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出境医 / 临床实验 / 回顾性评估手术会阴修复功能和性别学结果(性别-RPC)

回顾性评估手术会阴修复功能和性别学结果(性别-RPC)

研究描述
简要摘要:

阴道松弛性“综合征是妇科咨询的越来越频繁的原因。患者对阴道松散过度过度的所有感觉都抱怨。这种综合征可以隔离或与生殖器脱垂有关。阴道鼻松弛的女性可能经历性功能障碍,可能在渗透和渗透过程中受到性功能障碍。阴道气体导致性欲降低。在泌尿妇女学患者中,多达24%的病例报告了阴道松弛性,平均不适为5.7(尺度为0至10)。在年轻女性中,阴道松弛更为常见,而这些女性更常见妇科检查通常会发现在Valsalva操纵期间泌尿生殖器中断的扩大,这表明阴道松弛可能表现出过度持续性或液鼻子肌肉的过度渗透的表现。 22621名妇女参加了泌尿妇女科诊所,与阴道平等相关,脱垂症状OMS,压力和尿液紧迫性尿失禁,降低了对EPAQ-PF问卷的感觉。在对成员医师的IUGA调查中,有83%的受访者认为阴道松弛不被患者报告。

阴道松弛的最常见的临床定义是向外阴叉距离的尿液(POP-Q分类的GH度量)>或= 4cm。

阴道松弛的一线治疗方法是会阴康复。如果失败,则可以进行左旋肌肉直肠束的后围骨束和肌毛的外科会周围修复,可以进行左旋肌肉肌肉的肌肉,以缩小内部阴道过滤量和改善宽松症状。在文献中评估了此过程的评估不佳。

这项研究的目的是评估手术会周围修复的功能和性别学结果。


病情或疾病 干预/治疗
并发症;会阴修复程序:手术会阴修复

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:回顾性评估手术会阴修复功能和性别学结果
实际学习开始日期 2021年3月26日
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 评估手术会周围修复的性别学结果。 [时间范围:第30天]
    经过验证的问卷(Pelvi-Cerineal手术性问卷调查)。性健康=最低分数2 /最多29(29 =非常好的性健康)不适和疼痛=得分最小0 /最大15(15 =重要的不适或疼痛)


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年4月2日
第一个发布日期2021年4月8日
最后更新发布日期2021年4月8日
实际学习开始日期2021年3月26日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月6日)
评估手术会周围修复的性别学结果。 [时间范围:第30天]
经过验证的问卷(Pelvi-Cerineal手术性问卷调查)。性健康=最低分数2 /最多29(29 =非常好的性健康)不适和疼痛=得分最小0 /最大15(15 =重要的不适或疼痛)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题回顾性评估手术会阴修复功能和性别学结果
官方头衔回顾性评估手术会阴修复功能和性别学结果
简要摘要

阴道松弛性“综合征是妇科咨询的越来越频繁的原因。患者对阴道松散过度过度的所有感觉都抱怨。这种综合征可以隔离或与生殖器脱垂有关。阴道鼻松弛的女性可能经历性功能障碍,可能在渗透和渗透过程中受到性功能障碍。阴道气体导致性欲降低。在泌尿妇女学患者中,多达24%的病例报告了阴道松弛性,平均不适为5.7(尺度为0至10)。在年轻女性中,阴道松弛更为常见,而这些女性更常见妇科检查通常会发现在Valsalva操纵期间泌尿生殖器中断的扩大,这表明阴道松弛可能表现出过度持续性或液鼻子肌肉的过度渗透的表现。 22621名妇女参加了泌尿妇女科诊所,与阴道平等相关,脱垂症状OMS,压力和尿液紧迫性尿失禁,降低了对EPAQ-PF问卷的感觉。在对成员医师的IUGA调查中,有83%的受访者认为阴道松弛不被患者报告。

阴道松弛的最常见的临床定义是向外阴叉距离的尿液(POP-Q分类的GH度量)>或= 4cm。

阴道松弛的一线治疗方法是会阴康复。如果失败,则可以进行左旋肌肉直肠束的后围骨束和肌毛的外科会周围修复,可以进行左旋肌肉肌肉的肌肉,以缩小内部阴道过滤量和改善宽松症状。在文献中评估了此过程的评估不佳。

这项研究的目的是评估手术会周围修复的功能和性别学结果。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在2012年7月至2020年9月在尼姆斯大学医院,所有接受了手术会周围修复手术修复的妇女(CCAM代码JMMA002和/或HKCA005)。
健康)状况并发症;会阴修复
干涉程序:手术会阴修复
经过手术会周围维修的妇女(代码CCAM JMMA002和/或HKCA005)
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2021年4月6日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 接受手术会周围修复手术修复的妇女(CCAM代码JMMA002和/或HKCA005)在2012年7月至2020年9月在尼米斯大学医院。
  • 成人患者(≥18岁)
  • 参加社会保障计划
  • 病人不反对研究

排除标准:

  • 脱垂手术无周围修复
  • 无悬浮剂的会阴修复
  • 反对使用数据的患者。
  • 自手术以来的怀孕
  • 法院保护的人,
  • 参加另一项持续排除期研究的人,
  • 调查人员认为,严重受损的身体和/或心理健康可能会影响参与者对研究的遵守
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04835311
其他研究ID编号local/2021/this/rdt-01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方中心医院大学
研究赞助商中心医院大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户中心医院大学
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:

