免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 一项研究旨在评估Belvarafenib作为单一药物的安全性和活性，并与NRAS突变晚期黑色素瘤患者中的Cobimetinib或cobimetinib Plus atezolizumab结合使用。

一项研究旨在评估Belvarafenib作为单一药物的安全性和活性，并与NRAS突变晚期黑色素瘤患者中的Cobimetinib或cobimetinib Plus atezolizumab结合使用。

研究描述
简要摘要：
这项研究将评估Belvarafenib作为单一药物的安全性，药代动力学和活性，并与接受抗PD-1/PD-L1治疗的NRAS突变晚期黑色素瘤患者结合使用Cobimetinib或cobimetinib Plus atezolizumab。

病情或疾病 干预/治疗阶段
黑色素瘤药物：belvarafenib药物：cobimetinib药物：atezolizumab阶段1

详细说明：
该研究将评估三个臂的三种治疗方案：一名多达15例患者的Belvarafenib单药治疗臂（BELVA组）； Belvarafenib Plus Cobimetinib Arm（Belva + Cobi Arm）在初始剂量找到阶段，然后是扩展阶段和Belvarafenib Plus Cobimetinib Plus Cobimetinib Plus Atezolizumab Arm（Belva + Cobi + Cobi + Cobi + Atezo ARM），然后在跑步阶段进行扩展阶段。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 83名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
首要目标：治疗
官方标题： IB期，开放标签，多中心研究，以评估Belvarafenib作为单一药物的安全性，药代动力学和活性1/PD-L1治疗
实际学习开始日期 ： 2021年4月13日
估计初级完成日期 ： 2024年11月11日
估计 学习完成日期 ： 2024年11月11日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：Belvarafenib单一疗法
每天两次（出价），连续给药。
药物：Belvarafenib
每天两次（出价），连续给药

实验：belvarafenib加上cobimetinib
根据安全性数据，耐受性，药代动力学和抗肿瘤活性在剂量找到阶段测试的剂量（RD）和BELVARAFENIB和COBIMETINIB的时间表和cobimetinib的时间表。
药物：cobimetinib
每天一次（QD）21天，7天

实验：belvarafenib加上cobimetinib Plus atezolizumab
建议的剂量（RD）和Belvarafenib和cobimetinib Plus Atezolizumab IV IV每4周（Q4W）的时间表和膨胀阶段
药物：atezolizumab
每4周一次（Q4W）
其他名称：tecentriq

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 剂量限制毒性的参与者百分比（DLTS）[时间范围：第1周期，第1天28天]
  2. 不良事件的参与者的百分比[时间范围：从第1周期，第1天到4年]
    根据国家癌症研究所不良事件的共同术语标准v5.0确定的严重程度


次要结果度量 ：
  1. 根据RECIST v1.1 [时间范围：大约4年]的客观响应率（ORR）
    根据RECIST v1.1，根据研究人员确定的连续两次>/=相隔4周，定义为具有CR或PR的参与者百分比

  2. 根据recist v1.1 [时间范围：大约4年]，无进展生存率（PFS）
    根据研究人员根据Recist v1.1的确定，定义为从第一次研究治疗到第一次出现疾病进展或死亡的时间（以先到者为准）。

  3. 响应持续时间（DOR）根据RECIST v1.1 [时间范围：大约4年]
    根据研究人员根据recist v1.1的确定，定义为第一次出现对疾病进展或死亡的确认的客观反应（以任何原因发生）的时间（以任何原因发生）。

  4. 总生存（OS）[时间范围：大约4年]
    定义为从任何原因的第一次研究治疗到死亡的时间

  5. Belvarafenib在指定的时间点上的血浆浓度[时间范围：最终剂量研究药物后最多30天]
  6. 在指定的时间点[时间范围：最终剂量的研究药物后长达30天]的血浆cobimetinib的血浆浓度
  7. 在指定的时间点[时间范围：最终剂量的研究药物后最多30天]，阿托唑珠单抗的血清浓度
  8. 阿托唑珠单抗抗药物抗体的浓度（ADA）[时间范围：最终剂量研究药物后最多30天]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • ECOG性能状态为0或1
  • 组织学证实，转移性（复发性或从头阶段IV）或不可切除的局部晚期（III期）皮肤黑色素瘤，在抗PD-1或抗PD-L1疗法治疗方面或之后进展。患者可能最多接受两条全身性癌症治疗。在辅助设置中用抗PD-1/PD-L1处理是可以接受的。患者必须在研究进入时患有进行性疾病
  • NRAS突变阳性的文档在筛选前5年内
  • 肿瘤标本的可用性
  • 足够的血液学和末期功能
  • 可测量的疾病每恢复v1.1

