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出境医 / 临床实验 / 与卡托普利相比，甲基多体的使用有效性
与卡托普利相比，甲基多体的使用有效性
研究描述
简要摘要：
在高血压的母亲中，在临床实践中很常见的是将甲基多帕替换为另一种药物，例如卡托普利，在分娩后立即使用，因此，这可能会导致反弹作用或最初缺乏血压控制，直到新药物具有新药物为止。更完整的动作。因此，基于非持续证据，通常以专家意见和指南的建议来指导高血压的治疗。目的：评估怀孕期间患有高血压综合征的产后妇女血压的控制，并维持继续使用先前使用的甲基甲虫，与从降压方案转换为使用Capteropril相比。方法：随机，双盲，药物控制的临床试验。预期结果：继续使用Methyldopa，可以更好地控制压力。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 产后高血压 | 药物：Methyldopa 250毫克 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 180名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 与卡托普利在控制血压中使用甲基多达的有效性：随机临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：甲基多达 维持产后，每8小时使用Methyldopa 250 mg 01片剂，能够根据压力水平增加剂量，产后长达15天 | 药物：Methyldopa 250毫克 维持产后，每8小时使用Methyldopa 250 mg 01片剂，能够根据压力水平增加剂量，产后长达15天 |
| 主动比较器：卡托普利 产后交换Methyldopa为卡托普利25 mg 01平板电脑每8小时，根据压力水平增加剂量，产后长达15天 | 药物：Methyldopa 250毫克 维持产后，每8小时使用Methyldopa 250 mg 01片剂，能够根据压力水平增加剂量，产后长达15天 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 在puerperium [时间范围：交付前的第一个，下一个24小时后的第一个，直到值归一化时，在接收及其演化时进行了以下实验室测试（蛋白质尿液）的轮廓。在Puerperium时代的入院及其演变的以下实验室测试的概况：尿蛋白 /肌酐（P / C）比（以Mg / dl测量）。 24H中大于300mg/dL的蛋白质的值表示前启示性。
- 在puerperium [时间范围：交货前的第一个，下一个24小时后的第一个，直到值正常化时，就会进行以下实验室测试（尿素）及其演变的剖面（尿素）。在毛皮期间进行以下实验室测试及其演变的概况：尿素（血液剂量）值（mg/dl）
- 在puerperium [时间范围：交货前的第一个，下一个24小时后的第一个，直到值正常化时，就会进行以下实验室测试（肌酐）及其在puerperium期间的演变的轮廓]在毛皮期间进行以下实验室测试及其进化的概况：肌酐（血液剂量）值（mg/dl）
- 在puerperium [时间范围：交货前的第一个，下一个24小时后的第一个，直到值正常化时，在接收及其演变方面进行了以下实验室测试（DHL）的轮廓]在毛皮期间进行的有关入院及其进化的实验室测试的概况：乳酸脱氢酶-DHL（血液剂量）值（UI/L）
- 在入院时进行以下实验室测试（尿酸）及其在Puerperium期间的演变的概况[时间框架：第一个交付前，然后在输送后每24小时每24小时一次，直到值正常化]在毛皮期间进行以下实验室测试及其进化的剖面：尿酸（血液剂量）值mg/dl的量度
- 在接纳及其在Puerperium期间的入院酶（AST）的下列实验室测试（AST）的剖面[时间框架：第一次交付前的第一个，而下一个24小时后，直到值正常化的值]下列实验室测试有关入院及其在毛皮期间的演变的概况：天冬氨酸转移酶（血液剂量）量度U/L的量度
- 以下实验室测试的丙氨酸转移酶（ALT）在入院及其在puerperium期间的演变[时间范围：交付前的第一个，而下一个24小时后的第一个，直到值正常化]在毛皮期间进行以下实验室测试及其进化的概况：丙氨酸转移酶（ALT）（血液剂量）量度U/L的量度
- 在Puerperium [时间范围：第一次交付前的第一个和接下来的24小时后，直到值归一化时，都在以下实验室测试（总胆红素，直接和间接）及其进化的剖面。在毛皮期间进行以下实验室测试及其进化的剖面：总胆红素，直接和间接（血液剂量） - 量度U/L的量度
- 在puerperium期间的入院及其进化的以下实验室测试（血小板）的概况[时间范围：交付前的第一个，下一个交付后的下一个小时，直到值正常化]下列实验室测试有关入院及其在毛皮期间进化的特征：血小板/ µL（血液剂量）
- 在puerperium [时间范围：第一次输送前，和下一个24小时后的第一个，直到值正常化的情况下，以下实验室测试（肾小球滤过率）及其在pu骨期间的演变及其演变的轮廓该站点获得的：http：//mdrd.com/获得，以下实验室测试有关入院及其演变的实验室测试：通过饮食疾病（MDRD）或慢性肾脏疾病流行病学合作（CKD-EPI）计算：http：//mdrd.com/获得。
- 在puerperium [时间范围：第一次输送之前的第一个，在分娩后的下一个24小时，直到值正常化时，在接收及其进化时进行了以下实验室测试（钠，钾和氯）的轮廓。在毛皮期间进行以下实验室测试及其进化的剖面：钠，钾和氯 - 值度量（MEQ/L）
