病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
中风 | 其他:早期职业治疗干预 | 不适用 |
背景:中风是成年人获得残疾的主要原因,是一种对健康和社会术语产生重大影响的脑血管疾病,这不仅是由于其患病率和发病率,而且是由于对依赖性及其对其对其对其对其对其对其随之而来的影响的影响及其对此的影响。病人和家庭的生活。
一般和具体目标:这项研究的一般目标是确定中风后的早期职业治疗干预措施以及医院出院时的常规护理是否对患者的功能独立性产生积极影响,而对照组则将有通常的护理和康复。我们设计了为期四周的OT干预计划,并在主要护理人员的支持下,遭受中风的患者的支持,目的是通过向看护人提供有关特定的护理和神经康复的知识来改善功能结果并促进返回家园。主要结果:患者的功能独立性和日常生活活动的支持需求。次要结果:提高感官运动技能,感知认知能力,沟通能力,生活质量以及患者的焦虑和抑郁水平,以及护理人员应对策略和负担。最终结果将在出院三个月后评估。同时,收集有关医院再入院,死亡率,恢复工作和驾驶的数据以及经济健康分析。出院前和三个月后,将对所有患者和看护人进行访谈和评估。
研究设计:这是一项前瞻性,随机,对照临床试验。样本量由60名患者组成,他们将分为两组:对照组,有30个用户和实验组,另外30个用户。该样本将由遭受中风并已从MálagaOeste(西班牙)的第二级医院的神经病学服务中出院的患者组成,并通过神经病学和康复部的联合决定转诊至康复服务。分配给实验组的患者及其护理人员被包括在早期的职业治疗干预计划中,并与接受常规护理和康复的对照组进行了比较。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 中风后医院出院的早期职业治疗干预:一项随机对照试验的研究方案 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月25日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
没有干预:对照组 通常的护理。 | |
实验:OT干预。 分配给实验组的患者及其护理人员被包括在早期的职业治疗干预计划中。 | 其他:早期职业治疗干预 为期四周的OT干预计划在主要护理人员的支持下,遭受中风的患者的支持,目的是通过向护理人员提供有关特定护理和神经治治的知识来改善功能结果并促进返回家园。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Patricia Garcia Perez | +34675447206 | terapiaocupacional.patricia@gmail.com |
首席研究员: | 帕特里夏·加西亚·佩雷斯(Patricia Garcia Perez) | 马拉加大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月25日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月12日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 中风后医院出院的早期职业治疗干预 | ||||
官方标题ICMJE | 中风后医院出院的早期职业治疗干预:一项随机对照试验的研究方案 | ||||
简要摘要 | 这项研究的一般目标是确定与对照组相比,患者的功能独立性是否会对患者的功能独立性产生积极影响和康复。我们设计了为期四周的OT干预计划,并在主要护理人员的支持下,遭受中风的患者的支持,目的是通过向看护人提供有关特定的护理和神经康复的知识来改善功能结果并促进返回家园。 | ||||
详细说明 | 背景:中风是成年人获得残疾的主要原因,是一种对健康和社会术语产生重大影响的脑血管疾病,这不仅是由于其患病率和发病率,而且是由于对依赖性及其对其对其对其对其对其对其随之而来的影响的影响及其对此的影响。病人和家庭的生活。 一般和具体目标:这项研究的一般目标是确定中风后的早期职业治疗干预措施以及医院出院时的常规护理是否对患者的功能独立性产生积极影响,而对照组则将有通常的护理和康复。我们设计了为期四周的OT干预计划,并在主要护理人员的支持下,遭受中风的患者的支持,目的是通过向看护人提供有关特定的护理和神经康复的知识来改善功能结果并促进返回家园。主要结果:患者的功能独立性和日常生活活动的支持需求。次要结果:提高感官运动技能,感知认知能力,沟通能力,生活质量以及患者的焦虑和抑郁水平,以及护理人员应对策略和负担。最终结果将在出院三个月后评估。同时,收集有关医院再入院,死亡率,恢复工作和驾驶的数据以及经济健康分析。出院前和三个月后,将对所有患者和看护人进行访谈和评估。 研究设计:这是一项前瞻性,随机,对照临床试验。样本量由60名患者组成,他们将分为两组:对照组,有30个用户和实验组,另外30个用户。该样本将由遭受中风并已从MálagaOeste(西班牙)的第二级医院的神经病学服务中出院的患者组成,并通过神经病学和康复部的联合决定转诊至康复服务。分配给实验组的患者及其护理人员被包括在早期的职业治疗干预计划中,并与接受常规护理和康复的对照组进行了比较。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 中风 | ||||
干预ICMJE | 其他:早期职业治疗干预 为期四周的OT干预计划在主要护理人员的支持下,遭受中风的患者的支持,目的是通过向护理人员提供有关特定护理和神经治治的知识来改善功能结果并促进返回家园。 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月25日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04835363 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Eotihdas2021 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 马拉加大学的帕特里亚·加西亚·佩雷斯 | ||||