排除标准：

  • 在C1D1前28天内，用全身免疫疗法剂（例如，抗CTLA4，抗PD（L）1，细胞因子治疗，研究疗法等）
  • 有症状，未经治疗或积极进展的中枢神经系统转移
  • 临床意义心血管疾病的病史或体征/症状
  • 已知临床意义的肝病
  • 自身免疫性疾病或免疫缺陷的史
  • 先前用MEK抑制剂（Cobimetinib ARM）治疗
  • 眼科检查（Cobimetinib臂）的视网膜病理病史或证据
  • 免疫相关的AE病史归因于先前的抗PD（L）1疗法，导致抗PD（L）1疗法永久停用（Atezolizumab ARM）
联系人和位置

位置
展示显示25个研究地点
赞助商和合作者
Genentech，Inc。
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月8日
最后更新发布日期2021年5月18日
实际学习开始日期ICMJE 2021年4月13日
估计初级完成日期2024年11月11日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月6日）
  • 剂量限制毒性的参与者百分比（DLTS）[时间范围：第1周期，第1天28天]
  • 不良事件的参与者的百分比[时间范围：从第1周期，第1天到4年]
    根据国家癌症研究所不良事件的共同术语标准v5.0确定的严重程度
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月6日）
  • 根据RECIST v1.1 [时间范围：大约4年]的客观响应率（ORR）
    根据RECIST v1.1，根据研究人员确定的连续两次>/=相隔4周，定义为具有CR或PR的参与者百分比
  • 根据recist v1.1 [时间范围：大约4年]，无进展生存率（PFS）
    根据研究人员根据Recist v1.1的确定，定义为从第一次研究治疗到第一次出现疾病进展或死亡的时间（以先到者为准）。
  • 响应持续时间（DOR）根据RECIST v1.1 [时间范围：大约4年]
    根据研究人员根据recist v1.1的确定，定义为第一次出现对疾病进展或死亡的确认的客观反应（以任何原因发生）的时间（以任何原因发生）。
  • 总生存（OS）[时间范围：大约4年]
    定义为从任何原因的第一次研究治疗到死亡的时间
  • Belvarafenib在指定的时间点上的血浆浓度[时间范围：最终剂量研究药物后最多30天]
  • 在指定的时间点[时间范围：最终剂量的研究药物后长达30天]的血浆cobimetinib的血浆浓度
  • 在指定的时间点[时间范围：最终剂量的研究药物后最多30天]，阿托唑珠单抗的血清浓度
  • 阿托唑珠单抗抗药物抗体的浓度（ADA）[时间范围：最终剂量研究药物后最多30天]
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE一项研究旨在评估Belvarafenib作为单一药物的安全性和活性，并与NRAS突变晚期黑色素瘤患者中的Cobimetinib或cobimetinib Plus atezolizumab结合使用。
官方标题ICMJE IB期，开放标签，多中心研究，以评估Belvarafenib作为单一药物的安全性，药代动力学和活性1/PD-L1治疗
简要摘要这项研究将评估Belvarafenib作为单一药物的安全性，药代动力学和活性，并与接受抗PD-1/PD-L1治疗的NRAS突变晚期黑色素瘤患者结合使用Cobimetinib或cobimetinib Plus atezolizumab。
详细说明该研究将评估三个臂的三种治疗方案：一名多达15例患者的Belvarafenib单药治疗臂（BELVA组）； Belvarafenib Plus Cobimetinib Arm（Belva + Cobi Arm）在初始剂量找到阶段，然后是扩展阶段和Belvarafenib Plus Cobimetinib Plus Cobimetinib Plus Atezolizumab Arm（Belva + Cobi + Cobi + Cobi + Atezo ARM），然后在跑步阶段进行扩展阶段。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE黑色素瘤
干预ICMJE
  • 药物：Belvarafenib
    每天两次（出价），连续给药
  • 药物：cobimetinib
    每天一次（QD）21天，7天
  • 药物：atezolizumab
    每4周一次（Q4W）
    其他名称：tecentriq
研究臂ICMJE
  • 实验：Belvarafenib单一疗法
    每天两次（出价），连续给药。
    干预：药物：belvarafenib
  • 实验：belvarafenib加上cobimetinib
    根据安全性数据，耐受性，药代动力学和抗肿瘤活性在剂量找到阶段测试的剂量（RD）和BELVARAFENIB和COBIMETINIB的时间表和cobimetinib的时间表。
    干预：药物：cobimetinib
  • 实验：belvarafenib加上cobimetinib Plus atezolizumab
    建议的剂量（RD）和Belvarafenib和cobimetinib Plus Atezolizumab IV IV每4周（Q4W）的时间表和膨胀阶段
    干预：药物：atezolizumab
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年4月6日）		 83
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年11月11日
估计初级完成日期2024年11月11日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • ECOG性能状态为0或1
  • 组织学证实，转移性（复发性或从头阶段IV）或不可切除的局部晚期（III期）皮肤黑色素瘤，在抗PD-1或抗PD-L1疗法治疗方面或之后进展。患者可能最多接受两条全身性癌症治疗。在辅助设置中用抗PD-1/PD-L1处理是可以接受的。患者必须在研究进入时患有进行性疾病
  • NRAS突变阳性的文档在筛选前5年内
  • 肿瘤标本的可用性
  • 足够的血液学和末期功能
  • 可测量的疾病每恢复v1.1