- 分娩后住院天数直到血压控制[时间范围：产后住院的天数（24小时）到血压正常化]分娩后住院天数直到血压控制（超过50％的血压测量值小于或等于140 x 90 mmHg）
- 需要吸毒以进行高血压峰值（是或否）[时间范围：使用药物后每4小时每4小时直至出院]可乐定是研究中的首选药物。高血压峰被认为大于或等于收缩压160 mmHg和 /或舒张压大于或等于110 mmHg。
- 需要将另一种低血压药物关联以控制血压（是或否）[时间范围：使用药物直接直到住院后立即]需要将另一种低血压药物关联以控制血压直至血压控制（超过50％的血压测量小于或等于140 x 90 mmHg）
- 使用镇痛和抗炎（是或否）[时间框架：产后镇痛的24小时内剂量]需要镇痛和抗炎的用途和所使用的量（剂量数）
- 出院时使用降压药（是或否）[时间范围：从医院出院后立即分娩后15天后立即）患者使用降压药出院
- 不良反应的频率最常用药物描述（是或否）[时间范围：使用药物后立即出院直至出院]
- 孕产妇的复杂性（是或否）[时间范围：使用药物后立即出院直到出院]孕产妇并发症（eClampsia，Hellp综合征，即将发生的eClampsia，寡尿症，毛皮并发症和孕产妇死亡）以及与高血压峰有关（中风，急性心肌梗塞和急性肺部水肿）的并发症
- 令人满意的母乳喂养[时间范围：使用药物直到住院后立即]母亲令人满意，不满意和遇到困难
- 孕产妇对药物的满意程度[时间范围：使用药物直接直至出院后立即]我讨厌它，我不喜欢它，冷漠，我喜欢它，我喜欢它（面孔比例）
- 抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症[时间范围：使用药物后立即直到返回分娩后15天评估患者]爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）
- 新生儿结局（心动过缓） - 是的[时间范围：使用药物后立即使用直到住院后]心动过缓（新生儿每分钟低于100次）
- 新生儿结局（低血糖症） - 是的[时间范围：使用药物后立即使用直到住院出院]低于<45 mg/dl的血糖
- 新生儿结局（体温过低） - 或没有[时间范围：在使用药物之前立即出院后立即]低于36,5度的摄氏摄氏度
- 新生儿结局（合并症） - 是或没有[时间范围：使用药物直接直接出院后立即]新生儿（合并症）的一些不利的临床状况
- 新生儿结局（低血压） - 是或没有[时间范围：使用药物后立即出院直至出院]胎龄（周）以下的平均动脉压（MMHG）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 产妇;
- 高血压；
- 怀孕期间以750毫克 /天的最低剂量使用甲基多巴，至少在分娩前07天
排除标准：
- 使用其他可能干扰母体血液动力学和 /或禁忌使用Captopril或Methyldopa的降压药或非法药物
联系人和位置
位置
| 巴西 | |
| UFPBParaíba联邦大学 | |
| JoãoPessoa，巴西Paraíba，58050-585 | |
赞助商和合作者
帕拉伊巴联邦大学
调查人员
| 首席研究员： | Andre Telis Araujo博士 | 帕拉伊巴联邦大学 | |
| 首席研究员： | Luiz Aparecido Bortolotto，博士 | fmusp |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月31日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 与卡托普利相比，甲基多体的使用有效性 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 与卡托普利在控制血压中使用甲基多达的有效性：随机临床试验 | ||||||
| 简要摘要 | 在高血压的母亲中，在临床实践中很常见的是将甲基多帕替换为另一种药物，例如卡托普利，在分娩后立即使用，因此，这可能会导致反弹作用或最初缺乏血压控制，直到新药物具有新药物为止。更完整的动作。因此，基于非持续证据，通常以专家意见和指南的建议来指导高血压的治疗。目的：评估怀孕期间患有高血压综合征的产后妇女血压的控制，并维持继续使用先前使用的甲基甲虫，与从降压方案转换为使用Capteropril相比。方法：随机，双盲，药物控制的临床试验。预期结果：继续使用Methyldopa，可以更好地控制压力。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（调查员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 产后高血压 | ||||||
| 干预ICMJE | 药物：Methyldopa 250毫克 维持产后，每8小时使用Methyldopa 250 mg 01片剂，能够根据压力水平增加剂量，产后长达15天 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 180 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至50年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04835233 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19479 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Rossana Mariana Carvalho de Paiva Marques，Paraíba联邦大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 帕拉伊巴联邦大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 帕拉伊巴联邦大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
