• 原型设备pancreas4all的可行性[时间范围：十天]
  胰腺4的自动控制葡萄糖的时间百分比> 90％
• 原型设备pancreas4all的安全性[时间范围：十天]
  在低血糖症2.胰腺葡萄糖控制期间，胰腺葡萄糖在胰腺4 all中，花费的时间百分比为<3 mmol / l）。

• 血糖控制的GCM参数[时间范围：十天]
  在整个研究翻译结果中计算范围（3.9-10 mmol / L）的时间（3.9-10 mmol / L）> 75％，“次要目标是所有测试版本的pancreas4all闭合环应用程序中的出色血糖控制（版本2.7.1，版本2.7） .2，版本2.7.3），定义为在整个研究中花费的时间（3.9-10 mmol / l）> 70％。”
• 生活在封闭环境系统上的患者生活质量pancreas4all [时间范围：7天]
  PEDSQL糖尿病模块3.2-问卷调查

1. 筛选 - 第0天
2. 住院（第1-10天）第1天 - 研究设备的部署，患者教育第2天 - 开始学习，激活胰腺4 all闭合环，模式 - 混合闭合环（2.7.1）第4天 - 患者的随机分组到A组和A组和A组向B组A组 - 胰腺4的激活以封闭环模式以“食物公告”（2.7.2）B组B-激活pancreas4All闭合环的激活模式 - 完整的闭环模式（2.7.3）第7天 - 交叉 - 交叉 - 小组交换第10天 - 返回初始治疗方式。
3. 终止研究

临床试验的详细描述 - 研究控制计划：

门诊检查：

1. 签署了该研究的知情同意书，并同意GDPR同意法律代表和将包括在研究中的实体处理个人数据
2. 初潮后妇女和女孩的尿液妊娠试验
3. 用于确定HBA1C，TSH和肌酐的血液收集
4. 评估进入标准（包含标准）；如果满足所有标准，则该主题将包括在研究中。

第1天：

1. 在大学医院的住院部分和查尔斯大学的第二届医学院，内分泌学和糖尿病学系的住院治疗。
2. 在过去的3个月中从现有的泵 /传感器下载数据，以carelink或diasend
3. 创建Dexcom Clarity and Diasend / Tidepool帐户（经认证的患者数据存储）
4. 培训患者在使用DANA RS糖尿病泵和Dexcom G6 CGM方面的培训
5. 带有活跃版本的pancreas4All应用程序的三星S10E培训与DANA RS DIABCARE和DEXCOM G6 IP连接的Active版本 - 模式开放循环
6. 将DANA RS糖尿病胰岛素泵和CGM Dexcom G6应用于患者
7. 使用Pancreas4All Advisor（基于患者的年龄，体重和CDD计算）优化基础剂量和推注计算器设置
8. 对pancreas4All应用程序的必要输入（患者输入的数据）进行教育。
9. 激活胰腺4ALL应用程序 - 开路。由患者使用推注计算器计算的前推注，这是Pancreas4All应用的一部分。
10. 完成生活质量（QOL）问卷PEDSQL

所有受试者的定义胰腺4个设置。

• 靶性血糖5.5 mmol / mol
• 主动胰岛素时间6小时
• 设置自动功能：如果低血糖（低于3.9 mmol / l），在低血糖发生后，将自动设置为8 mmol / L的临时血糖靶标30分钟。

另一个活动：

• 在体育锻炼的情况下，建议患者暂时将靶血糖增加到8 mmol / L，根据体育活动的强度（自动重新计算基础剂量，胰岛素敏感性，胰岛素敏感性，胰岛素敏感性，胰岛素敏感性，胰岛素碳水化合物比率为70-80％）
• 如果疾病伴随着血糖的增加，建议患者切换为120-150％的临时概况（基础剂量的自动重新计算，胰岛素敏感性，胰岛素碳水化合物的比率为120-150％）