排除标准：

  • 在C1D1前28天内，用全身免疫疗法剂（例如，抗CTLA4，抗PD（L）1，细胞因子治疗，研究疗法等）
  • 有症状，未经治疗或积极进展的中枢神经系统转移
  • 临床意义心血管疾病的病史或体征/症状
  • 已知临床意义的肝病
  • 自身免疫性疾病或免疫缺陷的史
  • 先前用MEK抑制剂（Cobimetinib ARM）治疗
  • 眼科检查（Cobimetinib臂）的视网膜病理病史或证据
  • 免疫相关的AE病史归因于先前的抗PD（L）1疗法，导致抗PD（L）1疗法永久停用（Atezolizumab ARM）
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE澳大利亚，加拿大，德国，韩国，共和国，挪威，美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04835805
其他研究ID编号ICMJE GO42273
2020-003674-41（Eudract编号）
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：合格的研究人员可以通过临床研究数据请求平台（www.vivli.org）要求访问各个患者级别的数据。有关罗氏合格研究标准的更多详细信息，请参见此处（https://vivli.org/ourmember/roche/）。 For further details on Roche's Global Policy on the Sharing of Clinical Information and how to request access to related clinical study documents, see here (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
责任方Genentech，Inc。
研究赞助商ICMJE Genentech，Inc。
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Genentech，Inc。
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究将评估Belvarafenib作为单一药物的安全性，药代动力学和活性，并与接受抗PD-1/PD-L1治疗的NRAS突变晚期黑色素瘤患者结合使用Cobimetinib或cobimetinib Plus atezolizumab。

病情或疾病 干预/治疗阶段
黑色素瘤药物：belvarafenib药物：cobimetinib药物：atezolizumab阶段1

详细说明：
该研究将评估三个臂的三种治疗方案：一名多达15例患者的Belvarafenib单药治疗臂（BELVA组）； Belvarafenib Plus Cobimetinib Arm（Belva + Cobi Arm）在初始剂量找到阶段，然后是扩展阶段和Belvarafenib Plus Cobimetinib Plus Cobimetinib Plus Atezolizumab Arm（Belva + Cobi + Cobi + Cobi + Atezo ARM），然后在跑步阶段进行扩展阶段。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 83名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
首要目标：治疗
官方标题： IB期，开放标签，多中心研究，以评估Belvarafenib作为单一药物的安全性，药代动力学和活性1/PD-L1治疗
实际学习开始日期 ： 2021年4月13日
估计初级完成日期 ： 2024年11月11日
估计 学习完成日期 ： 2024年11月11日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：Belvarafenib单一疗法
每天两次（出价），连续给药。
药物：Belvarafenib
每天两次（出价），连续给药

实验：belvarafenib加上cobimetinib
根据安全性数据，耐受性，药代动力学和抗肿瘤活性在剂量找到阶段测试的剂量（RD）和BELVARAFENIB和COBIMETINIB的时间表和cobimetinib的时间表。
药物：cobimetinib
每天一次（QD）21天，7天

实验：belvarafenib加上cobimetinib Plus atezolizumab
建议的剂量（RD）和Belvarafenib和cobimetinib Plus Atezolizumab IV IV每4周（Q4W）的时间表和膨胀阶段
药物：atezolizumab
每4周一次（Q4W）
其他名称：tecentriq