在高血压的母亲中，在临床实践中很常见的是将甲基多帕替换为另一种药物，例如卡托普利，在分娩后立即使用，因此，这可能会导致反弹作用或最初缺乏血压控制，直到新药物具有新药物为止。更完整的动作。因此，基于非持续证据，通常以专家意见和指南的建议来指导高血压的治疗。目的：评估怀孕期间患有高血压综合征的产后妇女血压的控制，并维持继续使用先前使用的甲基甲虫，与从降压方案转换为使用Capteropril相比。方法：随机，双盲，药物控制的临床试验。预期结果：继续使用Methyldopa，可以更好地控制压力。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 产后高血压 | 药物：Methyldopa 250毫克 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 180名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 与卡托普利在控制血压中使用甲基多达的有效性：随机临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：甲基多达 维持产后，每8小时使用Methyldopa 250 mg 01片剂，能够根据压力水平增加剂量，产后长达15天 | 药物：Methyldopa 250毫克 维持产后，每8小时使用Methyldopa 250 mg 01片剂，能够根据压力水平增加剂量，产后长达15天 |
| 主动比较器：卡托普利 | 药物：Methyldopa 250毫克 维持产后，每8小时使用Methyldopa 250 mg 01片剂，能够根据压力水平增加剂量，产后长达15天 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 在puerperium [时间范围：交付前的第一个，下一个24小时后的第一个，直到值归一化时，在接收及其演化时进行了以下实验室测试（蛋白质尿液）的轮廓。在Puerperium时代的入院及其演变的以下实验室测试的概况：尿蛋白 /肌酐（P / C）比（以Mg / dl测量）。 24H中大于300mg/dL的蛋白质的值表示前启示性。
- 在puerperium [时间范围：交货前的第一个，下一个24小时后的第一个，直到值正常化时，就会进行以下实验室测试（尿素）及其演变的剖面（尿素）。在毛皮期间进行以下实验室测试及其演变的概况：尿素（血液剂量）值（mg/dl）
- 在puerperium [时间范围：交货前的第一个，下一个24小时后的第一个，直到值正常化时，就会进行以下实验室测试（肌酐）及其在puerperium期间的演变的轮廓]在毛皮期间进行以下实验室测试及其进化的概况：肌酐（血液剂量）值（mg/dl）
- 在puerperium [时间范围：交货前的第一个，下一个24小时后的第一个，直到值正常化时，在接收及其演变方面进行了以下实验室测试（DHL）的轮廓]在毛皮期间进行的有关入院及其进化的实验室测试的概况：乳酸脱氢酶-DHL（血液剂量）值（UI/L）
- 在入院时进行以下实验室测试（尿酸）及其在Puerperium期间的演变的概况[时间框架：第一个交付前，然后在输送后每24小时每24小时一次，直到值正常化]在毛皮期间进行以下实验室测试及其进化的剖面：尿酸（血液剂量）值mg/dl的量度
- 在接纳及其在Puerperium期间的入院酶（AST）的下列实验室测试（AST）的剖面[时间框架：第一次交付前的第一个，而下一个24小时后，直到值正常化的值]下列实验室测试有关入院及其在毛皮期间的演变的概况：天冬氨酸转移酶（血液剂量）量度U/L的量度
- 以下实验室测试的丙氨酸转移酶（ALT）在入院及其在puerperium期间的演变[时间范围：交付前的第一个，而下一个24小时后的第一个，直到值正常化]在毛皮期间进行以下实验室测试及其进化的概况：丙氨酸转移酶（ALT）（血液剂量）量度U/L的量度
- 在Puerperium [时间范围：第一次交付前的第一个和接下来的24小时后，直到值归一化时，都在以下实验室测试（总胆红素，直接和间接）及其进化的剖面。在毛皮期间进行以下实验室测试及其进化的剖面：总胆红素，直接和间接（血液剂量） - 量度U/L的量度
- 在puerperium期间的入院及其进化的以下实验室测试（血小板）的概况[时间范围：交付前的第一个，下一个交付后的下一个小时，直到值正常化]下列实验室测试有关入院及其在毛皮期间进化的特征：血小板/ µL（血液剂量）
- 在puerperium [时间范围：第一次输送前，和下一个24小时后的第一个，直到值正常化的情况下，以下实验室测试（肾小球滤过率）及其在pu骨期间的演变及其演变的轮廓该站点获得的：http：//mdrd.com/获得，以下实验室测试有关入院及其演变的实验室测试：通过饮食疾病（MDRD）或慢性肾脏疾病流行病学合作（CKD-EPI）计算：http：//mdrd.com/获得。
- 在puerperium [时间范围：第一次输送之前的第一个，在分娩后的下一个24小时，直到值正常化时，在接收及其进化时进行了以下实验室测试（钠，钾和氯）的轮廓。在毛皮期间进行以下实验室测试及其进化的剖面：钠，钾和氯 - 值度量（MEQ/L）