第2天：

1）启动 - 在混合闭环模式（2.7.1）中激活“闭环” pancreas4All

1. 患者将使用推注计算器来计算前推注，将患者输入所食用的碳水化合物数量。
2. 粉状葡萄糖将使用胰腺4的自动化系统进行校正。
3. 如果饮食后13 mmol / L 30分钟的糖症，将使用推注计算器计算校正推注。高血糖管理请参阅附录。
4. 如果低血糖（血糖<3.9 mmol /），将以片剂或甜饮料的形式给予该受试者葡萄糖（将根据患者的体重，当前水平和血糖趋势计算葡萄糖的量），请参见附录。

第4天：

1. 随机分组A组和B组
2. 随机化将根据年龄，性别，体重和输入糖化的血红蛋白使用IT应用程序进行。

3. 随机化：

   1. A组：在“进餐公告”中以闭环模式激活pancreas4All（版本2.7.2）。患者只会在应用程序中输入通知他要吃的。
   2. B组：在模式中激活pancreas4All应用程序完整闭环模式（版本2.7.3）。该受试者不会在应用程序中输入任何通知或通知。
4. 其他设置 +血糖控制仍然像上一阶段一样。

第7天 - 交叉 - 更改A和B组的设置：

1. 基本设置保持不变
2. 在A和B组中更改设置模式
3. 血糖控制见上文。

第10天 - 访问2-学习结束：

1. 从泵下载数据到dexcom Clarity和diasend / Tidepool，检查IP和传感器的数据存储
2. 评估上周血糖控制
3. PEDSQL生活质量（QOL）问卷 +系统满意度问卷的完成。
4. 研究的终止 - 返回患者的标准治疗方式

• 没有干预：混合闭环组
  使用辅助系统pancreas4all的患者在模式混合闭环中。
• 实验：闭环餐公告
  使用援助系统pancreas4All在模式粉公告中使用的患者。他们只宣布要吃的碳水化合物。他们没有计算推注
  干预：设备：Pancreas4All-用餐公告或完全闭环
• 实验：完全闭环
  使用辅助系统pancreas4all的患者在模式下全闭环。他们没有许可就吃饭，并且不再计算和发送推注。
  干预：设备：Pancreas4All-用餐公告或完全闭环

纳入标准：

如果受试者符合以下条目标准，则将包括在研究中：

1. 该受试者被诊断为1型DM≥1年
2. 受试者年龄15-25岁
3. 筛查时，该受试者的HBA1C值在43 mmol / mol和75 mmol / mol之间
4. 该受试者必须具有胰岛素泵治疗和CGM≥3个月的经验
5. 该主题愿意在整个研究过程中连续使用pancreas4all

排除标准：

1.该受试者不忍受CGM的传感器位置的粘合剂斑块2.在筛查时具有阳性妊娠试验或计划在研究时怀孕的妇女。在筛查之前的一年中的以下诊断：心肌梗死，不稳定的心绞痛，冠状动脉搭桥通道，支架插入冠状动脉，短暂性缺血性发作，脑血管事故，心绞痛，心绞痛，伴有性心力衰竭，结合性心力衰竭，心脏失败，心脏性心脏病或脑力心理障碍5.筛查时具有异常（> 1.5倍的参考极限，是实验室评估的）肌酐6.甲状腺刺激激素（TSH）具有临床上显着的异常（超出实验室评估的参考范围） ）在筛查时7.在筛查访问前的最后8周内，受试者已服用任何口服或可注射的皮质类固醇，或计划在研究期间服用任何口服或可注射的皮质类固醇。该受试者积极参与任何研究（药物或工具），他或她在此之前的前两周接受了研究药物或研究设施的治疗筛选。

9.该受试者目前正在使用非法药物10.该受试者目前正在滥用处方药11。目前对酒精的上瘾。该受试者的视觉障碍不允许他参与研究并安全地执行研究中的所有任务，如研究者14所确定的。受试者计划进行选择性手术，需要在研究期间进行全面麻醉15 。该受试者目前已被诊断出患有饮食障碍，例如厌食症或贪食症16.该受试者已被诊断出患有慢性肾脏衰竭，导致慢性贫血17.受试者透析。

