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出境医 / 临床实验 / 手指和额头的有效性小儿患者监测倍增的变异性指数指数

手指和额头的有效性小儿患者监测倍增的变异性指数指数

研究描述
简要摘要:
在小儿手术患者中,对于液体反应性的预测,前额和手指PVI监测的敏感性相似,而额头监测的特异性较高。这些患者的液体管理中的额头PVI探针的使用似乎是合适的,因为头膜区域不受低灌注状态的影响。

病情或疾病 干预/治疗
PVI设备:PVI

详细说明:

他可以用手指和额头探针测量体积学变异性指数(PVI)。血管收缩可能会降低容易体温过低的小儿外科手术患者的PVI测量可靠性。额头区域的血管结构对血管舒缩剂的变化有抵抗力。我们研究的目的是比较手指和额头区域测量的PVI值的功效,以预测这些患者的液体反应性。

该研究纳入了五十名儿科患者,并获得了父母同意,伦理委员会批准接受了选修课。应用了基本的监测,手指和额头灌注指数(PI)和PVI监测。记录了血液动力学参数,PI,PVI,心输出量(CO)值。被动腿升高(PLR)动作的CO增加了15%,估计为流体响应能力。创建了两组:R组(流体响应); NR组(流体无反应)。 Mann-Whitney U,T,卡方和ROC测试用于统计评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 2名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
目标随访时间: 6个月
官方标题:小儿患者的手指和额头杂质变异性指数监测的有效性比较
实际学习开始日期 2020年1月20日
实际的初级完成日期 2020年4月2日
实际 学习完成日期 2020年4月27日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
PVI值
在儿科患者的手指和额头区域测量的PVI值
设备:PVI
可以用手指和额头探针测量体积学变异性指数(PVI)。血管收缩可能会降低容易体温过低的小儿外科手术患者的PVI测量可靠性。额头区域的血管结构对血管舒缩剂的变化有抵抗力。我们研究的目的是比较手指和额头区域测量的PVI值的功效,以预测这些患者的液体反应性。

没有对照组
没有对照组
设备:PVI
可以用手指和额头探针测量体积学变异性指数(PVI)。血管收缩可能会降低容易体温过低的小儿外科手术患者的PVI测量可靠性。额头区域的血管结构对血管舒缩剂的变化有抵抗力。我们研究的目的是比较手指和额头区域测量的PVI值的功效,以预测这些患者的液体反应性。

结果措施
主要结果指标
  1. 分布生理学变异性指数(PVI)[时间范围:手术期间15分钟]
    可以通过PVI监测通过手指和额头探针来测量复杂的变异性指数(PVI)。


次要结果度量
  1. 心脏输出(CO)[时间范围:手术期间15分钟的间隔]
    通过无创心输出监测记录心脏输出(CO)值


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 5年至12岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
小儿患者
标准

纳入标准:

父母的书面同意,接受选修课的患者出血小于500毫升,儿童在5-12岁之间。

排除标准:

那些留在特定年龄范围内的人,患有心肺疾病,自发呼吸,阳性艾伦测试,外周循环衰竭,加压剂治疗,贫血,贫血,低温

联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
马尔马拉大学
伊斯坦布尔,马特佩,土耳其,34854
赞助商和合作者
马尔马拉大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ulgen Zengin马尔马拉大学
追踪信息
首先提交日期2021年4月5日
第一个发布日期2021年4月8日
最后更新发布日期2021年4月8日
实际学习开始日期2020年1月20日
实际的初级完成日期2020年4月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月5日)
分布生理学变异性指数(PVI)[时间范围:手术期间15分钟]
可以通过PVI监测通过手指和额头探针来测量复杂的变异性指数(PVI)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月5日)
心脏输出(CO)[时间范围:手术期间15分钟的间隔]
通过无创心输出监测记录心脏输出(CO)值
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题手指和额头的有效性小儿患者监测倍增的变异性指数指数
官方头衔小儿患者的手指和额头杂质变异性指数监测的有效性比较
简要摘要在小儿手术患者中,对于液体反应性的预测,前额和手指PVI监测的敏感性相似,而额头监测的特异性较高。这些患者的液体管理中的额头PVI探针的使用似乎是合适的,因为头膜区域不受低灌注状态的影响。
详细说明