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 剂量限制毒性的参与者百分比（DLTS）[时间范围：第1周期，第1天28天]
  2. 不良事件的参与者的百分比[时间范围：从第1周期，第1天到4年]
    根据国家癌症研究所不良事件的共同术语标准v5.0确定的严重程度


次要结果度量 ：
  1. 根据RECIST v1.1 [时间范围：大约4年]的客观响应率（ORR）
    根据RECIST v1.1，根据研究人员确定的连续两次>/=相隔4周，定义为具有CR或PR的参与者百分比

  2. 根据recist v1.1 [时间范围：大约4年]，无进展生存率（PFS）
    根据研究人员根据Recist v1.1的确定，定义为从第一次研究治疗到第一次出现疾病进展或死亡的时间（以先到者为准）。

  3. 响应持续时间（DOR）根据RECIST v1.1 [时间范围：大约4年]
    根据研究人员根据recist v1.1的确定，定义为第一次出现对疾病进展或死亡的确认的客观反应（以任何原因发生）的时间（以任何原因发生）。

  4. 总生存（OS）[时间范围：大约4年]
    定义为从任何原因的第一次研究治疗到死亡的时间

  5. Belvarafenib在指定的时间点上的血浆浓度[时间范围：最终剂量研究药物后最多30天]
  6. 在指定的时间点[时间范围：最终剂量的研究药物后长达30天]的血浆cobimetinib的血浆浓度
  7. 在指定的时间点[时间范围：最终剂量的研究药物后最多30天]，阿托唑珠单抗的血清浓度
  8. 阿托唑珠单抗抗药物抗体的浓度（ADA）[时间范围：最终剂量研究药物后最多30天]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • ECOG性能状态为0或1
  • 组织学证实，转移性（复发性或从头阶段IV）或不可切除的局部晚期（III期）皮肤黑色素瘤，在抗PD-1或抗PD-L1疗法治疗方面或之后进展。患者可能最多接受两条全身性癌症治疗。在辅助设置中用抗PD-1/PD-L1处理是可以接受的。患者必须在研究进入时患有进行性疾病
  • NRAS突变阳性的文档在筛选前5年内
  • 肿瘤标本的可用性
  • 足够的血液学和末期功能
  • 可测量的疾病每恢复v1.1

排除标准：

  • 在C1D1前28天内，用全身免疫疗法剂（例如，抗CTLA4，抗PD（L）1，细胞因子治疗，研究疗法等）
  • 有症状，未经治疗或积极进展的中枢神经系统转移
  • 临床意义心血管疾病的病史或体征/症状
  • 已知临床意义的肝病
  • 自身免疫性疾病或免疫缺陷的史
  • 先前用MEK抑制剂（Cobimetinib ARM）治疗
  • 眼科检查（Cobimetinib臂）的视网膜病理病史或证据
  • 免疫相关的AE病史归因于先前的抗PD（L）1疗法，导致抗PD（L）1疗法永久停用（Atezolizumab ARM）
联系人和位置