• 原型设备pancreas4all的可行性[时间范围：十天]
  胰腺4的自动控制葡萄糖的时间百分比> 90％
• 原型设备pancreas4all的安全性[时间范围：十天]
  在低血糖症2.胰腺葡萄糖控制期间，胰腺葡萄糖在胰腺4 all中，花费的时间百分比为<3 mmol / l）。

• 血糖控制的GCM参数[时间范围：十天]
  在整个研究翻译结果中计算范围（3.9-10 mmol / L）的时间（3.9-10 mmol / L）> 75％，“次要目标是所有测试版本的pancreas4all闭合环应用程序中的出色血糖控制（版本2.7.1，版本2.7） .2，版本2.7.3），定义为在整个研究中花费的时间（3.9-10 mmol / l）> 70％。”
• 生活在封闭环境系统上的患者生活质量pancreas4all [时间范围：7天]
  PEDSQL糖尿病模块3.2-问卷调查

1. 筛选 - 第0天
2. 住院（第1-10天）第1天 - 研究设备的部署，患者教育第2天 - 开始学习，激活胰腺4 all闭合环，模式 - 混合闭合环（2.7.1）第4天 - 患者的随机分组到A组和A组和A组向B组A组 - 胰腺4的激活以封闭环模式以“食物公告”（2.7.2）B组B-激活pancreas4All闭合环的激活模式 - 完整的闭环模式（2.7.3）第7天 - 交叉 - 交叉 - 小组交换第10天 - 返回初始治疗方式。
3. 终止研究

临床试验的详细描述 - 研究控制计划：

门诊检查：

1. 签署了该研究的知情同意书，并同意GDPR同意法律代表和将包括在研究中的实体处理个人数据
2. 初潮后妇女和女孩的尿液妊娠试验
3. 用于确定HBA1C，TSH和肌酐的血液收集
4. 评估进入标准（包含标准）；如果满足所有标准，则该主题将包括在研究中。

第1天：

1. 在大学医院的住院部分和查尔斯大学的第二届医学院，内分泌学和糖尿病学系的住院治疗。
2. 在过去的3个月中从现有的泵 /传感器下载数据，以carelink或diasend
3. 创建Dexcom Clarity and Diasend / Tidepool帐户（经认证的患者数据存储）
4. 培训患者在使用DANA RS糖尿病泵和Dexcom G6 CGM方面的培训
5. 带有活跃版本的pancreas4All应用程序的三星S10E培训与DANA RS DIABCARE和DEXCOM G6 IP连接的Active版本 - 模式开放循环
6. 将DANA RS糖尿病胰岛素泵和CGM Dexcom G6应用于患者
7. 使用Pancreas4All Advisor（基于患者的年龄，体重和CDD计算）优化基础剂量和推注计算器设置
8. 对pancreas4All应用程序的必要输入（患者输入的数据）进行教育。
9. 激活胰腺4ALL应用程序 - 开路。由患者使用推注计算器计算的前推注，这是Pancreas4All应用的一部分。
10. 完成生活质量（QOL）问卷PEDSQL

所有受试者的定义胰腺4个设置。

• 靶性血糖5.5 mmol / mol
• 主动胰岛素时间6小时
• 设置自动功能：如果低血糖（低于3.9 mmol / l），在低血糖发生后，将自动设置为8 mmol / L的临时血糖靶标30分钟。

另一个活动：

• 在体育锻炼的情况下，建议患者暂时将靶血糖增加到8 mmol / L，根据体育活动的强度（自动重新计算基础剂量，胰岛素敏感性，胰岛素敏感性，胰岛素敏感性，胰岛素敏感性，胰岛素碳水化合物比率为70-80％）
• 如果疾病伴随着血糖的增加，建议患者切换为120-150％的临时概况（基础剂量的自动重新计算，胰岛素敏感性，胰岛素碳水化合物的比率为120-150％）