他可以用手指和额头探针测量体积学变异性指数(PVI)。血管收缩可能会降低容易体温过低的小儿外科手术患者的PVI测量可靠性。额头区域的血管结构对血管舒缩剂的变化有抵抗力。我们研究的目的是比较手指和额头区域测量的PVI值的功效,以预测这些患者的液体反应性。

该研究纳入了五十名儿科患者,并获得了父母同意,伦理委员会批准接受了选修课。应用了基本的监测,手指和额头灌注指数(PI)和PVI监测。记录了血液动力学参数,PI,PVI,心输出量(CO)值。被动腿升高(PLR)动作的CO增加了15%,估计为流体响应能力。创建了两组:R组(流体响应); NR组(流体无反应)。 Mann-Whitney U,T,卡方和ROC测试用于统计评估。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:前瞻性
目标随访时间6个月
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群小儿患者
健康)状况PVI
干涉设备:PVI
可以用手指和额头探针测量体积学变异性指数(PVI)。血管收缩可能会降低容易体温过低的小儿外科手术患者的PVI测量可靠性。额头区域的血管结构对血管舒缩剂的变化有抵抗力。我们研究的目的是比较手指和额头区域测量的PVI值的功效,以预测这些患者的液体反应性。
研究组/队列
  • PVI值
    在儿科患者的手指和额头区域测量的PVI值
    干预:设备:PVI
  • 没有对照组
    没有对照组
    干预:设备:PVI
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年4月5日)
2
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年4月27日
实际的初级完成日期2020年4月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

父母的书面同意,接受选修课的患者出血小于500毫升,儿童在5-12岁之间。

排除标准:

那些留在特定年龄范围内的人,患有心肺疾病,自发呼吸,阳性艾伦测试,外周循环衰竭,加压剂治疗,贫血,贫血,低温

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄5年至12岁(孩子)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04835610
其他研究ID编号09.2020.132
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方马尔马拉大学乌尔根·辛金(Ulgen Zengin)
研究赞助商马尔马拉大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Ulgen Zengin马尔马拉大学
PRS帐户马尔马拉大学
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:
在小儿手术患者中,对于液体反应性的预测,前额和手指PVI监测的敏感性相似,而额头监测的特异性较高。这些患者的液体管理中的额头PVI探针的使用似乎是合适的,因为头膜区域不受低灌注状态的影响。

病情或疾病 干预/治疗
PVI设备:PVI

详细说明:

他可以用手指和额头探针测量体积学变异性指数(PVI)。血管收缩可能会降低容易体温过低的小儿外科手术患者的PVI测量可靠性。额头区域的血管结构对血管舒缩剂的变化有抵抗力。我们研究的目的是比较手指和额头区域测量的PVI值的功效,以预测这些患者的液体反应性。

该研究纳入了五十名儿科患者,并获得了父母同意,伦理委员会批准接受了选修课。应用了基本的监测,手指和额头灌注指数(PI)和PVI监测。记录了血液动力学参数,PI,PVI,心输出量(CO)值。被动腿升高(PLR)动作的CO增加了15%,估计为流体响应能力。创建了两组:R组(流体响应); NR组(流体无反应)。 Mann-Whitney U,T,卡方和ROC测试用于统计评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 2名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
目标随访时间: 6个月
官方标题:小儿患者的手指和额头杂质变异性指数监测的有效性比较
实际学习开始日期 2020年1月20日
实际的初级完成日期 2020年4月2日
实际 学习完成日期 2020年4月27日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
PVI值
在儿科患者的手指和额头区域测量的PVI值
设备:PVI
可以用手指和额头探针测量体积学变异性指数(PVI)。血管收缩可能会降低容易体温过低的小儿外科手术患者的PVI测量可靠性。额头区域的血管结构对血管舒缩剂的变化有抵抗力。我们研究的目的是比较手指和额头区域测量的PVI值的功效,以预测这些患者的液体反应性。

