝,以及抗HLA抗体是急性和慢性拒绝的主要效应因子,对同种免疫反应至关重要。 抗胸腺细胞球蛋白(ATG)在用于肾脏移植的免疫抑制诱导方案以及治疗急性拒绝方面具有关键作用。它是一种纯化的溶液,包含各种T细胞特异性免疫球蛋白,包括CD2,CD3,CD4,CD8,CD8,CD11A,CD18,CD25,HLA-DR和I类HLA(人白细胞抗原)。该溶液是通过用人胸腺细胞免疫兔子来产生的。这些药物的使用在诱导更容易受到钙调蛋白抑制剂(CI)的肾毒性作用的患者中尤其重要,从而延迟了CI的引入。抗体诱导在具有较高免疫学风险的患者中,例如小儿,非洲延迟者,重新移植并以前对HLA抗原接受者的敏感性也很高。 多克隆抗体在肾移植中具有明显的益处,但它们的使用与血液学,传染性和肿瘤并发症有关。使用减少剂量的ATG的使用一直是最近研究的主题,但仍有不确定的结果。 1975年首次提出了接受ATG患者的T细胞监测T细胞的概念,以提高预防急性排斥反应和避免过度免疫抑制的功效。剂量方案由周围血液TCD3+淋巴细胞的每日计数指导。通过其对T细胞的生物学作用来监测胸腺球蛋白的剂量是滴定该抗体剂量的一种理性和安全方法。这样,可以减少给患者的药物总量,从而减少不良并发症以及治疗成本,希望不会对免疫抑制的益处失去影响。 在使用TCD3+细胞计数监测的患者中,观察到ATG的总剂量降低了60%,治疗成本降低了58%。目前,肾脏移植患者诱导的通常总剂量为6mg/kg,分为4剂,可以从零天到移植的第14天(最大)进行给药。然而,理想的剂量和治疗持续时间仍然是研究的主题,中心之间的方案从总剂量为3至6 mg/kg,分数或单次,以尝试达到最低剂量,而不良效果较少,并且与之相关。住院期间长度降低。单剂量3 mg/kg的使用成功评估了免疫风险低的患者感染和排斥的风险。 考虑到与使用ATG相关的不良影响在肾脏移植的临床背景下是相关的,因此希望使用较低剂量,保持其免疫调节作用具有更安全的特征。 该研究评估了单剂量3mg/kg ATG对低和标准免疫风险的患者的功效和安全性,并通过TCD3+淋巴细胞监测,以评估T细胞反应的临床疗效和调节。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 研究人群将由2018年10月至2020年3月在单个机构进行肾脏移植的患者组成,并以3 mg/kg的单剂量接受ATG,以在术后立即诱导免疫抑制,并接受了对照组,并且接受了分级分数的对照组剂量为1.5 mg/kg,总计6 mg/kg。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 药物:单剂量的抗胸腺细胞球蛋白 在术后立即进行3 mg/kg的单剂量诱导中,使用的抗胸腺细胞球蛋白(ATG)以3 mg/kg的剂量进行免疫抑制作用 | ||||
研究组/队列 | 多剂量的抗胸腺细胞球蛋白(ATG) 对照组接受分级剂量为1.5 mg/kg,总计6 mg/kg 干预:药物:单剂量的抗胸腺细胞球蛋白 | ||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 200 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2021年4月13日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 巴西 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04835948 | ||||
其他研究ID编号 | 38361620.0.0000.5327 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Fabiani Palagi Machado,医院De Clinicas de Porto Alegre | ||||
研究赞助商 | 医院DE Clinicas de Porto Alegre | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 医院DE Clinicas de Porto Alegre | ||||
验证日期 | 2021年3月 |