第2天：

1）启动 - 在混合闭环模式（2.7.1）中激活“闭环” pancreas4All

1. 患者将使用推注计算器来计算前推注，将患者输入所食用的碳水化合物数量。
2. 粉状葡萄糖将使用胰腺4的自动化系统进行校正。
3. 如果饮食后13 mmol / L 30分钟的糖症，将使用推注计算器计算校正推注。高血糖管理请参阅附录。
4. 如果低血糖（血糖<3.9 mmol /），将以片剂或甜饮料的形式给予该受试者葡萄糖（将根据患者的体重，当前水平和血糖趋势计算葡萄糖的量），请参见附录。

第4天：

1. 随机分组A组和B组
2. 随机化将根据年龄，性别，体重和输入糖化的血红蛋白使用IT应用程序进行。

3. 随机化：

   1. A组：在“进餐公告”中以闭环模式激活pancreas4All（版本2.7.2）。患者只会在应用程序中输入通知他要吃的。
   2. B组：在模式中激活pancreas4All应用程序完整闭环模式（版本2.7.3）。该受试者不会在应用程序中输入任何通知或通知。
4. 其他设置 +血糖控制仍然像上一阶段一样。

第7天 - 交叉 - 更改A和B组的设置：

1. 基本设置保持不变
2. 在A和B组中更改设置模式
3. 血糖控制见上文。

第10天 - 访问2-学习结束：

1. 从泵下载数据到dexcom Clarity和diasend / Tidepool，检查IP和传感器的数据存储
2. 评估上周血糖控制
3. PEDSQL生活质量（QOL）问卷 +系统满意度问卷的完成。
4. 研究的终止 - 返回患者的标准治疗方式

• 没有干预：混合闭环组
  使用辅助系统pancreas4all的患者在模式混合闭环中。
• 实验：闭环餐公告
  使用援助系统pancreas4All在模式粉公告中使用的患者。他们只宣布要吃的碳水化合物。他们没有计算推注
  干预：设备：Pancreas4All-用餐公告或完全闭环
• 实验：完全闭环
  使用辅助系统pancreas4all的患者在模式下全闭环。他们没有许可就吃饭，并且不再计算和发送推注。
  干预：设备：Pancreas4All-用餐公告或完全闭环

纳入标准：

如果受试者符合以下条目标准，则将包括在研究中：

1. 该受试者被诊断为1型DM≥1年
2. 受试者年龄15-25岁
3. 筛查时，该受试者的HBA1C值在43 mmol / mol和75 mmol / mol之间
4. 该受试者必须具有胰岛素泵治疗和CGM≥3个月的经验
5. 该主题愿意在整个研究过程中连续使用pancreas4all

排除标准：

1.该受试者不忍受CGM的传感器位置的粘合剂斑块2.在筛查时具有阳性妊娠试验或计划在研究时怀孕的妇女。在筛查之前的一年中的以下诊断：心肌梗死，不稳定的心绞痛，冠状动脉搭桥通道，支架插入冠状动脉，短暂性缺血性发作，脑血管事故，心绞痛，心绞痛，伴有性心力衰竭，结合性心力衰竭，心脏失败，心脏性心脏病或脑力心理障碍5.筛查时具有异常（> 1.5倍的参考极限，是实验室评估的）肌酐6.甲状腺刺激激素（TSH）具有临床上显着的异常（超出实验室评估的参考范围） ）在筛查时7.在筛查访问前的最后8周内，受试者已服用任何口服或可注射的皮质类固醇，或计划在研究期间服用任何口服或可注射的皮质类固醇。该受试者积极参与任何研究（药物或工具），他或她在此之前的前两周接受了研究药物或研究设施的治疗筛选。

9.该受试者目前正在使用非法药物10.该受试者目前正在滥用处方药11。目前对酒精的上瘾。该受试者的视觉障碍不允许他参与研究并安全地执行研究中的所有任务，如研究者14所确定的。受试者计划进行选择性手术，需要在研究期间进行全面麻醉15 。该受试者目前已被诊断出患有饮食障碍，例如厌食症或贪食症16.该受试者已被诊断出患有慢性肾脏衰竭，导致慢性贫血17.受试者透析。