位置
展示显示25个研究地点
赞助商和合作者
Genentech，Inc。
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月8日
最后更新发布日期2021年5月18日
实际学习开始日期ICMJE 2021年4月13日
估计初级完成日期2024年11月11日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月6日）
  • 剂量限制毒性的参与者百分比（DLTS）[时间范围：第1周期，第1天28天]
  • 不良事件的参与者的百分比[时间范围：从第1周期，第1天到4年]
    根据国家癌症研究所不良事件的共同术语标准v5.0确定的严重程度
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月6日）
  • 根据RECIST v1.1 [时间范围：大约4年]的客观响应率（ORR）
    根据RECIST v1.1，根据研究人员确定的连续两次>/=相隔4周，定义为具有CR或PR的参与者百分比
  • 根据recist v1.1 [时间范围：大约4年]，无进展生存率（PFS）
    根据研究人员根据Recist v1.1的确定，定义为从第一次研究治疗到第一次出现疾病进展或死亡的时间（以先到者为准）。
  • 响应持续时间（DOR）根据RECIST v1.1 [时间范围：大约4年]
    根据研究人员根据recist v1.1的确定，定义为第一次出现对疾病进展或死亡的确认的客观反应（以任何原因发生）的时间（以任何原因发生）。
  • 总生存（OS）[时间范围：大约4年]
    定义为从任何原因的第一次研究治疗到死亡的时间
  • Belvarafenib在指定的时间点上的血浆浓度[时间范围：最终剂量研究药物后最多30天]
  • 在指定的时间点[时间范围：最终剂量的研究药物后长达30天]的血浆cobimetinib的血浆浓度
  • 在指定的时间点[时间范围：最终剂量的研究药物后最多30天]，阿托唑珠单抗的血清浓度
  • 阿托唑珠单抗抗药物抗体的浓度（ADA）[时间范围：最终剂量研究药物后最多30天]
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE一项研究旨在评估Belvarafenib作为单一药物的安全性和活性，并与NRAS突变晚期黑色素瘤患者中的Cobimetinib或cobimetinib Plus atezolizumab结合使用。
官方标题ICMJE IB期，开放标签，多中心研究，以评估Belvarafenib作为单一药物的安全性，药代动力学和活性1/PD-L1治疗
简要摘要这项研究将评估Belvarafenib作为单一药物的安全性，药代动力学和活性，并与接受抗PD-1/PD-L1治疗的NRAS突变晚期黑色素瘤患者结合使用Cobimetinib或cobimetinib Plus atezolizumab。
详细说明该研究将评估三个臂的三种治疗方案：一名多达15例患者的Belvarafenib单药治疗臂（BELVA组）； Belvarafenib Plus Cobimetinib Arm（Belva + Cobi Arm）在初始剂量找到阶段，然后是扩展阶段和Belvarafenib Plus Cobimetinib Plus Cobimetinib Plus Atezolizumab Arm（Belva + Cobi + Cobi + Cobi + Atezo ARM），然后在跑步阶段进行扩展阶段。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE黑色素瘤
干预ICMJE
  • 药物：Belvarafenib
    每天两次（出价），连续给药
  • 药物：cobimetinib
    每天一次（QD）21天，7天
  • 药物：atezolizumab
    每4周一次（Q4W）
    其他名称：tecentriq
研究臂ICMJE
  • 实验：Belvarafenib单一疗法
    每天两次（出价），连续给药。
    干预：药物：belvarafenib
  • 实验：belvarafenib加上cobimetinib
    根据安全性数据，耐受性，药代动力学和抗肿瘤活性在剂量找到阶段测试的剂量（RD）和BELVARAFENIB和COBIMETINIB的时间表和cobimetinib的时间表。
    干预：药物：cobimetinib
  • 实验：belvarafenib加上cobimetinib Plus atezolizumab
    建议的剂量（RD）和Belvarafenib和cobimetinib Plus Atezolizumab IV IV每4周（Q4W）的时间表和膨胀阶段
    干预：药物：atezolizumab
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年4月6日）		 83
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年11月11日
估计初级完成日期2024年11月11日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • ECOG性能状态为0或1
  • 组织学证实，转移性（复发性或从头阶段IV）或不可切除的局部晚期（III期）皮肤黑色素瘤，在抗PD-1或抗PD-L1疗法治疗方面或之后进展。患者可能最多接受两条全身性癌症治疗。在辅助设置中用抗PD-1/PD-L1处理是可以接受的。患者必须在研究进入时患有进行性疾病
  • NRAS突变阳性的文档在筛选前5年内
  • 肿瘤标本的可用性
  • 足够的血液学和末期功能
  • 可测量的疾病每恢复v1.1

排除标准：

  • 在C1D1前28天内，用全身免疫疗法剂（例如，抗CTLA4，抗PD（L）1，细胞因子治疗，研究疗法等）
  • 有症状，未经治疗或积极进展的中枢神经系统转移
  • 临床意义心血管疾病的病史或体征/症状
  • 已知临床意义的肝病
  • 自身免疫性疾病或免疫缺陷的史
  • 先前用MEK抑制剂（Cobimetinib ARM）治疗
  • 眼科检查（Cobimetinib臂）的视网膜病理病史或证据
  • 免疫相关的AE病史归因于先前的抗PD（L）1疗法，导致抗PD（L）1疗法永久停用（Atezolizumab ARM）
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE澳大利亚，加拿大，德国，韩国，共和国，挪威，美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04835805
其他研究ID编号ICMJE GO42273
2020-003674-41（Eudract编号）
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：合格的研究人员可以通过临床研究数据请求平台（www.vivli.org）要求访问各个患者级别的数据。有关罗氏合格研究标准的更多详细信息，请参见此处（https://vivli.org/ourmember/roche/）。 For further details on Roche's Global Policy on the Sharing of Clinical Information and how to request access to related clinical study documents, see here (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
责任方Genentech，Inc。
研究赞助商ICMJE Genentech，Inc。
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Genentech，Inc。
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药

治疗案例

前沿医讯