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出境医 / 临床实验 / 高强度间隔有氧训练对平衡，步行能力和生活质量的影响
高强度间隔有氧训练对平衡，步行能力和生活质量的影响
研究描述
简要摘要：
偏瘫是中风的最常见后遗症之一。中风是全世界成年人残疾的主要原因。中风幸存者可能会遭受几种神经系统障碍和缺陷，这些障碍对患者的生活质量产生重要影响，并增加健康和社会服务的成本。中风后，ADL和功能状况的损害，可以看到与健康相关的生活质量恶化。
这项研究的目的是确定有氧运动训练对亚急性中风中平衡，步行能力和生活质量的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风，缺血性脑血管事故 | 其他：高强度间隔训练 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 高强度间隔有氧训练对平衡，步行能力和生活质量的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月5日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月16日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：常规康复 根据每个参与者的功能能力，定制的有氧运动计划是由现场物理治疗师设计的。 | 其他：高强度间隔训练 所有参与者接受了5周的高强度间隔训练。 |
| 实验：联合培训（常规康复和高强度间隔训练）： 除了正常的常规康复外，患者还接受了40分钟的高强度间隔跑步机训练。 | 其他：高强度间隔训练 所有参与者接受了5周的高强度间隔训练。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 6分钟步行测试[时间范围：5周]确定亚急性中风后个体的心肺适应性。
次要结果度量 ：
- Berg余额测试和评级量表[时间范围：5周]该量表用于确定患者的平衡和稳定性。量表的总得分为56。分数<45表明个人可能面临更大的跌倒风险。
- 中风冲击量表[时间范围：5周]该量表用于衡量中风后的障碍和生活质量。该量表由8个域组成。在这项研究中，仅使用了与手功能，强度，活动性和日常活动活动有关的4个领域。最高分数为140。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 18至75岁。
- 最近三个月发生的缺血性中风。
- 谁可以独立行走或使用辅助设备。
- Chedoke McMaster中风评估（CMSA）的腿部障碍评分为3，但小于7。
排除标准：
- 如果患者的中风发生超过3个月，则将其排除在研究之外。
- 出血中风。
- 如果服用药物后，血压甚至超过160/100
- 最近三个月进行旁路手术。
- 其他肌肉骨骼问题限制了患者进行有氧运动的能力。
联系人和位置
位置
| 巴基斯坦 | |
| Akhtar Saeed医院 | |
| 巴基斯坦拉合尔 | |
赞助商和合作者
Akhtar Saeed医学和牙科学院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月6日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 6分钟步行测试[时间范围：5周] 确定亚急性中风后个体的心肺适应性。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 高强度间隔有氧训练对平衡，步行能力和生活质量的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 高强度间隔有氧训练对平衡，步行能力和生活质量的影响 | ||||
| 简要摘要 | 偏瘫是中风的最常见后遗症之一。中风是全世界成年人残疾的主要原因。中风幸存者可能会遭受几种神经系统障碍和缺陷，这些障碍对患者的生活质量产生重要影响，并增加健康和社会服务的成本。中风后，ADL和功能状况的损害，可以看到与健康相关的生活质量恶化。 这项研究的目的是确定有氧运动训练对亚急性中风中平衡，步行能力和生活质量的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：高强度间隔训练 所有参与者接受了5周的高强度间隔训练。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04835740 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB/ASCRH/0006/2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Memoona Azhar，Akhtar Saeed医学和牙科学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Akhtar Saeed医学和牙科学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Akhtar Saeed医学和牙科学院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
