人们越来越认识到,微生物组对于过敏性疾病的发展可能很重要。哮喘是最普遍的小儿慢性疾病,影响了全球超过3亿人。出于不清楚的原因,那些在34周和更早出生的婴儿发生哮喘的可能性是三倍。诸如配方奶粉,剖腹产和抗生素暴露等因素可能起作用。最近的证据已经确定了肠道和母乳微生物变化最具影响力的早期生活中的“关键窗口”。研究人员提出了一项新的研究,以跟随NICU和出院后的一群早产婴儿。研究人员旨在检查NICU中各种婴儿的暴露是否影响其牛奶和肠道微生物组,并导致哮喘和过敏。
我们的具体目标是:
调查人员将从两个地方III级别的III级别的妊娠34周或更早出生于妊娠34周。这些科目将在NICU课程中进行每周的凳子,牛奶饲料和口服唾液收集,以及有关相关事件的文献,包括产前历史,分娩历史,营养和母乳喂养史和抗生素课程。在研究访问中出院后,将收集更多样本,该样本将在4-6岁时进行荷兰儿童医院进行。在这些访问中,将获得标准化的过敏问卷和血液过敏面板。这些数据将提供一个独特的机会,以确定与营养,哮喘和早产儿过敏相关的微生物组的潜在转变。最终,调查人员可能能够发现在这个早期机会之窗中防止哮喘和过敏的发展方法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 特应早产 | 其他:微生物组模式 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 51名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 在早产群中牛奶喂养之间的关联,微生物组和特应性疾病的风险 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年6月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年6月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患病性疾病的受试者 | 其他:微生物组模式 新生儿时期的微生物组模式 |
| 没有患特应性疾病的受试者 | 其他:微生物组模式 新生儿时期的微生物组模式 |
| 符合研究资格的年龄: | 最多7天(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 美国,加利福尼亚 | |
| Scripps纪念医院 - Rady NICU | |
| 加利福尼亚州圣地亚哥,美国,92037 | |
| 加利福尼亚大学圣地亚哥 - 雅各布斯NICU | |
| 加利福尼亚州圣地亚哥,美国,92093 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 小儿特应性疾病[时间范围:2-3岁] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 过敏敏化模式[时间范围:1-2年] 参与者之间的过敏敏化模式将通过免疫局部测量,这是一种血液测试,可为食物和环境过敏原提供定性反应(正或阴性)。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 肠道,口服和牛奶饲料微生物组[时间范围:出生到1岁] 将分析配对的微生物组和代谢组图案的纵向大便,口服拭子和牛奶饲料样品。细菌和代谢组谱将与参与者的儿科特应性疾病的过敏敏化模式和诊断相关。 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 微生物组,特应性疾病,早产 | ||||
| 官方头衔 | 在早产群中牛奶喂养之间的关联,微生物组和特应性疾病的风险 | ||||
| 简要摘要 | 人们越来越认识到,微生物组对于过敏性疾病的发展可能很重要。哮喘是最普遍的小儿慢性疾病,影响了全球超过3亿人。出于不清楚的原因,那些在34周和更早出生的婴儿发生哮喘的可能性是三倍。诸如配方奶粉,剖腹产和抗生素暴露等因素可能起作用。最近的证据已经确定了肠道和母乳微生物变化最具影响力的早期生活中的“关键窗口”。研究人员提出了一项新的研究,以跟随NICU和出院后的一群早产婴儿。研究人员旨在检查NICU中各种婴儿的暴露是否影响其牛奶和肠道微生物组,并导致哮喘和过敏。 我们的具体目标是:
调查人员将从两个地方III级别的III级别的妊娠34周或更早出生于妊娠34周。这些科目将在NICU课程中进行每周的凳子,牛奶饲料和口服唾液收集,以及有关相关事件的文献,包括产前历史,分娩历史,营养和母乳喂养史和抗生素课程。在研究访问中出院后,将收集更多样本,该样本将在4-6岁时进行荷兰儿童医院进行。在这些访问中,将获得标准化的过敏问卷和血液过敏面板。这些数据将提供一个独特的机会,以确定与营养,哮喘和早产儿过敏相关的微生物组的潜在转变。最终,调查人员可能能够发现在这个早期机会之窗中防止哮喘和过敏的发展方法。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 凳子,母乳,唾液 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 早产婴儿在胎龄相等或小于34周。 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他:微生物组模式 新生儿时期的微生物组模式 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
| 实际注册 | 51 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 最多7天(孩子) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04835935 | ||||
| 其他研究ID编号 | 181711 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 悉尼·莱贝尔(Sydney Leibel),加州大学圣地亚哥分校 | ||||
| 研究赞助商 | 悉尼莱贝尔 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 加利福尼亚大学圣地亚哥 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