研究赞助商ICMJE | 马拉加大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 马拉加大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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中风 | 其他:早期职业治疗干预 | 不适用 |
背景:中风是成年人获得残疾的主要原因,是一种对健康和社会术语产生重大影响的脑血管疾病,这不仅是由于其患病率和发病率,而且是由于对依赖性及其对其对其对其对其对其对其随之而来的影响的影响及其对此的影响。病人和家庭的生活。
一般和具体目标:这项研究的一般目标是确定中风后的早期职业治疗干预措施以及医院出院时的常规护理是否对患者的功能独立性产生积极影响,而对照组则将有通常的护理和康复。我们设计了为期四周的OT干预计划,并在主要护理人员的支持下,遭受中风的患者的支持,目的是通过向看护人提供有关特定的护理和神经康复的知识来改善功能结果并促进返回家园。主要结果:患者的功能独立性和日常生活活动的支持需求。次要结果:提高感官运动技能,感知认知能力,沟通能力,生活质量以及患者的焦虑和抑郁水平,以及护理人员应对策略和负担。最终结果将在出院三个月后评估。同时,收集有关医院再入院,死亡率,恢复工作和驾驶的数据以及经济健康分析。出院前和三个月后,将对所有患者和看护人进行访谈和评估。
研究设计:这是一项前瞻性,随机,对照临床试验。样本量由60名患者组成,他们将分为两组:对照组,有30个用户和实验组,另外30个用户。该样本将由遭受中风并已从MálagaOeste(西班牙)的第二级医院的神经病学服务中出院的患者组成,并通过神经病学和康复部的联合决定转诊至康复服务。分配给实验组的患者及其护理人员被包括在早期的职业治疗干预计划中,并与接受常规护理和康复的对照组进行了比较。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 中风后医院出院的早期职业治疗干预:一项随机对照试验的研究方案 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月25日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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没有干预:对照组 通常的护理。 | |
实验:OT干预。 分配给实验组的患者及其护理人员被包括在早期的职业治疗干预计划中。 | 其他:早期职业治疗干预 为期四周的OT干预计划在主要护理人员的支持下,遭受中风的患者的支持,目的是通过向护理人员提供有关特定护理和神经治治的知识来改善功能结果并促进返回家园。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月25日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月12日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 中风后医院出院的早期职业治疗干预 | ||||
官方标题ICMJE | 中风后医院出院的早期职业治疗干预:一项随机对照试验的研究方案 | ||||
简要摘要 | 这项研究的一般目标是确定与对照组相比,患者的功能独立性是否会对患者的功能独立性产生积极影响和康复。我们设计了为期四周的OT干预计划,并在主要护理人员的支持下,遭受中风的患者的支持,目的是通过向看护人提供有关特定的护理和神经康复的知识来改善功能结果并促进返回家园。 | ||||
详细说明 | 背景:中风是成年人获得残疾的主要原因,是一种对健康和社会术语产生重大影响的脑血管疾病,这不仅是由于其患病率和发病率,而且是由于对依赖性及其对其对其对其对其对其对其随之而来的影响的影响及其对此的影响。病人和家庭的生活。 一般和具体目标:这项研究的一般目标是确定中风后的早期职业治疗干预措施以及医院出院时的常规护理是否对患者的功能独立性产生积极影响,而对照组则将有通常的护理和康复。我们设计了为期四周的OT干预计划,并在主要护理人员的支持下,遭受中风的患者的支持,目的是通过向看护人提供有关特定的护理和神经康复的知识来改善功能结果并促进返回家园。主要结果:患者的功能独立性和日常生活活动的支持需求。次要结果:提高感官运动技能,感知认知能力,沟通能力,生活质量以及患者的焦虑和抑郁水平,以及护理人员应对策略和负担。最终结果将在出院三个月后评估。同时,收集有关医院再入院,死亡率,恢复工作和驾驶的数据以及经济健康分析。出院前和三个月后,将对所有患者和看护人进行访谈和评估。 研究设计:这是一项前瞻性,随机,对照临床试验。样本量由60名患者组成,他们将分为两组:对照组,有30个用户和实验组,另外30个用户。该样本将由遭受中风并已从MálagaOeste(西班牙)的第二级医院的神经病学服务中出院的患者组成,并通过神经病学和康复部的联合决定转诊至康复服务。分配给实验组的患者及其护理人员被包括在早期的职业治疗干预计划中,并与接受常规护理和康复的对照组进行了比较。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 中风 | ||||
干预ICMJE | 其他:早期职业治疗干预 为期四周的OT干预计划在主要护理人员的支持下,遭受中风的患者的支持,目的是通过向护理人员提供有关特定护理和神经治治的知识来改善功能结果并促进返回家园。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月25日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04835363 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Eotihdas2021 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 马拉加大学的帕特里亚·加西亚·佩雷斯 | ||||
研究赞助商ICMJE | 马拉加大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 马拉加大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |