病情或疾病 |
---|
心力衰竭,保留的射血分数糖尿病,2型高血压 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 180名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 心力衰竭的临床表型,具有保留的射血分数及其与高血压和糖尿病患者的心血管结局的关联 |
实际学习开始日期 : | 2021年4月18日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年4月 |
小组/队列 |
---|
精益/老年/多虫(预期) HFPEF患者同时DM,HTN的精益/老年/多膜表型(预计越南进行了多中心的HFPEF研究:https://wwwww.hindawi.com/journals/journals/crp/2021/4587678/) |
充血/代谢(预期) HFPEF患者并发DM,HTN的充血/代谢表型(预计在越南进行多中心的HFPEF研究:https://www.hindawi.com/journals/journals/crp/2021/4587678/) |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
使用2016年欧洲心脏病学协会的心力衰竭指南,预先存在或新诊断为心力衰竭,并保留了射血分数。
超声心动图具有左心室射血分数(LVEF)≥50%,至少一个以下标准中的一个:
排除标准:
联系人:MSCI的Van Ngoc-Thanh Nguyen,医学博士 | +84 28 3855 8411 | vanntnguyen.md@ump.edu.vn | |
联系人:HOA NGOC Chau,Assoc教授,医学博士,博士 | chaungochoadhyd@gmail.com |
越南 | |
NHAN DAN GIA DINH医院 | 招募 |
胡志明市胡志明市,越南,700 000 | |
联系人:van ngoc-thanh nguyen,医学博士,MSCI +84 28 3855 8411 vanntnguyen.md@ump.ump.edu.edu.vn | |
首席研究员:MSSCI的Van Ngoc-Thanh n Nguyen,医学博士 | |
Coeur du Hochiminh Ville学院 | 招募 |
胡志明市胡志明市,越南,700000 | |
联系人:van ngoc-thanh nguyen,医学博士,MSCI +84 28 3855 8411 vanntnguyen.md@ump.ump.edu.edu.vn | |
首席研究员:MSCI的Van Ngoc-Thanh Nguyen,医学博士 | |
大学医学中心 | 招募 |
胡志明市,越南,700000 | |
联系人:van ngoc-thanh nguyen,医学博士,MSCI +84 28 3855 8411 vanntnguyen.md@ump.ump.edu.edu.vn | |
首席研究员:MSCI的Van Ngoc-Thanh Nguyen,医学博士 | |
子注视器:HOA NGOC CHAU NGUYEN,ASSOC教授,医学博士,博士 |
首席研究员: | van Ngoc-thanh nguyen,医学博士,MSCI | 胡志明市医学与药房大学 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年4月3日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2021年4月18日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | |||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 高血压和糖尿病患者的心力衰竭的表型和心力衰竭的结局以及保留的射血分数 | ||||||||
官方头衔 | 心力衰竭的临床表型,具有保留的射血分数及其与高血压和糖尿病患者的心血管结局的关联 | ||||||||
简要摘要 | 我们的研究是越南的第一项关于心力衰竭临床表型的多中心研究,并在2型型糖尿病(T2DM)和高血压(HTN)的患者中保留了射血分数(HFPEF)。这项研究的目的是确定越南HFPEF-HTN-T2DM人群的不同表型,以及这些表型与长期结局的关联。 | ||||||||
详细说明 | 预计该研究将进一步了解出现的普通和高风险人群的特征,风险和治疗模式。在基线时,患者将分为表型。在12个月的随访中,调查人员将收集有关预定义结果的信息,尤其是所有导致死亡率和住院的心力衰竭,从而建立了表型和结局之间的关联。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 在两家三级医院(大学医学中心,NHAN DAN GIA DINH医院)和一个心脏中心(Ho Chi Minh City的心脏研究所)的门诊诊所和/或医院病房的患者。 | ||||||||
健康)状况 | |||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 180 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2023年4月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 越南 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04835194 | ||||||||
其他研究ID编号 | 2129-đ | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | Ho Chi Minh城市医学与药房的Van Ngoc-Thanh Nguyen | ||||||||
研究赞助商 | 胡志明市医学大学药房 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
| ||||||||
PRS帐户 | 胡志明市医学大学药房 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 |
病情或疾病 |
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心力衰竭,保留的射血分数糖尿病,2型高血压 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 180名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 心力衰竭的临床表型,具有保留的射血分数及其与高血压和糖尿病患者的心血管结局的关联 |
实际学习开始日期 : | 2021年4月18日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年4月 |
小组/队列 |
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精益/老年/多虫(预期) HFPEF患者同时DM,HTN的精益/老年/多膜表型(预计越南进行了多中心的HFPEF研究:https://wwwww.hindawi.com/journals/journals/crp/2021/4587678/) |
充血/代谢(预期) HFPEF患者并发DM,HTN的充血/代谢表型(预计在越南进行多中心的HFPEF研究:https://www.hindawi.com/journals/journals/crp/2021/4587678/) |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
使用2016年欧洲心脏病学协会的心力衰竭指南,预先存在或新诊断为心力衰竭,并保留了射血分数。
超声心动图具有左心室射血分数(LVEF)≥50%,至少一个以下标准中的一个:
排除标准:
联系人:MSCI的Van Ngoc-Thanh Nguyen,医学博士 | +84 28 3855 8411 | vanntnguyen.md@ump.edu.vn | |
联系人:HOA NGOC Chau,Assoc教授,医学博士,博士 | chaungochoadhyd@gmail.com |
越南 | |
NHAN DAN GIA DINH医院 | 招募 |
胡志明市胡志明市,越南,700 000 | |
联系人:van ngoc-thanh nguyen,医学博士,MSCI +84 28 3855 8411 vanntnguyen.md@ump.ump.edu.edu.vn | |
首席研究员:MSSCI的Van Ngoc-Thanh n Nguyen,医学博士 | |
Coeur du Hochiminh Ville学院 | 招募 |
胡志明市胡志明市,越南,700000 | |
联系人:van ngoc-thanh nguyen,医学博士,MSCI +84 28 3855 8411 vanntnguyen.md@ump.ump.edu.edu.vn | |
首席研究员:MSCI的Van Ngoc-Thanh Nguyen,医学博士 | |
大学医学中心 | 招募 |
胡志明市,越南,700000 | |
联系人:van ngoc-thanh nguyen,医学博士,MSCI +84 28 3855 8411 vanntnguyen.md@ump.ump.edu.edu.vn | |
首席研究员:MSCI的Van Ngoc-Thanh Nguyen,医学博士 | |
子注视器:HOA NGOC CHAU NGUYEN,ASSOC教授,医学博士,博士 |
首席研究员: | van Ngoc-thanh nguyen,医学博士,MSCI | 胡志明市医学与药房大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2021年4月3日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2021年4月18日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | |||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 高血压和糖尿病患者的心力衰竭的表型和心力衰竭的结局以及保留的射血分数 | ||||||||
官方头衔 | 心力衰竭的临床表型,具有保留的射血分数及其与高血压和糖尿病患者的心血管结局的关联 | ||||||||
简要摘要 | 我们的研究是越南的第一项关于心力衰竭临床表型的多中心研究,并在2型型糖尿病(T2DM)和高血压(HTN)的患者中保留了射血分数(HFPEF)。这项研究的目的是确定越南HFPEF-HTN-T2DM人群的不同表型,以及这些表型与长期结局的关联。 | ||||||||
详细说明 | 预计该研究将进一步了解出现的普通和高风险人群的特征,风险和治疗模式。在基线时,患者将分为表型。在12个月的随访中,调查人员将收集有关预定义结果的信息,尤其是所有导致死亡率和住院的心力衰竭,从而建立了表型和结局之间的关联。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 在两家三级医院(大学医学中心,NHAN DAN GIA DINH医院)和一个心脏中心(Ho Chi Minh City的心脏研究所)的门诊诊所和/或医院病房的患者。 | ||||||||
健康)状况 | |||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | |||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 180 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2023年4月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 越南 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04835194 | ||||||||
其他研究ID编号 | 2129-đ | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | Ho Chi Minh城市医学与药房的Van Ngoc-Thanh Nguyen | ||||||||
研究赞助商 | 胡志明市医学大学药房 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 胡志明市医学大学药房 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 |