阴道松弛性“综合征是妇科咨询的越来越频繁的原因。患者对阴道松散过度过度的所有感觉都抱怨。这种综合征可以隔离或与生殖器脱垂有关。阴道鼻松弛的女性可能经历性功能障碍,可能在渗透和渗透过程中受到性功能障碍。阴道气体导致性欲降低。在泌尿妇女学患者中,多达24%的病例报告了阴道松弛性,平均不适为5.7(尺度为0至10)。在年轻女性中,阴道松弛更为常见,而这些女性更常见妇科检查通常会发现在Valsalva操纵期间泌尿生殖器中断的扩大,这表明阴道松弛可能表现出过度持续性或液鼻子肌肉的过度渗透的表现。 22621名妇女参加了泌尿妇女科诊所,与阴道平等相关,脱垂症状OMS,压力和尿液紧迫性尿失禁,降低了对EPAQ-PF问卷的感觉。在对成员医师的IUGA调查中,有83%的受访者认为阴道松弛不被患者报告。

阴道松弛的最常见的临床定义是向外阴叉距离的尿液(POP-Q分类的GH度量)>或= 4cm。

阴道松弛的一线治疗方法是会阴康复。如果失败,则可以进行左旋肌肉直肠束的后围骨束和肌毛的外科会周围修复,可以进行左旋肌肉肌肉的肌肉,以缩小内部阴道过滤量和改善宽松症状。在文献中评估了此过程的评估不佳。

这项研究的目的是评估手术会周围修复的功能和性别学结果。


病情或疾病 干预/治疗
并发症;会阴修复程序:手术会阴修复

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:回顾性评估手术会阴修复功能和性别学结果
实际学习开始日期 2021年3月26日
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 评估手术会周围修复的性别学结果。 [时间范围:第30天]
    经过验证的问卷(Pelvi-Cerineal手术性问卷调查)。性健康=最低分数2 /最多29(29 =非常好的性健康)不适和疼痛=得分最小0 /最大15(15 =重要的不适或疼痛)


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年4月2日
第一个发布日期2021年4月8日
最后更新发布日期2021年4月8日
实际学习开始日期2021年3月26日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月6日)
评估手术会周围修复的性别学结果。 [时间范围:第30天]
经过验证的问卷(Pelvi-Cerineal手术性问卷调查)。性健康=最低分数2 /最多29(29 =非常好的性健康)不适和疼痛=得分最小0 /最大15(15 =重要的不适或疼痛)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题回顾性评估手术会阴修复功能和性别学结果
官方头衔回顾性评估手术会阴修复功能和性别学结果
简要摘要

阴道松弛性“综合征是妇科咨询的越来越频繁的原因。患者对阴道松散过度过度的所有感觉都抱怨。这种综合征可以隔离或与生殖器脱垂有关。阴道鼻松弛的女性可能经历性功能障碍,可能在渗透和渗透过程中受到性功能障碍。阴道气体导致性欲降低。在泌尿妇女学患者中,多达24%的病例报告了阴道松弛性,平均不适为5.7(尺度为0至10)。在年轻女性中,阴道松弛更为常见,而这些女性更常见妇科检查通常会发现在Valsalva操纵期间泌尿生殖器中断的扩大,这表明阴道松弛可能表现出过度持续性或液鼻子肌肉的过度渗透的表现。 22621名妇女参加了泌尿妇女科诊所,与阴道平等相关,脱垂症状OMS,压力和尿液紧迫性尿失禁,降低了对EPAQ-PF问卷的感觉。在对成员医师的IUGA调查中,有83%的受访者认为阴道松弛不被患者报告。

阴道松弛的最常见的临床定义是向外阴叉距离的尿液(POP-Q分类的GH度量)>或= 4cm。

阴道松弛的一线治疗方法是会阴康复。如果失败,则可以进行左旋肌肉直肠束的后围骨束和肌毛的外科会周围修复,可以进行左旋肌肉肌肉的肌肉,以缩小内部阴道过滤量和改善宽松症状。在文献中评估了此过程的评估不佳。

这项研究的目的是评估手术会周围修复的功能和性别学结果。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在2012年7月至2020年9月在尼姆斯大学医院,所有接受了手术会周围修复手术修复的妇女(CCAM代码JMMA002和/或HKCA005)。
健康)状况并发症;会阴修复
干涉程序:手术会阴修复
经过手术会周围维修的妇女(代码CCAM JMMA002和/或HKCA005)
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2021年4月6日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 接受手术会周围修复手术修复的妇女(CCAM代码JMMA002和/或HKCA005)在2012年7月至2020年9月在尼米斯大学医院。
  • 成人患者(≥18岁)
  • 参加社会保障计划
  • 病人不反对研究

排除标准:

  • 脱垂手术无周围修复
  • 无悬浮剂的会阴修复
  • 反对使用数据的患者。
  • 自手术以来的怀孕
  • 法院保护的人,
  • 参加另一项持续排除期研究的人,
  • 调查人员认为,严重受损的身体和/或心理健康可能会影响参与者对研究的遵守
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04835311
其他研究ID编号local/2021/this/rdt-01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方中心医院大学
研究赞助商中心医院大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户中心医院大学
验证日期2021年4月

治疗医院