人们越来越认识到,微生物组对于过敏性疾病的发展可能很重要。哮喘是最普遍的小儿慢性疾病,影响了全球超过3亿人。出于不清楚的原因,那些在34周和更早出生的婴儿发生哮喘的可能性是三倍。诸如配方奶粉,剖腹产和抗生素暴露等因素可能起作用。最近的证据已经确定了肠道和母乳微生物变化最具影响力的早期生活中的“关键窗口”。研究人员提出了一项新的研究,以跟随NICU和出院后的一群早产婴儿。研究人员旨在检查NICU中各种婴儿的暴露是否影响其牛奶和肠道微生物组,并导致哮喘和过敏。
我们的具体目标是:
调查人员将从两个地方III级别的III级别的妊娠34周或更早出生于妊娠34周。这些科目将在NICU课程中进行每周的凳子,牛奶饲料和口服唾液收集,以及有关相关事件的文献,包括产前历史,分娩历史,营养和母乳喂养史和抗生素课程。在研究访问中出院后,将收集更多样本,该样本将在4-6岁时进行荷兰儿童医院进行。在这些访问中,将获得标准化的过敏问卷和血液过敏面板。这些数据将提供一个独特的机会,以确定与营养,哮喘和早产儿过敏相关的微生物组的潜在转变。最终,调查人员可能能够发现在这个早期机会之窗中防止哮喘和过敏的发展方法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 特应早产 | 其他:微生物组模式 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 51名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 在早产群中牛奶喂养之间的关联,微生物组和特应性疾病的风险 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年6月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年6月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患病性疾病的受试者 | 其他:微生物组模式 新生儿时期的微生物组模式 |
| 没有患特应性疾病的受试者 | 其他:微生物组模式 新生儿时期的微生物组模式 |
| 符合研究资格的年龄: | 最多7天(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 美国,加利福尼亚 | |
| Scripps纪念医院 - Rady NICU | |
| 加利福尼亚州圣地亚哥,美国,92037 | |
| 加利福尼亚大学圣地亚哥 - 雅各布斯NICU | |
| 加利福尼亚州圣地亚哥,美国,92093 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 小儿特应性疾病[时间范围:2-3岁] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 过敏敏化模式[时间范围:1-2年] 参与者之间的过敏敏化模式将通过免疫局部测量,这是一种血液测试,可为食物和环境过敏原提供定性反应(正或阴性)。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 肠道,口服和牛奶饲料微生物组[时间范围:出生到1岁] 将分析配对的微生物组和代谢组图案的纵向大便,口服拭子和牛奶饲料样品。细菌和代谢组谱将与参与者的儿科特应性疾病的过敏敏化模式和诊断相关。 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 微生物组,特应性疾病,早产 | ||||
| 官方头衔 | 在早产群中牛奶喂养之间的关联,微生物组和特应性疾病的风险 | ||||
| 简要摘要 | 人们越来越认识到,微生物组对于过敏性疾病的发展可能很重要。哮喘是最普遍的小儿慢性疾病,影响了全球超过3亿人。出于不清楚的原因,那些在34周和更早出生的婴儿发生哮喘的可能性是三倍。诸如配方奶粉,剖腹产和抗生素暴露等因素可能起作用。最近的证据已经确定了肠道和母乳微生物变化最具影响力的早期生活中的“关键窗口”。研究人员提出了一项新的研究,以跟随NICU和出院后的一群早产婴儿。研究人员旨在检查NICU中各种婴儿的暴露是否影响其牛奶和肠道微生物组,并导致哮喘和过敏。 我们的具体目标是:
调查人员将从两个地方III级别的III级别的妊娠34周或更早出生于妊娠34周。这些科目将在NICU课程中进行每周的凳子,牛奶饲料和口服唾液收集,以及有关相关事件的文献,包括产前历史,分娩历史,营养和母乳喂养史和抗生素课程。在研究访问中出院后,将收集更多样本,该样本将在4-6岁时进行荷兰儿童医院进行。在这些访问中,将获得标准化的过敏问卷和血液过敏面板。这些数据将提供一个独特的机会,以确定与营养,哮喘和早产儿过敏相关的微生物组的潜在转变。最终,调查人员可能能够发现在这个早期机会之窗中防止哮喘和过敏的发展方法。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 凳子,母乳,唾液 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 早产婴儿在胎龄相等或小于34周。 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 其他:微生物组模式 新生儿时期的微生物组模式 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
| 实际注册 | 51 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多7天(孩子) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04835935 | ||||
| 其他研究ID编号 | 181711 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 悉尼·莱贝尔(Sydney Leibel),加州大学圣地亚哥分校 | ||||
| 研究赞助商 | 悉尼莱贝尔 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 加利福尼亚大学圣地亚哥 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||