- 分娩后住院天数直到血压控制[时间范围：产后住院的天数（24小时）到血压正常化]分娩后住院天数直到血压控制（超过50％的血压测量值小于或等于140 x 90 mmHg）
- 需要吸毒以进行高血压峰值（是或否）[时间范围：使用药物后每4小时每4小时直至出院]
- 需要将另一种低血压药物关联以控制血压（是或否）[时间范围：使用药物直接直到住院后立即]需要将另一种低血压药物关联以控制血压直至血压控制（超过50％的血压测量小于或等于140 x 90 mmHg）
- 使用镇痛和抗炎（是或否）[时间框架：产后镇痛的24小时内剂量]需要镇痛和抗炎的用途和所使用的量（剂量数）
- 出院时使用降压药（是或否）[时间范围：从医院出院后立即分娩后15天后立即）患者使用降压药出院
- 不良反应的频率最常用药物描述（是或否）[时间范围：使用药物后立即出院直至出院]
- 孕产妇的复杂性（是或否）[时间范围：使用药物后立即出院直到出院]
- 令人满意的母乳喂养[时间范围：使用药物直到住院后立即]母亲令人满意，不满意和遇到困难
- 孕产妇对药物的满意程度[时间范围：使用药物直接直至出院后立即]我讨厌它，我不喜欢它，冷漠，我喜欢它，我喜欢它（面孔比例）
- 抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症[时间范围：使用药物后立即直到返回分娩后15天评估患者]爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）
- 新生儿结局（心动过缓） - 是的[时间范围：使用药物后立即使用直到住院后]心动过缓（新生儿每分钟低于100次）
- 新生儿结局（低血糖症） - 是的[时间范围：使用药物后立即使用直到住院出院]低于<45 mg/dl的血糖
- 新生儿结局（体温过低） - 或没有[时间范围：在使用药物之前立即出院后立即]低于36,5度的摄氏摄氏度
- 新生儿结局（合并症） - 是或没有[时间范围：使用药物直接直接出院后立即]新生儿（合并症）的一些不利的临床状况
- 新生儿结局（低血压） - 是或没有[时间范围：使用药物后立即出院直至出院]胎龄（周）以下的平均动脉压（MMHG）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 巴西 | |
| UFPBParaíba联邦大学 | |
| JoãoPessoa，巴西Paraíba，58050-585 | |
赞助商和合作者
帕拉伊巴联邦大学
调查人员
| 首席研究员： | Andre Telis Araujo博士 | 帕拉伊巴联邦大学 | |
| 首席研究员： | Luiz Aparecido Bortolotto，博士 | fmusp |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月31日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 与卡托普利相比，甲基多体的使用有效性 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 与卡托普利在控制血压中使用甲基多达的有效性：随机临床试验 | ||||||
| 简要摘要 | 在高血压的母亲中，在临床实践中很常见的是将甲基多帕替换为另一种药物，例如卡托普利，在分娩后立即使用，因此，这可能会导致反弹作用或最初缺乏血压控制，直到新药物具有新药物为止。更完整的动作。因此，基于非持续证据，通常以专家意见和指南的建议来指导高血压的治疗。目的：评估怀孕期间患有高血压综合征的产后妇女血压的控制，并维持继续使用先前使用的甲基甲虫，与从降压方案转换为使用Capteropril相比。方法：随机，双盲，药物控制的临床试验。预期结果：继续使用Methyldopa，可以更好地控制压力。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（调查员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 产后高血压 | ||||||
| 干预ICMJE | 药物：Methyldopa 250毫克 维持产后，每8小时使用Methyldopa 250 mg 01片剂，能够根据压力水平增加剂量，产后长达15天 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 180 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至50年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04835233 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19479 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Rossana Mariana Carvalho de Paiva Marques，Paraíba联邦大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 帕拉伊巴联邦大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 帕拉伊巴联邦大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