没有对照组
没有对照组
设备:PVI
可以用手指和额头探针测量体积学变异性指数(PVI)。血管收缩可能会降低容易体温过低的小儿外科手术患者的PVI测量可靠性。额头区域的血管结构对血管舒缩剂的变化有抵抗力。我们研究的目的是比较手指和额头区域测量的PVI值的功效,以预测这些患者的液体反应性。

结果措施
主要结果指标
  1. 分布生理学变异性指数(PVI)[时间范围:手术期间15分钟]
    可以通过PVI监测通过手指和额头探针来测量复杂的变异性指数(PVI)。


次要结果度量
  1. 心脏输出(CO)[时间范围:手术期间15分钟的间隔]
    通过无创心输出监测记录心脏输出(CO)值


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 5年至12岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
小儿患者
标准

纳入标准:

父母的书面同意,接受选修课的患者出血小于500毫升,儿童在5-12岁之间。

排除标准:

那些留在特定年龄范围内的人,患有心肺疾病,自发呼吸,阳性艾伦测试,外周循环衰竭,加压剂治疗,贫血,贫血,低温

联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
马尔马拉大学
伊斯坦布尔,马特佩,土耳其,34854
赞助商和合作者
马尔马拉大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ulgen Zengin马尔马拉大学
追踪信息
首先提交日期2021年4月5日
第一个发布日期2021年4月8日
最后更新发布日期2021年4月8日
实际学习开始日期2020年1月20日
实际的初级完成日期2020年4月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月5日)
分布生理学变异性指数(PVI)[时间范围:手术期间15分钟]
可以通过PVI监测通过手指和额头探针来测量复杂的变异性指数(PVI)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月5日)
心脏输出(CO)[时间范围:手术期间15分钟的间隔]
通过无创心输出监测记录心脏输出(CO)值
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题手指和额头的有效性小儿患者监测倍增的变异性指数指数
官方头衔小儿患者的手指和额头杂质变异性指数监测的有效性比较
简要摘要在小儿手术患者中,对于液体反应性的预测,前额和手指PVI监测的敏感性相似,而额头监测的特异性较高。这些患者的液体管理中的额头PVI探针的使用似乎是合适的,因为头膜区域不受低灌注状态的影响。
详细说明

他可以用手指和额头探针测量体积学变异性指数(PVI)。血管收缩可能会降低容易体温过低的小儿外科手术患者的PVI测量可靠性。额头区域的血管结构对血管舒缩剂的变化有抵抗力。我们研究的目的是比较手指和额头区域测量的PVI值的功效,以预测这些患者的液体反应性。

该研究纳入了五十名儿科患者,并获得了父母同意,伦理委员会批准接受了选修课。应用了基本的监测,手指和额头灌注指数(PI)和PVI监测。记录了血液动力学参数,PI,PVI,心输出量(CO)值。被动腿升高(PLR)动作的CO增加了15%,估计为流体响应能力。创建了两组:R组(流体响应); NR组(流体无反应)。 Mann-Whitney U,T,卡方和ROC测试用于统计评估。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:前瞻性
目标随访时间6个月
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群小儿患者
健康)状况PVI
干涉设备:PVI
可以用手指和额头探针测量体积学变异性指数(PVI)。血管收缩可能会降低容易体温过低的小儿外科手术患者的PVI测量可靠性。额头区域的血管结构对血管舒缩剂的变化有抵抗力。我们研究的目的是比较手指和额头区域测量的PVI值的功效,以预测这些患者的液体反应性。
研究组/队列
  • PVI值
    在儿科患者的手指和额头区域测量的PVI值
    干预:设备:PVI
  • 没有对照组
    没有对照组
    干预:设备:PVI
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年4月5日)
2
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年4月27日
实际的初级完成日期2020年4月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

父母的书面同意,接受选修课的患者出血小于500毫升,儿童在5-12岁之间。

排除标准:

那些留在特定年龄范围内的人,患有心肺疾病,自发呼吸,阳性艾伦测试,外周循环衰竭,加压剂治疗,贫血,贫血,低温

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄5年至12岁(孩子)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04835610
其他研究ID编号09.2020.132
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方马尔马拉大学乌尔根·辛金(Ulgen Zengin)
研究赞助商马尔马拉大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Ulgen Zengin马尔马拉大学
PRS帐户马尔马拉大学
验证日期2021年4月