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出境医 / 临床实验 / 患有严重社区获得性肺炎的成年患者的护理多路复用
患有严重社区获得性肺炎的成年患者的护理多路复用
研究描述
简要摘要：
临床对患有社区获得性肺炎的成年患者的护理多重PCR测试的临床影响 - 在一个医疗中心内的ICU单元中进行集群随机研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 社区获得性肺炎危重疾病 | 诊断测试：向初级保健医师提供面板报告 | 不适用 |
详细说明：
护理多重PCR测试可能会缩小病原体，从而导致严重的社区获得性肺炎（CAP）。我们的假设是，护理点多重PCR测试的结果可以帮助初级医生减少抗生素的使用。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 首要目标： | 诊断 |
| 官方标题： | 对患有社区获得性肺炎的重症成年患者的临床影响对PARM PART多路复用酶链反应（PCR）测试（PCR）测试 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年5月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：报告 检查肺炎病原体的护理点多重PCR，并向初级保健医生报告结果 | 诊断测试：向初级保健医师提供面板报告 护理多重PCR PCR呼吸板（Biofire FilmArray）和肺炎图案（Biofire Filmarray） |
| 没有干预：通常的护理 检查肺炎病原体的护理点多重PCR，但未向初级保健医生报告结果。让初级保健医师提供平常的标准护理 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 14天内静脉注射抗生素的一天[时间范围：最多14天]14天内无静脉抗生素的天数
次要结果度量 ：
- ICU停留[时间范围：最多21天]住在ICU的日子
- 21天内的无抗生素日[时间范围：21天]21天内没有抗生素的天数
- 21天内静脉注射抗生素的一天[时间范围：最多21天]没有静脉注射抗生素的天数21天内
- 28天内无呼吸机的一天[时间范围：最多28天]28天内无静脉抗生素的天数
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yu-Chung Chuang，医学博士。博士学位 | 886-2-23123456 EXT 65045 | weischuang@gmail.com | |
| 联系人：Yu-Chung Chuang，医学博士。博士学位 | 886-972652532 |
位置
| 台湾 | |
| 台湾国家医院 | 招募 |
| 台北，台湾 | |
| 联系人：Yu-Chung Chuang，医学博士886-2-23123456 EXT 65045 weischuang@gmail.com | |
| 子注视器：Ying-Chun Chien，医学博士 | |
| 子注视器：马里兰州王刘 | |
赞助商和合作者
台湾国家医院
调查人员
| 首席研究员： | Yu-Chung Chuang，医学博士。博士学位 | 台湾国家医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年5月2日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 14天内静脉注射抗生素的一天[时间范围：最多14天] 14天内无静脉抗生素的天数 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 抗生素消耗[时间范围：最多14天] | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | ICU停留[时间范围：最多21天] | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 患有严重社区获得性肺炎的成年患者的护理多路复用 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 对患有社区获得性肺炎的重症成年患者的临床影响对PARM PART多路复用酶链反应（PCR）测试（PCR）测试 | ||||||||
| 简要摘要 | 临床对患有社区获得性肺炎的成年患者的护理多重PCR测试的临床影响 - 在一个医疗中心内的ICU单元中进行集群随机研究。 | ||||||||
| 详细说明 | 护理多重PCR测试可能会缩小病原体，从而导致严重的社区获得性肺炎（CAP）。我们的假设是，护理点多重PCR测试的结果可以帮助初级医生减少抗生素的使用。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，护理提供者） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：向初级保健医师提供面板报告 护理多重PCR PCR呼吸板（Biofire FilmArray）和肺炎图案（Biofire Filmarray） | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 20岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04835818 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 201901147Rind | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 台湾国家医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 台湾国家医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
临床对患有社区获得性肺炎的成年患者的护理多重PCR测试的临床影响 - 在一个医疗中心内的ICU单元中进行集群随机研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 社区获得性肺炎危重疾病 | 诊断测试：向初级保健医师提供面板报告 | 不适用 |
详细说明：
护理多重PCR测试可能会缩小病原体，从而导致严重的社区获得性肺炎（CAP）。我们的假设是，护理点多重PCR测试的结果可以帮助初级医生减少抗生素的使用。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 首要目标： | 诊断 |
| 官方标题： | 对患有社区获得性肺炎的重症成年患者的临床影响对PARM PART多路复用酶链反应（PCR）测试（PCR）测试 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年5月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：报告 检查肺炎病原体的护理点多重PCR，并向初级保健医生报告结果 | 诊断测试：向初级保健医师提供面板报告 护理多重PCR PCR呼吸板（Biofire FilmArray）和肺炎图案（Biofire Filmarray） |
| 没有干预：通常的护理 检查肺炎病原体的护理点多重PCR，但未向初级保健医生报告结果。让初级保健医师提供平常的标准护理 |
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yu-Chung Chuang，医学博士。博士学位 | 886-2-23123456 EXT 65045 | weischuang@gmail.com | |
| 联系人：Yu-Chung Chuang，医学博士。博士学位 | 886-972652532 |
位置
| 台湾 | |
| 台湾国家医院 | 招募 |
| 台北，台湾 | |
| 联系人：Yu-Chung Chuang，医学博士886-2-23123456 EXT 65045 weischuang@gmail.com | |
| 子注视器：Ying-Chun Chien，医学博士 | |
| 子注视器：马里兰州王刘 | |
赞助商和合作者
台湾国家医院
调查人员
| 首席研究员： | Yu-Chung Chuang，医学博士。博士学位 | 台湾国家医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年5月2日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 14天内静脉注射抗生素的一天[时间范围：最多14天] 14天内无静脉抗生素的天数 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 抗生素消耗[时间范围：最多14天] | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | ICU停留[时间范围：最多21天] | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 患有严重社区获得性肺炎的成年患者的护理多路复用 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 对患有社区获得性肺炎的重症成年患者的临床影响对PARM PART多路复用酶链反应（PCR）测试（PCR）测试 | ||||||||
| 简要摘要 | 临床对患有社区获得性肺炎的成年患者的护理多重PCR测试的临床影响 - 在一个医疗中心内的ICU单元中进行集群随机研究。 | ||||||||
| 详细说明 | 护理多重PCR测试可能会缩小病原体，从而导致严重的社区获得性肺炎（CAP）。我们的假设是，护理点多重PCR测试的结果可以帮助初级医生减少抗生素的使用。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，护理提供者） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 诊断测试：向初级保健医师提供面板报告 护理多重PCR PCR呼吸板（Biofire FilmArray）和肺炎图案（Biofire Filmarray） | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04835818 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 201901147Rind | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 台湾国家医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 台湾国家医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
